Сиофор как принимать до еды или после: СИОФОР инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание SIOFOR Таблетки, покрытые оболочкой (35373)

Опыт применения сиофора (метформина) у больных с нарушением углеводного и жирового обмена | Морозова

Широкая распространенность сахарного диабе та (СД) и тяжесть связанных с ним нарушений ме таболических процессов определяют приоритетные направления исследований, имеющих своей целью поиск оптимальных методов лечения данного забо левания.

Подбор адекватной комплексной терапии пред ставляет собой определенные трудности, обуслов ленные гетерогенностью патогенеза СД типа 2 [8, 13, 18].

Известно, что после 10-летнего лечения производными сульфонилмочевины (ПСМ) у 50% боль ных контроль гликемии становится неудовлетвори тельным и появляется необходимость в терапии инсулином [2, 4, 15]. Этот клинический феномен определяют как вторичную резистентность (ВР). До настоящего времени остается неясным вопрос о частоте, возможных причинах и способах лечения больных с ВР к ПСМ. Вместе с тем избыточная масса тела и особенно наличие висцерального типа ожирения являются важными факторами развития СД типа 2, атеросклероза и гипертонии. Естествен но, что снижение массы тела рассматривают как важнейший фактор профилактики этих заболева ний [5, 12, 16].

Одним из способов компенсации СД при ВР к ПСМ является их комбинированная терапия с би- гуанидами. В странах Европы и США эта терапия является общепризнанной и широко распростра ненной [3, 6, 9, И]. К сожалению, в нашей стране применение бигуанидов даже в случаях впервые выявленного СД типа 2 с ожирением не получило достаточно широкого распространения. Комбини рованная с ПСМ терапия бигуанидами в случаях ВР к ним позволяет если не избежать инсулиноте рапии, то отсрочить ее назначение.

Целью настоящей работы явилось изучение влияния сочетанной с ПСМ терапии бигуанидами в случаях ВР к ним у больных СД типа 2 на состоя ние углеводного обмена, а также влияния бигуани дов на состояние углеводного обмена у больных с ожирением и нарушением толерантности к глю козе.

Учитывая, что метформин – единственный би- гуанид, рекомендованный для лечения СД типа 2 Европейской группой по разработке тактики веде ния СД типа 2, в своей работе мы использовали препарат сиофор фирмы “Берлин-Хеми”.

Материалы и методы

Под нашим наблюдением находилось 60 боль ных СД типа 2 в связи с длительной декомпенса цией заболевания, не устраняемой максимальной дозой ПСМ в амбулаторных условиях с целью пе ревода их на инсулинотерапию. Уровень гликемии натощак был выше 7,8 ммоль/л (9,4 ± 1,2 ммоль/л), а уровень НЬ А_]с превышал 7,5% (8,8 ± 0,8%). Все больные прошли обучение в школе диабета. Паци енты проводили тщательный контроль соблюдения диеты; всем им был назначен комплекс физиче ских упражнений. Эти мероприятия у 25% больных привели к компенсации заболевания на фоне прие ма манинила (20 мг/сут). У 9 (15%) больных были выявлены противопоказания к применению бигуа нидов. У 5 (8,4%) пациентов терапия ПСМ в соче тании с сиофором оказалась неэффективной: у них сохранялась утренняя гипергликемия, превышаю щая 8,7 ммоль/л, в дальнейшем эти больные были переведены на инсулинотерапию в сочетании с ма- нинилом.

В оставшейся после тщательного отбора группе больных с ВР к ПСМ, состоящей из 31 (51,6%) па циента в возрасте от 39 до 59 лет с длительностью заболевания от 7 до 10 лет, к максимальной дозе манинила 15-20 мг был добавлен сиофор в дозе 500-850 мг перед сном. Все больные имели избы точную массу тела. Среднее значение индекса мас сы тела (ИМТ) составляло 31,5 ± 2,3 кг/м².

Следующую группу составили 27 больных с ожирением, средний возраст которых от 39 до 59 лет, ИМТ 32,7 ±1,6 (от 30 до 33) кг/м². У всех обследуемых больных выявлена нарушенная толе рантность к углеводам. С целью снижения массы тела мы применили сиофор в дозе 500 мг перед ужином. Проводили исследование уровня глике мии глюкозооксидазным методом и инсулина им- муноферментным методом с помощью набора “Da- ko” (Дания) натощак и после приема пищи исходно и после 3 мес лечения манинилом в сочетании с сиофором у больных СД типа 2 и на фоне прове дения стандартного глюкозотолерантного теста (СГТГ) у больных с ожирением. Исследовали так же уровень гликированного гемоглобина методом колоночной хроматографии с использованием на бора “Bio-Rad” (ФРГ). Определяли ИМТ.

Таблица 1

Содержание инсулина (в мкед/мл) и глюкозы (в ммоль/л) у больных СД типа 2 с ВР к ПСМ до и после применения сиофора (М ± т)

Группа обследованных

Терапия

Результаты и их обсуждение

У 9 из 31 больного выявлен нормальный исход ный уровень инсулина, а у 22 пациентов он был по вышенным (табл. 1).

Как видно из табл. 1, у 9 пациентов был нор мальный исходный уровень инсулина, который на тощак до назначения сиофора составил 8,4 ± 0,8 мкед/мл, а после приема пищи – 10,3 мкед/мл, т. е. достоверно не возрос после пищевой нагрузки и достоверно не изменился после лечения сиофо ром (р > 0,05). Однако уровень гликемии в этой группе больных, который до назначения сиофора натощак составил 12,7 ммоль/л, а после еды –

• ммоль/л, снизился до 7,7 ммоль/л натощак и до 10,6 ммоль/л после еды на фоне применения сиофора.

В группе с исходно повышенным содержанием инсулина, которое натощак составило 27,7 мкед/мл (от 25,2 до 30,2 мкед/мл), а после еды – 29,2 мкед/мл (от 26,7 до 31,7 мкед/мл), после применения сио фора уровень инсулина достоверно снизился: на тощак до 18 мкед/мл, а после еды до 20,5 мкед/мл, в то время как уровень гликемии натощак снизился с 12,6 до 7,6 ммоль/л, а после еды – с 18 до

• ммоль/л, что подтверждает достижение ком пенсации в группе как с низким исходным уровнем инсулина, так и с высоким. Однако если в группе с низким уровнем инсулина не отмечалось его дина мики, то в группе с повышенным уровнем инсули на он достоверно снизился.

Из полученных нами данных можно сделать вы вод о том, что у больных с ВР к ПСМ наблюдается как нормоинсулинемия, так и гиперинсулинемия, а реакция на пищевую нагрузку инсулярного аппа рата снижена (нет возрастания уровня инсулина в ответ на пищевую нагрузку). Применение сиофора приводит к снижению уровня инсулина в группе с его повышенной исходной концентрацией, не из меняя уровнь инсулина при его нормальной кон центрации, однако приводит к достоверному сни жению уровня гликемии натощак и после еды как при нормоинсулинемии, так и при гиперинсулине- мии, обеспечивая компенсацию СД по клиниче ским и лабораторным данным. Уровень НЬ А_1С сни зился с 8,8 ± 0,8 до 7,3 ± 1,4%. Это подтверждает результаты многочисленных исследований о том, что сиофор не влияет непосредственно на секре цию инсулина, а антигипергликемический эффект обеспечивается множеством других проявлений его инсулиноподобного действия, что позволяет пре одолеть инсулинорезистентность [4, 7, 10, 17].

В табл. 2 представлены результаты содержания инсулина и глюкозы у больных с ожирением и на рушением СГТТ до лечения сиофором и через 3 мес после его применения. За это время ИМТ снизился до 29,8 ± 1,4 кг/м².

Следует отметить, что в этой группе обследуе мых мы выделили 3 подгруппы. В 1-ю подгруппу вошли лица с нормальным уровнем инсулина, у ко торых до применения сиофора натощак уровень инсулина составил 10,8 мкед/мл, через 1ч – 30,4 мкед/мл, через 2 ч – 21,3 мкед/мл и после ле чения достоверно не изменился, а уровень глике мии натощак – 4,2 ммоль/л, через 1ч – 8,8 ммоль/л, через 2 ч – 4,7 ммоль/л и также дос товерно не изменился после 3 мес лечения сио фором.

Во 2-ю подгруппу вошли 11 человек, уровень инсулина натощак у которых был снижен (7,3 мкед/мл), достоверно не увеличился после на грузки глюкозой через 1 ч и оставался прежним че рез 2 ч, т. е. была плоская инсулинемическая кри вая. Эти показатели достоверно не изменились по сле лечения сиофором, гликемическая кривая так же была плоской, показатели ее не превышали 6,7 ммоль/л натощак и через 2 ч после нагрузки.

Таблица 2

Содержание инсулина (в мкед/мл) и глюкозы (в ммоль/л) у больных с избыточной массой тела до лечения сиофором и через 3 мес на фоне его применения (М ± т)

В 3-й подгруппе из 9 человек, куда вошли лица с повышенным содержанием инсулина, гликеми ческая кривая также была плоской.

Полученные нами данные позволяют допустить наличие у больных с ожирением и нарушением СГТТ нормоинсулинемических, гипоинсулинеми- ческих и гиперинсулинемических типов секреции инсулина. Применение сиофора достоверно не из меняет характер секреции инсулина и не меняет толерантность к глюкозе, однако приводит к дос товерному снижению массы тела. Снижение массы тела объясняется, вероятно, как анорексигенным эффектом, так и замедлением процесса всасывания углеводов в кишечнике, но этот эффект больные отмечали только в течение первых 7-10 дней прие ма сиофора, а масса тела продолжала снижаться в течение всего периода приема препарата [1, 14]. Возможно, препарат способствовал формирова нию привычки к меньшему количеству употреб ляемой пищи и другому, меньшему по калорийно сти набору продуктов. Этот и другие вопросы тре буют дальнейшего тщательного изучения в боль ших и разнообразных по составу возрастных и ан тропометрических группах.

Выводы

1. У больных с ВР к ПСМ наблюдается сниже ние реакции инсулярного аппарата на пищевую на грузку как при нормоинсулинемии, так и при ги- перинсулинемии.
2. Сиофор в сочетании с ПСМ у больных СД ти па 2 с ВР уменьшает резистентность к инсулину и позволяет добиться стойкой компенсации заболе вания и избежать перевода больных на инсулино терапию.
3. У больных с ожирением и нарушением СГТТ выявлены нормо-, гипер- и гипоинсулинемиче- ские типы секреции инсулина.
4. Сиофор у больных с ожирением и нарушен ной толерантностью к глюкозе достоверно не из менял секрецию инсулина и показатели гликемии и способствовал снижению массы тела.

1. Bailey С. J., Mynett К. J., Page Т. // Br. J. Pharmacol. – 1994. – Vol. 12. – Р 671-675.

2. Elgrably Е, Costagliola D., Chwalow A. J. et al. // Diabet. Med. – 1991. – Vol. 8. – P. 773-777.

3. Groop L., Widen E. // Diabete and Metab. – 1991. – Vol. 17. – Suppl. 1. – P. 218-223.

4. Hamann A. et al. // Biochem. Biophys. Res. Commun. – 1993. – Vol 196. – P. 382-387.

5. Henry R. R., Scheaffer L., Olefsky J. M. // J. Clin. Endocrinol. Metab. – 1985. – Vol. 61. – P. 917-925.

6. Hermann L. S. // Diabetes Care. – 1990. – Vol. 13. – Suppl. – P. 37-41.

7. Handal H. S., Ramlal T., Reyes R. et al. // Endocrinology. – 1992. – Vol. 131. – P. 1165-1 173.

8. Kahn S. E., Porte D. Jr. // Rifkin H. Diabetes Mellitus, Theory and Practice. – 4-th Ed. – New York, 1990. – P. 436- 456.

9. Kfein W. I/ Diabete and Metab. – 1991. – Vol. 17. – Suppl. – P. 235-240.

10. Klip A., Guma A., Ramlal T. et al. // Endocrinology. – 1992. Vol. 130. – P. 2535-2544.

11. Lefebvre P., Scheen A. J. // Drugs. – 1992. – Vol. 44. – Suppl. 3. – P. 29-38.

12. Liu G. C., Coulston A. M., Lardinois С. K. et al. // Arch. Inter. Med. – 1985. – Vol. 145. – P. 665-669.

13. Olefsky J. M. Ц Am. J. Med. – 1985. – Vol. 79. – P. 1-7.

14. Penicaud A., Hitier Y., Ferre P., Girard J. // Biochem. J. – 1989. – Vol. 262. – P. 881-885.

15. Peters A. L., Davidson M. B. // Ann. Intern. Med. – 1991. – Vol. 115. – P. 45-53.

16. Reaven G. M. // J. Am. Geriatr. Soc. – 1985. – Vol. 33. – P. 93-95.

17. Sarabia И. // J. Clin. Invest. – 1992. – Vol. 90. – P. 1386- 1395.

18. Ward W. K. et al. // Diabetes Care. – 1984. – Vol. 7. – P. 491-502.

Сиофор 1000 мг №60 табл.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сиофор® 1000

Торговое название

Сиофор® 1000

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые  пленочной оболочкой 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – метформина гидрохлорида 1000 мг (что соответствует 780 мг метформина),

вспомогательные вещества:

состав ядра: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000, титана диоксид

(Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне, почти без запаха, длиной от 22.0 до 22.5 мм, шириной от 8.7 до 9.1 мм (радиус кривизны 5.5 мм) и высотой от 7.2 до 7.7 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема.  Бигуаниды. Метформин.
Код АТХ  A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема метформина гидрохлорида внутрь tmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность равна 50–60 %. После приема внутрь неабсорбированная фракция, выделяемая из кала, составила 20–30 %.

Всасывание метформина после приема внутрь имеет насыщаемый и неполный характер. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме (Cmax) не превышал 4 мкг/мл при использовании максимальных доз.

Пища сокращает степень и немного скорость всасывания метформина. После применения метформина гидрохлорида в дозе 850 мг наблюдалось уменьшение максимальной концентрации в плазме на 40 %, площади под кривой (AUC) на 25 % и увеличение времени достижения максимальной концентрации на 35 минут.

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительное. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови меньше максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичную камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.

Метаболизм

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения приблизительно равен 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс сокращается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивая период полувыведения, что приводит к повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки:

Исследование с однократным введением. После однократного введения детям метформина гидрохлорида в дозе 500 мг детям полученные фармакокинетические характеристики были сходны с показателями здоровых взрослых.

Исследование с многократным введением. Проведено только одно исследование. После многократного введения метформина гидрохлорида детям в дозе 500  мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали многократно препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Фармакодинамика

Сиофор ®1000 принадлежит к группе бигуанидов, он обладает антигипергликемическими свойствами и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

Действие метформина – активного вещества Сиофор ®1000 обусловлено тремя механизмами:

(1)   сокращением выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2)   в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину, улучшения захвата глюкозы периферическими тканями и утилизации;

(3)   замедления всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин – активное вещество Сиофор ®1000 стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу и
улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы (GLUT).

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин-активное вещество Сиофор ®1000 оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и длительных контролируемых клинических исследований: в терапевтических дозах метформин – активное вещество Сиофор ®1000 способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

Клиническая эффективность

В ходе проспективного рандомизированного исследования UKPDS (Соединенное Королевство Предполагаемое Исследование Диабета) установлено, что препарат обеспечивает длительный и интенсивный гликемический контроль у взрослых больных сахарным диабетом 2 типа.

По результатам контролируемых клинических исследований одногодичного использования препарата у небольшого числа детей в возрасте 10–16 лет, эффективность была такой же, как у взрослых.

Показания к применению

– лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

●  У взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

●  У детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые

Монотерапия

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг   Сиофор® 2–3 раза   в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
У больных, получающих Сиофор®  в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток дозировкой 500 мг на одну таблетку препарата Сиофор® 1000.

Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000  составляет 3 г в сутки в 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического лекарственного препарата следует прекратить прием последнего и начать принимать Сиофор®  в указанной выше дозе.

Совместное применение с инсулином

Сиофор® 1000 и инсулин можно применять совместно для улучшения гликемического контроля. Сиофор®  назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети и подростки

Монотерапия и совместное применение с инсулином

●  Сиофор® 1000 можно применять у детей с 10-летнего возраста и у подростков.

●  Стандартная начальная доза составляет  500 мг или 850 мг Сиофор®   1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 2 г в сутки в 2–3 приема.

Инструкции по применению

Благодаря “snap-tab”  форме таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1/10

– тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самостоятельно. С целью их профилактики дозу Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на 2–3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто ≥ 1/100, < 1/10

– нарушение вкуса

Очень редко < 1/10 000

– кожные реакции: покраснение, зуд, крапивница

–  уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке при длительном применении метформина гидрохлорида. Это обстоятельство следует учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии

– лактат-ацидоз

– отдельные сообщения о нарушении биохимических показателей функции печени или о гепатите, проходящих после отмены метформина гидрохлорида.

Дети и подростки

Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

–  гиперчувствительность к метформина гидрохлориду или вспомогательным веществам

–  диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

– почечная недостаточность или дисфункция (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

– острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (дегидратация, серьезное инфекционное заболевание, шок)

–  введение йодсодержащих контрастных веществ

– острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок)

–  печеночная недостаточность

–  острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

– лактация

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение не рекомендуется

Алкоголь

Риск развития лактат-ацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации, особенно на фоне голодания или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.

Йодсодержащие контрастные вещества

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается Сиофор® 1000 и повышается риск развития лактат-ацидоза. Сиофор® 1000 не следует принимать в течение 48 часов до и после введения йодсодержащих контрастных веществ; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Совместное применение с осторожностью

Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды (для системного и местного применения) и симпатомиметики): Уровень глюкозы в крови в этом случае рекомендуется контролировать чаще, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют.

Диуретики, особенно петлевые: могут увеличивать риск лактацидоза, так как они способны снижать функцию почек.

– Лекарственные препараты, транспортируемые транспортировщиком органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин:

При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация метформина (1000 мг два раза в сутки) в плазме крови повышалась соответственно в 1,4 и 1,8 раз.

На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%.

Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекции дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.

Ингибиторы АПФ могут уменьшать уровень глюкозы крови. Следовательно корректировка дозы метформина гидрохлорида необходима во время и после добавления или прекращения таких лекарственных препаратов.

Особые указания

Лактат-ацидоз

Лактат-ацидоз — редкое, но серьезное (с высокой смертностью при отсутствии своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Описанные случаи развития лактат-ацидоза у пациентов, получавших метформина гидрохлорид, наблюдались преимущественно у больных диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактат-ацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

Клинические проявления

Следует учитывать возможность развития лактат-ацидоза при наличии неспецифических симптомов, например мышечных спазмов, нарушений со стороны пищеварительного тракта, таких как боли в животе, и выраженной слабости.

Лактат-ацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими лабораторными показателями, как уменьшение рН крови, уровень лактата в плазме выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на лактат-ацидоз прием метформина гидрохлорида следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать.

Функция почек

Поскольку Сиофор ®1000 выводится почками, следует определять уровень сывороточного креатинина перед началом лечения, а затем регулярно:

–   не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек;

–   не менее 2–4 раз в год у больных с уровнем сывороточного креатинина нижней границы нормы, а также у пожилых пациентов.

Нарушение функции почек у пожилых пациентов развивается часто и бессимптомно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например при назначении антигипертензивных или мочегонных средств и в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Введение йодсодержащих контрастных веществ

Поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при рентгенологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, метформина гидрохлорид не следует принимать до и во время указанной процедуры, а также в течение 48 часов после нее; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной функции почек.

Хирургическое вмешательство

Применение Сиофор ®1000 необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Дети и подростки

Перед применением Сиофор ®1000 следует подтвердить диагноз сахарный диабет 2 типа.

Сиофор ®1000 не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо совмещать в соответствии с рекомендациями.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина гидрохлорида – активного вещества Сиофор ®1000 на рост и развитие, а также половое созревание не наблюдалось, но данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется их тщательный контроль у детей, получающих Сиофор ®1000, особенно в препубертатный период.

Дети в возрасте 10–12 лет

Препарат назначать детям 10–12 лет рекомендуется с особой осторожностью.

Прочие меры предосторожности

Всем больным следует, как и прежде, придерживаться питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия  препаратом Сиофор ®1000 не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Беременность и период лактации

Если больная диабетом беременна или планирует беременность, применять Сиофор ®1000 не следует, необходимо с помощью инсулина по возможности нормализовать содержание глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов плода вследствие отклонений в гликемии.

Применение при кормлении грудью

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких побочных действий у новорожденных/младенцев, получавших такое грудное молоко, не наблюдалось. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформина гидрохлорид, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует принимать, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально  опасными механизмами

Монотерапия препаратом Сиофор ®1000 не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию особо опасными механизмами.

Тем не менее, следует предупредить пациентов об опасности развития гипогликемии при применении Сиофор ®1000 в сочетании с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (инсулином, сульфонилмочевиной, меглитинидом).

Передозировка

Симптомы: при применении Сиофор ®1000 в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, возможно развитие лактат-ацидоза. Лактат-ацидоз может быть вызван передозировкой Сиофор ®1000  и сопутствующими факторами риска.

Лечение: лечение препаратом Сиофор®1000 немедленно прекратить.  

Требуется неотложная медицинская помощь в стационаре – гемодиализ, симптоматическое лечение.

Форма выпуска  и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4 или 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берлин-Хеми АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Гидотти С.п.А.

Виа Ливорнезе, 897,

56010 Ла Веттола (Пиза), Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185

номер факса:+7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Сиофор 1000 – инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip

Внутрь. Доза устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет 500–1000 мг/сут (1–2 табл.). Через 10–15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови. Поддерживающая доза обычно составляет 1500–2000 мг/сут (3–4 табл.) Максимальная доза — 3000 мг/сут (6 табл.).

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г (2 табл.).

Таблетки Сиофор 1000 следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Внутрь, в первые 3 дня назначают в дозе по 0,5 г 3 раза в сутки во время или после еды. В дальнейшем дозу препарата постепенно увеличивают до 1 г 3 раза в сутки. Для поддерживающего лечения обычно применяют в дозе по 0,1–0,2 г в день.

Внутрь, во время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Начальная доза — 500–1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7–15 дней при отсуствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500–1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза — 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 3000 мг/сут в 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза — 3000 мг/сут в 3 приема.

При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Сиофор 1000 в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Препарат Сиофор 1000 и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.

Препарат назначается в обычной начальной дозе 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10–15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза метформина при комбинированном лечении — 2 г/сут в 2–3 приема.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки после или во время приема пищи.

Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Сиофор 1000^® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Сиофор 1000^® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Сиофор 1000^® составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при предиабете. Обычная доза составляет 1000–1700 мг/сут после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Почечная недостаточность. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с Cl креатинина 45–59 мл/мин. Начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3–6 мес).

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пожилой возраст. Из-за возможного снижения функции почек, дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2–4 раз в год).

Дети и подростки

У детей с 10-летнего возраста препарат Сиофор 1000^® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.

Продолжительность лечения

Препарат Сиофор 1000^® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Внутрь.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Таблетки 500 мг

Взрослые: начальная доза составляет 1000–1500 мг/сут (2–3 табл.). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2–3 приема. Через 10–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500–2000 мг (3–4 табл.). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (6 табл.), разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Подростки и дети с 10-летнего возраста: рекомендуемая доза препарата Сиофор 1000^® — 500 мг/сут (1 табл.) вечером во время еды. Через 10–15 дней дозу препарата необходимо скорректировать на основании результатов измерения показателей глюкозы крови. Поддерживающая доза составляет 1000–1500 мг/сут (2–3 табл.) в 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 2000 мг (4 табл.) в 3 приема.

В составе комбинированной терапии с инсулином: обычная рекомендуемая доза препарата Сиофор 1000^® составляет 500 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.

Таблетки 850 мг

Взрослые: начальная доза составляет 850 мг/сут (1 табл.) во время еды или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Через 10–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут (2 табл.). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная доза — 2550 мг/сут (3 табл.).

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

В составе комбинированной терапии с инсулином: обычная рекомендуемая доза препарата Сиофор 1000^® составляет 850 мг/сут (1 табл.). Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.

Таблетки 1000 мг

Взрослые: начальная доза составляет 1000 мг/сут (1 табл.) во время еды или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Через 10–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1000–2000 мг/сут (1–2 табл.). Максимальная доза — 2000 мг/сут (2 табл.). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

В составе комбинированной терапии с инсулином: обычная рекомендуемая доза препарата Сиофор 1000^® составляет 1000 мг/сут (1 табл.). Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.

Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, с учетом концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза составляет как правило 500–1000 мг (1/2–1 табл.) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза — 1–2 г (1–2 табл.) в сутки; максимальная — 3 г (3 табл.) в сутки. Назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Курс лечения является длительным.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Сиофор^® 500

Начинают с суточной дозы — 1–2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Сиофор^® 850

Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Сиофор 1000). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в день во время ужина. Доза препарата Глюкофаж^® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами.

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж^® Лонг является 500, 750 или 1000 мг 1 раз в сутки во время ужина.

500 мг. В зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови, через каждые 10–15 дней возможно медленное увеличение дозы (на 500 мг), до достижения максимальной суточной дозы (2000 мг). Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

750 мг. Рекомендованная доза препарата Глюкофаж^® Лонг составляет 2 табл. по 750 мг 1 раз в день. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной — 3 табл. по 750 мг препарата Глюкофаж^® Лонг 1 раз в день.

1000 мг. Препарат Глюкофаж^® Лонг 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 или 2000 мг.

500, 750 и 1000 мг. Для пациентов, уже получающих лечение метформином, начальная доза препарата Глюкофаж^® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением.

Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением активного ингредиента в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж^® Лонг.

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж^®Лонг является 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина (доступны следующие формы выпуска Глюкофаж^®Лонг: таблетки пролонгированного действия 500 мг и 750 мг). Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения препарата Глюкофаж^® Лонг 500 или 750 мг, с возможным последующим переходом на препарат Глюкофаж^® Лонг 1000 мг.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля содержания глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж^® Лонг составляет 1 табл. 500 или 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на препарат Глюкофаж^® Лонг 1000 мг.

Суточная доза. Максимальная рекомендованная доза препарата Глюкофаж^® Лонг — 4 табл. по 500 мг (2000 мг/сут), 3 табл. 750 мг в сутки (2250 мг) или 2 табл. по 1000 мг в сутки (2000 мг) . Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день во время ужина не удается достичь адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 табл. 500 мг или 1 табл. 1000 мг — во время завтрака и 2 табл. 500 мг или 1 табл. 1000 мг — во время ужина.

Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 2000 мг препарата Глюкофаж^® Лонг, таблетки пролонгированного действия, возможен переход на метформин с обычным высвобождением активного ингредиента (например Глюкофаж^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 или 750 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3–6 мес.

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста. Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год.

Продолжительность курса лечения. Глюкофаж^® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы. В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Глюкофаж^® Лонг.

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 табл.) в сутки, в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза — 850–1700 мг (1–2 табл.) в сутки; максимальная — 2550 мг (3 табл.) в сутки.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.

Курс лечения является длительным.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

сиофор. Как вы его пьете? до или после еды? — 35 ответов на Babyblog

девочки ситуация такая, что я уже запуталась…после ЗБ в феврале 2012 начала дополнительно обследоваться, обнаружилась нарушенная толерантность к глюкозе. Во время Б. на дексаметазоне поправилась на 9кг, стала весить 61 кг. Эндокринолог назначил сиофор. Пила около года, похудела до прежних 52 кг.потом был перерыв 3 месяца, снова начала. Пью после еды утром и вечером…Но первый раз то ли по не знанию, то ли как пила сиофор до еды…Репродуктолог поддержал прием сиофора, говорит надо еще похудеть, до 45-46 кг…Правда не ставит это условие обязательным, но говорит что для Эко полезно. Тут я наткнулась на комментарий одного доктора по поводу приема

цитирую”10.01.2011 Светлана: Добрый день! Мой папа был у Вас на приеме 5 января, Вы ему назначили сиофор 1,5 таблетки утром и вечером до еды . Он всегда принимал сиофор после еды , поэтому его очень волнует Ваше назначение. Объясните, почему важно принимать сиофор до еды !

“

может мне его снова до еды начать принимать?, а то что-то не худеется совсем, этот мой стандартный вес не уходит никуда. Правда стандартным он является лет 8. А так я когда-то 42 кг весила (((

п.с. спорт пожалуйста не предлагайте, максим что могу это много ходить пешком, от остального плохо (прыгать, бегать, качать пресс, крутить велик) голова кружится, у меня ВСД. Диеты тоже – для меня абсурдны, и так мало ем. Действительно мало. как-то ради интереса подсчитала калории оказалось, что около 1200-1300.

Эндокринолог объяснила, почему диабет крайне опасен при COVID-19 — Российская газета

Из всех хронических заболеваний наиболее опасное при коронавирусе – сахарный диабет. Об этом заявлял глава Минздрава Михаил Мурашко и группа международных ученых, опубликовавших свое исследование в журнале Science Advances. В России зарегистрировано более пяти миллионов случаев заболевания сахарным диабетом у взрослого населения и почти 50 тысяч – у детей. Что бывает, когда две опасные болезни накладываются друг на друга? Об этом “Российской газете” рассказала врач-эндокринолог высшей категории Ирина Преснякова.

Скачки опасного сахара

Ирина Валерьевна, почему именно пациенты с сахарным диабетом в группе риска?

Ирина Преснякова: На мой взгляд, есть две основные причины. Первая: в группе риска люди, у которых сахарный диабет плохо компенсирован. То есть человек постоянно живет с высокими цифрами сахара крови или он “прыгает” от низких до высоких значений (что еще хуже). И это влияет практически на все органы и системы, в том числе подавляет иммунитет. Поэтому заразиться таким людям проще, а осложнения инфекций у них встречаются чаще.

Вторая причина: любая инфекция, особенно протекающая с повышением температуры и явлениями интоксикации (слабость, отсутствие аппетита, мышечные боли) или диареей, может привести к декомпенсации диабета. То есть во время болезни людям с диабетом гораздо труднее поддерживать нормальные цифры глюкозы крови. Отсюда риски развития острых осложнений диабета – кетоацидоза, диабетической комы, тяжелой гипогликемии.

Как вирус действует на ослабленный организм диабетика?

Ирина Преснякова: Любая вирусная инфекция – стресс для организма, своеобразная “проверка прочности защитных сил”. Чтобы противодействовать возбудителю инфекции, в организме в повышенном количестве вырабатываются гормоны стресса, кортизол и адреналин.

Эти гормоны затрудняют действие инсулина и активируют выработку глюкозы в печени. В таких условиях даже человеку с хорошо компенсированным диабетом гораздо труднее удержать глюкозу в пределах целевых уровней. Кроме того, отсутствие аппетита, рвота или диарея также влияют на уровень глюкозы крови и требуют коррекции доз сахароснижающих препаратов.

Если углеводы с едой не поступают, то тело быстро расходует их запасы в печени и начинает сжигать жир для получения энергии. При распаде жира образуются кетоновые тела (ацетон) и их уровень в крови растет. Если такая ситуация длится достаточно долго, а инсулинотерапия неадекватна, то у человека с диабетом 1 типа может развиться кетоацидоз и даже кетоацидотическая кома. У людей с диабетом 2 типа, особенно в пожилом и преклонном возрасте, может развиться гиперосмолярная диабетическая кома. Оба этих острых осложнения диабета очень опасны.

Если COVID-19 все-таки настиг

Если диабетик все-таки подхватил коронавирус, посоветуйте, как людям вести себя во время болезни.

Ирина Преснякова: Уровень глюкозы крови может резко меняться во время болезни. Поэтому следует чаще контролировать уровень сахара крови, чтобы вовремя принять меры при его повышении или снижении.

Не прекращайте инсулинотерапию во время острого заболевания, даже если едите меньше, чем обычно. Для снижения уровня сахара при коронавирусной инфекции может потребоваться временное увеличение дозы инсулина (как продленного, так и короткого действия). И дополнительные введения (ультра) короткого инсулина “на снижение” без еды.

Пациентам с диабетом второго типа, которые не получают инсулин, иногда нужно увеличение доз одних препаратов и, наоборот, временное прекращение приема других. А иногда им может потребоваться временное назначение инсулина.

А как лучше питаться в период болезни? Для диабетиков это очень важный момент.

Ирина Преснякова: По возможности, надо есть достаточно углеводов и пить больше жидкости. Стараться кушать чаще и маленькими порциями. Быстрые углеводы (сладости, мед, варенье, соки) оставьте только на случай гипогликемии или быстрого снижения уровня сахара. Если возникает рвота, следует заменить еду на углеводсодержащие жидкости (разведенный сок, компот) – в том случае, если глюкоза крови невысока. И безуглеводные солевые растворы (негазированная минеральная вода) – если сахар крови повышен.

Пациентам с диабетом первого типа на фоне острой инфекционной болезни следует определять уровень кетонов в моче с помощью тест-полосок несколько раз в день. Особенно это важно при повышении глюкозы крови выше 13-15 ммоль/л. При появлении кетонов в моче и высоких цифрах сахара крови при любом типе сахарного диабета необходимы дополнительные инъекции короткого инсулина “без еды” и увеличение употребления неуглеводистых жидкостей.

На пике двух болезней

Когда нужно бить тревогу и вызывать скорую помощь?

Ирина Преснякова: Когда больной не может справиться с высокими цифрами сахара крови и высоким уровнем кетонов в моче. Когда у него постоянная тошнота и рвота, и он не может пить более 4-6 часов.

Когда больному трудно дышать, или же дыхание частое и затрудненное. Когда он чувствует сильную слабость, сонливость, не может ясно мыслить. В таких случаях нужно безотлагательно вызывать скорую помощь.

Как же диабетикам не заболеть коронавирусной инфекцией? Помимо общеизвестных мер профилактики, что нужно ему знать, есть ли для них какие-то особые правила в пандемию?

Ирина Преснякова: На самом деле, правила элементарны – нужно соблюдать все меры предосторожности, которые сейчас введены.

Лучший способ справиться с острым вирусным заболеванием – знать эти правила и подготовиться к решению проблемы заранее. Часто мойте руки, особенно перед едой, после посещения туалета, во время и после посещения мест массового скопления людей (аэропорты, вокзалы, магазины, больницы).

Носите с собой спиртосодержащие антисептики для рук или хотя бы влажные спиртовые салфетки на тот случай, если вам негде вымыть руки. Мойте руки тщательно. Недостаточно просто сполоснуть их под струей воды. Намыливаете руки (со всех сторон и между пальцами) в течение 20 секунд. Затем смываете под струей теплой воды и закрываете кран (лучше локтем или салфеткой).

Соблюдайте дистанцию, носите маски. Протирайте раствором антисептиков те предметы и поверхности, за которые вы беретесь руками: дверные ручки, мобильные телефоны, пульты управления, ключи. Проветривайте помещение, в котором находитесь, и не забывайте про влажную уборку.

В питании старайтесь придерживаться здорового, правильного меню, есть больше овощей, фруктов с низким гликемическим индексом, цельнозерновых продуктов, орехов, мяса нежирных сортов, рыбы и пить достаточное количество жидкости. Не забывайте про физические нагрузки.

Обсудите заранее со своим лечащим врачом действия в случае слишком низкого или слишком высокого уровня сахара, а также в случае развития какой-то болезни или невозможности питаться как обычно. Не бойтесь и не тревожьтесь, не нагнетайте проблемы, поддерживайте в себе здоровый дух – дабы было здоровым тело!

Все материалы сюжета “COVID-19. Мы справимся!” читайте здесь.

Сиофор 1000 мг №60 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сиофор® 1000

Торговое название

Сиофор® 1000

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые  пленочной оболочкой 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – метформина гидрохлорида 1000 мг (что соответствует 780 мг метформина),

вспомогательные вещества:

состав ядра: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000, титана диоксид

(Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне, почти без запаха, длиной от 22.0 до 22.5 мм, шириной от 8.7 до 9.1 мм (радиус кривизны 5.5 мм) и высотой от 7.2 до 7.7 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема.  Бигуаниды. Метформин.
Код АТХ  A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема метформина гидрохлорида внутрь tmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность равна 50–60 %. После приема внутрь неабсорбированная фракция, выделяемая из кала, составила 20–30 %.

Всасывание метформина после приема внутрь имеет насыщаемый и неполный характер. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме (Cmax) не превышал 4 мкг/мл при использовании максимальных доз.

Пища сокращает степень и немного скорость всасывания метформина. После применения метформина гидрохлорида в дозе 850 мг наблюдалось уменьшение максимальной концентрации в плазме на 40 %, площади под кривой (AUC) на 25 % и увеличение времени достижения максимальной концентрации на 35 минут.

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительное. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови меньше максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичную камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.

Метаболизм

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения приблизительно равен 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс сокращается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивая период полувыведения, что приводит к повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки:

Исследование с однократным введением. После однократного введения детям метформина гидрохлорида в дозе 500 мг детям полученные фармакокинетические характеристики были сходны с показателями здоровых взрослых.

Исследование с многократным введением. Проведено только одно исследование. После многократного введения метформина гидрохлорида детям в дозе 500  мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали многократно препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Фармакодинамика

Сиофор ®1000 принадлежит к группе бигуанидов, он обладает антигипергликемическими свойствами и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

Действие метформина – активного вещества Сиофор ®1000 обусловлено тремя механизмами:

(1)   сокращением выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2)   в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину, улучшения захвата глюкозы периферическими тканями и утилизации;

(3)   замедления всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин – активное вещество Сиофор ®1000 стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу и
 улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы (GLUT).

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин-активное вещество Сиофор ®1000 оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и длительных контролируемых клинических исследований: в терапевтических дозах метформин – активное вещество Сиофор ®1000 способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

Клиническая эффективность

В ходе проспективного рандомизированного исследования UKPDS (Соединенное Королевство Предполагаемое Исследование Диабета) установлено, что препарат обеспечивает длительный и интенсивный гликемический контроль у взрослых больных сахарным диабетом 2 типа.

По результатам контролируемых клинических исследований одногодичного использования препарата у небольшого числа детей в возрасте 10–16 лет, эффективность была такой же, как у взрослых.

Показания к применению

– лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

●  У взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

●  У детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые

Монотерапия

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг   Сиофор® 2–3 раза   в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
У больных, получающих Сиофор®  в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток дозировкой 500 мг на одну таблетку препарата Сиофор® 1000.

Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000  составляет 3 г в сутки в 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического лекарственного препарата следует прекратить прием последнего и начать принимать Сиофор®  в указанной выше дозе.

Совместное применение с инсулином

Сиофор® 1000 и инсулин можно применять совместно для улучшения гликемического контроля. Сиофор®  назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети и подростки

Монотерапия и совместное применение с инсулином

●  Сиофор® 1000 можно применять у детей с 10-летнего возраста и у подростков.

●  Стандартная начальная доза составляет  500 мг или 850 мг Сиофор®   1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 2 г в сутки в 2–3 приема.

Инструкции по применению

Благодаря “snap-tab”  форме таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1/10

– тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самостоятельно. С целью их профилактики дозу Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на 2–3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто ≥ 1/100, < 1/10

– нарушение вкуса

Очень редко < 1/10 000

– кожные реакции: покраснение, зуд, крапивница

–  уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке при длительном применении метформина гидрохлорида. Это обстоятельство следует учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии

– лактат-ацидоз

– отдельные сообщения о нарушении биохимических показателей функции печени или о гепатите, проходящих после отмены метформина гидрохлорида.

Дети и подростки

Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

–  гиперчувствительность к метформина гидрохлориду или вспомогательным веществам

–  диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

– почечная недостаточность или дисфункция (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

– острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (дегидратация, серьезное инфекционное заболевание, шок)

–  введение йодсодержащих контрастных веществ

– острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок)

–  печеночная недостаточность

–  острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

– лактация

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение не рекомендуется

Алкоголь

Риск развития лактат-ацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации, особенно на фоне голодания или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.

Йодсодержащие контрастные вещества

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается Сиофор® 1000 и повышается риск развития лактат-ацидоза. Сиофор® 1000 не следует принимать в течение 48 часов до и после введения йодсодержащих контрастных веществ; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Совместное применение с осторожностью

Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды (для системного и местного применения) и симпатомиметики): Уровень глюкозы в крови в этом случае рекомендуется контролировать чаще, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют.

Диуретики, особенно петлевые: могут увеличивать риск лактацидоза, так как они способны снижать функцию почек.

– Лекарственные препараты, транспортируемые транспортировщиком органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин:

При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация метформина (1000 мг два раза в сутки) в плазме крови повышалась соответственно в 1,4 и 1,8 раз.

На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%.

Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекции дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.

Ингибиторы АПФ могут уменьшать уровень глюкозы крови. Следовательно корректировка дозы метформина гидрохлорида необходима во время и после добавления или прекращения таких лекарственных препаратов.

Особые указания

Лактат-ацидоз

Лактат-ацидоз — редкое, но серьезное (с высокой смертностью при отсутствии своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Описанные случаи развития лактат-ацидоза у пациентов, получавших метформина гидрохлорид, наблюдались преимущественно у больных диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактат-ацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

Клинические проявления

Следует учитывать возможность развития лактат-ацидоза при наличии неспецифических симптомов, например мышечных спазмов, нарушений со стороны пищеварительного тракта, таких как боли в животе, и выраженной слабости.

Лактат-ацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими лабораторными показателями, как уменьшение рН крови, уровень лактата в плазме выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на лактат-ацидоз прием метформина гидрохлорида следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать.

Функция почек

Поскольку Сиофор ®1000 выводится почками, следует определять уровень сывороточного креатинина перед началом лечения, а затем регулярно:

–   не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек;

–   не менее 2–4 раз в год у больных с уровнем сывороточного креатинина нижней границы нормы, а также у пожилых пациентов.

Нарушение функции почек у пожилых пациентов развивается часто и бессимптомно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например при назначении антигипертензивных или мочегонных средств и в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Введение йодсодержащих контрастных веществ

Поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при рентгенологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, метформина гидрохлорид не следует принимать до и во время указанной процедуры, а также в течение 48 часов после нее; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной функции почек.

Хирургическое вмешательство

Применение Сиофор ®1000 необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Дети и подростки

Перед применением Сиофор ®1000 следует подтвердить диагноз сахарный диабет 2 типа.

Сиофор ®1000 не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо совмещать в соответствии с рекомендациями.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина гидрохлорида – активного вещества Сиофор ®1000 на рост и развитие, а также половое созревание не наблюдалось, но данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется их тщательный контроль у детей, получающих Сиофор ®1000, особенно в препубертатный период.

Дети в возрасте 10–12 лет

Препарат назначать детям 10–12 лет рекомендуется с особой осторожностью.

Прочие меры предосторожности

Всем больным следует, как и прежде, придерживаться питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия  препаратом Сиофор ®1000 не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Беременность и период лактации

Если больная диабетом беременна или планирует беременность, применять Сиофор ®1000 не следует, необходимо с помощью инсулина по возможности нормализовать содержание глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов плода вследствие отклонений в гликемии.

Применение при кормлении грудью

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких побочных действий у новорожденных/младенцев, получавших такое грудное молоко, не наблюдалось. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформина гидрохлорид, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует принимать, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально  опасными механизмами

Монотерапия препаратом Сиофор ®1000 не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию особо опасными механизмами.

Тем не менее, следует предупредить пациентов об опасности развития гипогликемии при применении Сиофор ®1000 в сочетании с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (инсулином, сульфонилмочевиной, меглитинидом).

Передозировка

Симптомы: при применении Сиофор ®1000 в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, возможно развитие лактат-ацидоза. Лактат-ацидоз может быть вызван передозировкой Сиофор ®1000  и сопутствующими факторами риска.

Лечение: лечение препаратом Сиофор®1000 немедленно прекратить.  

Требуется неотложная медицинская помощь в стационаре – гемодиализ, симптоматическое лечение.

Форма выпуска  и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4 или 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

3 года

После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185

номер факса:+7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Если вы забыли принять сахароснижающие препараты…

Пациенты с диагнозом «сахарный диабет» должны регулярно принимать гипогликемические препараты для эффективного контроля над уровнем сахара в крови. Из-за того, что диабетики, в основном, пожилые люди, имеющие несколько хронических заболеваний, они вынуждены  принимать несколько препаратов каждый день. Большое количество принимаемых лекарств и возрастные ухудшения памяти являются причиной нарушения приема гипогликемических средств. Что делать, если вы пропустили прием противодиабетических препаратов, мы расскажем в данной статье.

           •          Если пропущен прием бигуанидов.

Часто назначаемый препарат при СД это, в первую очередь, представитель бигуанидов – метформин. Препарат не влияет на секрецию инсулина, и, как правило, не вызывает развитие гипогликемии. Пропуск приема метоформина может сказаться через 2 часа после еды.

Если уровень сахара в крови повышен незначительно, то  можно повлиять на него, увеличив количество физический упражнений (без употребления пропущенной дозы).

Если уровень глюкозы в крови значительно увеличился, нужно принять пропущенную дозу сразу, как только вспомните. Если вы вспомнили о том, что не приняли метформин в момент приема следующей порции, то пропущенную дозу принимать не нужно.

           •          Если пропущен прием производных сульфонилмочевины.

Все разнообразие представителей этой группы препаратов можно разделить на 2 категории: препараты короткого действия и пролонгированные препараты. Препараты короткого действия (гликвидон, глипизид и т.д.), как правило, необходимо принимать  до приема пищи.

Если вы вспомнили о них во время еды, то прием пищи лучше  ненадолго отложить. Если вы вспомнили о препарате между приемами пищи, вам стоит проверить случайное содержание глюкозы в крови: при слегка повышенном содержании сахара в крови можно просто пропустить дозу.

Если вы вспомнили о том, что забыли принять лекарство ко времени следующего приема пищи, можно принять забытое лекарство перед ним.  Измерьте уровень  глюкозы в крови натощак:

           •          если  колебания уровня глюкозы не очевидны, то принимайте препарат в соответствии с назначенной вам дозой без каких-либо изменений,

           •          если уровень глюкозы в крови натощак значительно увеличился, вы можете временно увеличить принимаемую дозу до еды или уменьшить потребление пищи так, чтобы уровень сахара в крови вернулся в нормальное состояние как можно скорее.

Никогда не стоит добавлять  последнюю пропущенную дозу препарата к следующей, чтобы не вызвать резкого снижения уровня сахара в крови.

           •          Если пропущен прием меглитинидов.

К этой группе препаратов относятся репаглинид и натеглинид. При пропуске данных препаратов действовать нужно так же, как в случае с производными сульфонилмочевины.

Если вы вспомнили о лекарстве только после еды, можно немедленно принять пропущенную дозу. Если вы вспомнили о них между приемами пищи, то примите их перед очередным приемом пищи. Следует принять решение о снижении пропущенной дозы в соответствии с результатами мониторинга глюкозы в крови.

Если уровень глюкозы в крови натощак незначительно увеличился, то нет необходимости изменять количество лекарства и питание.

Если уровень сахара в крови значительно возрос, то соответствующим образом должна быть повышена дозировка или уменьшено потребление пищи, таким образом, уровень сахара в крови вернется обратно в нормальное состояние и уменьшит влияние пропуска лекарства.

           •          Если пропущен прием ингибиторов α- глюкозидазы.

Ингибиторы альфа-глюкозидазы включают акарбозу (Glucobay), воглибоз (например, Басен) и тому подобные. Такие лекарственные средства, в первую очередь, задерживают кишечную абсорбцию углеводов и снижают уровень сахара в крови (в основном постпрандиальную глюкозу).

Необходимо принимать препараты этой группы во время завтрака. Если вы обнаружили, что пропустили дозу, следует немедленно принять пропущенную дозу во время еды. Если вы вспомнили о пропуске лекарства после еды (в течение получаса), то так же должны немедленно принять первоначальную дозу, но эффективность препарата будет значительно уменьшена (пациенты могут компенсировать отсутствие эффективности выполнением физических упражнений). В этом случае пациент должен проверить уровень глюкозы: если уровень глюкозы не намного выше, можно контролировать глюкозу за счет увеличения количества упражнений; если уровень глюкозы в крови был значительно увеличен, то стоит принять другие сахароснижающие препараты короткого действия.

           •          Если пропущен прием сенсибилизаторов инсулина.

Представитель таких препаратов розиглитазон (Avandia, Донателло) и пиоглитазон. Эти препараты нужно принимать один раз в день. Если препарат назначены в одиночку, в случае пропуска приема вы можете принять лекарство в любое время суток в назначенной дозировке.

           •          Если пропущен прием ингибиторов DPP-4 (Sitagliptin, Saxagliptin, вилдаглиптин, linagliptin, alogliptin).

Эти препараты усиливают секрецию инсулина в то время, как происходит ингибирование секреции глюкагона, а также задерживают скорость опорожнения желудка, вызывают снижение веса. Препараты достаточно безопасны, так как сами по себе не вызывают развития гипогликемии. Пациенты, в случае пропущенной дозы лекарства, могут принять порцию, когда вспомнят о пропуске.

Как предотвратить пропуск лекарств?

Для плавного регулирования уровня сахара в крови и уменьшения риска развития хронических осложнений сахарного диабета разработка регулярного приема гипогликемических средств и соблюдение диеты являются очень важными факторами. Поэтому диабетики должны придавать большое значение своевременному приему сахароснижающих препаратов.

           •          кладите сахароснижающие препараты на столе, рядом с чашкой или тарелкой их легче заметить;

           •          в кармане одежды или сумки всегда носите сахароснижающие средства для ежедневного использования, чтобы выйдя на обед, не забыть принять лекарства;

           •          на  листке бумаги запишите время приема лекарств и носите его кармане, чтобы избежать ошибок;

           •          пожилые пациенты с диабетом могут применять при пропуске лекарств  таблетки с замедленным высвобождением действующего вещества: гликлазид, глимепирид, метформин. Такие препараты принимают один раз в день и пациенту сложнее о них забыть.

Метформин: лекарство для лечения диабета 2 типа

Метформин – это лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа.

Он продается по рецепту в виде таблеток и жидкости, которую вы пьете.

Также существует несколько различных комбинированных таблеток для лечения диабета 2 типа. Они могут содержать метформин вместе с другим лекарством.

Метформин может также называться торговыми марками: Глюкофаг, Метофаг, Сиофор, Ялтормин и Люкомет.

Использование метформина

Метформин снижает уровень сахара в крови, улучшая то, как ваш организм обрабатывает инсулин.

Обычно его назначают при диабете, когда одной диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня сахара в крови.

Метформин может также использоваться для лечения синдрома поликистозных яичников (СПКЯ). Он не одобрен для такого использования, но ваш терапевт может прописать его «не по назначению». Спросите своего терапевта или фармацевта, если вы хотите получить дополнительную информацию об использовании не по назначению.

Получите неотложную помощь

Вам может потребоваться неотложная помощь, если у вас есть серьезная аллергическая реакция (анафилаксия), серьезные побочные эффекты или вы принимаете слишком много.

Если вы приняли слишком много

Прием слишком большого количества таблеток метформина может привести к серьезным проблемам со здоровьем.

Симптомы передозировки сильны и быстро появляются. Они могут привести к коме.

К ним относятся:

• боль в животе
• затрудненное дыхание
• чувство холода
• необычная сонливость
• усталость или слабость
• рвота
• общее плохое самочувствие
• снижение сердцебиения

серьезная аллергическая реакция

Помните о тревожных признаках серьезной аллергической реакции (анафилаксии).Возможно, вам придется отправиться в больницу.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты возникают редко.

Когда начинаешь принимать метформин.

У вас может не быть никаких симптомов диабета, поэтому при приеме метформина вы можете не почувствовать себя иначе.

Это не означает, что метформин не действует, поэтому продолжайте его принимать.

Принимайте метформин во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить побочные эффекты.

Наиболее частыми побочными эффектами являются:

• чувство и тошнота
• диарея
• боль в животе
• нежелание есть

Метформин не вызывает увеличения веса, в отличие от некоторых других лекарств от диабета.

Еда и питье

Вам следует сократить количество продуктов с добавлением сахара.

Будьте осторожны, употребляя пищу и напитки, содержащие карела (горькая дыня). Это может снизить уровень сахара в крови и означать, что ваш диабет не контролируется должным образом.

Распитие алкоголя

Во время приема метформина можно употреблять алкоголь. Но не пейте больше 2 единиц в день.

Чрезмерное употребление алкоголя может увеличить риск низкого уровня сахара в крови и увеличить риск лактоацидоза, серьезного побочного эффекта.

Проверьте, можно ли принимать метформин.

Метформин назначается взрослым и детям от 10 лет.

Проконсультируйтесь с вашим терапевтом перед началом приема метформина, если у вас:

• уже есть заболевание
• в прошлом была аллергическая реакция на лекарства
• беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью
• много пьете алкоголя
• обезвоживание из-за продолжительной или тяжелой диареи или рвоты

Беременные и кормящие грудью

Сообщите своему терапевту, если вы беременны, думаете, что беременны или пытаетесь забеременеть.

Вам нужен инсулин для лечения диабета во время беременности. Но вашему терапевту может потребоваться изменить ваше лечение.

Метформин не рекомендуется, если вы кормите грудью или планируете кормить ребенка грудью.

Как и когда принимать

Принимайте таблетки метформина во время или после еды, чтобы уменьшить побочные эффекты. Проглатывайте таблетки метформина целиком, запивая водой. Не разжевывайте их.

Таблетки метформина бывают разной силы. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток принимать в день.

Когда вы впервые начнете принимать метформин, вам будет рекомендовано медленно увеличивать дозу. Это снижает вероятность появления побочных эффектов.

Если вы забыли принять его

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы пропустите прием метформина, примите следующую дозу в обычное время.

Побочные эффекты

Прекратите прием метформина и поговорите со своим терапевтом или фармацевтом, если побочные эффекты беспокоят вас или не проходят.

Побочные эффекты включают:

Риск лактоацидоза

Лактацидоз – очень редкий и очень серьезный побочный эффект приема метформина, особенно если ваши почки не работают должным образом.

Вы подвергаетесь большему риску развития лактоацидоза, если:

• ваш диабет не контролируется
• у вас серьезная инфекция
• вы долго голодаете
• вы пьете много алкоголя
• вы обезвожены
• у вас проблемы с печенью
• у вас есть какое-либо заболевание, при котором снижается поступление кислорода к частям вашего тела, например, острое тяжелое заболевание сердца

Обратитесь за советом к своему терапевту.

Прием метформина с другими лекарствами

Некоторые лекарства влияют на действие метформина.

Если вы принимаете какие-либо другие лекарства или добавки, проконсультируйтесь с терапевтом или фармацевтом, прежде чем начинать прием метформина.

Вам может потребоваться небольшая корректировка дозы метформина, если вы начнете принимать противозачаточные таблетки.

Это потому, что противозачаточные таблетки меняют то, как ваш организм обрабатывает сахар.

Обратитесь за советом к своему терапевту, если вам необходимо:

• рентгеновский снимок или сканирование с введением контрастных препаратов
• хирургическое вмешательство

Как найти информационную листовку для пациента в Интернете

Ваша информационная брошюра для пациента (PIL) листок-вкладыш в упаковке вашего лекарства.

Вы также можете:

1. Выберите торговую марку вашего лекарства.
2. Прокрутите вниз до раздела «Документы».
3. В строке Package Leaflet выберите версию PDF. PDF-файл PIL откроется в новом окне.

Если ваш PIL отсутствует на веб-сайте HPRA, при выборе «PIL» веб-сайт Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) открывается в новом окне.

Вы можете найти свой PIL на сайте EMA.

Глюкофаг (метформин) и диабет

Глюкофаг и метформин часто упоминаются в связи с лечением диабета.Но что такое глюкофаж и как глюкофаг помогает контролировать диабет 2 типа?

Следующее руководство по Glucophage должно помочь вам больше узнать об этом лекарстве, его побочных эффектах и ​​его ценности.

Что такое глюкофаг?

Таблетки Glucophage (и таблетки Glucophage SR) содержат активный ингредиент, называемый гидрохлоридом метформина.

Метформин широко используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа.

Как Глюкофаж помогает людям с диабетом 2 типа?

У людей с диабетом 2 типа поджелудочная железа не может производить достаточный уровень инсулина

Кроме того, клетки организма могут быть устойчивыми к любому присутствующему инсулину. Обычно инсулин инструктирует клетки удалять сахар из крови, но у людей с диабетом уровень сахара в крови может подниматься слишком высоко.

Как мы уже говорили, Глюкофаж содержит ингредиент метформин.Метформин (гидрохлорид метформина) – это лекарство, известное как бигуанид. Это помогает снизить уровень сахара в крови у людей с диабетом.

Это достигается за счет снижения количества сахара, производимого в печени, а также повышения чувствительности мышечных клеток к инсулину.

Таким образом, клетки лучше выводят сахар из крови. Метформин также замедляет всасывание сахаров из кишечника. Метформин снижает уровень сахара в крови между приемами пищи и после них.

Кому прописан Глюкофаж?

Глюкофаг обычно назначают для лечения людей с диабетом 2 типа, страдающих избыточным весом или ожирением. Когда диета и физические упражнения не позволяют адекватно контролировать уровень глюкозы в крови, назначают глюкофаг.

Иногда это лекарство используется вместе с другими антидиабетическими препаратами.

Как часто люди с диабетом 2 типа принимают Глюкофаж?

Как правило, Глюкофаж таблетки стандартного выпуска.Их следует принимать два или три раза в день во время еды или сразу после еды.

Таблетки Glucophage SR – это таблетки с пролонгированным высвобождением, разработанные для более медленного высвобождения метформина, для обеспечения стабильного уровня в крови и стабилизации уровня глюкозы в крови. Как и в случае со всеми лекарствами и проблемами со здоровьем, людям с диабетом следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства или вносить какие-либо изменения в свой рацион или режим упражнений.

Будет ли глюкофаг (метформин) понижать уровень сахара в крови?

Используемый в изоляции, Glucophage не приводит к автоматическому снижению уровня глюкозы в крови.Однако низкого уровня сахара в крови часто можно достичь, сочетая метформин с диетой, упражнениями и, возможно, другими противодиабетическими препаратами.

Что мне следует знать при приеме Глюкофага?

Люди с диабетом, принимающие метформин, должны знать уровень глюкозы в крови. Они должны понимать, что такое гипогликемия, симптомы гипогликемии и что делать, если у вас возникла гипогликемия. Обратитесь за дополнительной информацией о гипогликемии к своему лечащему врачу.

Может ли что-нибудь пойти не так с Glucophage?

Прием метформина иногда может вызвать редкое состояние, известное как лактоацидоз. Это происходит, когда в крови накапливается молочная кислота. Врачи наблюдают за пациентами с метформином на предмет такого побочного эффекта.

Следует регулярно контролировать функцию почек при приеме Глюкофага, по крайней мере, один или два раза в год. Для некоторых людей с диабетом проверки будут более регулярными.

Пациентам, которым делают определенные виды рентгеновских лучей, следует посоветоваться со своим врачом и не прекращать прием лекарств.Точно так же, если вам предстоит операция под общим наркозом, вам следует проконсультироваться с врачом.

Когда не рекомендуется принимать метформин людям с диабетом?

Люди со следующими осложнениями / состояниями не должны принимать метформин / глюкофаг:

• Диабетический кетоацидоз
• Диабетическая прекома (из-за кетоацидоза).
• Снижение функции почек.
• Почечная недостаточность.
• Снижение функции печени.
• Обезвоживание.
• Тяжелые инфекции или травмы.
• Снижение кровотока к жизненно важным внутренним органам (шок).
• Люди, у которых остановилось дыхание (дыхательная недостаточность).
• Сердечная недостаточность.
• Люди, недавно перенесшие сердечный приступ.
• Алкогольное опьянение.
• Алкоголизм.
• Дети до десяти лет.
• Это лекарство не следует использовать, если у вас аллергия на его ингредиенты.

Сиофор-500 (метформина гидрохлорид), таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. №60 купить на Farmasco.info

Описание

Состав и форма выпуска
Активным ингредиентом Сиофора является гидрохлорид метформина. Выпускается в форме таблеток по 500 мг.
Показания к применению
Сиофор – одно из самых популярных в мире лекарств, применяемое для лечения сахарного диабета II типа. Гипогликемический препарат относится к группе противодиабетических средств (препаратов для борьбы с сахарным диабетом) II типа, инсулинозависимых.Также он эффективен при диабете, осложненном ожирением, особенно если диета не помогает.
Активный ингредиент Сиофора – метформин – не только не влияет на количество инсулина в крови, но и меняет его качество. Он обладает способностью влиять на механизм стимулирования поглощения глюкозы мышечной и жировой тканью.
Он также увеличивает кровообращение в печени, ускоряя превращение глюкозы в гликоген. Обладает способностью вызывать легкое снижение аппетита (анорексигенность), помогая пациентам соблюдать диету и замедляя всасывание углеводов.
Противопоказания
Не может быть назначен, если пациент потребляет менее 1000 килокалорий в день.
Запрещается принимать при сахарном диабете I типа (инсулинозависимый), так как при одновременном приеме с инсулином может вызвать гипогликемию, кому. Это также не повлияет на полное прекращение выработки инсулина при диабете II типа. Противопоказано к применению при наличии у пациента симптомов диабетического кетоацидоза, диабетической прекомы, комы, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, тяжелых инфекций, нарушений функции печени и почек, заболеваний легких, операций и травм, катаболических заболеваний, наличия опухолей различной формы. этиологии, алкоголизм и, конечно, аллергия на метморфин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено.
Способ применения и дозы
Назначение дозы Сиофора 500 зависит от уровня глюкозы в крови конкретного пациента. Обычно начинают с 1 таблетки в день, постепенно увеличивая дозу 1 раз в неделю (на 1 таблетку в дозировке Сиофора 500 или 0,5 таблетки Сиофора 1000). При увеличении дозировки допустимо использовать 1 таблетку Сиофора 850, затем перейти к дозировке 1000. Не увеличивайте дозу более чем на 1 таблетку в неделю, чтобы избежать нежелательной кишечной реакции.
Максимальная суточная доза составляет 3 грамма в сутки, это 6 таблеток Сиофора 500 или, лучше всего, 3 таблетки Сиофора 1000.
Принимается во время еды, запивая водой.
Передозировка
Наиболее частым последствием передозировки Сиофора 500 является приступ гликемии, который может привести к коме (резкое падение уровня глюкозы в крови до критического уровня). Симптомы гипогликемии: тахикардия, дрожь в конечностях, повышенная потливость, помутнение сознания. В этом случае немедленно дать пациенту раствор сахара, в случае потери сознания ввести раствор глюкозы внутривенно.Придя в сознание, накормите пациента углеводной пищей.
Также возможно развитие лактоацидоза, симптомами которого являются тошнота, рвота, слабость, учащенное дыхание, мышечные боли, потеря сознания.
Развитие гипогликемии и лактоацидоза усиливается при одновременном приеме алкоголя вместе с Сиофором.
Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты, такие как диарея, привкус металла во рту, тошнота, рвота, анорексия, редко регистрируется развитие заболевания крови, например мегалобластная анемия, возможные аллергические реакции в виде крапивницы, высыпаний.
Следует учитывать, что метморфин снижает свою эффективность при приеме гормонов щитовидной железы, использовании пероральных контрацептивов, диуретиков, глюкокортикоидов.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре до 25 ° C с соком до 3 лет

Ситаглиптин: лекарство для лечения диабета 2 типа

Как и все лекарства, ситаглиптин может вызывать у некоторых людей побочные эффекты.

Но у многих людей побочные эффекты отсутствуют или проявляются незначительно.

Общие побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами, которые случаются более чем у 1 из 100 человек, являются головные боли.

Поговорите со своим врачом, если головные боли длятся дольше недели или сильны.

Если прием ситаглиптина вызывает головную боль, обязательно отдыхайте и пейте много жидкости. Не употребляйте слишком много алкоголя.

Попросите фармацевта порекомендовать болеутоляющее.

Серьезные побочные эффекты

Это случается редко, но у некоторых людей после приема ситаглиптина могут возникнуть серьезные побочные эффекты.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

• сильные боли в животе
• пожелтение кожи или пожелтение белков глаз

Низкий уровень сахара в крови

Ситаглиптин обычно не вызывает низкого уровня сахара в крови (известно как гипогликемия или «гипогликемия») при самостоятельном приеме.

Но гипогликемия может возникнуть, если вы принимаете ситаглиптин с другими лекарствами от диабета, такими как инсулин или гликлазид.

Ранние предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови включают:

• чувство голода
• дрожь или дрожь
• потливость
• спутанность сознания
• трудности с концентрацией внимания

Уровень сахара в крови может упасть слишком низко во время сна .

В этом случае вы можете чувствовать себя потным, усталым и сбитым с толку, когда просыпаетесь.

Низкий уровень сахара в крови может произойти, если вы:

• принимаете слишком много некоторых лекарств от диабета
• едите нерегулярно или пропускаете приемы пищи
• голодаете
• не придерживаетесь здоровой диеты и не получаете достаточно питательных веществ
• измените то, что вы едите
• увеличьте физическую активность, не ешьте больше, чтобы компенсировать
• употребление алкоголя, особенно после пропуска приема пищи
• примите некоторые другие лекарства или лечебные травы одновременно
• есть гормональное нарушение, такое как гипотиреоз
• у вас проблемы с почками или печенью

Для предотвращения гипогликемии важно регулярно принимать пищу, включая завтрак.Никогда не пропускайте и не откладывайте прием пищи.

Если вы планируете тренироваться больше обычного, убедитесь, что вы употребляете углеводы, такие как хлеб, макаронные изделия или крупы, до, во время или после тренировки.

Всегда носите с собой быстродействующие углеводы, такие как кубики сахара, фруктовый сок или сладости, на случай, если у вас снизится уровень сахара в крови. Искусственные подсластители не помогут.

Вам также может потребоваться съесть крахмалистые углеводы, такие как бутерброд или печенье, чтобы дольше поддерживать уровень сахара в крови.

Если прием сахара не помогает или симптомы гипогликемии возвращаются, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Убедитесь, что ваши друзья и семья знают о вашем диабете и симптомах низкого уровня сахара в крови, чтобы они могли распознать гипогликемию в случае ее возникновения.

Серьезная аллергическая реакция

Возможна серьезная аллергическая реакция (анафилаксия) на ситаглиптин.

Это еще не все побочные эффекты ситаглиптина.

Полный список можно найти на листовке внутри упаковки с лекарствами.

Глимепирид | Пациент

О глимепириде