I. Продукты питания на 1 человека в сутки | ||||||
Хлеб пшеничный | ||||||
Мука пшеничная | ||||||
Мука картофельная | ||||||
Крупы, бобовые, макаронные изделия | ||||||
Овощи и зелень | ||||||
Фрукты свежие | ||||||
Фруктовое пюре | ||||||
Соки фруктовые | ||||||
Кондитерские изделия | ||||||
Кофе (кофейный напиток) | ||||||
Мясо 1-й категории | ||||||
Куры 1-й категории полупотрошенные | ||||||
Рыба-филе, сельдь | ||||||
Колбасные изделия | ||||||
Молоко, кисломолочные продукты | ||||||
Творог (9-процентный) | ||||||
Творог детский | ||||||
Масло сливочное | ||||||
Масло растительное | ||||||
Яйцо диетическое | ||||||
Дрожжи хлебопекарные | ||||||
Продукты питания / КонсультантПлюс
Продукты 91 1000 Продукция сахарной и хлебопекарной
питания промышленности
91 2000 Изделия кондитерские сахаристые
91 3000 Изделия кондитерские мучные
91 4000 Продукция масложировой
промышленности и моющие средства на
жировой основе, продукция макаронной
промышленности (за исключением 91
4400 Средства моющие на жировой
основе)
91 6000 Продукция консервной и
овощесушильной промышленности
91 8500 Продукция производства
безалкогольных напитков и
минеральных вод
91 8700 Крахмал сухой и модифицированный,
декстрины, саго
91 8800 Патока крахмальная и глюкоза
91 9000 Продукция чайной, соляной, табачно-
махорочной промышленности и
производство пищевых концентратов
(за исключением 91 9300 Продукция
табачной промышленности, 91 9690
Отходы производства продукции из
кукурузы и других видов зерна,
91 9790 Отходы производства сухих
продуктов для детского и
диетического питания, 91 9800 Отходы
производства напитков сухих -
концентратов, 91 9990 Отходы
производства пряностей пищевкусовых,
приправ и добавок-концентратов)
92 1000 Продукция мясной и
птицеперерабатывающей промышленности
(включая яйцепродукты) (за
исключением 92 1800 Сырье кишечное,
ферментное, эндокринное,
специальное, кожевенное и перо-
пуховое)
92 2000 Продукция молочной и
маслосыродельной промышленности
92 4000 Улов рыбы (без китов, морского
зверя, морепродуктов и ракообразных)
92 5000 Добыча китов, морского зверя,
морепродуктов и ракообразных
92 6000 Продукция рыбная пищевая товарная
(без рыбных консервов)
92 7000 Консервы и пресервы рыбные и из
морепродуктов
92 8000 Продукция пищевая, кормовая и
техническая прочая (за исключением 92
8200 Мука кормовая рыбная и китовая,
92 8300 Продукция кормовая (кроме
муки кормовой) и пищевая прочая, 92
8900 Продукция техническая прочая)
92 9300 Мука
92 9400 Крупа
Открыть полный текст документа
Питание беременной женщины
Итак, Ваши планы и решения родить ребенка осуществились – Вы беременны! Но эта новость вызывает у Вас двоякое чувство: – с одной стороны, чувство радости, а с другой чувство определенного опасения и даже страха перед неизведанными испытаниями за свою жизнь и судьбу будущего младенца. Каким он будет? – здоровым, красивым, счастливым?…
И это во многом зависит от самой женщины, от того какой образ жизни она будет вести во время беременности и самое важное – как будет питаться.
Питание женщины в разные периоды беременности
Главное в меню будущей мамы — разнообразие. Она должна употреблять продукты из всех пищевых групп: мясо, рыбу, овощи и фрукты, молочные продукты, хлеб и крупы.
Питание женщины во время беременности можно условно разделить на три периода (триместра).
Если до наступления беременности женщина питалась нормально, чувствовала себя комфортно, не испытывала аллергии ни к каким продуктам, то на раннем этапе первого триместра беременности изменять свой рацион питания не стоит.
В этот период закладываются все органы и системы в организме ребенка, формируются ткани. Организму нужны полноценные белки и витамины: нежирное мясо (кролик, курица, индейка), рыба и морепродукты, кисломолочные продукты. Обязательно кушать рис, свежие или замороженные овощи, сезонные фрукты. В первом триместре многие будущие мамы еще работают. Как бы ни было сложно контролировать свое питание в рабочих условиях, необходимо это делать – находить время для полноценного завтрака и обеда.
В первом триместре беременности идет активная перестройка организма и адаптация к новому состоянию. В этот период рекомендуется перейти на низкокалорийную диету, включающую больше фруктов, соков, отвары из сухофруктов, в том числе из шиповника. В самом начале беременности, особенно если мучает токсикоз, рекомендуются более частые, но менее, обильные приемы пищи.
Пусть в кармане всегда лежит гематоген, пакетик с орехами или сухофруктами, чтобы перекусить на улице. Если ваше состояние не позволяет питаться обычной пищей, стоит обратить внимание на детское питание. Детские продукты буквально спасают будущих мам, страдающих сильным токсикозом. Это коробочные кашки, детские творожки, печенье и фруктовые пюре.
В первом триместре необходимо уделять особое внимание качеству продуктов. Постепенно отказываться от соусов, полуфабрикатов и консервов, содержащих вредные химические добавки. Не забывать, что плацента свободно накапливает и пропускает химию. Велико значение продуктов, содержащих фолиевую кислоту, без нее невозможен интенсивный обмен веществ, ее недостаток способен вызвать аномалии в развитии. Фолиевая кислота содержится в зелени, орехах, белокочанной капусте и брокколи, свекле, бобовых, а также в яйцах.
По мнению диетологов, пищевой рацион беременных должен быть на 300 ккал/день выше, чем у небеременных, но в первом триместре совсем нет нужды повышать энергетическую ценность рациона; во втором триместре требуется дополнительно 340 ккал/день; в третьем триместре – 452 ккал/день. Беременные женщины в основном получают достаточно калорий, и более 80% женщин достигают и даже превышают необходимую прибавку веса. Эти дополнительные калории приносят пользу плоду. Женщина с недостаточным весом должна набрать за всю беременность 16 – 20 кг., с избыточным весом – около 7 кг., с нормальным весом тела 11-12 кг.
Во втором триместре – происходят активные скачки в росте и весе ребенка и матки, поэтому калорийность рациона необходимо повысить. Желательно кушать больше и качественнее. В это время повышается потребность в микроэлементах: железе, магнии, цинке, селене, кальции, калии. Ребенок создает свой «запас» микроэлементов, используя материнский ресурс, а это означает, что у мамы их должно быть достаточно для двоих.
Очень часто у беременных во втором триместре падает гемоглобин, это нормальное физиологическое явление, если оно не является угрожающим для здоровья. Повысить гемоглобин можно употребляя красное мясо, курицу, рыбу, сухофрукты, гранаты, зеленые овощи и свежую зелень, гречку, цитрусовые (апельсины, грейпфруты, помело, лимоны), настои из шиповника и ягод.
Во втором триместре беременной необходимо ограничить в своем рационе потребление копченого и жареного, а также соли. Ни в коем случае нельзя ограничивать жидкость. Чистая вода – лучшее питье для беременной, и воды нужно употреблять до 2-2,5 л в день. Вода – это естественное питье для организма, она не вызывает осложнений и не имеет противопоказаний. Отеки вызывает не вода, а соль, которую мы не только добавляем в чистом виде, но и потребляем с консервами, майонезом, сыром, колбасой. Отсутствие соли – не вредно, она в естественном виде содержится во многих продуктах: овощах, хлебе, поэтому совсем без нее рацион не останется. Избыток соли нарушает обмен веществ.
В этот период можно повысить калорийность пищи. К родам нужно подойти физически крепкой. Мясо и рыбу лучше есть в первой половине дня, на завтрак и обед, а на ужин готовить молочно-растительные блюда: сырники, тушеные овощи, творожно – овощные запеканки. Нужно свести к минимуму прием консервов, копченостей, соленостей и маринадов, острых приправ и жирной пищи. Рекомендуются частые прогулки на воздухе, физическая активность.
В третьем триместре необходимо уменьшить калорийность продуктов за счет кондитерских и мучных изделий, меньше кушать жирного мяса, а также сыра и сметаны.
К концу этого периода многие специалисты советуют беременным вообще отказаться от мяса для повышения эластичностей тканей, профилактики разрывов.
В течение всего периода беременности следует особое внимание обратить на сочетание продуктов. Если разумно сочетать продукты, можно обеспечить более эффективное усвоение пищи. Если пища усваивается плохо, то это может приводить к гниению и брожению продуктов и образованию веществ, вредных для организма матери и ребенка. Кроме того, процесс брожения сопровождается газообразованием, это может приводить к метеоризму (вздутие живота) и неприятным ощущениям. Особенно это вредно на последних сроках беременности.
Стараться не принимать в один прием первое, второе и третье блюдо; это переполняет желудок и давит на плод, пища плохо переваривается и плохо усваивается. Кушать понемногу и чаще. Не рекомендуется принимать пищу непосредственно перед началом работы, длительной прогулкой, перед зарядкой и сразу после нее; желательно отдохнуть перед едой минут 10.
Кушать только тогда, когда проголодались, стараться не перекусывать на ходу. Соблюдать режим питания, питаться примерно в одно и то же время.
Правильное приготовление пищи поможет максимально сохранить полезные вещества, содержащиеся в продуктах. Не переваривать продукты, стараться не разогревать одно и то же блюдо по несколько раз, лучше отложить только ту порцию, которая будет использована. Готовить максимально щадящим способом: запекание, на пару, тушение. Избегать жарки, варки в большом количестве воды, при таком способе обработки продуктов теряется много полезных веществ. Если есть возможность, не готовить сразу на несколько дней. Не использовать при приготовлении еды алюминиевую посуду. Помнить, что для беременной женщины важны не калории, а качество пищи, ее натуральность, прежде всего «живая клетка» (цельные крупы, сырые овощи и фрукты, свежее мясо и молочные продукты).
Что может навредить беременной и плоду
Курение и алкоголь – с первых дней беременности бросить курить, если до этого курили, избегать «пассивного» курения, и не употреблять ни в каких дозах алкогольные напитки.
Недостаток в организме витаминов и микроэлементов – их отсутствие или недостаток может привести к непоправимым последствиям. Так, например, дефицит йода может привести к умственной отсталости ребенка, дефицит фолиевой кислоты – к тяжким уродствам плода, дефицит кальция – к нарушению формирования скелета ребенка, дефицит железа – к анемии и задержке физического и нервно-психического развития ребенка. Необходимо посоветоваться с врачом, возможно, он порекомендует перейти на йодированную соль, а также дополнить свой рацион витаминно-минеральным комплексом и фолиевой кислотой.
Лишний вес – это риск рождения крупного ребенка, а значит риск осложнений при родах и склонность ребенка к ожирению в старшем возрасте.
Употребление пищевых добавок(соусы, приправы типа вегеты, бульонные кубики), экзотические фрукты, полуфабрикаты, газированные напитки – опасность появления аллергии и аномалий у ребенка от этого, к сожалению, возрастает.
Рекомендуется беременной:
- Не есть хот-доги и другую закуску, содержащую мясо, которое не было раскалено на огне или проварено в кипящей воде.
- Избегать употребления мягких сыров. Твердые сыры безопасны.
- Не есть сырыми замороженные паштеты и мясные пасты, морепродукты. Консервированные аналоги – безопасны.
- Не употреблять сырые овощи, непастеризованные соки, печень, мясо, птицу и яйца, не прошедшие достаточной термической обработки. В этих продуктах могут содержаться таксины Сальмонеллы.
- Ограничить употребление сладкого.
- Ни в коем случае не прибегать к голоданию и различным диетам.
- Регулярно следить за артериальным давлением и не пропускать посещения врача-гинеколога.
Помните! От Вашего питания и образа жизни во время беременности зависит развитие
Вашего ребенка и его здоровье!
Классификация продуктов питания
Существует несколько классификаций продуктовых товаров, каждая из которых отвечает своему целевому назначению. Например: учебная, производственная, биологическая, торговая и т.д.
За их основу могут быть взяты следующие признаки:
– происхождение товара — в этом случае товары подразделяются на продукты растительного, животного и минерального происхождения;
– степень обработки сырья — продукты делятся полуфабрикаты, на сырые и на готовые изделия;
– назначение — вкусовое и пищевое;
– химический состав — всем известные белки, жиры, углеводы и минеральные вещества.
Однако для предприятий общественного питания наиболее популярной классификацией продуктов является учебная. Группировка товаров в ней проводится по основной сырьевой составляющей (например, молоко, мясо, зерно), по схожести использования продуктов (вкусовые товары), или по общности состава продукта (например, мед и кондитерские изделия; жиры). Поскольку эта классификация проводится обобщенно, в совокупности нескольких признаков, ее нельзя назвать научной, однако на практике – в сфере общественного питания, при складском учете, оптовой торговле продуктами она используется повсеместно и отлично себя оправдывает. Рассмотрим ее подробнее.
Учебная классификация продуктов питания. Согласно данному делению продукты относят к девяти различным группам:
Компания ООО «АльфаТрейд» предлагает купить продукты питания оптом в Москве и области. Мы работаем в сфере снабжения предприятий общественного питания с 2010 года и готовы предоставить вам лучшие условия снабжения и весь необходимый ассортимент продуктов.
Приглашаем к сотрудничеству все виды предприятий сегмента HoReCa: кафе, рестораны, бары, столовые, пиццерии, кондитерские, закусочные, быстро, фаст-фудные, кулинарии, вагоны-рестораны, комбинаты питания, буфеты, чайные, шашлычные, пельменные, блинные, пирожковые, чебуречные, сосисочные.
Ознакомьтесь с нашим предложением подробнее – Продукты питания оптом для предприятий общепита.
Статьи по теме:
— Правила оказания услуг общественного питания;
— Советы по расчету стоимости дополнительных услуг для предприятий общепита;
— Правила и секреты составления меню для предприятий общественного питания;
— Что видит клиент, открывая карту вашего меню;
— Современные технологии в помощь бизнесу общественного питания;
продукты питания – Translation into English – examples Russian
Suggestions: цен на продукты питанияThese examples may contain rude words based on your search.
These examples may contain colloquial words based on your search.
Экономическая доступность означает экономическую способность отдельных лиц покупать продукты питания.
Economic access refers to the economic ability of individuals to buy food.Франция продолжает обеспечивать военное сопровождение судам Всемирной продовольственной программы, доставляющей сомалийцам столь необходимые продукты питания.
France is continuing to provide military protection for vessels of the World Food Programme, which is providing essential food aid for Somalis.Практически ежемесячно осужденные могут получать продукты питания и предметы первой необходимости от родственников.
Convicted persons may receive foodstuffs and basic necessities from their relatives practically on a monthly basis.Среди компонентов инфляции вызывает озабоченность быстрый рост цен на зерно и другие продукты питания.
Among the components of inflation, the rapid rise in the prices of grains and other foodstuffs is a cause for concern.Родственники должны покупать для заключенных продукты питания и туалетные принадлежности у тюремных властей.
Relatives also have to buy food and toiletries from the prison authorities in order to provide their imprisoned relatives with them.Вода, продукты питания и топливо отсутствуют.
There’s no food, water, or gasoline.Заключенным категории А позволяется носить собственную одежду и делать заказы на продукты питания.
Category A prisoners are allowed to wear their own clothes and order in their own food.С этой целью Министерство торговли субсидирует определенные товары и продукты питания.
To this end, the Ministry of Commerce maintains subsidies on certain goods and foodstuffs.Субсидия на продукты питания предоставляется главным образом для обеспечения получения ребенком обеда.
The subsidy for food is given mainly to ensure that the children have a lunch.Работник получает продукты питания и участок земли для возделывания.
The labourer will receive food and a piece of land for his own cultivation.Как представляется, около 60 процентов этих поставок составляли продукты питания.
It would appear that some 60 per cent of these supplies were foodstuffs.За последний год цены на продукты питания на международных рынках резко выросли.
During the past year, the world has experienced a dramatic increase in food prices on the international markets.Все эти явления усугубляются резким повышением цен на импортные продукты питания и топливо.
Such phenomena were exacerbated by the sharp increase in the price of imported food and fuel.Затраты на продукты питания составляют в среднем 60-80 процентов повседневных расходов бедных.
Food accounts for an average of 60 to 80 per cent of the daily expenditures of the poor.Воздействие на население производится через продукты питания (например, рыбу).
Exposure of the general population occurs primarily through foodstuffs (e.g. fish).Например, урбанизация меняет структуру продовольственного потребления, поскольку уменьшаются возможности производить свои собственные продукты питания.
Urbanization, for example, changes the patterns of food consumption, as the ability to produce one’s own food is narrowed.В этих лабораториях специалисты проверили продукты питания, которые затем распространяются по карточкам среди населения.
In such an event, specialists test the food that is distributed on ration cards in these laboratories before they are distributed to citizens.Все это ложится тяжелым бременем на государственный сектор Судана, поскольку беженцы делят продукты питания и услуги с гражданами Судана.
This has resulted in severe pressures on Sudan’s public sector, since the refugees share food and services with Sudanese citizens.В то же время сельскохозяйственное производство страны обеспечивает почти 90 процентов внутреннего спроса на продукты питания.
At the same time, domestic agriculture fills nearly 90 per cent of the domestic demand for foodstuffs.Цены на обычные продукты питания являются относительно низкими.
The prices of common foodstuffs are relatively low.ТОП самых полезных продуктов питания – Детский сад №69
ТОП
самых полезных продуктов питания
Диетологи всего мира продолжают упорно спорить о том, какие же продукты питания являются наиболее полезными для человека. Актуальный в последнее время вопрос здорового образа жизни еще больше стимулирует ученых проводить исследования в этой области. Данная информация – не истина во всех инстанциях, а лишь попытка суммировать результаты исследований за последний год, призванные ответить на вопрос: «Какие продукты полезны?»
Ягоды
По мнению ученых, в первую очередь звания «самые полезные продукты» заслужили ягоды. Особенно подчеркивают исследователи свойства черники и голубики. Эти полезные продукты содержат наибольшее количество антиоксидантов. Кроме того, антоциан, содержащийся в этих ягодах, способствует замедлению процессов старения нервной системы человека. Черника и голубика – очень полезная еда для тех, кто страдает заболеваниями сердечно-сосудистой и пищеварительной системы, онкологическими болезнями. Незаменимы эти полезные продукты питания и для людей, страдающих ожирением, и больных диабетом, поскольку способны снижать уровень холестерина и сахара в крови.
Орехи
В список самых полезных продуктов питания попали и орехи, причем какой-то отдельный их вид ученые не выделяют – полезны абсолютно все. Орехи являются источником большого количества витаминов, минералов, белков, полезных жиров. Эти полезные продукты питания при ежедневном их потреблении хороши для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, анемии, проблем с потенцией, зрением, менструальным циклом. Также доказано, что орехи – полезная пища при стрессах, депрессиях, упадке сил, общего тонуса организма.
Лук и чеснок
Лук и чеснок – несомненно, полезные продукты питания, и ученые это подтверждают. Являясь настоящим кладезем витаминов, минералов, микроэлементов, полезных эфирных масел, эти продукты питания оказывают положительное влияние на весь организм человека. Судите сами: лук и чеснок хороши при заболеваниях печени, сердечно-сосудистой и эндокринной системы, снижают уровень холестерина в крови, укрепляют иммунную систему человека. И, конечно, каждый знает, что лук и чеснок – это самые полезные продукты при простудных заболеваниях. Эфирные масла и финтоциды, содержащиеся в луке и чесноке, предотвращают размножение микробов и уничтожают их.
Бобовые
Следующими в списке «Самые полезные продукты» идут бобовые. Содержащиеся в них большие количества ценных белков и грубой клетчатки делают эти продукты поистине уникальными в своем роде. Соя, бобы, фасоль и горох – полезные продукты для больных сахарным диабетом, атеросклерозом, людей, страдающих ожирением, заболеваниями пищеварительной системы, почек и печени, имеющих слабую иммунную систему. Бобовые – это самая полезная пища для вегетарианцев, поскольку они способны снабжать человеческий организм белками без сопровождения жира (что невозможно при употреблении белков животного происхождения). Кроме того, содержащийся в бобовых протеин (растительный белок) способствует регенерации клеток. Также бобовые – это полезные продукты питания при расстройствах нервной системы, ведь содержащиеся в них аминокислоты обеспечивают спокойствие, уравновешенность человека.
Фрукты
Фрукты – безусловно, без них список самых полезных продуктов питания был бы неполным. В первую очередь, это яблоки. Список заболеваний, для профилактики и лечения которых они особенно полезен, довольно широк. Это полезные продукты питания для сердечно-сосудистой, пищеварительной, мочевыделительной, иммунной системы, заболеваниях кожи и опорно-двигательного аппарата. Снижая уровень холестерина и сахара в крови, замедляя рост раковых клеток, яблоки по праву могут называться самыми полезными фруктами. В список «Самые полезные продукты» попали также и другие фрукты: киви и хурма, ананас и гранат, абрикос и банан, авокадо и манго. Таким образом, чем разнообразнее будет ваше «фруктовое меню» – тем лучше.
Овощи
Место в списке самых полезных продуктов нашлось и для овощей. Лидируют здесь зеленые листовые овощи: шпинат и салат. Эти полезные продукты являются поливитаминными, хороши для кишечника, замедляют рост опухолей (особенно простаты), оказывают мочегонное действие, полезны при гипертонии, ожирении, туберкулезе, атеросклерозе. Среди овощей на звание «самые полезные продукты» претендуют также капуста и морковь. Так, капуста (особенно белокочанная) имеет высокую питательную ценность и полезна как в свежем виде, так и в квашеном. Капуста обогащает микрофлору кишечника, способна выводить из организма холестерин. Это особенно полезная еда для больных гастритом с пониженной кислотностью, язвенной болезнью, страдающих геморроем и запорами, ожирением. Морковь не отстает от капусты по количеству содержащихся в ней полезных веществ. Она укрепляет иммунную систему, улучшает функционирование кишечника, положительно воздействует на сетчатку глаза, применяется для профилактики заболеваний сердца, почек и печени, оказывает ранозаживляющие и противовоспалительное действие. Особенно хороши эти полезные продукты в сочетании, например, в салатах.
Дары моря
Дары моря – безусловно, полезные продукты питания. Первое место среди них занимает рыба. Самые полезные продукты из рыбных – это жирные сорта: лосось, тунец, сардины. Благоприятно воздействуя на сердечно-сосудистую систему, рыба значительно уменьшает возможность возникновения различных заболеваний сердца (в том числе аритмии и ишемии), инфарктов и инсультов. Также рекомендуется принимать в пищу эти полезные продукты людям, имеющим проблемы с желудком, щитовидной железой, лишним весом. Рыба способствует активизации работы мозга, быстрому заживлению ран, препятствует образованию раковых клеток.
Яйца
Следующими в списке самых полезных продуктов идут яйца. Эти полезные продукты рекомендуют употреблять в пищу в количестве пяти штук в неделю. Содержащие около сотни полезных веществ, яйца способны очищать человеческий организм, выводить из него холестерин и другие вредные вещества, расщеплять жиры, а яичный белок является лучшим «строительным материалом» для мышц. Яйца – особенно полезные продукты питания при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом панкреатите, расстройствах нервной системы. Учеными доказана также роль яиц в предотвращении образования раковых клеток и в будущем, возможно, именно яйца будут использоваться как один из действенных способов борьбы с онкологическими заболеваниями.
Изделия из муки грубого помола
Изделия из муки грубого помола – также полезные продукты питания. Высокое содержание витаминов, минералов, микроэлементов, биологически активных веществ – вот то, что дает все основания пополнить ими список «Самые полезные продукты». Они незаменимы для каждого человека, но особенно актуальны при сахарном диабете, заболеваниях сердца, слабой иммунной системе, проблемах с кишечником. Изделия из муки грубого помола оказывают положительное влияния на кожу, препятствуя ее старению, воспалению, возникновению аллергических реакций. Это особенно полезная пища для людей, занимающихся спортом, ведущих здоровый образ жизни.
Молоко
Молоко и кисломолочные продукты также попали в список «Самые полезные продукты». Кальций, содержащийся в молоке, укрепляет кости, зубы и волосы. Также молоко рекомендуется при сердечно-сосудистых заболеваниях, анемии, отеках, различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастриты, язвенная болезнь, невроз желудка). Молоко хорошо зарекомендовало себя при различных отравлениях и недаром его используют для предотвращения различных заболеваний на «вредных работах». Что касается кисломолочных продуктов, то кефир и творог – самые полезные продукты среди них. Они благоприятно сказываются на работе кишечника и пищеварительной системе в целом за счет бактерий, содержащихся в них. Также эта полезная еда вызывает аппетит, стимулируя выделение желудочного сока, обладает антимикробным действием.
Зеленый чай
Зеленый чай – еще один полезный продукт питания, утверждают ученые. Он уже давно превратился из экзотического напитка в повседневный, а его лечебные свойства известны практически всем. Зеленый чай способствует укреплению кровеносных сосудов, снижает артериальное давление, уровень холестерина и сахара в крови. Содержащиеся в зеленом чае вещества оказывают губительное воздействие на различные вирусы и микробы.
Зеленый чай – прекрасный антиоксидант, хорошо выводит из организма токсические вещества и яды, замедляет рост раковых клеток. Список заболеваний, при которых следует употреблять этот чудо-напиток, достаточно широк: атеросклероз, диабет, гипертония, заболевания щитовидной железы, проблемы со зрением, иммунной системой. Наконец, повышая общий тонус организма и замедляя процессы старения, зеленый чай имеет все основания пополнить список «Самые полезные продукты».
Итак, именно эти продукты питания являются на данный момент наиболее полезными, по мнению ученых. А получить максимум пользы от них можно, если совмещать в своем ежедневном рационе все перечисленные компоненты. Будьте здоровы и употребляйте в пищу только самые полезные продукты!
Ссылка на статью: http://vse-sekrety.ru/11-samye-poleznye-produkty-pitaniya.html
11 продуктов питания, которые ученые советуют избегать
Питание играет важную роль в поддержании нашего здоровья. Если про полезные продукты мы знаем очень много, то стоит разобраться и с вредными
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Мы предлагаем вам узнать, какие продукты питания действительно негативно сказываются на здоровье и как их можно заменить.
Сладкие напитки
Сахар в составе любого продукта — очень плохой знак. Однако некоторые источники сахара хуже других, например, сладкие напитки особенно коварны. Дело в том, что когда мы пьем, мозг не регистрирует этот процесс, как «питание». То есть, даже если вы за один раз выпьете один литр газировки с сахаром, при этом получите обеденную норму калорий, вы все равно не откажетесь от приема пищи, ведь вы будете чувствовать голод.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Также при употреблении в больших количествах сахар может вызвать инсулинорезистентность (повышенную концентрацию инсулина в плазме крови) и способствовать развитию неалкогольной жировой болезни печени, диабета 2 типа и болезней сердца.
Что пить вместо этого?Лучший вариант — это вода. Однако ученые говорят, что чай и кофе (без добавления сахара) тоже могут стать отличной заменой. Если вам хочется выпить прохладительный напиток, купите газированную воду и добавьте в нее дольку лимона.
Большинство фруктовых соков
Увы, но соки тоже относятся к категории «вредных продуктов», опять-таки из-за количества сахара, который производители щедро добавляют в свои напитки. Практически все соки в супермаркетах содержат столько же сахара, сколько газировка Coca-Cola или Pepsi.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Отказаться от соков совсем?Не стоит забывать о том, что всегда можно выпить свежевыжатый сок (но не стоит этим злоупотреблять). Также было доказано, что некоторые фруктовые соки могут быть полезны для здоровья, несмотря на содержание в них сахара, например, гранатовый и черничный.
Жареная пища
Жарка на сковороде и гриле — самый нездоровый метод приготовления пищи. Во-первых, этот процесс часто происходит с огромным количеством масла, что сильно повышает калорийность. Во-вторых, при приготовлении пищи на сильном огне образуется несколько видов вредных химических соединений. К ним относятся акриламиды, акролеин, гетероциклические амины, оксистеролы, полициклические ароматические углеводороды (ПАУ) и многие другие! Многие из этих соединений были связаны с повышенным риском развития рака и сердечных заболеваний.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Как готовить?Лучше всего выбирать более мягкие методы обработки пищи: варка, тушение, бланширование и приготовление на пару.
Выпечка, печенье и пирожные
Главная проблема в таких сладостях состоит в том, что они очень калорийны (и, безусловно, вкусны), но почти не имеют полезных питательных веществ. Сахар, рафинированная пшеничная мука, трансжиры (которые не могут быть переработаны организмом) и много, очень много консервантов (если мы говорим о магазинном производстве). Такая еда способствует ожирению и дефициту полезных микроэлементов, есть ее абсолютно бесполезно.
Что делать, если хочется сладенького?Если вы не можете отказаться от десерта, попробуйте греческий йогурт, свежие фрукты или темный шоколад.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Картофель фри и чипсы
Несмотря на то, что многие люди уверены, что картофель — это зло, на самом деле свежая белая картошка достаточно полезна. Однако то же самое нельзя сказать о картофеле фри и чипсах. Эти продукты невероятно калорийны, а их порции очень малы! Их легко можно съесть в чрезмерном количестве, даже не заметив. Многие исследования говорят о том, что именно эти продукты являются причиной ожирения во многих странах.
Эти продукты также могут содержать большое количество акриламидов, которые являются канцерогенными веществами, образующимися при жарке или запекании картофеля.
Что же делать?Картофель лучше употреблять отварным, а не жареным. Если вам хочется перекусить или «похрустеть», лучше выберете орехи или морковь.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Низкокалорийный йогурт
Йогурт может быть очень полезным продуктом, увы, большинство вариантов в супермаркетах таковыми не являются. Одним из популярных продуктов в магазинах является низкокалорийный йогурт, в котором мало жира, но очень много сахара! Производители идут на такую хитрость чтобы компенсировать вкус, который обеспечивает именно жир. Кроме того, многие йогурты не содержат пробиотических бактерий, как принято считать. Они обычно пастеризуются, что убивает большинство бактерий.
Как выбрать йогурт?Лучше остановиться на обычном жирном йогурте без сахара и каких-либо вкусовых добавок.
Мороженое
И мороженое попало в список вредных продуктов! Многие врачи отмечают, что сейчас, когда выбора так много, в этот продукт добавляют все больше сахара. Также оно очень калорийно и его легко переесть.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Как быть?Не стоит отказывать себе в удовольствии полакомиться мороженым, однако стоит выбирать самые простые варианты с минимальным количеством добавок.
Переработанное мясо
Диетологи советуют не игнорировать мясо в своем рационе и иногда употреблять нежирные виды необработанного мяса. Однако такую рекомендацию вряд ли можно услышать в адрес колбас, бекона, сосисок и других мясных деликатесов.
Исследования показывают, что люди, которые едят обработанное мясо, имеют более высокий риск серьезных заболеваний, включая рак толстой кишки, диабет 2 типа и болезни сердца.
А если очень хочется?Сегодня многие фермы делают бекон и сосиски из собственной продукции. Если же в вашем регионе такая деятельность не очень распространена, то стоит избегать обработанного мяса совсем.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Плавленый сыр
В умеренных количествах сыр может быть очень полезен. Маленький кусочек этого продукта полон питательных веществ! Тем не менее, плавленые сырные продукты совсем не похожи на обычный сыр. В основном они сделаны из масс (вещество с высоким содержанием эмульгаторов, растительных масел, натрия, пищевых красителей, консервантов и сахара), которые не имеют ничего общего с сыром, а только напоминают его внешний вид и текстуру.
Как выбирать?Всегда читайте состав продуктов, однако стоит отметить, что плавленый сыр почти никогда не бывает полезен. Лучше есть настоящий продукт. Особенно полезны фета, моцарелла и творожные сыры.
Высококалорийные кофейные напитки
Кофе богат антиоксидантами и обладает многими полезными свойствами. Любители кофе имеют более низкий риск серьезных заболеваний, таких как диабет 2 типа и болезнь Паркинсона. Но популярность этого напитка сыграла с ним злую шутку! Огромное количество кофеен, которых с каждым годом становится только больше, из-за конкуренции предлагает все более интересные варианты коктейлей с кофе. Сливки, сироп, посыпка, сахар превращают кофе в настоящую бомбу. Такие напитки могут быть слаще, чем стакан газировки.
Какой кофе стоит пить?Черный кофе — идеальный вариант. Если же вам хочется более мягкого вкуса не бойтесь добавить в него немного молока.
Сильно переработанные продукты
Главное отличие таких продуктов заключается в том, что их состав «модифицируется» на стадии производства. Ингредиенты, которые сокращают срок годности извлекаются и добавляются те, которые помогают сохранить его свежим дольше.
В такой еде много соли и сахара, трансжиров (которые не переваривает наш организм), мало клетчатки и микронутриентов. В итоге такая пища приводит к набору веса, диабету 2 типа и на 26% повышает риск преждевременной смерти
Как быть?Когда вы ходите по магазинам, обязательно читайте этикетки на упаковках продуктов. Всегда делайте выбор в пользу цельных продуктов, а не полуфабрикатов.
FoodData Central
FoodData Central – это интегрированная система данных, которая предоставляет расширенные данные о профилях питательных веществ и ссылки на соответствующие сельскохозяйственные и экспериментальные исследования.
В настоящее время для просмотра на мобильных устройствах доступен только базовый вид результатов поиска. Расширенные функции фильтрации, такие как поиск по типу данных, еще не поддерживаются мобильными устройствами и доступны только в представлении для ПК. Пользователям рекомендуется использовать настольный компьютер для поиска продуктов питания.
FoodData Central выводит анализ, компиляцию и представление данных о питательных веществах и компонентах продуктов питания на новый уровень. FoodData Central:- Может использоваться множеством пользователей, в том числе исследователями, политиками, академиками и преподавателями, специалистами в области питания и здравоохранения, разработчиками продуктов и другими, и имеет преимущества для них.
- Включает пять различных типов данных, которые предоставляют информацию о пищевых продуктах и профилях питательных веществ: Foundation Foods , База данных пищевых продуктов и питательных веществ для диетических исследований 2017-2018 гг. ( FNDDS 2017-2018 гг. ), Национальная база данных по питательным веществам для стандартной справочной версии устаревшей версии ( SR Legacy ), Глобальная база данных продуктовых брендов Министерства сельского хозяйства США ( Branded Foods ) и Experimental Foods .Каждый из этих типов данных имеет уникальное назначение и уникальные атрибуты.
- связывает эти различные типы данных в одном месте, тем самым укрепляя способность исследователей, политиков и других лиц решать жизненно важные вопросы, связанные с продуктами питания, питанием и взаимодействием диеты и здоровья.
- Обеспечивает полный обзор питательных веществ и других компонентов, содержащихся в самых разнообразных пищевых продуктах и пищевых продуктах.
Перед тем, как начать, просмотрите страницу «О нас», чтобы получить важную информацию о типах данных FoodData Central и о том, как использовать эту систему.
FoodData Central находится под управлением Центра исследований питания человека в Белтсвилле Службы сельскохозяйственных исследований и размещается в Национальной сельскохозяйственной библиотеке.
Предлагаемая ссылка: Министерство сельского хозяйства США, Служба сельскохозяйственных исследований. FoodData Central, 2019. fdc.nal.usda.gov.
Sysco | Поставки продуктов питания для ресторанов
Sysco | Оптом Продовольственные товары для ресторановSysco делает это проще: представляем ведущий в отрасли инструментарий Sysco для увеличения количества ресторанов! Решения, необходимые для достижения успеха в это непростое время.
Учить большеSysco выпускает наш Отчет о корпоративной социальной ответственности за 2020 год.
учить большеДовольные клиенты, более простые операции – что технологические решения Sysco могут сделать для вашего ресторана?
Учить большеSysco Simply – это платформа, которая помогает нашим клиентам удовлетворить растущий потребительский спрос на выбор питания и образа жизни.
Учить большеSysco Foodie знакомит с современными тенденциями, изобретательными рецептами и последними новинками продуктов Sysco.
Учить большеРазнообразные компании Sysco предлагают фирменные продукты, мясо на заказ, импортные деликатесы, расходные материалы и ресурсы, столь же уникальные, как и ваш бизнес.
Учить большеСвежее от корней
Свежая еда и свежие идеи лежат в основе еды и обслуживания. Sysco поставляет исключительную продукцию, специальные куски мяса, высококачественные морепродукты и импортные продукты с мировым вкусом.
Наша сеть специализированных поставщиков хорошо сочетается с нашим кулинарным и деловым опытом. Беспрецедентный выбор инновационных ингредиентов и передовых продуктов Sysco соединяет ваш бизнес с лидирующей в отрасли дистрибьюторской сетью, предлагая вам самые свежие продукты, тенденции и идеи.
Поддерживая наше будущее
Sysco любит помогать другим. Мы с гордостью сотрудничаем с большим количеством местных фермеров, фермеров и производителей, чем любой дистрибьютор в отрасли. Мы поддерживаем инициативы по доставке лучших продуктов отовсюду и везде. Sysco поддерживает партнерские отношения с продовольственными банками и другими организациями по оказанию помощи голодающим, чтобы инвестировать в нужды различных сообществ по всему миру. Борьба с голодом – жизненно важная часть сердца Sysco.
Еда – это о людях
В Sysco мы хотим быть вашим самым ценным и надежным деловым партнером. Мы стремимся превзойти ваши ожидания и доставлять грузы в соответствии с заказом. Sysco инвестирует в ваш успех на всех уровнях. Мы нанимаем 200 профессионально обученных местных поваров и предлагаем услуги по консультированию и бизнес-планированию, чтобы улучшить ваше меню, держать вас в курсе новых тенденций и повысить эффективность, способствующую развитию вашего бизнеса.
Новые возможности для карьерного роста каждый день
Как лидер отрасли мы выстраиваем отношения с помощью качественных продуктов, интеллектуальных систем и необыкновенного сообщества сотрудников.Богатое наследие Sysco в области общественного питания мирового класса включает 65 000 сотрудников по всему миру. Присоединяйтесь к нам!
Наше местонахождение
Sysco управляет более чем 320 распределительными предприятиями, обслуживающими более 650 000 клиентов по всему миру.
СвязатьсяДля вашего браузера доступно важное обновление. Пожалуйста, установите это критическое обновление.
×
Регулирование FDA в отношении каннабиса и продуктов, производных от каннабиса, включая каннабидиол (CBD)
На этой странице:
Существует значительный интерес к разработке методов лечения и других потребительских товаров, полученных из каннабиса и его компонентов, включая каннабидиол (CBD).FDA признает потенциальные возможности, которые могут предложить каннабис или производные от него соединения, и признает значительный интерес к этим возможностям. Однако FDA известно, что некоторые компании продают продукты, содержащие коноплю и производные от нее соединения, способами, которые нарушают Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) и могут поставить под угрозу здоровье и безопасность потребителей. Агентство привержено защите общественного здоровья, а также принимает меры по повышению эффективности нормативных механизмов для законного маркетинга соответствующей каннабиса и продуктов, полученных из каннабиса.FDA имеет ряд доступных ресурсов, которые касаются каннабиса и продуктов, полученных из каннабиса, таких как CBD, и агентство хочет гарантировать, что потребители и другие заинтересованные стороны имеют доступ к этим ресурсам в централизованном месте.
Информация для потребителей
Связь FDA
Нормативные ресурсы
Вопросы и ответы
Ниже приводится ряд часто задаваемых вопросов и ответов по этой теме.
- Что такое конопля и марихуана?
- Как определяется конопля в Законе о сельском хозяйстве 2018 года? Что это означает для продуктов, регулируемых FDA?
- Одобрило ли FDA какие-либо медицинские продукты, содержащие каннабис или производные от каннабиса соединения, такие как CBD?
- Существуют ли другие лекарственные препараты CBD, кроме Epidiolex, одобренные FDA? Что насчет продуктов, которые я видел в магазинах или в Интернете?
- Почему FDA не одобрило большее количество продуктов, содержащих каннабис или производные каннабиса, для медицинского использования?
- Какова реакция FDA на государства, разрешающие продажу каннабиса для медицинских целей без одобрения FDA?
- Получало ли агентство какие-либо отчеты о побочных эффектах, связанных с употреблением каннабиса для лечения заболеваний?
- Законно ли мне продавать продукты CBD?
- Могут ли продукты THC или CBD продаваться в качестве пищевых добавок?
- Законно ли в межгосударственной торговле продавать продукты питания (включая любые продукты питания или корма для животных), в которые были добавлены THC или CBD?
- При проведении двух предыдущих определений относительно ТГК, почему FDA пришло к выводу, что ТГК является активным ингредиентом в лекарственном препарате, который был одобрен в соответствии с разделом 505 Закона о FD&C? Принимая два предыдущих определения в отношении CBD, почему FDA определило, что существенные клинические исследования были санкционированы и / или инициированы, и что существование таких исследований было обнародовано?
- Можно ли использовать очищенные семена конопли, протеиновый порошок из семян конопли и масло семян конопли в пищу для человека?
- Какова позиция FDA в отношении каннабиса и его ингредиентов в косметике?
- Будет ли FDA принимать меры против каннабиса или связанных с ним продуктов, которые нарушают Закон о FD&C?
- Могу ли я импортировать или экспортировать продукты, содержащие каннабис или производные от него?
- Какова роль FDA, когда дело доходит до исследования каннабиса и продуктов на его основе для медицинского использования?
- Возражает ли FDA против клинического исследования каннабиса для использования в медицинских целях?
- Как пациенты могут получить доступ к каннабису или продуктам, полученным из каннабиса, для медицинского использования через расширенный доступ?
- Могут ли пациенты получить доступ к каннабису или продуктам, полученным из каннабиса, для медицинского использования с помощью права на пробу?
- Есть ли у FDA опасения по поводу применения продукта каннабиса детям?
- Есть ли у FDA опасения по поводу назначения продукта каннабиса беременным и кормящим женщинам?
- Что думает FDA о доступности CBD для детей с эпилепсией?
- Что мне делать, если мой ребенок ест что-то, содержащее каннабис?
- Я видел, как продаются продукты каннабиса для домашних животных.Они в безопасности?
- Можно ли добавлять коноплю в корм для животных?
- Можно ли использовать одобренные препараты для людей, содержащие КБД или синтетический ТГК, на животных?
1. Что такое каннабис и марихуана?
A. Каннабис – это растение семейства Cannabaceae, которое содержит более восьмидесяти биологически активных химических соединений. Наиболее известные соединения – дельта-9-тетрагидроканнабинол (THC) и каннабидиол (CBD). Части растения Cannabis sativa контролируются в соответствии с Законом о контролируемых веществах (CSA) с 1970 года в рамках класса наркотиков «Марихуана» (обычно называемого «марихуана») [21 U.S.C. 802 (16)]. «Марихуана» внесена в Список I CSA из-за высокого потенциала злоупотребления, что в значительной степени связано с психоактивными эффектами ТГК, а также с отсутствием общепринятого в настоящее время медицинского использования растения в Соединенных Штатах.
2. Каким образом Закон о сельском хозяйстве 2018 г. определяет коноплю? Что это означает для продуктов, регулируемых FDA?
A. На федеральном уровне Закон о совершенствовании сельского хозяйства 2018 г., Pub. L. 115-334 (Закон о сельском хозяйстве 2018 г.) был подписан в декабре.20, 2018. Среди прочего, этот новый закон изменяет некоторые федеральные органы власти, касающиеся производства и сбыта конопли, определяемой как «растение Cannabis sativa L. и любая его часть, включая его семена и все производные, экстракты, каннабиноиды, изомеры, кислоты, соли и соли изомеров, независимо от того, растут они или нет, с концентрацией дельта-9-тетрагидроканнабинола не более 0,3 процента в пересчете на сухой вес ». Эти изменения включают удаление конопли из CSA, что означает, что растения каннабиса и их производные содержат не более 0.3 процента ТГК в пересчете на сухой вес больше не являются контролируемыми веществами в соответствии с федеральным законом.
Закон о фермерских хозяйствах 2018 г., однако, прямо сохранил полномочия FDA по регулированию продуктов, содержащих каннабис или производные каннабиса, в соответствии с Законом о FD&C и разделом 351 Закона о государственной службе здравоохранения (Закон о PHS). FDA рассматривает продукты, содержащие каннабис или производные каннабиса, как и любые другие продукты, регулируемые FDA, то есть они подпадают под те же органы и требования, что и регулируемые FDA продукты, содержащие любые другие вещества.Это верно независимо от того, классифицируются ли конопля или производные конопли соединения в соответствии с Законом о сельском хозяйстве 2018 года как конопля.
3. Одобрило ли FDA какие-либо медицинские продукты, содержащие каннабис или производные от каннабиса соединения, такие как CBD?
A. На сегодняшний день агентство не одобрило маркетинговую заявку на каннабис для лечения какого-либо заболевания или состояния. Однако FDA одобрило один препарат, полученный из каннабиса, и три препарата, связанных с каннабисом.Эти одобренные продукты доступны только по рецепту лицензированного поставщика медицинских услуг.
FDA одобрило Epidiolex, который содержит очищенную форму лекарственного вещества CBD, для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, у пациентов в возрасте от 1 года и старше. Он также одобрил Epidiolex для лечения судорог, связанных с комплексом туберозного склероза, у пациентов в возрасте 1 год и старше. Это означает, что FDA пришло к выводу, что этот конкретный лекарственный продукт безопасен и эффективен для предполагаемого использования.
Агентство также одобрило маринол и Syndros для терапевтического использования в Соединенных Штатах, в том числе для лечения анорексии, связанной с потерей веса у пациентов со СПИДом. Маринол и Синдрос включают активный ингредиент дронабинол, синтетический дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК), который считается психоактивным компонентом каннабиса. Другой одобренный FDA препарат, Cesamet, содержит активный ингредиент набилон, который имеет химическую структуру, аналогичную THC, и получен синтетическим путем.
4. Существуют ли, помимо Epidiolex, другие лекарственные препараты CBD, одобренные FDA? Что насчет продуктов, которые я видел в магазинах или в Интернете?
A. Нет. Нет других одобренных FDA лекарственных препаратов, содержащих CBD. Нам известно, что некоторые фирмы продают продукты CBD для лечения заболеваний или для других терапевтических целей, и мы направили таким фирмам несколько писем с предупреждениями. Согласно Закону FD&C, любой продукт, предназначенный для терапевтического или медицинского использования, и любой продукт (кроме продуктов питания), который предназначен для воздействия на структуру или функцию организма человека или животных, является лекарственным средством.Как правило, лекарственные препараты должны либо получать одобрение FDA на премаркете в рамках процесса подачи заявок на новые лекарства (NDA), либо соответствовать «монографии» для конкретной категории лекарств, установленной в Обзоре лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC) FDA. CBD не был ингредиентом, рассматриваемым в обзоре безрецептурных препаратов. Неутвержденный новый препарат не может распространяться или продаваться в межгосударственной торговле.
FDA по-прежнему обеспокоено распространением продуктов, которые, как утверждается, содержат CBD, которые продаются для терапевтических или медицинских целей, хотя они не были одобрены FDA.Часто такие товары продаются в Интернете и поэтому доступны по всей стране. Продажа неутвержденных продуктов с необоснованными терапевтическими заявлениями – это не только нарушение закона, но также может подвергнуть пациентов риску, поскольку безопасность или эффективность этих продуктов не доказана. Этот обманчивый маркетинг недоказанных методов лечения также вызывает серьезную озабоченность в отношении общественного здравоохранения, поскольку пациенты и другие потребители могут оказаться под влиянием отказа от использования утвержденных методов лечения для лечения серьезных и даже смертельных заболеваний.
В отличие от лекарств, одобренных FDA, продукты, которые не подвергались проверке FDA в рамках процесса одобрения лекарств, не оценивались на предмет того, работают ли они, какая может быть правильная дозировка, если они действительно работают, как они могут взаимодействовать с другими препаратами. лекарств, имеют ли они опасные побочные эффекты или другие проблемы с безопасностью.
Агентство имеет и будет продолжать отслеживать рынок и принимать необходимые меры для защиты общественного здоровья от компаний, незаконно продающих каннабис и продукты, полученные из каннабиса, которые могут подвергнуть потребителей риску и которые продаются для терапевтических целей, для которых они не предназначены. одобренный.В то же время FDA признает потенциальные терапевтические возможности, которые могут предложить каннабис или соединения, производные от каннабиса, и признает значительный интерес к этим возможностям. FDA по-прежнему считает, что процесс утверждения лекарств представляет собой лучший способ обеспечить доступность безопасных и эффективных новых лекарств, включая любые препараты, полученные из каннабиса, для пациентов, нуждающихся в соответствующей медицинской терапии. Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) стремится поддерживать разработку новых лекарств, включая каннабис и препараты, производные от каннабиса, в рамках процесса исследования новых лекарств (IND) и утверждения лекарств (см. Вопрос № 16).
5. Почему FDA не одобрило больше продуктов, содержащих каннабис или производные каннабиса, для медицинского использования?
A. FDA осведомлено о том, что неутвержденные продукты каннабиса или производных каннабиса используются для лечения ряда заболеваний, включая, например, истощение вследствие СПИДа, эпилепсию, невропатическую боль, спастичность, связанную с рассеянным склерозом, а также рак и химиотерапию. индуцированная тошнота.
На сегодняшний день FDA не одобрило маркетинговую заявку на каннабис для лечения любого заболевания или состояния и, таким образом, не определило, что каннабис безопасен и эффективен при каком-либо конкретном заболевании или состоянии.Однако агентство одобрило один препарат, полученный из каннабиса, и три препарата, связанных с каннабисом (см. Вопрос № 2).
FDA полагается на соискателей и научных исследователей для проведения исследований. Роль агентства, изложенная в Законе о FD&C, заключается в проверке данных, представленных в FDA в заявке на утверждение, чтобы убедиться, что лекарственный продукт соответствует установленным стандартам для утверждения.
Изучение каннабиса и производных каннабиса соединений в условиях клинических испытаний необходимо для оценки безопасности и эффективности этих веществ для лечения любого заболевания или состояния.В руководстве FDA для промышленности от декабря 2016 года: разработка лекарственных препаратов для растений содержатся конкретные рекомендации по представлению индексов IND для лекарственных препаратов растительного происхождения, например, полученных из каннабиса, в поддержку будущих маркетинговых приложений для этих продуктов. В проекте руководства агентства от июля 2020 года, Каннабис и производные от него соединения: соображения качества для клинических исследований Руководство для промышленности, подчеркиваются соображения качества для всех, кто хочет проводить клинические исследования в этой области, особенно для тех, кто менее знаком с FDA.
FDA продолжит содействовать работе компаний, заинтересованных в надлежащем выводе на рынок безопасных, эффективных и качественных продуктов, включая научно обоснованные исследования, касающиеся использования каннабиса в медицинских целях. Дополнительную информацию об исследованиях использования каннабиса в медицинских целях можно получить в Национальных институтах здравоохранения, в частности, в Национальном институте рака (NCI) и Национальном институте злоупотребления наркотиками (NIDA).
6. Как FDA отреагирует на государства, разрешающие продажу каннабиса для медицинских целей без одобрения FDA?
А.FDA известно, что несколько штатов либо приняли законы, отменяющие ограничения штата на медицинское использование каннабиса и его производных, либо рассматривают возможность сделать это. Важно проводить медицинские исследования безопасности и эффективности продуктов каннабиса с помощью адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаний. Мы приветствуем возможность поговорить со штатами, которые рассматривают возможность поддержки медицинских исследований каннабиса и его производных, чтобы мы могли предоставить информацию о федеральных и научных стандартах.
7. Получало ли агентство какие-либо отчеты о побочных эффектах, связанных с употреблением каннабиса для лечения заболеваний?
A. Агентство получило сообщения о побочных эффектах у пациентов, употребляющих каннабис или продукты, полученные из каннабиса, для лечения заболеваний. FDA рассматривает такие отчеты и будет продолжать отслеживать отчеты о побочных эффектах на предмет каких-либо сигналов безопасности, уделяя особое внимание серьезным побочным эффектам. Потребители и поставщики медицинских услуг могут сообщать о побочных эффектах, связанных с каннабисом или продуктами, производными от каннабиса, через систему отчетности FDA MedWatch, онлайн или по телефону 1-800-FDA-1088.Для получения дополнительной информации посетите веб-страницу FDA в MedWatch.
Информация из отчетов о побочных эффектах, связанных с употреблением каннабиса, крайне ограничена; FDA в первую очередь получает отчеты о побочных эффектах для одобренных продуктов. Общая информация о потенциальных побочных эффектах употребления каннабиса и его компонентов может быть получена из опубликованных клинических испытаний, а также из спонтанно зарегистрированных побочных эффектов, отправленных в FDA. Требуется дополнительная информация о безопасности и эффективности каннабиса и его компонентов.Клинические испытания каннабиса, проводимые в рамках заявки IND, могут собрать эту важную информацию в рамках процесса разработки лекарства.
8. Законно ли мне продавать продукты CBD?
A. Это зависит, среди прочего, от предполагаемого использования продукта, а также от того, как он маркируется и продается. Даже если продукт CBD соответствует определению «конопли» согласно Закону о сельском хозяйстве 2018 года (см. Вопрос № 2), он все равно должен соответствовать всем другим применимым законам, включая Закон о FD&C.Приведенные ниже вопросы и ответы объясняют некоторые способы, которыми определенные части Закона о FD&C могут повлиять на законность продуктов CBD.
Нам известно, что государственные и местные власти задают множество вопросов о законности CBD. С официальными лицами штата и местными властями ведется постоянная коммуникация, чтобы ответить на вопросы о требованиях Закона о FD&C, лучше понять ситуацию на уровне штата и иным образом взаимодействовать с партнерами по государственному / местному регулированию.
9. Могут ли продукты THC или CBD продаваться в качестве пищевых добавок?
A. Нет. На основании имеющихся данных FDA пришло к выводу, что продукты THC и CBD исключены из определения пищевых добавок в соответствии с разделом 201 (ff) (3) (B) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 321 (ff) (3) (B)]. Согласно этому положению, если вещество (такое как THC или CBD) является активным ингредиентом в лекарственном препарате, который был одобрен в соответствии с разделом 505 Закона о FD&C [21 U.S.C. § 355], или был авторизован для исследования в качестве нового лекарственного средства, в отношении которого были начаты существенные клинические исследования и о существовании таких исследований было объявлено публично, то продукты, содержащие это вещество, исключаются из определения пищевой добавки.FDA считает вещество «разрешенным для исследования в качестве нового лекарственного средства», если оно является предметом заявки на исследование нового лекарственного средства (IND), которая вступила в силу. Согласно правилам FDA (21 CFR 312.2), если клиническое исследование не соответствует ограниченным критериям, указанным в этом регламенте, IND требуется для всех клинических исследований продуктов, подпадающих под действие раздела 505 Закона о FD&C.
Существует исключение из раздела 201 (ff) (3) (B), если вещество «продавалось» как пищевая добавка или как обычный продукт питания до того, как лекарство было одобрено или до того, как были разрешены новые исследования лекарственного средства, в зависимости от обстоятельств.Однако на основании имеющихся данных FDA пришло к выводу, что это не относится к THC или CBD.
FDA не располагает какими-либо доказательствами, которые могли бы поставить под сомнение его текущие выводы о том, что продукты THC и CBD исключены из определения диетических добавок в соответствии с разделом 201 (ff) (3) (B) Закона о FD&C. Заинтересованные стороны могут представить агентству любые доказательства, которые, по их мнению, имеют отношение к этому вопросу. Наш продолжающийся обзор информации, которая была предоставлена до сих пор, не заставила нас изменить наши выводы.
Когда вещество исключается из определения диетической добавки в соответствии с разделом 201 (ff) (3) (B) Закона о FD&C, исключение применяется, если только FDA, по усмотрению агентства, не выпустило постановление после уведомления и комментария, обнаруживающего что статья будет законной в соответствии с Законом о FD&C. На сегодняшний день для какого-либо вещества не было выпущено таких правил.
Ингредиенты, полученные из частей растения каннабис, которые не содержат ТГК или КБД, могут не подпадать под действие этого исключения и, следовательно, могут продаваться как пищевые добавки.Однако все продукты, продаваемые как диетические добавки, должны соответствовать всем применимым законам и постановлениям, регулирующим продукты диетических добавок. Например, производители и дистрибьюторы, которые хотят продавать диетические добавки, содержащие «новые диетические ингредиенты» (т. Е. Диетические ингредиенты, которые не продавались в Соединенных Штатах в составе пищевых добавок до 15 октября 1994 г.), как правило, должны уведомлять FDA об этих ингредиентах ( см. раздел 413 (d) Закона о FD&C [21 USC § 350b (d)]).Как правило, уведомление должно включать информацию, демонстрирующую, что пищевая добавка, содержащая новый диетический ингредиент, будет обоснованно считаться безопасной при условиях использования, рекомендованных или предложенных на этикетке. Пищевая добавка является фальсифицированной, если она содержит новый диетический ингредиент, по которому нет достаточной информации, обеспечивающей разумную уверенность в том, что этот ингредиент не представляет значительного или необоснованного риска заболевания или травмы (см. Раздел 402 (f) (1) (B) Закона о FD&C [21 U.S.C. 342 (f) (1) (B)]).
К биологически активным добавкам применяются другие многочисленные законодательные требования, включая требования, касающиеся действующей надлежащей производственной практики (CGMP) и маркировки. Информацию об этих требованиях, а также о требованиях FDA во всех областях продукции можно найти на веб-сайте FDA.
10. Законно ли в межгосударственной торговле продавать продукты питания (включая любые продукты питания или корма для животных), в которые были добавлены THC или CBD?
А.Нет. В соответствии с разделом 301 (ll) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 331 (ll)], запрещено вводить или доставлять для внедрения в межгосударственную торговлю любые пищевые продукты (включая любой корм для животных), в которые было добавлено вещество, которое является активным ингредиентом в лекарственном препарате, который был одобрен в соответствии с раздел 505 Закона о FD&C [21 USC § 355], или лекарственного средства, в отношении которого были начаты существенные клинические исследования и о существовании таких исследований было объявлено публично.Существуют исключения, в том числе когда лекарство продавалось в продуктах питания до того, как лекарство было одобрено, или до того, как были начаты существенные клинические исследования, связанные с лекарством, или, в случае кормов для животных, что лекарство является новым лекарством для животных, одобренным для использования в кормить и использовать в соответствии с утвержденной маркировкой. Однако, основываясь на доступных доказательствах, FDA пришло к выводу, что ни один из этих факторов не относится к THC или CBD. Поэтому FDA пришло к выводу, что вводить или доставлять для внедрения в межгосударственную торговлю любые продукты питания (включая любые продукты питания или корма для животных), в которые были добавлены THC или CBD, являются запрещенными.FDA не известно о каких-либо доказательствах, которые ставили бы под сомнение эти выводы. Заинтересованные стороны могут представить агентству любые доказательства, которые, по их мнению, имеют отношение к этому вопросу. Наш продолжающийся обзор информации, которая была предоставлена до сих пор, не заставила нас изменить наши выводы.
Когда этот законодательный запрет применяется к веществу, он запрещает ввоз в торговлю между штатами любых пищевых продуктов, в которые было добавлено это вещество, если только FDA, по усмотрению агентства, не выпустило постановление, одобряющее использование вещества в продуктах питания (раздел 301 (ll) (2) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 331 (ll) (2)]). На сегодняшний день для какого-либо вещества не было выпущено таких правил.
Ингредиенты, полученные из частей растения каннабис, которые не содержат THC или CBD, могут не подпадать под действие 301 (ll) и, следовательно, могут быть добавлены в пищу. Например, как обсуждалось в Вопросе № 12, определенные ингредиенты семян конопли могут быть на законных основаниях реализованы в продуктах питания для людей. Однако все пищевые ингредиенты должны соответствовать всем применимым законам и постановлениям. Например, по закону любое вещество, намеренно добавленное в пищу, является пищевой добавкой и, следовательно, подлежит предварительному рассмотрению и утверждению FDA, если только вещество не признано безопасным (GRAS) квалифицированными экспертами в условиях его предполагаемого использования. или использование вещества исключено иным образом из определения пищевой добавки (разделы 201 (s) и 409 Закона о FD&C [21 U.S.C. §§ 321 (s) и 348]). За исключением трех ингредиентов семян конопли, упомянутых в Вопросе № 12, никакие другие ингредиенты каннабиса или производного каннабиса не были предметом петиции о пищевых добавках, оцененного уведомления GRAS или иным образом не были одобрены для использования в пищевых продуктах FDA. Пищевые компании, которые хотят использовать каннабис или производные от каннабиса ингредиенты в своих продуктах, подпадают под действие соответствующих законов и нормативных актов, которые регулируют все пищевые продукты, включая те, которые связаны с процессами пищевых добавок и GRAS.
11. При проведении двух предыдущих определений относительно THC, почему FDA пришло к выводу, что THC является активным ингредиентом в лекарственном продукте, который был одобрен в соответствии с разделом 505 Закона о FD&C? Принимая два предыдущих определения в отношении CBD, почему FDA определило, что существенные клинические исследования были санкционированы и / или инициированы, и что существование таких исследований было обнародовано?
A. ТГК (дронабинол) является активным ингредиентом в одобренных лекарственных препаратах, капсулах маринола (и дженериках) и пероральном растворе Syndros.CBD является активным ингредиентом одобренного лекарственного препарата Epidiolex.
Обнародованы данные о существенных клинических исследованиях THC и CBD. Например, два таких существенных клинических исследования включают исследования GW Pharmaceuticals в отношении Sativex. (См. Sativex начинает клинические испытания фазы II / III в США по борьбе с раковой болью)
12. Можно ли использовать очищенные семена конопли, протеиновый порошок из семян конопли и масло семян конопли в пищу для человека?
А.В декабре 2018 года FDA завершило оценку трех общепризнанных безопасных (GRAS) уведомлений для следующих пищевых ингредиентов, полученных из семян конопли: очищенных семян конопли, протеинового порошка семян конопли и масла семян конопли. У FDA не было вопросов относительно вывода компании о том, что использование таких продуктов, как описано в уведомлениях, безопасно. Следовательно, эти продукты могут продаваться на законных основаниях как продукты питания для людей для целей, описанных в уведомлениях, при условии, что они соответствуют всем другим требованиям. Эти примечания GRAS относятся только к использованию этих ингредиентов в продуктах питания человека.На сегодняшний день FDA не получало никаких уведомлений GRAS об использовании ингредиентов, полученных из конопли, в кормах для животных (см. Вопрос № 25).
Семена конопли – это семена растения Cannabis sativa . Семена растения в природе не содержат THC или CBD. Ингредиенты, полученные из семян конопли, которые являются предметом этих уведомлений GRAS, содержат только следовые количества THC и CBD, которые семена могут собирать во время сбора и обработки, когда они контактируют с другими частями растения.Потребление этих ингредиентов, полученных из семян конопли, не может сделать потребителей «кайфом».
Выводы GRAS могут применяться к ингредиентам пищевых продуктов для человека, продаваемым другими компаниями, если они произведены в соответствии с уведомлениями и соответствуют перечисленным спецификациям. Некоторые из предполагаемых применений этих ингредиентов включают добавление их в качестве источника белка, углеводов, масла и других питательных веществ в напитки (соки, смузи, протеиновые напитки, растительные альтернативы молочным продуктам), супы, соусы, спреды, соусы, заправки, растительные заменители мясных продуктов, десерты, выпечка, крупы, закуски и диетические батончики.Продукты, содержащие любой из этих ингредиентов, полученных из семян конопли, должны указываться по названию в списке ингредиентов.
Эти выводы GRAS не влияют на позицию FDA в отношении добавления CBD и THC в пищу.
13. Какова позиция FDA в отношении каннабиса и его ингредиентов в косметике?
A. Косметическое средство определяется в 201 (i) как «(1) изделия, предназначенные для растирания, выливания, разбрызгивания или распыления, введения или иного нанесения на человеческое тело или любую его часть для очищения, украшения, продвижение привлекательности или изменение внешнего вида, и (2) предметы, предназначенные для использования в качестве компонента любых таких предметов; за исключением того, что такой термин не включает мыло.«
Согласно Закону FD&C, косметические продукты и ингредиенты не подлежат предварительному одобрению FDA, за исключением большинства цветных добавок. Некоторые косметические ингредиенты запрещены или ограничены законодательными актами, но в настоящее время это не относится к любым ингредиентам каннабиса или производным от каннабиса ингредиентам. Ингредиенты, не указанные в нормативных актах, должны, тем не менее, соответствовать всем применимым требованиям, и ни один ингредиент, включая каннабис или ингредиент, полученный из каннабиса, не может быть использован в косметических средствах, если это приводит к фальсификации продукта или неправильному брендовому изделию.Косметическое средство обычно фальсифицируется, если оно содержит или содержит какое-либо ядовитое или вредное вещество, которое может причинить вред пользователям в условиях использования, указанных на этикетке, или при таких условиях использования, которые являются обычными или обычными (раздел 601 (а) Закон о FD&C [21 USC § 361 (a)]).
Если продукт предназначен для воздействия на структуру или функции организма или для диагностики, лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболеваний, это лекарство или, возможно, одновременно косметическое и лекарственное средство, даже если оно влияет на внешний вид.(См. Вопрос № 3 для получения дополнительной информации о лекарствах.)
FDA может принять меры, если у него есть информация о том, что ингредиент или косметический продукт небезопасен для потребителей. Потребители могут сообщать о побочных эффектах, связанных с косметическими продуктами, через систему отчетности FDA MedWatch, онлайн или по телефону 1-800-FDA-1088, или связавшись с координатором по рассмотрению жалоб потребителей ближайшего окружного офиса FDA. Для получения дополнительной информации посетите веб-страницу FDA о том, как сообщить о жалобе, связанной с косметикой.
14. Будет ли FDA принимать меры против каннабиса или связанных с ним продуктов, которые нарушают Закон о FD&C?
A. В прошлом FDA отправляло предупреждающие письма компаниям, незаконно продающим продукты CBD, которые утверждали, что они предотвращают, диагностируют, лечат или излечивают серьезные заболевания, такие как рак. Некоторые из этих продуктов еще больше нарушали Закон о FD&C, потому что они продавались как диетические добавки или потому, что они включали добавление CBD в пищу.
Когда продукт нарушает Закон FD&C, FDA учитывает множество факторов при принятии решения о том, следует ли инициировать принудительные меры. Эти факторы включают, среди прочего, ресурсы агентства и угрозу общественному здоровью. FDA также может консультироваться со своими партнерами на федеральном уровне и уровне штата при принятии решения о том, следует ли инициировать федеральные принудительные меры.
15. Могу ли я импортировать или экспортировать продукты, содержащие каннабис или производные от него?
А.Общую информацию об импорте / экспорте лекарственных препаратов, регулируемых FDA, можно найти в Интернете здесь. Управление по борьбе с наркотиками (DEA) является федеральным агентством, ответственным за обеспечение соблюдения законов и правил о контролируемых веществах в США, и поэтому с ним следует консультироваться относительно любых правил / требований, которые они могут иметь в отношении импорта или экспорта продуктов, содержащих каннабис. . Пожалуйста, смотрите здесь информацию об импорте или экспорте пищевых ингредиентов.
Что касается импорта, то, если окажется, что товар фальсифицирован, имеет неправильную марку, в нарушение раздела 505 Закона о FD&C или запрещен к вводу или поставке для межгосударственной торговли в соответствии с разделом 301 (II) Закона о FD&C, такая статья будет получить отказ в допуске (см. раздел 801 (a) (3) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 381 (а) (3)]).
Исследования и расширенный доступ
16. Какова роль FDA, когда дело доходит до исследования каннабиса и продуктов на его основе для медицинского использования?
A. Для проведения клинических исследований, которые могут привести к получению одобренного нового лекарства, включая исследования с использованием материалов из растений, таких как каннабис, исследователям необходимо сотрудничать с FDA и подать заявку IND в Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER). Процесс подачи заявки IND дает исследователям путь, по которому они могут следовать, который включает регулярное взаимодействие с FDA для поддержки эффективной разработки лекарств и защиты пациентов, участвующих в исследованиях.Для исследования использования в качестве лекарственного препарата для животных исследователи должны создать файл исследуемого нового лекарственного средства для животных (INAD) в Центре ветеринарной медицины для проведения своих исследований, а не в IND с CDER.
Как обсуждалось выше (см. Вопрос № 2), Закон о сельском хозяйстве 2018 года исключил коноплю из CSA. Это изменение может упростить для исследователей процесс изучения каннабиса и его производных, включая CBD, которые подпадают под определение конопли, что может ускорить разработку новых лекарств.
Как также указывалось выше (см. Вопрос № 5), в июле 2020 года агентство выпустило проект руководства, Каннабис и соединения, производные от каннабиса: Рекомендации по качеству при клинических исследованиях для промышленности, для лиц, рассматривающих возможность проведения клинических исследований в этой области.
Проведение клинических исследований с использованием связанных с каннабисом веществ, запланированных DEA, часто требует взаимодействия с несколькими федеральными агентствами. Это включает: регистрацию, администрируемую DEA; получение каннабиса для исследований от NIDA, в Национальных институтах здравоохранения или из другого зарегистрированного DEA источника; и рассмотрение FDA прикладных и исследовательских протоколов IND или INAD.Дополнительно:
- Для вещества, контролируемого Списком I в соответствии с CSA, DEA предоставляет исследователям регистрацию исследователя и протокол, а также предъявляет требования к безопасности уровня Списка I на месте, где будет изучаться каннабис.
- NIDA предоставляет каннабис исследовательского класса для научных исследований. Агентство отвечает за надзор за выращиванием каннабиса для медицинских исследований и заключило контракт с Университетом Миссисипи на выращивание каннабиса для исследований на безопасном объекте.Доступен каннабис разной силы и состава. DEA также может разрешить дополнительным производителям зарегистрироваться в DEA для производства и распространения каннабиса в исследовательских целях.
- Исследователи работают с FDA и подают заявку IND в соответствующее подразделение Управления новых лекарств CDER в зависимости от терапевтических показаний. На основании результатов исследований, проведенных на этапе IND, спонсоры могут подать маркетинговую заявку на официальное одобрение препарата.
17. Возражает ли FDA против клинического исследования каннабиса для медицинского использования?
A. Нет. FDA считает, что научно обоснованное исследование, проведенное в соответствии с заявкой IND, является лучшим способом определить, какие пациенты могут получить пользу от употребления препаратов, полученных из каннабиса. FDA поддерживает проведение этого исследования:
- Предоставление информации о процессе, необходимом для проведения клинических исследований с использованием каннабиса.
- Предоставляет информацию о конкретных требованиях, необходимых для разработки лекарственного средства, полученного из растения, такого как каннабис. В декабре 2016 года FDA обновило свое Руководство для промышленности: разработка лекарственных препаратов на растительной основе, в котором спонсорам даны рекомендации по подаче заявок IND на лекарственные препараты растительного происхождения.
- Оказание специальной поддержки исследователям, заинтересованным в проведении клинических исследований с использованием каннабиса и его компонентов в рамках процесса IND, посредством встреч и регулярных взаимодействий на протяжении всего процесса разработки лекарств.
- Оказание общей поддержки исследователям, чтобы помочь им понять и следовать процедурам проведения клинических исследований через группу поддержки малого бизнеса и промышленности Центра FDA по оценке лекарственных средств и исследований.
18. Как пациенты могут получить доступ к каннабису или производным от каннабиса продуктам для медицинского применения через расширенный доступ?
A. Расширенный доступ – это потенциальный способ для пациента с серьезным или опасным для жизни заболеванием или состоянием попробовать исследуемый медицинский продукт (лекарство, биологическое или медицинское устройство) для лечения вне клинических испытаний, когда нет сопоставимых или удовлетворительных результатов. доступные методы лечения.Производители могут иметь возможность предоставлять исследуемые препараты отдельным пациентам при определенных обстоятельствах за счет расширенного доступа, как описано в Законе о FD&C и подзаконных актах.
19. Могут ли пациенты получить доступ к каннабису или продуктам, полученным из каннабиса, для медицинского использования с помощью права на пробу?
A. Информация для пациентов о праве на попытку (RTT) доступна на нашем веб-сайте. RTT разработан для облегчения доступа к определенным исследуемым лекарствам посредством прямого взаимодействия между пациентами, их врачами и спонсорами лекарств – FDA не участвует в этих решениях.Спонсоры, разрабатывающие препараты для лечения опасных для жизни состояний, несут ответственность за определение того, делать ли их продукты доступными для пациентов, которые имеют право на доступ в рамках RTT. Если вас интересует RTT, вам следует обсудить этот путь со своим лицензированным врачом. Компании, разрабатывающие лекарства и биопрепараты, также известные как спонсоры, могут предоставить информацию о том, считается ли их лекарство / биологический препарат подходящим исследуемым препаратом в рамках RTT и могут ли они предоставить это лекарство / биологический препарат в соответствии с Законом о RTT.
Дети и беременные / кормящие женщины
20. Есть ли у FDA опасения по поводу введения продукта каннабиса детям?
A. Мы понимаем, что родители пытаются найти способы лечения заболеваний своих детей. Однако использование непроверенных препаратов может иметь непредсказуемые и непредвиденные последствия. Лица, осуществляющие уход, и пациенты могут быть уверены в том, что одобренные FDA препараты были тщательно проверены на безопасность, эффективность и качество и находятся под контролем FDA после того, как они появятся на рынке.FDA продолжает поддерживать обоснованные, научно обоснованные исследования использования лекарственных препаратов, содержащих каннабис или производные каннабиса, и продолжит работу с компаниями, заинтересованными в выводе на рынок безопасных, эффективных и качественных продуктов. За исключением Epidiolex, Marinol и Syndros, ни один продукт, содержащий каннабис или производные каннабиса (растительные или синтетические), не был одобрен как безопасный и эффективный для использования в любой популяции пациентов, будь то педиатрические или взрослые.
21. Есть ли у FDA опасения по поводу введения продукта каннабиса беременным и кормящим женщинам?
A. FDA осведомлено о потенциальных неблагоприятных последствиях для здоровья при использовании продуктов каннабиса, содержащих ТГК, у беременных или кормящих женщин. В опубликованной научной литературе сообщается о потенциальных побочных эффектах употребления каннабиса у беременных женщин, включая ограничение роста плода, низкий вес при рождении, преждевременные роды, малый размер для гестационного возраста, поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и мертворождение.[1, 2, 3] На основании опубликованных исследований на животных также есть опасения, что употребление каннабиса во время беременности может негативно повлиять на развитие мозга плода. [4, 5, 6] Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) рекомендует побуждать беременных или планирующих беременность женщин отказаться от употребления каннабиса. Кроме того, ACOG отмечает, что недостаточно данных для оценки воздействия употребления каннабиса на младенцев, находящихся на грудном вскармливании; поэтому употребление каннабиса при грудном вскармливании не рекомендуется.[7] Беременным и кормящим женщинам следует поговорить с врачом о потенциальных неблагоприятных последствиях употребления каннабиса для здоровья.
22. Что думает FDA о том, чтобы сделать CBD доступным для детей с эпилепсией?
A. FDA одобрило Epidiolex, который содержит очищенную форму лекарственного вещества CBD, для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, у пациентов в возрасте от 1 года и старше. Он также одобрил Epidiolex для лечения судорог, связанных с комплексом туберозного склероза, у пациентов в возрасте 1 год и старше.Это означает, что FDA пришло к выводу, что этот конкретный лекарственный продукт безопасен и эффективен для предполагаемого использования. Контролируемые клинические испытания, проверяющие безопасность и эффективность лекарства, наряду с тщательной проверкой в рамках процесса утверждения лекарств FDA, являются наиболее подходящим способом довести до пациентов препараты на основе каннабиса. Благодаря адекватным и хорошо контролируемым клиническим исследованиям, которые поддержали это одобрение, и гарантии стандартов качества производства, назначающие препараты могут быть уверены в единообразной силе препарата и его последовательной доставке, которые поддерживают соответствующую дозировку, необходимую для лечения пациентов с этими сложными и серьезными синдромами эпилепсии. .
23. Что мне делать, если мой ребенок ест что-то, содержащее каннабис?
A. За исключением таких продуктов, как ингредиенты семян конопли, обсуждаемые в Вопросе № 12, которые были оценены на предмет безопасности, важно защитить детей от случайного проглатывания каннабиса и продуктов, содержащих каннабис. FDA рекомендует хранить эти продукты в недоступном для детей месте, чтобы снизить риск случайного проглатывания. Если у родителя или опекуна есть обоснованные подозрения, что ребенок случайно проглотил продукты, содержащие каннабис, ребенка следует отвести к врачу или в отделение неотложной помощи, особенно если ребенок ведет себя необычным образом или чувствует себя больным.
Домашние и другие животные
24. Я видел, как продаются продукты каннабиса для домашних животных. Они в безопасности?
A. FDA известно о некоторых продуктах каннабиса, которые продаются как продукты для здоровья животных. Мы хотим подчеркнуть, что FDA не одобрило использование каннабиса для животных, и агентство не может гарантировать безопасность или эффективность этих продуктов. По этим причинам FDA предостерегает владельцев домашних животных от использования таких продуктов и рекомендует обсудить с ветеринаром подходящие варианты лечения для вашего питомца.
Признаки того, что ваш питомец может страдать от побочных эффектов от употребления каннабиса, могут включать летаргию, депрессию, обильное слюнотечение, рвоту, возбуждение, тремор и судороги.
Если у вас есть опасения, что ваш питомец страдает от побочных эффектов от употребления каннабиса или любого вещества, содержащего каннабис, немедленно обратитесь к ветеринару, в местную больницу скорой помощи для животных или в центр по борьбе с отравлениями животных.
Хотя агентству известны сообщения о домашних животных, потребляющих различные формы каннабиса, на сегодняшний день FDA не получило напрямую сообщений о побочных эффектах, связанных с животными, получавшими продукты из каннабиса.Однако нежелательные явления в результате случайного проглатывания хорошо документированы в научной литературе. Если вы чувствуете, что ваше животное пострадало от употребления каннабиса, мы рекомендуем вам сообщить о нежелательном явлении в FDA. Посетите раздел «Отчетность о лекарствах и устройствах для животных», чтобы узнать больше о том, как сообщить о нежелательном явлении, связанном с лекарством для животных, или о том, как сообщить о нежелательном явлении или проблеме с кормом для домашних животных.
25. Можно ли добавлять коноплю в корм для животных?
А.Все ингредиенты корма для животных должны быть предметом утвержденной петиции о пищевых добавках или должны быть общепризнаны безопасными (GRAS) для их предполагаемого использования в предполагаемых видах. Если корм для животных содержит ингредиент, который не является предметом утвержденной петиции о пищевых добавках или GRAS для его предполагаемого использования в предполагаемых видах, этот корм для животных будет фальсифицирован в соответствии с разделом 402 (a) (2) (C) (i) Закона о FD&C [21 USC § 342 (a) (2) (C) (i)]. В сотрудничестве с государственными чиновниками по контролю кормов CVM также признает ингредиенты, перечисленные в официальной публикации (OP) Ассоциации американских чиновников по контролю кормов (AAFCO), как приемлемые для использования в кормах для животных.В настоящее время нет утвержденных петиций о пищевых добавках или определений ингредиентов, перечисленных в OP AAFCO для любых веществ, полученных из конопли, и нам не известны какие-либо выводы GRAS относительно использования каких-либо веществ, полученных из конопли, в кормах для животных. Подробнее о поданных ингредиентах кормов для животных читайте здесь.
Что касается продуктов с маркировкой, содержащих «коноплю», которые также могут содержать THC или CBD, как упоминалось выше, в соответствии с разделом 301 (ll) Закона о FD&C запрещается вводить или доставлять для внедрения в межгосударственную торговлю любой корм для животных в какие THC или CBD были добавлены.
26. Могут ли одобренные лекарственные препараты для людей, содержащие CBD или синтетический THC, использоваться на животных с помощью экстра-метки?
A. Закон о разъяснении использования лекарственных препаратов для животных от 1994 г. (AMDUCA) разрешает ветеринарам при определенных условиях назначать использование разрешенных лекарственных препаратов для людей и животных с добавлением меток. Использование Extralabel должно соответствовать всем положениям AMDUCA и его имплементирующему регламенту в 21 CFR § 530. Среди других ограничений, эти положения разрешают использование препарата с экстра-этикеткой только по законному приказу лицензированного ветеринара в контексте действующего ветеринарного врача-клиента. – терпеливые отношения и только в обстоятельствах, когда здоровье животного находится под угрозой или страдает, или смерть может наступить в результате отсутствия лечения.
Кроме того, в соответствии с 21 CFR 530.20 использование одобренного лекарственного препарата для человека с добавлением метки на животных, используемых для производства пищевых продуктов, не допускается, если лекарственное средство для животных, одобренное для использования в животных, используемых для производства продуктов питания, может использоваться для использования без метки. Кроме того, в соответствии с 21 CFR 530.20 (b) (2), если научная информация об аспекте безопасности пищевых продуктов для человека при использовании одобренного лекарственного средства для человека у животных, используемых для производства пищевых продуктов, недоступна, ветеринарный врач должен принять соответствующие меры для обеспечения того, чтобы животное и его пищевые продукты не попадут в пищу человека.
Для получения дополнительной информации об использовании препаратов, одобренных FDA для животных, см. Использование Extralabel для животных с одобренными FDA препаратами.
[1] Gray, et al. Выявление пренатального воздействия каннабиса и влияния одновременного воздействия табака на рост новорожденных. Клиническая химия. 2010; 56 (9): 1442-1450.
[2] Gunn, et al. Пренатальное воздействие каннабиса и последствия для здоровья матери и ребенка: систематический обзор и метаанализ. BMJ Open. 2016; 6: e009986.
[3] Hayatbakhsh, et al.Результаты родов, связанные с употреблением каннабиса до и во время беременности. Педиатрические исследования. 2012; 71 (2): 215-219.
[4] Silva, et al. Пренатальный тетрагидроканнабинол (ТГК) изменяет когнитивные функции и реакцию на амфетамин у крыс от отлучения от груди до взрослого возраста. Neurotoxicol и Teratol 2012; 34 (1): 63-71.
[5] Trezza, et al. Эффекты перинатального воздействия дельта-9-тетрагидроканнабинола на эмоциональную реактивность потомства: продольное поведенческое исследование на крысах Wistar.Психофармакология (Берл) 2008; 198 (4): 529-537.
[6] Campolongo, et al. Воздействие дельта-9-тетрагидроканнабинола в перинатальном периоде вызывает стойкий когнитивный дефицит, связанный с изменением экспрессии кортикальных генов и нейротрансмиссии у крыс. Addict Biol 2007; 12 (3-4): 485–495.
[7] Заключение комитета ACOG: Употребление марихуаны во время беременности и кормления грудью
Без глютена, без молочных продуктов, настоящие пищевые продукты
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление…
Добавить в корзину Приходя в магазины Распроданный Недоступен Добавление …
.