Ксеникал что такое: капсулы, 120 мг — Энциклопедия лекарств РЛС

Ксеникал капс. 120мг №84 – АПТЕКА Народная

Состав. Действующее вещество: 1 капсула содержит 120 мг орлистата; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат, повидон, тальк; оболочка : индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин, чернила пищевые (железа диоксид черный, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, шеллак, пропиленгликоль).

Лекарственная форма. Капсулы. 

Фармакотерапевтическая группа. Средства с периферическим механизмом действия, применяемые при ожирении. Код АТХ А08А В01.

Фармакодинамика.
Орлистат – мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, оказывает длительное действие. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентных соединений с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.  Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, и влиять на свободные всасываемые свободные жирные кислоты и на моноглицериды.
В ходе исследований продолжительностью 2 года и продолжительностью 4 года в группе пациентов, получавших орлистат, и в группе плацебо применяли гипокалорийную диету в сочетании с лечением.
Анализ совокупности данных пяти исследований продолжительностью два года, посвященных применению орлистата и гипокалорийной диеты, показал, что через 12 недель лечения 37% пациентов, получавших орлистат, и 19% пациентов, получавших плацебо, продемонстрировали снижение массы тела по крайней мере на 5%. по сравнению с показателем перед началом лечения. Из этих лиц 49% пациентов, проходивших лечение орлистатом, и 40% пациентов, получавших плацебо, в течение первого года лечения продолжали терять массу тела на ≥ 10% по сравнению с показателем перед началом лечения. Напротив, из тех пациентов, которым через 12 недель лечения не удалось снизить массу тела на 5% от первоначального показателя, только 5% пациентов, получавших орлистат, и 2% пациентов, получавших плацебо, В течение первого года лечения продолжали терять массу тела на ≥ 10% по сравнению с показателем перед началом лечения.  В общем, через один год лечения количество пациентов в процентах, принимавших орлистат в дозе 120 мг и потерявших 10% массы тела или более, составило 20% в группе пациентов, получавших орлистат в дозе 120 мг, по сравнению с 8% пациентов, принимавших плацебо. Средняя разница потери массы тела между пациентами, получавшими препарат, и пациентами, получавшими плацебо, составила 3,2 кг.

Результаты клинического исследования XENDOS продолжительностью 4 года показали, что через 12 недель лечения 60% пациентов, получавших орлистат, и 35% пациентов, получавших плацебо, продемонстрировали потерю массы тела по крайней мере на 5% от показателя перед началом лечения. Из этих лиц, 62% пациентов, проходивших лечение орлистатом, и 52% пациентов, получавших плацебо, в течение первого года лечения продолжали терять массу тела на ≥ 10% по сравнению с показателем перед началом лечения. Напротив, из тех пациентов, которым через 12 недель лечения не удалось снизить массу тела на 5% от первоначального показателя, только 5% пациентов, получавших орлистат, и 4% пациентов, получавших плацебо, в течение первого года лечения продолжали терять массу тела. на ≥ 10% по сравнению с показателем перед началом лечения. Через 1 год лечения 41% пациентов, проходивших лечение орлистатом, и 21% пациентов, получавших плацебо, потеряли массу тела на 10%, причем средняя разница между двумя группами составляла 4,4 кг. Через 4 года лечения 21% пациентов, проходивших лечение орлистатом, и 10% пациентов, получавших плацебо, потеряли массу тела на 10%, причем средняя разница между группами составляла 2,7 кг.

В ходе исследования XENDOS количество пациентов, получавших орлистат или плацебо и потерявших массу тела по крайней мере на 5% через 12 недель лечения или на 10% в течение первого года лечения, было больше, чем в ходе пяти исследований продолжительностью 2 года. Причина такой разницы состоит в том, что 5 исследований продолжительностью 2 года включали период 4-недельной диеты и предварительного лечения с применением плацебо, в течение которого пациенты еще до начала основного курса лечения теряли в среднем 2,6 кг.

Результаты клинического исследования продолжительностью 4 года также позволили предположить, что потеря массы тела при лечении орлистата в течение исследования замедляла развитие сахарного диабета 2 типа (суммарное количество случаев развития сахарного диабета: 3,4% в группе орлистата по сравнению с 5,4% в группе плацебо).  Подавляющее большинство случаев сахарного диабета наблюдалось в подгруппе пациентов с нарушенной переносимостью глюкозы перед началом лечения, причем доля таких пациентов составляла 21% от рандомизированных пациентов. Неизвестно, будут ли такие результаты положительно влиять на клинические последствия в отдаленной перспективе.

По результатам четырех исследований длительностью один год у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемого противодиабетическими средствами, количество респондентов (потеря массы тела ≥ 10 кг) в процентах составило 11,3% в группе орлистата и 4,5% в группе. плацебо. У пациентов группы орлистата средняя разница по сравнению с группой плацебо по поводу потери массы тела составляла от 1,83 до 3,06 кг, а средняя разница по сравнению с группой плацебо относительно снижения уровня HbA1c составляла от 0,18 до 0,55%. Не было продемонстрировано, что эффект понижения уровня HbA1c не зависит от понижения массы тела.

В ходе многоцентрового (США, Канада) двойно слепого плацебо-контролируемого исследования с параллельными группами 539 подростков с ожирением было рандомизировано у группы для получения или орлистата в дозе 120 мг (n = 357), или плацебо (n = 182) три раза в сутки. в течение 52 недель как дополнение к гипокалорийной диете и физическим упражнениям. Обе группы получали поливитаминные препараты. Первичной конечной точкой было изменение индекса массы тела (ИМТ) в конце исследования по сравнению с показателем перед началом лечения.

Результаты были существенно лучше в группе орлистата (разница ИМТ составляла 0,86 кг/м 2 в пользу орлистата). 9,5% пациентов, проходивших лечение орлистатом, по сравнению с 3,3% пациентов, получавших плацебо, потеряли массу тела на ≥ 10% через 1 год лечения, причем средняя разница между двумя группами составила 2,6 кг. Большая разница в потере массы между исследуемыми группами прослеживается благодаря группе пациентов с потерей массы тела на ≥ 5% через 12 недель лечения орлистата, на которых приходилось 19% начальной когорты исследования. Побочные эффекты, как правило, были такими же, как и у взрослых. В то же время, было зарегистрировано непонятно большее количество случаев переломов костей (6% по сравнению с 2,8% в группах орлистата и плацебо соответственно).

Фармакокинетика.

Всасывание.

Исследования с участием добровольцев с нормальной массой тела и ожирением показали, что действие на уровень абсорбции препарата является минимальным. Через 8 ч после перорального применения препарата неизмененный орлистат в плазме крови определить не удалось, а это значит, что его концентрация ниже уровня 5 нг/моль.

В общем, после применения терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось только спорадически, при этом концентрации его были крайне малы (< 10 нг/мл, или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

Распределение. Объем распределения определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается и нет системной фармакокинетики, которую можно определить. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм.

По данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется преимущественно в стенках желудочно-кишечного тракта. Приблизительно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию у больных ожирением, приходится на два основных метаболита – М1 и МЗ.

Молекулы М1 и МЗ имеют открытое b-лактонное кольцо и очень слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз меньше орлистата). С учетом столь низкой ингибирующей активности и низких концентраций в плазме крови (в среднем 26 нг/мл и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Вывод.

Основным путем элиминации является выведение не всосавшегося препарата с калом. С калом выводилось примерно 97% принятой дозы, причем 83% – в виде неизмененного орлистата.

Кумулятивная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляла менее 2% принятой дозы.  Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) составляет 3-5 суток. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с обычной и лишней массой тела оказалось схожим. Как орлистат, так и его метаболиты М1 и МЗ могут подвергаться экскреции с желчью.

Показания

Терапия в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у больных ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м 2 или пациентов с излишней массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м 2 ), в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска

Лечение орлистата следует прекратить через 12 недель при отсутствии снижения массы тела по меньшей мере на 5% по сравнению с исходной массой тела.

Противопоказания. Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, период кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью. 
Нет клинических данных по применению орлистата беременным.
В исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного негативного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Однако при отсутствии клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным женщинам.
Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.
Рекомендуемая доза Ксеникал для взрослых – по 1 капсуле 120 мг вместе с водой непосредственно перед приемом пищи во время каждого основного приема пищи или не позднее чем через 1 час после еды. Если прием пищи пропущен или если пища не содержит жира, то применение Ксеникал также можно пропустить.
Пациентам необходимо получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую примерно 30% калорий в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами.  Суточное количество жиров, белков и углеводов следует распределять на 3 основных приема пищи.
Увеличение дозы препарата Ксеникал свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Применение орлистата сопровождается увеличением выделения жира с калом через 24-48 часов после приема препарата. В течение 48-72 часов после прекращения лечения выделение жира с фекалиями обычно возвращается к уровню , определяемому перед применением препарата Ксеникал .
Эффект применения препарата Ксеникал у больных с нарушениями функций почек и/или печени, а также у детей и пациентов пожилого возраста не исследовался.

Дети. Клинические исследования применения препарата Ксеникал детям не проводились. Нет соответствующих показаний к применению препарата Ксеникал у детей.

Передозировка. 
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением применение разовых доз 800 мг орлистата или многократное применение препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождалось появлением существенных нежелательных явлений.  Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев.
В течение постмаркетингового наблюдения в большинстве случаев передозировка орлистата либо сообщалось об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдались при применении препарата в терапевтических дозах.
При выраженной передозировке орлистата рекомендуется контролировать состояние пациента в течение 24 часов. По данным исследований с участием добровольцев и на животных, любой системный эффект, который можно было бы связать с липазо-ингибирующими свойствами орлистата, должен быстро проходить.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

Ксеникал

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые, желатиновые, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе напечатано \”Xenical 120\”, на крышечке – \”ROCHE\”; содержимое капсул – пеллеты (гранулы) белого или почти белого цвета. 1 капс. орлистат 120 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения ожирения – ингибитор желудочно-кишечных липаз.

Фармакологическое действие

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого отдела кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры, поступающие с пищей в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, происходит уменьшение количества поступающих в организм калорий и, следовательно, снижается масса тела пациента.

Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Основанные на количестве жира в каловых массах данные показывают, что действие препарата начинается уже через 24-48 ч после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После приема внутрь орлистат практически не абсорбируется из ЖКТ. Через 8 ч после приема внутрь неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрация в плазме крови ниже 5 нг/мл.

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (
Распределение

Vd установить нельзя из-за очень низкой системной абсорбции орлистата. Связывание с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином) in vitro составляет 99%. В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется, главным образом, в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита – M1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина). Молекулы M1 и М3 имеют открытое β-лактоновое кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем, 26 нг/мл и 108 нг/мл соответственно) после приема в терапевтических дозах эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение

Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что 97% принятой дозы орлистата выводится с калом, из них 83% – в неизмененном виде. Кумулятивная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% от принятой дозы.

Период полного выведения орлистата из организма (с калом и мочой) – 3-5 сут. Орлистат и его метаболиты могут выводится с желчью. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым.

Показания

-длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой; -в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, препараты сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением. Режим дозирования

Для взрослых рекомендованная доза Ксеникала составляет 120 мг (1 капсула) 3 раза/сут с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позже чем через час после еды). Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием Ксеникала также можно пропустить. Увеличение дозы Ксеникала свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Нет необходимости специально корректировать дозу Ксеникала для лиц пожилого возраста. Для пациентов с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется. Эффективность и безопасность Ксеникала у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Побочное действие

Побочные реакции на Ксеникал возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Со стороны пищеварительной системы: часто – маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала. Количество подобных явлений тем больше, чем выше содержание жиров в пище.

Пациентов следует информировать о возможности возникновения таких побочных реакций и обучить, как устранять их путем строгого соблюдения диеты с низким содержанием жиров. Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными.

Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций. Возможны также боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, мягкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, поражение зубов, поражение десен.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Прочие: редко – инфекции верхних или нижних отделов дыхательных путей, грипп, головные боли, дисменорея, тревога, слабость, инфекции мочевыводящих путей.

У больных сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными действиями, возникавшими с частотой >2% и ≥1 % по сравнению с плацебо, были гипогликемические состояния (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена) и метеоризм.

Противопоказания

-синдром хронической мальабсорбции; -холестаз; -повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле. Беременность и лактация

Ксеникал не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение Ксеникала в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия орлистата.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Ксеникал эффективен в длительных программах контроля массы тела (снижение массы тела и ее длительное поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Эффективность применения Ксеникала проявляется в улучшении профиля факторов риска и заболеваний, связанных с ожирением (таких как гиперхолестеринемия, сахарный диабет типа 2, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемия, артериальная гипертензия), и в уменьшении количества висцерального жира.

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, препараты сульфонилмочевины и/или инсулин, у больных сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 27 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2) Ксеникал, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов, получавших Ксеникал в течение 2 полных лет, концентрации витаминов А, D, Е, К и бетакаротена оставались в пределах нормы. В некоторых случаях для адекватного поступления всех питательных веществ в организм можно назначить поливитамины, которые следует принимать не менее чем через 2 ч после приема Ксеникала или перед сном.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% суточной калорийности в виде жиров. Рекомендуется потреблять пищу, содержащую большое количество фруктов и овощей. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, из них более 30% – в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на 3 основных приема. Уменьшение массы тела, связанное с применением Ксеникала, приводит к улучшению углеводного обмена при сахарном диабете типа 2, что может позволить или потребовать снижения доз гипогликемических препаратов.

Передозировка

Случаев передозировки не описано. В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и у пациентов с ожирением прием разовой дозы 800 мг или многократный прием по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождались значительными нежелательными реакциями. Имеется опыт применения препарата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. Лечение: в случае выраженной передозировки рекомендуется медицинское наблюдение в течение 24 ч.

По данным исследований у человека и животных любой системный эффект, который можно было бы связать с действием орлистата, должен быть быстро обратим.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено лекарственное взаимодействие при одновременном применении Ксеникала с дигоксином, варфарином, пероральными контрацептивами, нифедипином, фенитоином, правастатином и этанолом. При одновременном применении Ксеникал может уменьшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, Е, К и бетакаротена.

Возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с Ксеникалом (при необходимости применения такой комбинации следует мониторировать содержание циклоспорина в плазме крови).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ксеникал: что следует знать

На этой странице

На этой странице

1. Что такое ксеникал (орлистат)?
2. Как работает Ксеникал (Орлистат)?
3. Является ли Ксеникал альтернативой диете?
4. Кто может использовать Ксеникал?
5. Насколько эффективен Ксеникал?
6. Есть ли у Ксеникала побочные эффекты?

Проверено нашей клинической командой




Что такое ксеникал (орлистат)?

Капсулы Ксеникал содержат активный ингредиент орлистат, который представляет собой лекарство, называемое ингибитором липазы. Он используется для снижения веса у людей, страдающих ожирением.

Как действует Ксеникал (Орлистат)?

Ксеникал принимают во время еды и воздействуют на вашу пищеварительную систему, предотвращая переваривание примерно одной трети жира в пище, которую вы едите. Ксеникал связывается с ферментами пищеварительной системы (липазами) и блокирует их расщепление жира, съеденного во время еды. Этот непереваренный жир не всасывается в ваше тело и выводится с вашими фекалиями (стулами). Это поможет вам избежать набора веса, но не обязательно заставит вас похудеть. Поэтому по-прежнему важно придерживаться рекомендуемой диеты и плана упражнений.

Является ли Ксеникал альтернативой диете?

Нет. Ксеникал действует только в сочетании с низкокалорийной диетой с низким содержанием жиров и регулярными физическими упражнениями. Вы должны ограничить потребление калорий, поступающих из жиров, до менее чем 30% вашего рациона и распределить ежедневное потребление жиров, углеводов и белков на три основных приема пищи.

Кто может использовать Ксеникал?

Ксеникал назначают для снижения веса у людей с ожирением, у которых индекс массы тела (ИМТ) составляет 30 кг/м² или выше. Его также можно назначать людям с избыточным весом, имеющим ИМТ 28 кг/м² и более, при наличии у них дополнительных факторов риска заболеваний, связанных с ожирением.

Ксеникал НЕбезопасен для использования, если у вас есть определенные заболевания или вы принимаете определенные лекарства, и поэтому вы должны сначала проконсультироваться со своим врачом, чтобы убедиться, что он безопасен для использования, и убедиться, что вы честно завершили любую онлайн-оценку. Если вы беременны или кормите грудью, принимать Ксеникал небезопасно.

Как принимать Ксеникал?

• Одну капсулу следует принимать непосредственно перед, во время или через час после каждого из трех основных приемов пищи в день. Если прием пищи пропущен или не содержит жиров, вы должны пропустить дозу. Это потому, что лекарство не будет иметь никакого эффекта, если жир не потребляется.
• Каждую капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Не принимайте более одной капсулы с каждым приемом пищи или более трех капсул в день. Не было доказано, что более высокие дозы более эффективны и только подвергают вас повышенному риску побочных эффектов.

Полные инструкции содержатся в информационном листке для пациентов, прилагаемом к лекарству.

Насколько эффективен Ксеникал?

Лечение Ксеникалом следует продолжать в течение трех месяцев, только если вы потеряли 5% массы тела. Обычно это начинает влиять на то, как вы перевариваете жир, в течение одного-двух дней. Если Ксеникал не подействовал через три месяца, вряд ли он станет для вас эффективным средством.

Ксеникал не будет работать, если вы не сочетаете его с диетой для снижения веса и регулярными физическими упражнениями.

Есть ли у Ксеникала побочные эффекты?

Как и все лекарства, Ксеникал может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех. Побочные эффекты более вероятны после употребления пищи с высоким содержанием жира.

Общие побочные эффекты Ксеникала включают

• Жирный или маслянистый стул
• Срочная потребность в туалете
• Более частый стул
• Маслянистые выделения из прямой кишки (у вас могут быть маслянистые пятна на нижнем белье)
• Метеоризм (метеоризм)

Вероятность возникновения этих побочных эффектов гораздо ниже, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием жиров. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Ксеникал может снижать способность вашего организма усваивать витамины D, A, E и K из пищи, поэтому вам необходимо убедиться, что вы получаете достаточное количество этих витаминов из своего рациона, и убедитесь, что ваша диета богата фруктами и овощами, в противном случае см. ваш врач, который может посоветовать вам принимать поливитаминные добавки. (Если рекомендуются поливитаминные добавки, их следует принимать не менее чем через два часа после приема Ксеникала).

Женщинам, принимающим пероральные противозачаточные таблетки, рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции, например презерватив, если у них возникает диарея во время приема Ксеникала. Это связано с тем, что противозачаточные таблетки могут не усваиваться вашим организмом, если у вас диарея, поэтому они могут быть неэффективными.

Пожалуйста, ознакомьтесь с информационным листком для пациентов, который прилагается к лекарству, для получения полного списка побочных эффектов и предупреждений.

Вы можете пройти обследование онлайн, и если это безопасно и уместно, наши врачи отправят вам по почте бумажный рецепт.


Alli (Орлистат) — побочные эффекты, взаимодействия, применение, дозировка, предупреждения

• Ожирение

предупреждения

Какую самую важную информацию я должен знать об Алли (Орлистат)?

Вы не должны использовать орлистат, если у вас аллергия на него или если у вас синдром мальабсорбции (неспособность правильно усваивать пищу и питательные вещества).

Вы также не должны использовать Ксеникал , если у вас:

• проблемы с желчным пузырем; или
• , если вы беременны.

Не используйте alli , если:

• у вас нет избыточного веса;
• вам сделали пересадку органов; или
• вы принимаете циклоспорин (для предотвращения отторжения трансплантата).

Чтобы убедиться, что орлистат безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

• камни в почках;
• болезнь желчного пузыря;
• панкреатит;
• гипофункция щитовидной железы;
• болезнь печени;
• болезнь почек; или
• расстройство пищевого поведения (анорексия или булимия).

Не используйте орлистат, если вы беременны. Не рекомендуется сбрасывать вес во время беременности, даже если у вас избыточный вес. Прекратите принимать орлистат и немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели.

Прием орлистата может затруднить усвоение организмом определенных витаминов. Эти витамины важны, если вы кормите ребенка грудью. Не используйте это лекарство без консультации с врачом, если вы кормите ребенка грудью.

Ксеникал не одобрен для использования лицами моложе 12 лет. Не давайте alli лицам моложе 18 лет.

Отзывы и рейтинг пользователей

Общий рейтинг Alli (Orlistat)

3.1

из 50031

Каковы побочные эффекты Alli (Orlistat)?

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование орлистата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас:

• сильная боль в желудке;
• сильная боль в нижней части спины;
• кровь в моче, болезненное или затрудненное мочеиспускание;
• проблемы с почками –небольшое мочеиспускание или его отсутствие; опухоль в ногах или лодыжках; чувство усталости или одышки; или
• проблемы с печенью –тошнота, боль в верхней части желудка, зуд, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, стул цвета глины, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты этого лекарства вызваны блокирующим действие орлистата на жиры. Это признаки того, что лекарство работает должным образом. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер и могут уменьшиться по мере продолжения приема орлистата:

• маслянистый или жирный стул;
• жирные пятна на нижнем белье;
• масло оранжевого или коричневого цвета в стуле;
• газовые и нефтесодержащие выбросы;
• жидкий стул или срочная потребность в туалете, неспособность контролировать дефекацию;
• повышенное количество дефекаций; или
• боль в животе, тошнота, ректальная боль.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Беременность и кормление грудью

Могу ли я принимать Алли (Орлистат), если я беременна или кормлю грудью?

Противопоказан при беременности

На основании категорий беременности FDA

Не используйте орлистат, если вы беременны. Не рекомендуется сбрасывать вес во время беременности, даже если у вас избыточный вес. Прекратите принимать орлистат и немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели.

Взаимодействия

Каких лекарств и продуктов питания следует избегать при приеме Алли (Орлистат)?

Избегайте употребления жирной пищи, иначе у вас могут возникнуть неприятные побочные эффекты на желудок или кишечник.

Если вы также принимаете циклоспорин, не принимайте его в течение 3 часов до или 3 часов после приема орлистата.

Если вы также принимаете левотироксин (например, Synthroid), не принимайте его в течение 4 часов до или 4 часов после приема орлистата.

Рекомендации и советы по дозировке

Как принимать Алли (Орлистат)?

Используйте Алли (Орлистат) точно так, как указано на этикетке или по назначению врача. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Используйте точно так, как указано на этикетке или по назначению врача. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Никогда не передавайте орлистат другим людям, особенно тем, у кого в анамнезе были расстройства пищевого поведения.

Прочтите всю предоставленную вам информацию для пациентов, справочники по лекарствам и инструкции. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Орлистат обычно принимают 3 раза в день с каждым основным приемом пищи, содержащим некоторое количество жира (не более 30% калорий этого приема пищи). Вы можете принимать лекарство либо во время еды, либо через 1 час после еды.

Если вы пропускаете прием пищи или едите пищу, не содержащую жиров, пропустите прием орлистата для этого приема пищи.

Содержание жира в вашем ежедневном рационе не должно превышать 30% от общего суточного потребления калорий. Например, если вы потребляете 1200 калорий в день, не более 360 из этих калорий должны быть в виде жира.

Читайте этикетки всех продуктов питания, которые вы потребляете, обращая особое внимание на количество порций в контейнере. Ваш врач, консультант по питанию или диетолог могут помочь вам разработать план здорового питания.

Орлистат является лишь частью полной программы лечения, которая также включает диету, физические упражнения и контроль веса. Ваше ежедневное потребление жиров, белков и углеводов должно быть равномерно распределено между всеми вашими ежедневными приемами пищи. Очень внимательно следите за своей диетой, лекарствами и физическими упражнениями.

Орлистат может затруднить усвоение организмом определенных витаминов, и вам может потребоваться прием витаминных и минеральных добавок во время приема орлистата. Следуйте инструкциям вашего врача о типе добавки для использования. Принимайте добавку перед сном или по крайней мере за 2 часа до или после приема орлистата.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света. Держите бутылку плотно закрытой. Выбросьте любой неиспользованный орлистат после истечения срока годности, указанного на этикетке лекарства.