Метформин тева 500 мг отзывы: Метформин-Тева (таблетки, 60 шт, 500 мг) – цена, купить онлайн в Москве, описание, заказать с доставкой в аптеку

0

Содержание

МЕТФОРМИН-ТЕВА 1,0 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Противопоказанные комбинации

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина необходимо отменить за 48 часов до рентгенологического исследования у пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин при внутривенном введении йодсодержащих рентгеноконтрастных средств или у пациентов с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин с применением внутриартериальных йодсодержащих рентгеноконтрастных часов после рентгенологического исследования, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении метформина с алкоголем, лекарственными средствами, содержащими этанол, повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Гипогликемическое действие метформина могут снижать фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, левотироксин натрия.

Одновременное применение с циметидином снижает скорость выведения метформина, что может приводить к развитию лактоацидоза.

У здоровых добровольцев при одновременном применении метформина и пропранолола, а также при применении метформина и ибупрофена не наблюдалось изменения их фармакокинетических показателей.

Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия.

Субстраты транспортера органических катионов 1 и 2 (ОСТ1 и ОСТ2)

Метформин является субстратом органических катионов ОСТ1 и ОСТ2.

При совместном применении с метформином:

• Ингибиторы ОСТ1 (такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина.

• Индукторы ОСТ1 (такие как рифампицин) могут увеличить всасывание метформина в ЖКТ и усилить его гипогликемическое действие.

• Ингибиторы ОСТ2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови.

• Ингибиторы ОСТ1 и ОСТ2 (такие как кризотиниб, олапарид) могут снизить гипогликемическое действие метформина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Метформин-Тева таблетки 500 мг №30: инструкция, цены, аналоги, заказать с доставкой

Инструкция:

Состав

действующее вещество: метформина гидрохлорид

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 500 мг

вспомогательные вещества: повидон К-30, повидон К-90, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).

Показания

Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела

  • в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых
  • в качестве монотерапии или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет и подростков.

Уменьшение осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, которые применяли метформин как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформина или к любому другому компоненту препарата.

Любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактат-ацидоз, диабетический кетоацидоз).

Диабетическая кома.

Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек

  • обезвоживания организма
  • тяжелые инфекционные заболевания
  • шок.

Заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни) декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.

Печеночная недостаточность.

Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Способ применения и дозы

Взрослые.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (применять в соответствующей дозировке) метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При лечении высокими дозами (2000-3000 мг / сут) возможно замещение каждых 2-х таблеток препарата Дианормета 500 мг Метформин-Тева 500 мг на 1 таблетку препарата метформин-Тева 1000 мг.

Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг / сут, разделенная на 3 приема.

В случае перехода с другой противодиабетического средства необходимо прекратить прием этого средства и назначить метформин как указано выше.

Комбинированная терапия в сочетании с инсулином .

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (применять в соответствующей дозировке) метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с инсулином.

Метформина гидрохлорид применять детям в возрасте от 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (применять в соответствующей дозировке) метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг / сут, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью.

СКФ, мл / мин

Максимальная суточная доза

(Должна быть разделена на 2-3 приема)

дополнительные указания

60-89

3000 мг

В случае снижения функции почек необходимо снизить дозу препарата

45-59

2000 мг

 

30-44

1000 мг

 

Применение метформина противопоказано


Дети

Метформин применять для лечения детей в возрасте от 10 лет.

Метформин-Тева (табл. п.плен.о. 500 мг N60) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд-Израиль

08:00-22:00

Палисадная, 12

+7 (343) 210-67-48

94.50 ₽
22-09-2021 (ЦФИ)
08:00-21:00

Вилонова, 14а

+7 (343) 379-07-21, +7 963 272-79-01

96.00 ₽
08-10-2021 (ЦФИ)
07:00-23:00

Родонитовая, 3/1

381-27-56

97.00 ₽
08-10-2021 (ЦФИ)
08:00-22:00

Техническая, 160

322-78-23

100.00 ₽
07-10-2021 (ЦФИ)
08:00-21:00

Площадь Обороны, 1 (скидка 7% пенсионерам) (скидка 7% пенсионерам)

254-66-96

100.00 ₽
07-10-2021 (ЦФИ)
08:00-22:00

ул. Репина, д. 52

+7 (343) 289-20-00

100.00 ₽
08-10-2021 (ЦФИ)
08:00-21:00

Верхняя Пышма, ул. Успенский проспект, д. 127а

+7 (34368) 5-26-81

100.90 ₽
08-10-2021 (ЦФИ)
09:00-19:00

ул. Новгородцевой, д. 11б

+7 (343) 347-05-55, +7 (343) 346-50-90

102.00 ₽
08-10-2021 (ЦФИ)
08:00-21:00

Дружининская, 48

322-07-26

111.00 ₽
08-10-2021 (ЦФИ)
09:00-18:00

Верхняя Пышма, Ленина,1

8-34368-47969

175.00 ₽
06-10-2021 (ЦФИ)

Метформин для похудения, отзывы Малышевой и Мясникова

Препарат Метформин – безопасное средство для похудения не только диабетиков, но и здоровых людей. Об этом говорит доктор Мясников, Малышева, его выписывают от ожирения врачи в поликлиниках. Отзывы про Метформин для похудения только положительные. У препарата минимальная побочка, он отлично борется с ожирением и предотвращает многие заболевания.

Если принимать Метформин для похудения, можно не голодать на диетах, не перегружать себя усиленными кардио-тренировками. При этом худеть на 8-10 кг за пару месяцев. У препарата мало противопоказаний, он недорогой и продается в любой аптеке. Рассмотрим, какой Метформин лучше для похудения, как принимать, что показывают отзывы врачей и худеющих, какова цена этой «волшебной таблетки».

Содержание статьи

Кому поможет препарат Метформин

Изначально препарат создавался для людей с диабетом 2 типа и преддиабетическим состоянием. По результатам клинических исследований и наблюдением за пациентами ученые установили, что Метформин можно применять, чтобы лечить жировую дистрофию печени неалкогольной этимологии и даже для профилактики рака.

 Можно ли Метформин принимать здоровому человеку для похудения? Скажем так: диагностируется ожирение – значит уже не здоров. У здорового человека масса тела в норме, ему худеть не нужно. 

Если принимать Метформин при ожирении, снижается аппетит. В первые полгода приема возможна тошнота. Человек сам прекращает много есть, меняет свои гастрономические предпочтения, что помогает ему в дальнейшем перейти на правильное питание по собственному желанию. Он просто не захочет больше кушать вредные вкусняшки.

Нужно обязательно принимать препарат или его аналоги при сахаре выше 8. Метформин для похудения, если нет диабета, прописывается в профилактических целях уже при показателе сахара больше 5. Помогает он и при метаболическом синдроме.

Недавно врачи определили связь между выработкой инсулина и развитием кист яичников. Пациенткам с синдромом поликистозных яичников, которым назначается препарат Метформин, удается избавиться от него в 80% случаев.

Благодаря этому средству в организме происходят важные для нормальной жизнедеятельности процессы:

  • Понижается уровень глюкозы в крови.
  • Снижается уровень «плохого» холестерина;
  • Ткани становятся более восприимчивыми к инсулину.
  • Углеродный обмен приходит в норму.
  • Липидная концентрация восстанавливается, поскольку стимулируется расщепление липидов.
  • Химические реакции окисления жирных кислот ускоряются.
  • Меньше длительных углеводов, попавших в ЖКТ, усваивается.
 Можно утверждать, что в целом Метформин лечит от старости, ведь многие важные функции организма восстанавливаются или приходят в норму, органы начинают работать как у молодого человека. 

Стоит ли говорить, что с уходом ожирения, которое вылечит Метформин, пропадают многие проблемы: повышенное давление, отдышка, нарушенный липидный обмен и прочие.

Когда нельзя принимать Метформин

  • Диабетический катоацидоз, прекома, кома.
  • Заболевания почек, почечная недостаточность, когда КК меньше 30 мл/мин.
  • Серьезные болезни печени, например, цирроз, гепатит.
  • Недостаточное потребление калорий (меньше 1000 ккал в день).
  • Одновременный прием с мочегонными и слабительными препаратами.
  • Зависимость от алкоголя.
  • Выраженные острые и хронические патологии, приводящие к тканевой гипоксии, включая острую сердечную, дыхательную недостаточность, инфаркт.
  • Лактоацидоз.
  • Меньше 2 дней после операционного вмешательства.
  • Серьезные травмы.
  • Возрастная категория до 10 и после 60 лет.
  • Вынашивание ребенка.
  • Меньше 2 суток до и после рентгена, радиоизотопной диагностики.

Метформин для похудения и алкоголь несовместимы. Если планируется употребление спиртного, лекарство лучше не принимать в этот день и неделю после. При грудном вскармливании средство можно применять только если мамочке это жизненно необходимо, поскольку полностью последствия для ребенка не определены ввиду недостаточности данных. Назначает лекарство исключительно врач.

Состав и принцип действия препарата

Метформин является диметилбигуанидом и относится к группе бигуанидов. Это гипогликемическое средство в форме таблеток, принимаемых перорально. В его состав входит:

  • Метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride) – основное вещество.
  • Стеарат магния.
  • Повидон.
  • Карбоксиметрилкрахмал натрия.
  • Натрия стеарилфумарат.
  • Кукурузный крахмал.
  • Тальк.
  • Титана диоксид.
  • Макрогол.

Первое вещество (Метформина гидрохлорид) составляют активное ядро и является действующим средством. Остальные – вспомогательные и оболочка, их вид и количество варьируются в зависимости от производителя.

Метформин для здоровых людей для похудения совершенно безопасен, при этом эффективен. Средство не оказывает гипогликемического действия у здоровых людей. Вещество оперативно распространяется по тканям, не связываясь с белками крови. Оно проникает в эритроциты и быстро доставляется в клетки.

Метформин не заставляет организм вырабатывать больше инсулина, а усиливает чувствительность периферических рецепторов к нему. Активизирует процесс утилизации глюкозы клетками, особенно в мышцах, поэтому излишков, отправляющихся в жир, не остается. Препарат не позволяет печени вырабатывать слишком много глюкозы, замедляет всасывание ее в кишечнике.

Какой Метформин лучше для похудения

На фармацевтическом рынке насчитывается множество производителей этого препарата. Свыше 20 стран производят Метформин. Однако не все лекарства безопасны.

Недавно в США были запрещены 5 брендов, выпускающих это лекарство в связи с присутствием в препарате канцерогена N-нитрозодиметиламин (NDMA). По причине вхождения этого вещества вынуждены были отозвать свои лекарства фирмы: Lupine Pharmaceuticals, Granules Pharmaceuticals, Apotex, Teva, Amneal и Marksans, Beximco Pharmaceuticals Limited, Amneal Pharmaceuticals Inc, Aurobindo Pharma Ltd, Apotex Corp и другие[1].

В России такие лекарства в аптеках не встречаются. На постсоветском пространстве наиболее распространены марки:

  1. «Метформин-Рихтер».
  2. «Метформин-Лонг».
  3. «Метформин-Вертекс».
  4. «Метформин-Канон».
  5. «Метформин МВ».
  6. «Метформин-Акрихин».
  7. «Метформин Тева».
  8. «Метформин от Хемофарм».

Хотя на Метформин цена в аптеках и так невысокая, наиболее бюджетный вариант представляет Россия, Индия, Китай. Выпуск осуществляется в различных дозах:

  • 500 мг;
  • 750 мг;
  • 850 мг;
  • 1000 мг.

Именно столько основного вещества содержится в одной таблетке. Лучший Метформин для похудения – содержащий 500 или 750 мг. Остальные нужны для лечебных целей по медицинским показателям. Для похудения это слишком большие дозировки за один прием. Начинать стоит с таблеток по 500 мг.

Как принимать Метформин для похудения

Если лекарство прописывается по медицинским показателям, кроме ожирения, метод приема должен подобрать врач. Проходя лечебную терапию, пациент регулярно наблюдается и сдает анализы. Врач может выписать до 2-3 г в сутки, действуя по принципу постепенного увеличения дозировки. Препарат принимается на протяжении всей терапии без прерывания.

Мы рассмотрим, как использовать Метформин для похудения, сколько пить и как лучше принимать, чтобы скинуть вес, и он не вернулся. Это можно делать самостоятельно, если нет противопоказаний. Главное, сдать анализ крови на сахар. Если он и так невысокий (ниже 4), значит средство не поможет и даже нанесет вред.

Дозировка

При использовании Метформина для похудения дозы изначально не должны превышать 1000 мг в день. Начинать лучше именно с такой дозировки. В крайнем случае ее можно увеличить позже до 1500 мг. На протяжении приема лучше не делать перерывы, особенно длительные.

В отличие от других препаратов, Метформин не вызывает привыкания. Прекратить его прием можно после достижения результата.

 Необходимо наблюдать за уровнем сахара в крови. Если индекс опуститься ниже 4, прием препарата нужно прекратить. 

Как правило, чем выше уровень сахара в крови у человека, тем дольше ждать, когда он придет в норму. Иногда на это требуется 2-3 года. Пить Метформин для похудения удобней в таблетках по 500 мл 2 раза в сутки. Через 2 недели можно увеличить дозу до 3 таблеток.

Инструкция по применению

Теперь рассмотрим, как принимать Метформин для похудения правильно, по инструкции. В аннотации к препарату рекомендуется выпивать по одной таблетке до или во время еды. Если цель – скинуть вес, рекомендуется принимать его за 15-20 минут до еды, запевая 100-150 г обычной воды.

За это время таблетка растворится в желудке и к моменту поступления пищи будет готова работать. После приема таблетки вещество до полного вывода остается в организме 6,5 часа.

В первые несколько недель можно выпивать по таблетке 2 раза в день: перед вторым завтраком и ужином либо перед обедом и ужином. Такая доза будет работать долгое время.

Если придется наращивать количество и пить по 3 таблетки, рекомендуется принимать их перед завтраком, обедом и ужином.

Диета и Метформин для похудения

Нужно ли менять рацион, когда пьешь Метформин от ожирения? Да, немного скорректировать свои гастрономические пристрастия все же придется. Нужно уменьшить потребление вредных углеводов: тортиков, сладостей, булок. Не рекомендуется есть фастфуд: гамбургеры, сосиски в тесте, чизбургеры и так далее.

Желательно кушать меньше жареного, копченого. Отдавайте предпочтение вареной, тушеной, запеченной пище. Постарайтесь уйти от колбас, сосисок, покупных котлет. Готовьте натуральное мясо и рыбу.

Некоторые, стремясь побыстрей похудеть, пытаются совмещать диету и Метформин. Можно ли принимать Метформин для похудения во время диеты без сахара? Сахароза присутствует в разных продуктах и без дополнительного подслащивания при готовке.  Прием препарата допускается на любой диете, главное, чтобы в день потреблялось не менее 1000 ккал.  Жесткие низкокалорийные диеты, голодание не сочетаются с приемом Метформина.

Метформин и физическая активность

Многие бодибилдеры в последнее время начали употреблять Метформин. Так они решают проблему роста подкожной жировой клетчатки. Однако в целях подобной сушки их дозировка значительно превышает норму для похудения.

Спорт и Метформин прекрасно сосуществуют вместе. Более того, стремясь к стройности, рекомендуется не просто поглощать еду и таблетки, а все-таки встать с дивана и дать себе физическую нагрузку. Необязательно заниматься много и интенсивно. Достаточно для похудения правильно пить Метформин и устраивать пешие прогулки. Значительно увеличит эффект похудения плаванье, бег, фитнес, аэробика, аквааэробика, кардио-тренировки.

Побочные эффекты

Используя Метформин для похудения, вред организму нанести практически невозможно. Но не стоит забывать, что, несмотря на естественное происхождение, это лекарственный препарат, а не пищевая добавка. Врачи рекомендуют использовать его для похудения в случае, когда правильное питание и физическая активность не дают результата.

Собираясь принимать Метформин для похудения, побочные эффекты нельзя игнорировать:

  • При длительном употреблении лекарства может замедлиться всасывание витамина В12.
  • Возможно нарушение вкуса.
  • В первые месяцы приема часто наблюдается тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
  • Периодическое отсутствие аппетита.
  • В редких случаях может развиться лактоацитоз.
  • Крайне редко, но бывали случаи нарушения работы печени и кожные реакции (зуд, сыпь, экзема).

На вождение автомобиля прием Метформина не влияет, но в сочетании его с гипогликемическими препаратами может развиться гипогликемия, при которой водить авто опасно.

Метформин для похудения: отзывы врачей

Все врачи говорят о пользе Метформина в борьбе за нормальный вес. Интересно, что взгляды на дозировку при этом расходятся. Например, Малышева советует принимать 1-1,7 г в день, а доктор Мясников – считает нормальным 2 г.

Малышева про Метформин для похудения и не только

Мнение доктора Мясникова про похудение на Метформине

Отзывы про препарат Метформин для похудения с форумов

[email protected]

Читаю отзывы про Метформин от людей, которые хотят на нем похудеть и удивляюсь. Что жаловаться, что тошнота. Радоваться надо! Ну неприятно, зато жрать меньше станешь. Я сижу на Метформине уже 2 года. Сначала было все супер. Подташнивало, отказывалась от еды врезультате похудела за 2 месяца на 14 кг. Потом решила, что смогу и без него обойтись (ела уже мало). Ну в течение 2 месяцев набрала 4 кг. Вот и решила его принимать опять. Тошноты уже не чувствовала и аппетит не теряла, потихонечк все равно худею и чувствую себя лучше.

Сижу дома

Надо подбирать препарат под себя. У Метформина от разных производителей совсем разное действие.Я сначала не задумывалась потом обратила внимание. Главное, найти свой, который наиболее эффективный и плохо от него не становится.

Завьялова Маша

Мне гинеколог Метформин посоветовала пить. Выписала по 2 таблетки 500 мг на ночь. Я так пила первый месяц, тошнило и голова кружилась. Потом почитала инструкцию к Метформину, стала пить как там написано или сразу как поем или перед едой. Классно то, что не надо на голодных диетах сидеть, даже противопоказано.

Марьяна

Мы с мужем оба Метформин пьем для похудения и вообще, обоим поставили диабет 2 типа. Результатами довольны, сахар понизился у меня с 15 до 6, у него с 12 до 5 и вес снизился. Я на 18 кг похудела, муж на 12. Только врачи говорят, что похоже на нем придется всю жизнь сидеть, а то все обратно вернется.

Автор: Наталья Москвина, эксперт-аналитик.

Примечание

[1] Полный список отозванных FDA препаратов Метформин: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/search-list-recalled-metformin-products

Тева-метформин – использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Метформин относится к классу препаратов, называемых пероральными гипогликемиками , – лекарствами, снижающими уровень сахара в крови. Он используется для контроля уровня глюкозы в крови (сахара в крови) у людей с диабетом 2 типа. Он используется, когда диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе недостаточно хорошо снижают уровень глюкозы в крови.

Метформин снижает количество глюкозы, вырабатываемой печенью, и облегчает попадание глюкозы в ткани организма. Было обнаружено, что метформин особенно полезен для решения проблем, связанных с диабетом, у людей с избыточным весом и диабетом.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех условий, обсуждаемых здесь.Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

500 мг
Каждая белая круглая двояковыпуклая таблетка с риской на одной стороне и гравировкой «novo» на обратной стороне содержит 500 мг метформина HCl. Немедицинские ингредиенты: стеарат магния и повидон. Без глютена и тартразина.

Как мне использовать это лекарство?

Рекомендуемая доза метформина для взрослых колеблется от 500 мг 3 или 4 раза в день до 850 мг 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,550 мг. Таблетки следует по возможности принимать во время еды, чтобы снизить риск тошноты и рвоты. Метформин можно использовать отдельно или с другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови. Чтобы убедиться, что лекарство работает хорошо, регулярно контролируйте уровень глюкозы в крови в соответствии с указаниями врача или инструктора по диабету.

На дозу лекарств, в которых нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяет способ приема лекарства без консультации с врачом.

Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустили дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и влаги и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

  • аллергия на метформин или какие-либо компоненты этого лекарства
  • переживают тяжелые инфекции, травмы или операции или выздоравливают после них
  • беременны или кормите грудью
  • страдают сильным обезвоживанием (организм потерял много воды)
  • проходят радиологические исследования с использованием йодсодержащих контрастных материалов
  • употребляет большое количество алкоголя в короткие сроки или регулярно
  • имеют в анамнезе лактоацидоз
  • имеют острый / хронический метаболический ацидоз (слишком много кислоты в крови), диабетический кетоацидоз с комой или без нее или кетоацидоз в анамнезе с комой или без нее
  • имеют заболевания, связанные с недостатком кислорода в тканях, такие как сердечно-респираторная недостаточность
  • имеют пониженную функцию почек
  • страдают тяжелым заболеванием печени
  • страдают диабетом 1 типа (люди с диабетом 1 типа всегда должны принимать инсулин)
  • имеют очень плохой контроль уровня глюкозы в крови (эти люди не должны принимать это лекарство как единственное противодиабетическое средство)
  • Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

    Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект – это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

    Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

    По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

    Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

    • понос
    • головокружение или дурноту
    • Повышенная чувствительность кожи к солнцу
    • потеря аппетита
    • металлический привкус во рту
    • тошнота
    • проход газа
    • боль в животе
    • рвота
    • потеря веса

    Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь со своим врачом или не обратитесь за медицинской помощью.

    При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

    • снижение координации
    • холодно
    • Чувство сильной слабости, усталости или дискомфорта
    • Низкий уровень сахара в крови (легкий), в том числе:
      • тревога
      • Поведенческие изменения, похожие на состояние опьянения
      • затуманенное зрение
      • холодный пот
      • путаница
      • классная, бледная кожа
      • сложность концентрации
      • сонливость
      • чрезмерный голод
      • учащенное сердцебиение
      • головная боль
      • тошнота
      • нервозность
      • кошмары
      • беспокойный сон
      • шаткость
      • невнятная речь
    • периферическая невропатия (e.g., онемение, покалывание, покалывание в руках или ногах)
    • признаки анемии (низкий уровень эритроцитов; например, головокружение, бледность кожи, необычная усталость или слабость, одышка, учащенное сердцебиение, темная моча)
    • медленное или нерегулярное сердцебиение
    • проблемы с мышлением (например, неправильное принятие решений, снижение концентрации, подергивание, дрожь, проблемы с речью или глотанием)
    • проблемы с дыханием
    • необычная мышечная боль

    Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если произойдут любые из следующих событий:

    • лактоацидоз (быстрый и тяжелый), в т.ч .:
      • быстрое, поверхностное дыхание
      • Боль в мышцах или спазмы
      • медленное или нерегулярное сердцебиение
      • необычная сонливость
      • Необычная боль в животе (после первоначальной боли в животе, которая может возникнуть в начале терапии)
      • необычная усталость или слабость
    • изъятие
    • признаков панкреатита (т.е.g., боль в животе в верхнем левом углу, боль в спине, тошнота, лихорадка, озноб, учащенное сердцебиение, вздутие живота)

    Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

    Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

    Перед тем, как начать прием лекарств, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых принимаемых вами лекарствах, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вам следует принимать это лекарство.

    Принятие алкоголя: Всем, кто принимает метформин, следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.

    Контроль уровня сахара в крови: Если у вас жар, травма, инфекция или операция, у вас может быть временная потеря контроля сахара в крови. В таких случаях ваш врач может подумать, что необходимо прекратить прием метформина и временно ввести инсулин. Метформин можно начать снова после устранения проблемы.

    Мониторинг уровня сахара в крови: Регулярно проверяйте уровень сахара в крови с интервалами, которые обсуждаются с вашим врачом или инструктором по диабету.

    Осложнения диабета: Использование метформина (или любого другого лекарства, используемого для лечения диабета) не предотвратит развитие осложнений, характерных для сахарного диабета (например, болезни почек, болезни нервов, болезни глаз).

    Диета: Метформин – это лечение, которое следует принимать в сочетании с правильной диетой. Метформин не заменяет правильную диету.

    Краситель или контрастные вещества: Если вам предстоит рентгеновская процедура с использованием красителя или контрастного вещества, вам может потребоваться на короткое время прекратить прием этого лекарства.Обратитесь к врачу за инструкциями.

    Проблемы с почками: Заболевание почек или нарушение функции почек вызывает накопление этого лекарства в организме, вызывая побочные эффекты. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно следить за вашим состоянием, пока вы принимаете метформин, так как это может повлиять на функцию почек.

    Лактоацидоз: Лактацидоз – редкая, но серьезная проблема, которая возникает из-за накопления метформина (т.е. организм не избавляется от него достаточно быстро) во время лечения.Если у вас тяжелое заболевание почек, у вас повышенный риск развития лактоацидоза. Поскольку алкоголь может увеличить риск лактоацидоза, не употребляйте много алкоголя в краткосрочной или долгосрочной перспективе при приеме этого лекарства. Когда это случается (очень редко), в 50% случаев это приводит к летальному исходу. Сообщений о лактоацидозе в Канаде, когда метформин применялся по назначению, не поступало. Если вы испытываете симптомы лактоацидоза (например, слабость, усталость, сонливость, необычную мышечную боль, затрудненное дыхание, боль в животе с тошнотой, рвотой или диареей, ощущение холода, головокружение, бред или медленное или нерегулярное сердцебиение), прекратите прием это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Функция печени: Снижение функции печени связано с лактоацидозом. Этот препарат не рекомендуется людям с сильно сниженной функцией печени. Если у вас умеренно сниженная функция печени, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

    Низкий уровень сахара в крови: В обычных обстоятельствах низкий уровень сахара в крови не возникает у людей, принимающих только метформин.Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, когда вы едите недостаточно пищи, особенно когда одновременно выполняются тяжелые упражнения или когда вы употребляете большое количество алкоголя.

    Пониженный ответ: С течением времени вы можете постепенно становиться менее восприимчивыми к определенному лечению диабета, потому что ваш диабет ухудшается. Если метформин не снижает уровень сахара в крови до целевого уровня, обратитесь к врачу. Ваш врач может прекратить прием метформина или порекомендовать другое лекарство.

    Хирургия: Прием этого лекарства следует временно прекратить на время операции (за исключением небольшой операции, при которой прием пищи и жидкости не ограничен). Вы снова начнете принимать это лекарство, как только вы начнете есть и пить, и ваша функция почек будет проверена и станет нормальной. Поговорите со своим врачом для получения конкретных инструкций.

    Уровни витамина B12: Это лекарство может снизить уровень витамина B12. Ваш врач будет контролировать ваш уровень B12 с помощью анализов крови, пока вы принимаете это лекарство.

    Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

    Кормление грудью: Считается, что метформин проникает в грудное молоко. Это лекарство не следует использовать, если вы кормите грудью.

    Дети: Безопасность и эффективность этого лекарства для детей не установлены.

    Пожилые люди: Функция почек часто снижается с возрастом.В результате пожилые люди могут с большей вероятностью столкнуться с побочными эффектами этого лекарства.

    Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

    Метформин может взаимодействовать с любым из следующих веществ:

    • ацетазоламид
    • ацетилсалициловая кислота (ASA)
    • алкоголь
    • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ; каптоприл, эналаприл, рамиприл)
    • нейролептики (например,g., клозапин, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
    • бета-2-агонисты (например, сальбутамол, формотерол, тербуталин)
    • противозачаточные таблетки
    • бринзоламид
    • бупропион
    • Блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин, дилтиазем, нифедипин, верапамил)
    • цефалексин
    • циметидин
    • кортикостероиды (например, дексаметазон, преднизон)
    • даназол
    • противоотечные средства (например, фенилэфрин, псевдоэфедрин)
    • лекарства от диабета (например,г., глибурид, инсулин, репаглинид, ситаглиптин)
    • дизопирамид
    • диуретики (водные таблетки; например, амилорид, фуросемид, гидрохлоротиазид)
    • дофетилид
    • долутегравир
    • эстрогены (например, конъюгированный эстроген, эстрадиол, этинилэстрадиол)
    • глюкагон
    • гликопирролат
    • Противовирусные препараты от гепатита С (например, дасабувир, омбитасвир, паритапревир, ритонавир)
    • Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, атазанавир, индинавир, ритонавир, саквинавир)
    • йодированный контрастный материал
    • ламотриджин
    • ланреотид
    • мифепристон
    • ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО; e.g., моклобемид, фенелзин, разагилин, селегилин, транилципромин)
    • никотиновая кислота (ниацин)
    • октреотид
    • ондансетрон
    • пасиреотид
    • пегвисомант
    • пентамидин
    • фенитоин
    • прокаинамид
    • прогестины (например, диеногест, левоноргестрел, медроксипрогестерон, норэтиндрон)
    • хинин
    • хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
    • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС; e.g., циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
    • соматропин
    • сульфонамидные антибиотики («сульфаты»; например, сульфизоксазол, сульфаметоксазол)
    • сунитиниб
    • такролимус
    • тестостерон
    • продукты щитовидной железы
    • топирамат
    • триметоприм

    Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

    • прекратить прием одного из лекарств,
    • заменить одно лекарство на другое,
    • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
    • оставьте все как есть.

    Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

    Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

    Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Teva-Metformin

Использование, побочные эффекты, отзыв и судебные иски, альтернативы

The U.В 1995 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило метформин для лечения диабета 2 типа. Это по-прежнему является предпочтительным пероральным препаратом первой линии для лечения диабета 2 типа и наиболее часто назначаемым препаратом для снижения уровня глюкозы в крови во всем мире.

С 2000 по 2015 год врачи выписали около 553 291 094 рецептов на метформин в Соединенных Штатах, согласно статье Саманты Ле и Грейс К. Ли, опубликованной в журнале Clinical Drug Investigation в 2019 году.

Исследователи впервые обнаружили лекарство из травы под названием Galega officinalis, также известной как козья рута, в начале 1900-х годов.Но потребовались десятилетия, чтобы его признали эффективным средством лечения диабета 2 типа.

Метформин относится к классу препаратов, называемых бигуанидами. Метформин снижает уровень сахара в крови тремя способами. Он снижает уровень глюкозы, усваиваемой организмом с пищей, снижает выработку глюкозы в печени и увеличивает реакцию организма на инсулин. Инсулин – это вещество в организме, которое контролирует количество сахара в крови.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты метформина влияют на пищеварительную систему.Метформин был протестирован в двойном слепом клиническом исследовании с участием 141 пациента, принимавшего метформин, и 145 пациентов, принимавших плацебо.

Наиболее частым побочным эффектом в клинических испытаниях была диарея, и около 53 процентов участников испытаний, принимавших метформин, испытали этот побочный эффект. Шесть процентов участников исследования, у которых была диарея, прекратили участие в исследовании.

Наиболее частые побочные эффекты метформина включают:
  • Диарея – 53.2 процента
  • Тошнота / рвота – 25,5 процента
  • Метеоризм – 12,1 процента
  • Астения (слабость или недостаток энергии) – 9,2 процента
  • Несварение желудка – 7,1 процента
  • Дискомфорт в животе – 6,4 процента
  • Головная боль – 5,7 процента

Другие побочные эффекты, о которых сообщили от одного до 5 процентов участников, включают: ненормальный стул, низкий уровень сахара в крови, боли в теле, головокружение, расстройство ногтей, сыпь, повышенное потоотделение, расстройства вкуса, дискомфорт в груди, озноб, симптомы гриппа, приливы и т. сердцебиение.

Безопасен ли метформин?

Хотя метформин не лишен побочных эффектов, большинство исследователей согласны с тем, что метформин имеет хороший профиль безопасности.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, известная гиперчувствительность к препарату или диабетический кетоацидоз, вам не следует принимать метформин. Метформин не лечит диабет 1 типа.

Метформин и рак

Исследования метформина не показали, что это лекарство может вызывать рак. Фактически, некоторые исследования утверждают, что метформин обладает противоопухолевыми свойствами.

Одно обсервационное исследование 2005 года показало, что метформин может снизить риск рака на 23 процента, согласно статье 2014 года Сами Суисса и Лорана Азуле в журнале Diabetes Care. Однако с тех пор обзор исследований показывает, что противоопухолевые эффекты в предыдущих исследованиях, возможно, были преувеличены.

Но в ноябре 2019 года FDA объявило, что обнаружило, что некоторые партии метформина с расширенным высвобождением, продаваемые за пределами США, содержат небольшие количества N-нитрозодиметиламина (NDMA).NDMA может вызывать рак у животных и может вызывать рак у людей.

После того, как агентство провело испытания партий метформина в США, оно обнаружило, что некоторые партии с расширенным высвобождением содержат недопустимые количества токсичного химического вещества. С тех пор несколько компаний сделали отзывы.

Дозировка, взаимодействие и предупреждения

Не существует установленной дозировки метформина.Медицинские работники решат, какая доза подходит пациенту, в зависимости от того, как человек реагирует на дозу и насколько хорошо он контролирует уровень сахара в крови.

Метформин выпускается в таблетках по 500, 850 и 1000 мг. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в день или 850 мг 1 раз в день во время еды. Максимальная суточная доза составляет 2550 мг в несколько приемов.

Он также доступен в формулах с пролонгированным высвобождением 500 мг и 750 мг.

Люди с проблемами почек будут принимать меньшие дозы.

Предупреждение о черном ящике

Метформин имеет предупреждение в виде черного ящика для лактоацидоза – состояния, при котором в крови накапливается слишком много молочной кислоты. Это серьезная проблема, которая может привести к смерти.

Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Симптомы лактоацидоза включают:
  • Дискомфорт в животе или животе
  • Аппетит снижен
  • Диарея
  • Быстрое поверхностное дыхание
  • Общее чувство дискомфорта
  • Мышечные боли или спазмы
  • Необычная сонливость, усталость или слабость

Лекарственные взаимодействия

Это не полный список лекарственных взаимодействий метформина.Обязательно сообщите своему врачу обо всех добавках, лекарствах и витаминах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых заболеваниях, которые у вас есть.

Метформин может вступать во взаимодействие со следующими препаратами:
  • Фуросемид – прием этого препарата с метформином увеличивает количество метформина в крови
  • Нифедипин – этот препарат увеличивает абсорбцию метформина
  • Препараты, влияющие на почки, такие как ранолазин, вандетаниб, долутегравир и циметидин, могут усиливать воздействие метформина и повышать риск лактоацидоза
  • Алкоголь – чрезмерное употребление алкоголя во время приема метформина может увеличить риск лактоацидоза
  • Лекарства, повышающие уровень сахара в крови, могут снизить эффективность метформина.К ним относятся тиазиды и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, препараты щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, препараты, блокирующие кальциевые каналы, и изониазид
  • .
  • Прием ингибиторов карбоангидразы, таких как топирамат, ацетазоламид или зонисамид с метформином, может увеличить риск лактоацидоза

Предупреждения и меры предосторожности

Некоторые люди могут подвергаться большему риску побочных эффектов при приеме метформина.Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше могут подвергаться большему риску развития лактоацидоза.

Сообщите своему врачу, если вы сильно пьете. Прием метформина вместе с алкоголем может увеличить риск лактоацидоза.

Убедитесь, что вы не пропустите ни один прием для проверки крови во время приема метформина. Если вам предстоит операция или какая-либо серьезная медицинская процедура, особенно если будет введен контрастный краситель, вам может потребоваться прекратить прием метформина и подождать не менее двух дней, прежде чем снова начинать лечение.

Отзыв и судебные иски

В июне 2020 года FDA объявило, что пять производителей лекарств добровольно отозвали некоторые препараты метформина с пролонгированным высвобождением из-за загрязнения NDMA. Апотекс, Амнеал, Максанс, Люпин и Тева добровольно отозвали определенные лоты.

С тех пор несколько других компаний отозвали партии метформина с расширенным выпуском.Посетите веб-сайт FDA, чтобы узнать о последних обновлениях отзыва.

По состоянию на 4 ноября 2020 г. все отзывы относились к формулам с расширенным высвобождением, и на обычный метформин не повлиял. До сих пор не упоминался метформин с расширенным выпуском торговой марки Glucophage XR.

FDA не рекомендует пациентам прекращать прием отозванных лекарств до тех пор, пока их медицинские работники не предоставят им подходящую замену.

FDA продолжает расследование проблемы.FDA не считает, что активный ингредиент в метформине ответственен за образование NDMA, поэтому оно не потребовало от всех производителей отозвать товар или отозвать его с рынка.

Напротив, FDA приказало производителям отозвать все препараты Zantac (ранитидин) с рынка США. Агентство обнаружило, что уровни NDMA в ранитидине могут со временем увеличиваться, когда он сидит на полке или подвергается воздействию тепла выше комнатной температуры. Десятки людей теперь преследуют иски Zantac после того, как получили диагноз рака.

Некоторые юристы в настоящее время принимают иски по поводу метформина от людей, у которых после приема препарата развился рак.

Информация о судебном иске

Zantac также был отозван из-за загрязнения NDMA. Теперь люди, у которых после приема препарата развился рак, подают иски.

Посмотреть судебные иски

Альтернативы

Люди, которые не переносят побочные эффекты метформина, могут выбирать из нескольких вариантов лечения.Внесение изменений в образ жизни, таких как диета, физические упражнения и похудание, может помочь контролировать уровень сахара в крови и снизить потребность в лекарствах.

  • 2сульфурила
  • 905 905
    Класс препарата Примеры Побочные эффекты
    Меглитиниды Натеглинид, репаглинид Гипогликемия, тошнота, увеличение массы тела
    Кожная сыпь, гипогликемия, увеличение массы тела
    Ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) Онглиза (саксаглиптин), Янувия (ситаглиптин), Траджента (линаглиптин, верхние дыхательные пути)
    Тиазолидиндионы Авандия (розиглитазон), Actos (пиоглитазон) Сердечная недостаточность, переломы, сердечный приступ, увеличение веса, переломы, повышенный риск рака мочевого пузыря с помощью Actos
    Натрий-глюкозный переносчик 2 (переносчик SGL2) 2 ингибиторы Инвокана (канаглифлозин), Фарксига (дапаглифлозин), Джардианс (эмпаглифлозин) Редко но серьезные генитальные инфекции, дрожжевые инфекции, инфекции мочевыводящих путей
    Миметики инкретина (аналоги GLP-1) Byetta (эксенатид), Trulicity (дулаглутид, виктоза (лираглутид) Повышенный риск панкреатита, повышенный риск развития опухолей , тошнота или рвота

    Перед принятием решения о медицинском обслуживании проконсультируйтесь с врачом.

    Поделиться этой страницей:

    https://www.drugwatch.com/metformin/Скопировать ссылку

    Какие последние новости о метформине ER?

    Метформин – это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое обычно используется для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного преддиабетом или диабетом 2 типа. Помимо того, что он является лекарством от диабета, он иногда используется в качестве альтернативного лечения синдрома поликистозных яичников (СПКЯ).В четверг, 28 мая 2020 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало уведомление о добровольном отзыве лекарственной формы метформина 500 мг с расширенным высвобождением, производимой Apotex и четырьмя другими фармацевтическими компаниями.

    4 января 2021 г. FDA объявило, что отзыв распространяется на дополнительных производителей, формы и дозировки. В настоящее время одиннадцать компаний добровольно отозвали таблетки метформина с пролонгированным высвобождением 500 мг, 750 мг и 1000 мг и пероральную суспензию метформина с пролонгированным высвобождением:

    • Амнеал Фармацевтические препараты
    • Apotex Corp
    • AVKARE Inc.(Амнеал)
    • Бэйшор Фармасьютикалз, ООО
    • Denton Pharma, Inc. (Марксанс)
    • Прямой прием (Марксанс)
    • Фармацевтические препараты в гранулах
    • Люпин Фармасьютикалс
    • Марксанс Фарма Лимитед
    • Nostrum Laboratories, Inc.
    • PD-Rx Фармацевтические препараты (Амнеал)
    • PD-Rx Фармацевтические препараты (Марксанс)
    • Preferred Pharmaceuticals, Inc. (Marksans)
    • RemedyRepack Inc. (Марксанс)
    • Sun Pharmaceuticals Industries, Inc.
    • Teva Pharmaceuticals

    Почему отзывают метформин ER?

    Metformin ER отзывается, потому что тестирование показало, что уровни примеси нитрозамина, называемые N-нитрозодиметиламином (NDMA), превышают допустимый предел потребления, установленный FDA как безопасный. Агентству известно о следовых примесях с конца 2019 года, но дальнейшее изучение только недавно выявило более значительные количества.

    NDMA – тот же канцероген, который привел к отзыву ранитидина (часто известного под торговой маркой Zantac) в начале этого года.Он часто встречается в воде, а также в мясе, приготовленном на гриле или в колбасе. Другими словами, большинство людей подвержены низкому уровню NDMA. NDMA может попадать в лекарства в процессе производства, упаковки или хранения. Предполагается, что длительное воздействие более значительных количеств может быть опасным, приводя к таким симптомам, как желтуха, тошнота, лихорадка и, в конечном итоге, к повреждению печени или раку легких.

    «Мы отозвали одну партию таблеток с пролонгированным высвобождением гидрохлорида метформина после того, как FDA США протестировало ее и показало результаты для уровней N-нитрозодиметиламина (NDMA), превышающих допустимый предел суточного потребления (ADI)», – Джордан Берман, вице-президент Apotex Представитель отдела глобальных корпоративных отношений, трансформации и стратегии, сообщил SingleCare.«Из осторожности мы распространили отзыв на все партии таблеток с пролонгированным высвобождением метформина гидрохлорида в США. Apotex прекратил продавать этот продукт в США в феврале 2019 года, и на рынке остается только ограниченный продукт. На сегодняшний день мы не получали сообщений о побочных эффектах, связанных с использованием продукта ».

    СВЯЗАННЫЕ: Побочные эффекты метформина и как их избежать

    Что делать, если вы приняли метформин ER

    Вам следует продолжать принимать метформин ER, пока вы не поговорите со своим врачом о замене лекарства.Резкое прекращение использования этого лекарства может быть опасным, особенно когда риск, связанный с отзывом метформина, довольно низок.

    «Теперь, когда мы определили некоторые продукты метформина, которые не соответствуют нашим стандартам, мы принимаем меры», – заявила Патриция Каваццони, доктор медицины, исполняющий обязанности директора Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Как мы делали с тех пор, как эта примесь была впервые обнаружена, мы будем общаться по мере поступления новой научной информации и при необходимости предпримем дальнейшие действия.”

    СВЯЗАННЫЙ: Что делать, если ваше лекарство отозвали

    Какие есть альтернативы?

    Отзыв метформина не распространяется на составы с немедленным высвобождением (IR), наиболее часто назначаемый вид метформина, согласно FDA. Оба препарата одинаково эффективны, а метформин IR может быть даже дешевле. Основное отличие состоит в том, что вам может потребоваться более частый прием метформина в день.

    СВЯЗАННЫЕ: Метформин vs.Метформин ЭР

    Просто не забудьте проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем вносить изменения. Доступны варианты, но безопасно менять лекарства только под наблюдением врача.

    Польза и побочные эффекты метформина и СПКЯ для здоровья

    Большинство людей с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) имеют инсулинорезистентность.

    Инсулинорезистентность связана с:

    Считается, что инсулинорезистентность играет роль в патогенезе СПКЯ.Однако механизм, посредством которого инсулинорезистентность вызывает олигоменорею и гиперандрогенемию, неясен.

    Метформин не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения СПКЯ, но поскольку многие люди с СПКЯ также имеют инсулинорезистентность, ваш врач может контролировать вас на предмет резистентности к инсулину и назначать вам Метрофим, если у вас есть ранние признаки.

    Предупреждение: товары, снятые с рынка

    28 мая 2020 г .: FDA попросило производителей определенных составов метформина добровольно отозвать продукт с рынка после того, как агентство обнаружило недопустимые уровни N-нитрозодиметиламина (NDMA), вещества, которое может вызывать рак.Продолжайте принимать метформин в соответствии с предписаниями, пока ваш лечащий врач не назначит альтернативное лечение.

    Как работает метформин

    Метформин – один из старейших и наиболее изученных препаратов, доступных в Соединенных Штатах.

    Он также известен под следующими торговыми марками:

    • Glucophage
    • Glucophage XR
    • Glumetza
    • Fortamet
    • Риомет

    Хотя метформин обычно используется для лечения диабета 2 типа, он также может помочь снизить инсулинорезистентность при СПКЯ.Он работает за счет повышения чувствительности к инсулину, что снижает выработку глюкозы в организме и увеличивает периферическое поглощение и утилизацию глюкозы. Это позволяет клеткам тела поглощать и использовать глюкозу, которая уже доступна в вашем теле.

    Метформин изучался у детей в возрасте 8 лет, у которых диагностировали СПКЯ или у которых есть симптомы этого состояния. Препарат можно безопасно вводить в дозировке от 500 миллиграммов (мг) до 2550 мг в день.

    Метформин снижает уровень глюкозы в крови и инсулина тремя способами:

    1. Подавляет выработку глюкозы печенью.
    2. Повышает чувствительность печени, мышц, жира и клеток к инсулину, производимому вашим организмом.
    3. Уменьшает усвоение потребляемых углеводов.

    Польза для здоровья

    Помимо контроля уровня глюкозы в крови, метформин может обеспечить много других преимуществ для здоровья людей с СПКЯ. Метформин может помочь снизить уровень холестерина ЛПНП и жиров в крови, а также снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

    СПКЯ часто вызывает проблемы с овуляцией и нерегулярными менструальными циклами, что затрудняет зачатие.Метформин может стимулировать овуляцию и регулировать менструацию, увеличивая ваши шансы на беременность.

    Исследования показывают, что частота наступления беременности при СПКЯ значительно выше у тех, кто принимает метформин, чем у тех, кто этого не делает.

    СПКЯ сопряжено с повышенным риском выкидыша, а метформин может снизить этот риск. Он также может предотвратить и помочь в лечении диабета, развивающегося во время беременности (гестационный диабет), который часто встречается при СПКЯ.

    Это лекарство может также отсрочить или предотвратить развитие полномасштабного диабета у людей с СПКЯ с избыточным весом.

    Возможные побочные эффекты

    В целом, большинство людей могут переносить метформин. Хотя метформин может вызывать побочные эффекты, многие из них мягкие и возникают при первом приеме.

    Проблемы с желудочно-кишечным трактом

    Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов метформина включают:

    • Тошнота
    • Боль в желудке
    • Газы
    • Вздутие живота
    • Диарея

    Медленное увеличение дозы метформина в течение нескольких недель может помочь вам избежать этих проблем.Если у вас есть постоянные проблемы с пищеварением, ваш лечащий врач может переключить вас на расширенную версию метформина, которая мягче влияет на пищеварительную систему и лучше переносится.

    Метформин следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму побочные эффекты. Однако вам следует избегать употребления сладких и обработанных продуктов, поскольку они могут ухудшить пищеварительные побочные эффекты лекарства.

    Дефицит витамина B12

    Длительное употребление и высокие дозы метформина увеличивают вероятность дефицита витамина B12.Недостаток витамина B12 может вызвать изменение настроения, потерю памяти и повреждение нервной системы.

    Принимая этот препарат, вы должны дополнить свой рацион витамином B12 и ежегодно проверять его уровень. Оптимальный уровень витамина B12 должен составлять> 450 пикограмм / миллилитр. Повышенные уровни гомоцистеина в сыворотке и метилмалоновой кислоты в моче (ММА), являющиеся золотым стандартом при оценке статуса B12, также указывают на дефицит B12.

    Молочнокислый ацидоз

    Наиболее серьезным побочным эффектом метформина является лактоацидоз, потенциально опасное для жизни состояние, вызванное накоплением молочной кислоты в крови.Это может произойти, если в крови накапливается слишком много метформина из-за передозировки или хронических или острых проблем с почками.

    Если у вас серьезные проблемы с почками, вам не следует принимать метформин. Употребление алкоголя во время приема метформина и особенно запойное употребление алкоголя может увеличить риск лактоацидоза.

    Некоторые лекарства также могут увеличить риск, в том числе:

    Симптомы лактоацидоза включают:

    Вы можете предотвратить лактоацидоз:

    • Информирование вашего лечащего врача и фармацевта обо всех лекарствах, которые вы принимаете, чтобы они могли следить за потенциальным взаимодействием.
    • Избегание алкоголя во время приема метформина
    • Принимать только количество, предписанное вашим лечащим врачом

    Если у вас развиваются симптомы лактоацидоза, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Естественные альтернативы

    Нет натурального заменителя метформина. Однако есть естественные способы улучшить чувствительность к инсулину другими способами. Самыми важными вещами являются здоровое питание и регулярная физическая активность.

    N-ацетилцистеин является антиоксидантом, который, как было показано в одном рандомизированном контролируемом исследовании, работает так же, как метформин, для снижения инсулинорезистентности и холестерина у людей с СПКЯ. Было обнаружено, что мио-инозитол восстанавливает овуляцию, что приводит к большему количеству беременностей, чем метформин.Также было показано, что мио-инозитол улучшает инсулин и другие метаболические аспекты СПКЯ.

    Вы можете найти работу с зарегистрированным диетологом / диетологом, специализирующимся на СПКЯ, полезным для составления плана питания, который лучше всего подходит для ваших уникальных потребностей.

    Часто задаваемые вопросы

    • Как долго метформин регулирует менструацию у женщин с СПКЯ?

      У женщин с СПКЯ, принимающих метформин, регулярные менструальные циклы обычно возвращаются в течение примерно шести месяцев.

    • Может ли метформин улучшить фертильность у женщин без СПКЯ?

      Некоторые исследования показали, что женщинам без СПКЯ может быть полезно использование метформина при бесплодии. Два исследования показали значительное улучшение частоты наступления беременности у женщин без СПКЯ, которые неоднократно подвергались ЭКО и принимали метформин.

    Метформин расширенного выпуска отозван из-за примесей

    Отзывов

    Отзыв всех партий таблеток с пролонгированным высвобождением метформина гидрохлорида USP (500 мг) компанией Apotex Corp в связи с обнаружением N-нитрозодиметиламина (NDMA) , вероятного канцерогена для человека.Amneal Pharmaceuticals LLC также отозвала таблеток с пролонгированным высвобождением метформина гидрохлорида (500 мг и 750 мг) из всех партий из-за обнаружения NDMA. В связи с этой проблемой Marksans Pharma Limited, Индия и Lupine Pharmaceuticals Inc. отозвали по одной партии гидрохлорида метформина. таблетки с расширенным высвобождением USP (500 мг), и компания Teva Pharmaceuticals USA Inc. отозвала из 14 партий таблеток с расширенным высвобождением метформина гидрохлорида USP (500 мг и 750 mg) распространяется по всей стране в период с января по июнь.8, 2019 и 27 мая 2020. FDA заявило, что оценит, приведет ли отзыв к дефициту , и будет работать с производителями, чтобы обеспечить соответствующее тестирование, одновременно предотвращая или уменьшение любого воздействия дефицита.

    Отзыв одной партии финастерида (1,25 мг) компанией MasterPharm LLC, поскольку было обнаружено, что капсулы содержат необъявленный миноксидил. Производитель получил 33 сообщения об увеличении частоты сердечных сокращений , задержке воды, головокружении и низком кровяном давлении .Отозванные продукты распространялись по всей стране по рецептам пациента. основание.

    Отзыв 13 партий таблеток для щитовидной железы USP (NP Thyroid; 30 мг, 60 мг и 90 мг) компанией Acella Pharmaceuticals LLC из-за суперпотентности . Продукт может содержать от до 115% от указанного количества лиотиронина (T3). Было получено двух сообщений о нежелательных явлениях, связанных с отзывом.Затронутые продукты были распространены по всей стране.

    Я помню катетеры для эмболэктомии Python, катетеры для эмболэктомии Барда и чистящие катетеры OTW Latis от Applied Medical из-за риска отделения во время использования. По этому поводу было подано 46 жалоб и три отчета о медицинских изделиях. но никаких сообщений о травмах или смерти. Было роздано 19 400 отозванных устройств. с августаС 25 января 2015 г. по 1 марта 2019 г.

    Катетеры с двойным просветом Лэнгстона от Vascular Solutions Inc. класса I отзываются из-за риска отделения во время использования. Было подано восемь жалоб и нет сообщений о травмах или смерти. Всего 4 304 Отозванные устройства распространялись с 12 июля 2019 г. по 10 марта 2020 г.

    Класс, который я помню, из оттока HeartWare HVAD Pump Outflow Graft и Outflow Graft Strain Relief от Medtronic из-за риска поломок и разрывов во время настройки. Было подано 92 жалобы, связанные с процессом предимплантационной сборки помпы, которая включает в себя как разрыв винта разгрузки от натяжения, так и разрыв оттока трансплантата. В общей сложности С 1 марта 2018 г. по 1 апреля 2020 г. было роздано 4924 отозванных устройства.

    Класс I вспоминает функцию автоматической регистрации программного обеспечения StealthStation DBS от Medtronic из-за неточностей , вызванных незначительными движениями пациента при использовании с NexFrame во время процедуры глубокой стимуляции мозга.По состоянию на июнь всего из 33 отчетов о медицинских изделиях выявлено, 22 – о неисправности изделия и 11 связаны с травмами. Затронутые устройства распространялись с 1 февраля 2016 г. по май. 1, 2019.

    Отзыв одной партии инъекции лактата Рингера USP (1000 мл) от ICU Medical Inc. из-за наличия твердых частиц, идентифицированных как оксид железа. Затронутые продукты были распространены по всей стране.

    Обновления COVID-19

    Разрешение на экстренное использование исследуемого противовирусного препарата ремдесивира. Разрешение позволило лекарству распространяться в США и вводить его. врачами, при необходимости, для лечения подозреваемого или лабораторно подтвержденного COVID-19 у пациентов, госпитализированных с тяжелое заболевание , определяемое как низкий уровень кислорода в крови или необходимость кислородной терапии или искусственной вентиляции легких.Основываясь на доказательствах, FDA определило, что известные и потенциальные преимущества лекарство для лечения тяжелой формы COVID-19 в настоящее время перевешивает известные и потенциальные риски.

    Предупреждение о том, что ранние данные предполагают потенциально неточных результатов при использовании теста Abbott ID NOW для диагностики в местах оказания помощи COVID-19. Было 15 сообщений о побочных эффектах, предполагающих, что некоторые пользователи получают неточных отрицательных результатов .Любые отрицательные результаты теста, не соответствующие клиническим признакам пациента. и симптомы или необходимые для ведения пациента должны быть подтверждены другим тест, сказал FDA.

    Разрешение на экстренное использование набора для сбора проб Everlywell COVID-19 в домашних условиях, первый автономный набор для сбора образцов в домашних условиях , который можно использовать с некоторыми авторизованными тестами.Комплект разрешен для использования лица, находящиеся дома, которые прошли обследование с помощью онлайн-анкеты, которая проверяется врачом. Такие люди могут затем самостоятельно взять образец из носа дома, используя комплект. FDA также санкционировало два диагностических теста на COVID-19, проводимых в определенных лаборатории, для использования с образцами, собранными с помощью набора.

    Разрешение на экстренное использование для первого диагностического теста с возможностью использования домашние образцы слюны для тестирования на COVID-19. Лаборатория клинической геномики Рутгерса использует образцы, собранные пациентами самостоятельно. дома с помощью устройства для сбора слюны Spectrum Solutions LLC SDNA-1000.

    Разрешение на использование комплекта Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 в экстренных ситуациях. Тест, который ищет определенные последовательности целевой РНК или ДНК SARS-CoV-2. вирус в образцах из верхних дыхательных путей, это первое авторизованное использование технологии CRISPR для теста на инфекционные заболевания.Использование ограничено лабораториями, сертифицированными для выполнения тесты высокой сложности.

    Разрешение на экстренное использование системы CLEWICU для использования врачами в ICU в качестве диагностического средства для помощи в раннем выявлении взрослых пациентов, которых могут иметь диагноз дыхательной недостаточности или гемодинамической нестабильности , которые являются распространенными осложнениями COVID-19.Система обеспечивает непрерывные прогнозы на основе алгоритмов, управляемых данными и моделей машинного обучения, что дает врачам интенсивной терапии возможность просматривать статус риска пациента из удаленного места.

    Разрешение на экстренное использование NASA VITAL (Ventilator Intervention Technology Доступен локально). Аппарат ИВЛ , разработанный Национальным управлением по аэронавтике и исследованию космического пространства, рассчитан на срок службы от трех до четырех месяцев и специально разработан для пациентов с COVID-19.Он был добавлен в список одобренных FDA аппаратов ИВЛ. и аксессуары в соответствии с разрешением на экстренное использование аппарата ИВЛ, которое было выдано в ответ на опасения по поводу недостаточных поставок и наличия одобренных FDA вентиляторы во время пандемии. Устройство построено с компонентами, не входящими в текущую цепочка поставок медицинских устройств и, следовательно, не влияет на существующую цепочку поставок.

    Разрешение на экстренное использование инфузионных насосов и принадлежностей для инфузионных насосов, которые соответствуют определенным критериям безопасности, производительности и маркировки. Разрешение дано в ответ на озабоченность, касающуюся недостаточного снабжения и доступности устройств для использования клиницистами при непрерывной инфузии лекарств, общей парентеральной питание и / или другие жидкости для пациентов во время пандемии. Сюда входит настой насосы с функциями удаленного мониторинга или дистанционного ручного управления или комплекты для администрирования.

    Разрешение на экстренное использование системы вызова медсестры Ascom teleCARE IP для облегчения удаленное общение между пациентами и врачами. Система предназначена для использования в медицинских учреждениях, в том числе во временных больницах. медицинских учреждений и может уменьшить контакт с пациентами, находящимися в изоляторах.

    Разрешение на экстренное использование прибора Eko ECG Low Ejection Fraction Tool. Инструмент предназначен для использования клиницистами для оценки выброса левого желудочка. фракция у взрослых с подтвержденным или подозреваемым COVID-19 в качестве диагностического средства для скрининга для потенциальных сердечных осложнений, связанных с заболеванием или основным сердечным состояния, которые могут повлиять на клиническое ведение болезни.

    Разрешение на экстренное использование системы multiFiltrate PRO и multiBic / multiPlus Решения. Разрешение предназначено для решения проблемы нехватки непрерывной замены почек. лечебные средства во время пандемии.

    Разрешение на использование в экстренных случаях респиратора Stryker Sustainability Solutions VHP N95 Система обеззараживания. Система использует пар перекиси водорода для обеззараживания совместимых респираторов N95. которые могут быть заражены SARS-CoV-2 или другими патогенными микроорганизмами для нескольких пользователей повторное использование при недостаточных запасах фильтрующих респираторов для лица из-за пандемия. N95, содержащие материалы на основе целлюлозы, несовместимы с системой, и респираторы ограничены максимум тремя дезинфекциями.

    Разрешение на экстренное использование системы обеззараживания Duke. Система обеззараживает совместимые респираторы N95 или эквивалентные N95 для повторного использования медицинскому персоналу при недостаточном запасе этих респираторов, что приводит к от пандемии.

    Письмо клиницистам, напоминающее персоналу по переработке в медицинских учреждениях, чтобы использовал правильный цикл дезактивации , связанный с определенными моделями Advanced Sterilization Products STERRAD Sterilization Systems , и дезактивировать только совместимые респираторы N95 или эквиваленты N95 для повторного использования во время пандемия COVID-19.Использование правильного цикла дезактивации необходимо, чтобы избежать потенциально ставя под угрозу производительность, посадку и воздухопроницаемость обеззараженных Респираторы N95

    Письмо клиницистам о риске для персонала медицинского учреждения, обрабатывающего и стерилизовать медицинские изделия, чтобы неверно истолковать индикаторы, используемые для проверки стерилизация медицинских изделий.Не существует стандартного цвета индикатора для обозначения стерилизованного устройство. Например, химический индикатор перекиси водорода 3M Comply 1248 использует синий для обозначения необработанного устройства и розовый для обозначения стерилизованного устройства, тогда как карта индикатора процесса Aesculap MD334 использует обратное. FDA сотрудничает с производителями систем стерилизации для улучшения маркировки продуктов и изучения стандартизация цветов, используемых для обозначения стерилизации.

    Разрешение на экстренное использование пропофола (2% эмульсия Propoven) для поддержания седативного эффекта. путем непрерывной инфузии пациентам в возрасте 16 лет и старше, которым требуется механическое вентиляция в отделении интенсивной терапии во время пандемии. Состав отличается от одобренных FDA препаратов пропофола. которых не хватает из-за пандемии.

    Сокращенные заявки на новые лекарства для нескольких лекарств из-за нехватки или недавнего всплеска востребованы: таблетки гидроксихлорохина сульфата, USP (200 мг), цисатракурия для инъекций безилата, USP (20 мг / 10 мл), таблетки азитромицина, USP (600 мг), лидокаина гидрохлорид для инъекций, USP (1%), дексмед гидрохлорид (0.Инъекция 9% хлорида натрия) и инъекция хлорида сукцинилхолина USP (200 мг / 10 мл).

    Бесплатный доступ к приложению FDA MyStudies. Приложение теперь доступно исследователям в качестве платформы для безопасного получения информированного согласия пациентов для соответствующих критериям клинических испытаний, когда личный контакт невозможен или нецелесообразен из-за мер контроля COVID-19. Теперь приложение называется COVID MyStudies в Apple App Store и Google Play Store.

    Сертификаты

    Новое показание для пероральных таблеток дапаглифлозина (Фарксига) для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний смерть и госпитализация по поводу сердечной недостаточности у взрослых с сердечной недостаточностью со сниженным фракция выброса. Препарат является первым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера-2, одобренным для лечения взрослые с сердечной недостаточностью II-IV функционального класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации с сниженная фракция выброса.Безопасность и эффективность оценивались рандомизированным методом. двойное слепое исследование с 4744 участниками. Через 18 месяцев участники, получившие у препарата было меньше смертей от сердечно-сосудистых заболеваний, случаев госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и срочные визиты по поводу сердечной недостаточности, чем те, кто получал плацебо. Препарат может вызвать обезвоживание, серьезные инфекции мочевыводящих путей и генитальные дрожжевые инфекции. Клиницисты должны оценить объемный статус и функцию почек у пожилых пациентов, пациентов, принимающих диуретики, и пациенты с проблемами почек, низким кровяным давлением, а также признаками и симптомами метаболизма. ацидоз или кетоацидоз.Тяжелые случаи некротического фасциита промежности (болезнь Фурнье гангрена) у людей с диабетом, принимающих препарат. Препарат был уже одобрен в дополнение к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых при сахарном диабете 2 типа, а также для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности среди взрослых с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или другими факторами риска.

    Флортауципир F18 для внутривенной инъекции (Таувид) для визуализации патологии тау у пациентов оценивается на болезнь Альцгеймера. Радиоактивный диагностический агент показан для получения изображений позитронно-эмиссионной томографии. мозга для оценки плотности и распределения агрегированных нейрофибриллярных тау-белка клубки, основной маркер болезни. Способность агента обнаруживать тау-патологию оценивался у пациентов с обычно тяжелыми стадиями деменции и может быть ниже у пациентов на ранних стадиях снижения когнитивных функций.Наиболее частые побочные реакции были головная боль, боль в месте инъекции и повышение артериального давления.

    Артесунат для инъекций для лечения пациентов с тяжелой формой малярии . Орфанный препарат – единственный препарат, одобренный в США для лечения тяжелой малярии с тех пор, как сбыт хинина был прекращен производителем в марте 2019 года. с артесунатом внутривенно всегда следует проводить полный курс лечения соответствующий пероральный противомалярийный режим, – заявило FDA.В двух рандомизированных испытаниях в Азии и в Африке число пациентов, получавших артесунат, умерших в больнице. было значительно ниже, чем у тех, кто лечился хинином. Самый распространенный побочными реакциями были острая почечная недостаточность, требующая диализа, гемоглобинурия и желтуха.

    Капматиниб (Табректа) для лечения взрослых с распространившимся немелкоклеточным раком легкого к другим частям тела. Ингибитор киназы является первым препаратом, одобренным для лечения этого вида рака с помощью мутации, которые приводят к пропуску мезенхимально-эпителиального перехода экзона 14. FDA также одобрил сопутствующую диагностику, тест FoundationOne CDx. В испытании 28 пациенты, которые никогда не получали лечения от немелкоклеточного рака легкого и 69 ранее пролеченных пациентов, общий ответ на орфанный препарат составил 68% и 41%, соответственно.Общие побочные эффекты включали периферические отеки, тошноту, усталость, рвоту и т. Д. одышка и снижение аппетита. Серьезные побочные эффекты включают интерстициальное заболевание легких, гепатотоксичность и пневмонит.

    Капсулы сельперкатиниба (Ретевмо) для лечения пациентов с раком легких и щитовидной железы с определенное генетическое изменение. Препарат одобрен для лечения трех типов опухолей (немелкоклеточный рак легкого, медуллярный рак щитовидной железы и другие виды рака щитовидной железы) у пациентов с опухолями мутация или слияние в реаранжированном во время трансфекции гене ( RET ).Ингибитор киназы – первая терапия, одобренная специально для лечения рака. пациенты с изменениями гена RET . Утверждение было основано на испытании пациентов с каждым из трех виды опухолей. Общий процент ответов колебался от 73% до 84%, от 58% до 75%. пациентов, которые ответили на лечение и имели ответ, который длился не менее шести месяцы. Наиболее частые побочные эффекты включают повышенные ферменты печени, повышенное кровообращение. уровень глюкозы, снижение количества лейкоцитов, снижение альбумина в крови, снижение кальция в крови, сухость во рту, диарея, повышение уровня креатинина, повышенный уровень щелочной фосфатазы, гипертония, повышенная утомляемость, отеки в теле или конечностей, низкое количество тромбоцитов, повышенный уровень холестерина, сыпь, запор, и снижение натрия в крови.Орфанный препарат также может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как гепатотоксичность, повышенное артериальное давление, удлинение интервала QT, кровотечение и аллергические реакции. реакции.

    Таблетки рипретиниба (Qinlock) для лечения четвертой линии взрослых пациентов с распространенные опухоли стромы желудочно-кишечного тракта. Ингибитор киназы показан тем, кто ранее получал лечение три или более терапии ингибиторами киназ, включая иматиниб.Утверждение было основано на результаты рандомизированного исследования 129 пациентов. Участники, получившие препарат средняя выживаемость без прогрессирования составила 6,3 месяца по сравнению с одним месяцем среди те, кто получал плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами были алопеция, усталость, тошнота, боль в животе, запор, миалгия, диарея, снижение аппетита, ладонно-подошвенный синдром эритродизестезии и рвота.Орфанный препарат может вызвать серьезные побочные эффекты. эффекты, включая рак кожи, гипертонию и сердечную дисфункцию, проявляющуюся как снижение фракции выброса.

    Первичные общие утверждения

    Аэрозоль для ингаляций сульфата альбутерола (90 мкг [основание] / срабатывание) для лечения или профилактики бронхоспазма с обратимое обструктивное заболевание дыхательных путей и для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.(Торговое название: Proventil HFA)

    Эпинефрин для инъекций USP (30 мг / 30 мл [1 мг / мл] во флаконах с несколькими дозами) для экстренного лечения типа I аллергические реакции, включая анафилаксию, и повышение среднего артериального давления у взрослых пациентов с артериальной гипотензией, связанной с септическим шоком. (Торговое название: Адреналин)

    Трансдермальная система с бупренорфином (5 мкг / ч, 7.5 мкг / час, 10 мкг / час, 15 мкг / час и 20 мкг / час) для лечения достаточно сильной боли, требующей ежедневного, круглосуточного, длительного лечение опиоидами и альтернативные методы лечения которых неадекватны. (Бренд название: Бутранс)

    Крем клокортолона пивалат USP (0,1%) для лечения воспалительных и зудящих проявлений кортикостероид-зависимых дерматозы.(Торговое название: Cloderm)

    Примечание: FDA заявляет, что лекарственные препараты не всегда сразу доступны в продаже. после утверждения.

    Таблетки 5 мг глипизида / 500 мг метформина гидрохлорида, натощак – Просмотр полного текста

    Критерии включения:

    • Демографические данные скрининга: Все субъекты, выбранные для этого исследования, будут здоровыми мужчинами и женщинами в возрасте 18-45 лет включительно на момент введения дозы.Индекс массы тела (ИМТ) субъекта должен быть меньше или равен 30.
    • Процедуры скрининга: Каждый субъект завершит процесс скрининга в течение 28 дней до введения дозы для Периода I. Документы о согласии как на скрининговую оценку, так и на определение антител к ВИЧ будут рассмотрены, обсуждены и подписаны каждым потенциальным участником перед полным выполнением процедур скрининга.

    Скрининг будет включать общие наблюдения, физикальное обследование, демографические данные, медицинский анамнез и прием лекарств, электрокардиограмму, измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений в положении сидя, частоты дыхания и температуры.Физикальное обследование будет включать, помимо прочего, оценку сердечно-сосудистой, желудочно-кишечной, дыхательной и центральной нервной систем.

    Скрининговые клинические лабораторные процедуры будут включать:

    • Гематология: гематокрит, гемоглобин, количество лейкоцитов с дифференциалом, количество эритроцитов, количество тромбоцитов;
    • Клиническая химия: креатинин сыворотки, BUN, глюкоза, AST (GOT), ALT (GPT), альбумин, общий билирубин, общий белок и щелочная фосфатаза;
    • скрининг на антитела к ВИЧ, поверхностный антиген гепатита В и антитела к гепатиту С;
    • Общий анализ мочи: с помощью масляного щупа; полное микроскопическое исследование при положительном результате тест-полоски; и
    • Анализ мочи на наркотики: этиловый спирт, амфетамины, барбитураты, бензодиазепины, каннабиноиды, метаболиты кокаина, опиаты и фенциклидин.
    • Сыворотка для проверки беременности

    Если женский и:

    • детородного потенциала, практикует приемлемый метод контроля над рождаемостью на время исследования по оценке исследователя, такой как презерватив со спермицидом, диафрагма со спермицидом, внутриматочная спираль (ВМС) или воздержание; или
    • находится в постменопаузе не менее 1 года; или
    • хирургически стерилен (двусторонняя перевязка маточных труб, двусторонняя овариэктомия или гистерэктомия).

    Критерии исключения:

    • Субъекты с недавней историей наркотической или алкогольной зависимости или злоупотребления.
    • Субъекты с наличием клинически значимого расстройства, включающего сердечно-сосудистую, респираторную, почечную, желудочно-кишечную, иммунологическую, гематологическую, эндокринную или неврологическую систему (ы) или психическое заболевание (по определению клинических исследователей).
    • Субъекты, значения клинических лабораторных тестов которых выходят за пределы принятого референсного диапазона и при подтверждении при повторном обследовании считаются клинически значимыми.
    • Субъекты, демонстрирующие реактивный скрининг поверхностного антигена гепатита В, реактивный скрининг антител к гепатиту С или реактивный скрининг антител к ВИЧ.
    • Субъекты, показавшие положительный результат скрининга на злоупотребление наркотиками при включении в это исследование.
    • Женщины-субъекты демонстрируют положительный результат скрининга на беременность.
    • Женщины-субъекты, которые в настоящее время кормят грудью.
    • Субъекты с историей аллергической реакции на глипизид, метформина гидрохлорид или родственные препараты.
    • Субъекты с историей клинически значимой аллергии, включая аллергию на лекарства.
    • Субъекты с клинически значимым заболеванием в течение 4 недель до введения доз в период I (согласно определению клинических исследователей).
    • Субъекты, которые в настоящее время употребляют или сообщают об употреблении табачных изделий в течение 90 дней после введения дозы Периода I.
    • Субъекты, которые принимали какое-либо лекарство, которое, как известно, индуцирует или ингибирует метаболизм лекарственного средства в печени, в течение 28 дней до введения доз в период I.
    • Субъекты, которые сообщают о сдаче более 150 мл крови в течение 28 дней до введения доз для Периода I. Всем субъектам будет рекомендовано не сдавать кровь в течение четырех недель после завершения исследования.
    • Субъекты, сдавшие плазму (например, плазмаферез) в течение 14 дней до введения дозы для Периода I. Всем субъектам будет рекомендовано не сдавать плазму в течение четырех недель после завершения исследования.
    • Субъекты, которые сообщили о получении какого-либо исследуемого препарата в течение 28 дней до введения дозы в период I.
    • Субъекты, которые сообщают о том, что принимали какие-либо системные лекарства по рецепту в течение 14 дней до введения доз в Период I.
    • Субъекты, сообщающие о непереносимости прямой венепункции.
    • Субъекты, которые сообщают о неправильном питании в течение 28 дней до введения доз в период I.

    Бренды метформина – Справочник по Actoplus Met, Apo-Metformi, FORTAMET, Riomet & More

    Метформин продается под различными торговыми марками.Метформин широко продается в качестве средства для лечения диабета.

    На этой странице подробно описаны некоторые марки метформина, все из которых относятся к классу несульфонилмочевины лекарств от диабета.

    Самая распространенная торговая марка метформина – Glucophage, но есть много других менее распространенных марок метформина.

    Чтобы облегчить людям с диабетом понимание различных марок метформина, ниже мы собрали некоторые из наиболее распространенных из них.

    Actoplus Met

    Actoplus Met представляет собой комбинацию двух пероральных лекарств от диабета (пиоглитазон HCl и метформин HCl).

    Это лечение предназначено для людей с диабетом 2 типа. ACTOplus met включает форму метформина с пролонгированным высвобождением, а также лекарство от диабета Actos (пиоглитазон).

    Метформин этой марки разработан для простого и удобного улучшения контроля гликеамина.

    В то время как метформин снижает количество глюкозы, продуцируемой в печени, Actos напрямую нацелен на инсулинорезистентность

    Апо-метформин

    Апо-метформин – это еще одна марка метформина, которая попадает в список лекарств от пероральных гипогликемий.

    Как и другие марки метформина, апо-метформин снижает количество глюкозы, вырабатываемой печенью.

    FORTAMET Таблетки с расширенным высвобождением

    FORTAMET – это таблетка метформина с расширенным высвобождением 1000 мг один раз в день для людей с диабетом 2 типа.

    FORTAMET предназначен для использования взрослыми в возрасте от 17 лет и может использоваться как монотерапия или как комбинированная терапия.

    Как и весь метформин, фортамет следует использовать вместе с диетой и физическими упражнениями, чтобы снизить уровень сахара в крови и сохранить контроль.

    Riomet

    Riomet (также называемый пероральным раствором гидрохлорида метформина) – это уникальный бренд метформина. Это первый и единственный доступный жидкий метформин. Как и весь метформин, Riomet используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями для снижения уровня глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа. 5 мл эквивалентно 500 мг таблеток метформина.

    Glumetza

    Glumetza – еще одна форма метформина. Как и большинство метформина, глюмеца противопоказана пациентам с диабетическим кетоацидозом, метаболическим ацидозом и нарушением функции почек.Глюметза представляет собой таблетку с пролонгированным высвобождением, используемую в качестве перорального антигипергликемического препарата.

    Obimet

    Obimet часто является первым выбором из всех марок метформина для людей с диабетом и ожирением. Обимет снижает риск гипогликемии и выпускается в блистерах по десять таблеток, обычно по 500 или 1000 мг. Обимет иногда назначают в качестве начальной терапии или можно назначать вместе с сульфонилмочевиной.

    Dianben

    Как и все марки метформина, активным ингредиентом дианбена является гидрохлорид метформина.Дианбен выпускается в таблетках по 850 мг, которые классифицируются как пероральные антидиабетические средства.

    Этот препарат обычно назначают пациентам с избыточным весом, которые не могут достичь адекватного контроля с помощью диеты и физических упражнений. Дианбен 850 мг используется либо в качестве монотерапии, либо в сочетании с другими лекарствами или инсулином.

    Диабекс

    Диабекс назначают людям с диабетом в возрасте 10 лет и старше для улучшения уровня сахара в крови.

    Related Posts

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    2021 © Все права защищены.