метформин и похудение
Похудение — непростая задача, особенно если вам нужно сбросить больше, чем несколько килограммов. Есть реальные препараты, которые могут помочь снизить вес, но входит ли в их число метформин?
Юлия Баршадская Врач-эндокринолог, диетолог
Теги:
Похудение
Лекарства
Freepik
К препаратам для похудения стоит обращаться, только когда уже были неоднократные попытки похудеть длительностью не менее полгода.
Содержание статьи
Что такое метформин?Метформин — это лекарство, назначаемое людям с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Метформин помогает снизить уровень глюкозы в крови у людей, которые не могут достичь целевого уровня глюкозы крови с помощью диеты и физических упражнений. Американская диабетическая ассоциация (ADA) считает его лучшим лекарством от диабета первой линии для людей с СД2, начиная с 10 лет.
Метформин может выписываться не по прямому назначению для нескольких других целей:
- гестационный диабет (диабет, диагностированный во время беременности)
- профилактика сахарного диабета 2 типа (преддиабет)
- синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
Но порой его выписывают людям только с избыточной массой тела или ожирением. Может ли он им помочь? Возможно, немного и только на первое время.
Ни один препарат для похудения не заменит здоровое сбалансированной питание с дефицитом калорийности и физическую активность.
Метформин – не зарегестрирован, как препарат для снижения массы тела
Как работает метформин?Основной целью метформина является снижение уровня глюкозы в крови. Это осуществляется следующими механизмами:
- метформин снижает выработку глюкозы в печени
- замедляет всасывание глюкозы через кишечник
- повышает чувствительность к инсулину, помогая организму лучше перерабатывать глюкозу
Связь между метформином и весом неясна, но несколько теорий предлагают возможные объяснения колебаний веса. По данным клиники Майо, снижение чувства голода является одним из задокументированных побочных эффектов метформина.
В небольшом 24-недельном исследовании, проведенном в 1998 году, люди с диабетом, получавшие метформин, потеряли до 8 кг из-за снижения потребления калорий. В гораздо более крупном исследовании с участием более 4000 человек с диабетом 2 типа было обнаружено, что использование метформина было связано с потерей веса на 2,4 кг (примерно 5,3 фунта) за четырехлетний период.
Метформин всё ещё не становится волшебной таблеткой, даже при наличии исследований, в которых метформин показывает явное преимущество в потере веса.Количество сниженного веса, по-видимому, выравнивается с течением времени.
Способы, которыми метформин может повлиять на вес:
- Препарат может снизить аппетит. Это связано с тем, что метформин повышает чувствительность организма к таким гормонам, как инсулин и лептин. Лептин отвечает за чувство сытости, поэтому повышенная чувствительность к этому гормону может привести к тому, что вы будете чувствовать себя менее голодным.
- Метформин может увеличивать секрецию гормона GLP-1, который подавляет аппетит и может вызывать потерю веса. На самом деле, лекарство-агонист рецептора GLP-1, которое нацелено именно на этот гормон, семаглутид, в настоящее время существует и уже одобрено FDA для лечения ожирения, а также сахарного диабета 2 типа.
- Метформин также может снижать вес за счет уменьшения количества висцерального жира в печени и мышечной ткани. Висцеральный жир хранится вокргу органов в брюшной полости и является более серьезной проблемой, чем подкожный жир.
Слово, которое мы снова и снова читаем в исследованиях эффективности метформина по снижению веса, — «скромное». Он не может заменить важные изменения образа жизни, связанные с диетой и физическими упражнениями. Потери веса, как правило, небольшие, и их достижение может занять некоторое время. Изменения в образе жизни, такие как диета и физические упражнения, остаются лучшими методами для похудения.
Несмотря на то, что метформин может помочь вам сбросить лишние килограммы, сумма, которую вы потеряете, может быть намного меньше ожидаемой. Согласно исследованию Diabetes Care, в среднем потеря веса после одного года приема препарата составляет всего около 3 кг. Хотя метформин часто назначают людям с высоким уровнем инсулина, которым трудно похудеть, это не чудодейственное средство для похудения. Даже одобренные препараты для похудения не будут работать при переедании и малоподвижном образе жизни. Они могут только помочь, но не решить проблему полностью.
Также ещё:
8 групп препаратов, которые могут повлиять на набор веса
Можно ли сбросить вес на метформине?
Среди многих лекарственных препаратов, которые бодибилдеры и те, кто следит за своим весом, используют для избавления от излишков подкожного жира, можно увидеть и метформин.
И хотя медики предупреждают: использовать метформин для похудения крайне нежелательно, ведь у него, как и у любого другого аптечного снадобья, есть четкие показания к применению, речи эскулапов нередко повисают в воздухе. Чем же этот препарат столь примечателен?
Когда метформин необходим
Метформин – это препарат, который наряду с другими лекарствами используется при лечении сахарного диабета 2 типа. Это вещество выпускается фармкомпаниями под разными названиями – «Гликон», «Глюкофаж», «Глиформин», «Метадиен», «Метфогамма», «Сиофор», «Форметин», «Метформин-Канон», «Метформин-Рихтер», однако активное вещество во всех одно – тот самый метформин.
Врачи рекомендуют принимать препарат для скорейшего окисления жировых кислот. Также он препятствует активному усвоению углеводов, понижает уровень холестерина и глюкозы в крови, подавляет чувство голода, вызванное низким содержанием гормона инсулина.
Кроме того, лекарство очищает сосуды от вредного холестерина. Задержавшаяся в организме глюкоза под воздействием метформина не откладывается в проблемных участках, а очень быстро превращается в гликоген – строительный материал для мышц.
Как правило, препарат этот назначают пить только диабетикам, чтобы избежать увеличения массы их тела: как известно, ожирение – одно из печальных последствий диабета, которое приводит ко многим осложнениям. Именно поэтому с метформином так дружны эндокринологи.
Когда метформин запрещен
Однако стоит помнить: противопоказаний к тому, чтобы принимать его, очень много.
В их числе:
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетическая кома;
- беременность и период грудного вскармливания.
- нарушения функционирования почек;
- проблемы с сердечно-сосудистой системой;
- анемия;
- алкогольная и наркозависимость.
Кроме того, стоит помнить и о том, что препарат может вызвать индивидуальную непереносимость. Именно поэтому пить его самостоятельно, не проконсультировавшись сперва с врачом, весьма опрометчиво.
Изучаем побочные эффекты
Метформин известен в первую очередь тем, что достаточно редко служит причиной побочных явлений.
И тем не менее инструкция по применению гласит, что препарат может вызвать:
- тошноту;
- рвоту;
- кишечные расстройства;
- повышенное газообразование в желудке;
- металлический привкус во рту.
Если хотя бы один из этих симптомов проявится в полную силу, дозировку лекарства следует уменьшить вдвое, к примеру, принимать не 500 мг, а 250 мг за раз.
Схема приема препарата
Под каким бы названием вы ни выбрали этот препарат, какому бы производителю ни отдали предпочтение, будь то «Метформин-Канон», «Метформин-Рихтер» или любой другой фармгигант, принимать лекарство нужно по одной схеме:
- в первые 10-15 дней нужно пить по 500 мг вещества трижды в день во время или после еды;
- если никакие побочные эффекты не проявляют себя, дозировку можно увеличить и принимать по 1000 мг трижды в день;
- важно помнить, что 3000 мг – максимально допустимая дозировка препарата, назначать ее может только врач и только в случае длительного диабета. Если же вы намереваетесь приемом метформина откорректировать свой вес, то ваш дневной максимум – 1500 мг.
Большинство фармацевтических компаний, в том числе и «Гедеон Рихтер», производящая «Метформин-Рихтер», выпускают таблетки по 500 мг каждая, поэтому вероятность ошибиться в дозировке минимальна.
Важно также помнить: принимать метформин для похудения допустимо не более 3 месяцев. При этом важно выпивать в день около 30 мл чистой воды на 1 кг вашего веса. Алкоголь, а также любые сладости в этот период должны быть под строжайшим запретом.
Метформин для снижения веса: да или нет?
Прежде чем вы решитесь принимать препарат, следует четко уяснить: метформин не сжигает жир сам по себе, а лишь создает благоприятные условия для избавления от него.
Принимая препарат метформин, вы будете расходовать именно жировые запасы, а не мышечную ткань. Однако наряду с приемом препарата важно активно заниматься спортом (иначе ненавистные килограммы и сантиметры никуда не уйдут) и придерживаться строгой диеты (в противном случае побочные эффекты заявят о себе во всей красе).
Под запретом – любые сладости и сладкие фрукты, ягоды, а также мучные изделия, картофель, рис и овсяная крупа. Кроме того, и сами порции должны быть весьма миниатюрными, иначе прием препарата окажется напрасной тратой сил, времени и денег.
Но стоит ли при регулярных занятиях спортом и строгой диете изнурять организм аптечной химией? Ответ каждый должен дать для себя сам.
Нехватка Ozempic: что нужно знать людям с диабетом
Возможно, трудно представить, что лекарство от диабета будет популярным в социальных сетях, но именно это происходит с семаглутидом (Ozempic), препаратом, используемым для лечения диабета 2 типа, по мере распространения слухов об одном из его побочных эффектов: потере веса.
Такие хэштеги, как #ozempic и #ozempicweightloss, набрали более 300 миллионов просмотров, считая только на TikTok, и многие сообщения предполагают, что это может помочь людям быстро сбросить вес. Между тем таблоиды, такие как The Sun и такие журналы, как Glamour , сообщили о слухах о том, что такие знаменитости, как Хлоя и Ким Кардашьян, худеют с помощью Ozempic, помогая им раскачивать модные тенденции 90-х годов, которые имеют момент, такие как микро-мини, укороченные топы. , и джинсы с ультранизкой посадкой. Эти заголовки могут еще больше подогреть интерес к лекарству от диабета среди населения в целом.
По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), в настоящее время ощущается нехватка препарата Ozempic, а также его аналога для лечения ожирения Wegovy (оба являются общими семаглутидами).
Вот что должны знать люди, страдающие диабетом и ожирением, и, в частности, что могут делать люди, принимающие эти лекарства, если они больше не могут получить к ним доступ.
11 вещей, которые вы можете сделать сегодня для более здорового будущего с диабетом 2 типа
Что такое оземпик или семаглутид? Оземпик — это лекарство от диабета 2 типа, используемое для контроля уровня сахара в крови. Он также помогает похудеть и продается как Wegovy для лечения ожирения. Wegovy продается в более высоких дозах, чем Ozempic.
Некоторые эксперты предполагают, что люди, являющиеся причиной нехватки этих лекарств, которые вводятся инъекционным путем, не страдают ни ожирением, ни диабетом. «Меня больше беспокоит то, что люди, у которых нет ожирения или диабета, покупают семаглутид за наличные деньги, чтобы стать стройнее, вероятно, под влиянием видео TikTok или статей Variety », — говорит Беверли Чанг, доктор медицины, эндокринолог и доцент клинической медицины в Weill Cornell Medicine и New York Presbyterian Hospital в Нью-Йорке.
«Пациенты с диабетом и пациенты с ожирением заслуживают лечения, и нехватка семаглутида в целом затрагивает обе группы населения», — добавляет д-р Чанг.
В условиях нынешнего дефицита люди, сидящие на диете, с большей вероятностью обратятся к Ozempic, потому что он имеет более низкую розничную цену и с большей вероятностью покрывается страховкой по сравнению с Wegovy. Wegovy имеет высокую розничную цену в 1500 долларов за 30-дневную поставку.
Хорошая новость заключается в том, что у людей с диабетом по-прежнему есть другие лекарства, которые они могут принимать вместо Ozempic, в том числе несколько из того же семейства лекарств, что и семаглутид, говорит Чанг. Оземпик — это то, что известно как агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), класс препаратов, который также включает лираглутид (Виктоза), дулаглутид (Трулисити) и эксенатид (Бидуреон).
Новый тирзепатид (Mounjaro), двойной глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP) и агонист рецептора GLP-1, является еще одним вариантом лечения диабета для контроля уровня сахара в крови и снижения веса.
Тем не менее, существуют надежные исследования преимуществ семаглутида, препарата, который существует на рынке дольше, чем тирзепатид, который может побудить знаменитостей и непрофессионалов, сидящих на диете, стекаться в кабинеты своих врачей за рецептами этого препарата. конкретно препарат.
Исследование преимуществ потери веса, связанных с семаглутидомВ клиническом исследовании, опубликованном в 2021 году в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM) , исследователи наблюдали за 2000 взрослых с ожирением, у которых не было диабета 2 типа, более чем пять лет. Всех участников попросили внести изменения в образ жизни, чтобы улучшить свои привычки в еде и физических упражнениях. Две трети из них были случайным образом отобраны для еженедельной инъекции семаглутида в дозе 2,4 миллиграмма (мг) — самой высокой доступной дозы для препарата для похудения Wegovy — в то время как оставшаяся треть получала инъекцию плацебо.
К концу этого испытания люди, принимавшие семаглутид, потеряли в среднем около 15 процентов массы тела — по сравнению с примерно 2,4 процента в группе плацебо. Большинство участников, принимавших препарат (1047 участников, или около 86 процентов группы, принимавшей лекарство), потеряли не менее 5 процентов своего веса — минимальная цель, которую врачи рекомендуют для предотвращения или устранения широкого спектра проблем со здоровьем, связанных с ожирением. Между тем, только 182 человека, или около 32 процентов в контрольной группе, потеряли не менее 5 процентов своего веса.
Многие люди, принимавшие семаглутид в этом испытании, чувствовали себя даже лучше. Более двух третей из них потеряли не менее 10 процентов своего веса. Авторы исследования отмечают, что около одной трети потеряли не менее 20 процентов своего веса, результат, аналогичный тому, которого люди обычно достигают с помощью операции по снижению веса.
В отдельном исследовании, опубликованном в 2021 году в журнале The Lancet , были протестированы две дозы семаглутида — доза 1 мг, которая является максимальной доступной с Ozempic, и максимальная доза Wegovy, равная 2,4 мг — примерно у 1200 человек с диабетом 2 типа, которые были также избыточный вес или ожирение. Все участники исследования получали регулярную поддержку для улучшения своих привычек в еде и физических упражнениях, а три равные группы были случайным образом распределены для приема плацебо или одной из двух доз семаглутида.
После более чем пяти лет участия в этом испытании люди, принимавшие более высокие дозы семаглутида, потеряли в среднем 9,6% массы тела, а те, кто принимал более низкие дозы, потеряли в среднем 7% своего веса по сравнению с 3,4% в группе плацебо. группа.
«Это, безусловно, лучший результат, который мы получили от любого лекарства для снижения веса у пациентов с диабетом», — старший автор исследования Ильдико Лингвай, доктор медицины, магистр здравоохранения, профессор и эндокринолог Юго-западного медицинского центра Техасского университета в Далласе, сказал, когда это исследование вышло. «С этим препаратом результаты становятся [приближаются] к тому, что мы наблюдаем при бариатрической хирургии, то есть потеря веса на 20–30 процентов».
Согласно обзору методов лечения ожирения, опубликованному в январе 2021 года в Current Obesity Reports , другие препараты для похудения не приближаются к результатам, которые получают пациенты с семаглутидом. В этом исследовании исследователи рассчитали потерю веса у участников с ожирением только благодаря изменениям образа жизни или в сочетании с лекарствами. Они обнаружили, что участники потеряли в среднем 6,8 процента своего веса с помощью Qsymia (гентермин-топирамат), затем 5,4 процента с помощью Victoza (лираглутид), 4 процента с Contrave (налтрексон-бупропион) и 2,9 процента. процентов с ксеникалом (орлистатом), также продаваемым без рецепта как союзник.
Побочные эффекты семаглутида и сложная история применения препаратов для снижения весаНесмотря на то, что потеря веса, наблюдаемая при приеме семаглутида, кажется впечатляющей, это лекарство не является безопасным.
В ходе клинических испытаний у большинства людей, принимавших семаглутид, наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, диарея, рвота и запор. Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными, но около 5 процентов пациентов прекратили испытания из-за проблем с желудочно-кишечным трактом, связанных с лечением, и около 10 процентов пациентов испытали серьезные побочные эффекты.
Когда FDA одобрило Wegovy для похудения в 2021 году, оно предупредило, что препарат сопряжен с риском серьезных побочных эффектов, таких как панкреатит, камни в желчном пузыре, опасно низкий уровень сахара в крови, острое повреждение почек, повреждение глаз, учащение пульса и суицидальные поведение или мысли.
Ни в одном из клинических испытаний, которые побудили FDA одобрить Ozempic и Wegovy, не участвовали люди со здоровым весом. Это делает неясным, насколько безопасным или эффективным будет препарат для людей, сидящих на диете без избыточного веса или ожирения, которые все еще хотят сбросить несколько фунтов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отозвало одобрение для нескольких препаратов для снижения веса на протяжении многих лет из-за опасений по поводу серьезных или потенциально опасных для жизни побочных эффектов, говорится в редакционной статье, сопровождающей исследование ожирения семаглутидом в The New England Journal of Medicine . К ним относятся несколько амфетаминов, вызвавших зависимость; фенфлурамин, вызвавший повреждение сердечного клапана; и лоркасерин, повышающий риск развития рака.
Высокая цена за снижение весаКак это часто бывает с отпускаемыми по рецепту лекарствами, одобренными для различных целей, стоимость семаглутида сильно различается в зависимости от того, какую версию получают люди. Это также зависит от того, выписывается ли препарат для разрешенного использования, и от страхового покрытия препарата.
Для тех, у кого нет страхового покрытия препарата, независимо от того, получает ли он препарат для одобренного FDA использования или не по назначению, Ozempic стоит около 1000 долларов, а Wegovy — около 1600 долларов за 30-месячный запас.
По сравнению с Wegovy, у Ozempic больше шансов застраховаться. Medicare и некоторые страховые планы могут покрывать препарат только для людей, страдающих диабетом 2 типа — его использование одобрено FDA — в то время как другие планы могут частично или полностью покрывать Ozempic, если он назначен не по прямому назначению.
Wegovy, как и другие лекарства от ожирения, с меньшей вероятностью, чем Ozempic, будет покрываться страховкой даже среди тех людей, которые соответствуют критериям для его использования, одобренным FDA. (Medicare [PDF] не покрывает лекарства для похудения.) В частности, этот препарат одобрен для людей с избыточным весом, индексом массы тела (ИМТ) не менее 27 и одним заболеванием, связанным с весом, таким как высокое кровяное давление или высокое кровяное давление. холестерина или людей, страдающих ожирением с ИМТ 30 и более, согласно FDA.
На практике это означает, что даже люди с небольшим избыточным весом и ИМТ от 25 до 27 могут не получить страховку для оплаты услуг Wegovy. Достаточно сказать, что любой, кто отказывается от использования Wegovy для похудения, платит высокую цену.
Люди, сидящие на диете, создают дефицит семаглутидаНесмотря на высокие цены на лекарства, люди явно борются за доступ к ним по той или иной причине.
В августе 2022 года производитель лекарств Novo Nordisk, который продает как Ozempic, так и Wegovy, заявил, что Wegovy становится трудно достать из-за «ограничений поставок из-за беспрецедентного спроса на продукт и краткосрочных производственных проблем». В то время компания заявила, что попросила медицинских работников не назначать Wegovy новым пациентам и приостановила поставки двух самых низких доз препарата, обычно используемых в качестве начального лечения для снижения веса. По словам врачей, эти шаги могли повысить спрос на Ozempic для похудения не по прямому назначению.
В то же время, многие сидящие на диете, вынужденные платить полную розничную цену за семаглутид, ищут Ozempic, хотя он не одобрен для похудения, потому что он дешевле, чем Wegovy, говорят врачи. По словам Вивиан Фонсека, доктора медицинских наук, профессора медицины и фармакологии и заведующей кафедрой эндокринологии в Центре медицинских наук Университета Тулейн в Новом Орлеане, эти рецепты Ozempic людям, сидящим на диете, скорее всего, играют роль в дефиците.
Другие лекарства от диабета, используемые не по прямому назначению для снижения веса, все еще легко доступны, в том числе более старый общий метформин в таблетках и совсем недавно одобренный FDA Mounjaro, говорит д-р Фонсека. Мунджаро продается по цене около 1000 долларов без страховки.
В мае FDA одобрило Мунджаро для лечения диабета 2 типа. Агентство недавно ускорило рассмотрение препарата как средства для похудения. В 72-недельном клиническом исследовании, опубликованном в New England Journal of Medicine , люди с избыточным весом и ожирением без диабета 2 типа потеряли в среднем 21 процент своего веса при еженедельных инъекциях 15 мг тирсепатида и имели среднюю потерю веса. 20 процентов при дозе 10 мг.
Люди, сидящие на диете, ищущие лекарства для похудения, вероятно, не вызовут нехватки большинства лекарств от диабета 2 типа, говорят врачи. Но некоторые говорят, что Мунджаро может быть другой историей, хотя время покажет, подтвердится ли это. «Меня несколько беспокоит Мунджаро», — говорит Чанг.
И, как уже упоминалось, на данный момент у людей, принимающих Ozempic для лечения диабета 2 типа, есть много хороших вариантов, которые должны помочь им справиться с текущим дефицитом этого лекарства, добавляет Фонсека.
Например, многие люди с диабетом 2 типа, которые не могут получать семаглутид из-за нехватки тока, могут принимать другое подобное лекарство, такое как Виктоза или Трулисити, которые, как и Оземпик, являются агонистами рецептора ГПП-1, говорит Роберт Кушнер, доктор медицинских наук, профессор. эндокринологии в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного университета в Чикаго.
«Агонисты рецепторов GLP-1 — прекрасное лекарство для лечения любого пациента с диабетом 2 типа — и особенно для тех, кому также полезно похудеть», — говорит Кушнер. Хорошо, что это правда, потому что нехватка может быть здесь некоторое время. «Я не знаю, когда это закончится», — добавляет доктор Кушнер.
Что такое гипергликемия? Как предотвратить, обнаружить и лечить высокий уровень сахара в крови
ByКаковы причины и факторы риска диабета 2 типа?
ПоЧто такое диабетический кетоацидоз? Симптомы, причины, диагностика, лечение и профилактика
ПоЧто такое резистентность к инсулину? Причины, симптомы, диагностика, лечение и профилактика
ПоКаковы признаки и симптомы диабета 2 типа?
ПоТип 2 диабета. Метформин вызывает потерю веса? Что нужно знать перед приемом0124
16 приложений для лечения диабета: трекеры уровня глюкозы в крови, журналы питания и упражнений и многое другое
ByПрепарат, продаваемый для лечения диабета 2 типа под названием Mounjaro, может привести к резкому снижению веса и значительному снижению A1C или среднего уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа. Mounjaro теперь коммерчески доступен для этой группы, говорит Мэгги Пфайффер, заместитель директора Lilly Diabetes Communications (Eli Lilly and Company производит препарат). Эта еженедельная инъекция была одобрена FDA в качестве нового класса лекарств для людей с диабетом 2 типа 13 мая 2022 г.
6 октября 2022 года компания Eli Lilly объявила в пресс-релизе, что FDA присвоило тирзепатиду обозначение Fast Track как потенциальное средство для лечения людей с диагнозами, связанными с весом, такими как ожирение и избыточный вес. Это назначение позволяет компании Lilly заполнить заявку на одобрение FDA тирзепатида для этого нового показания на постоянной основе, поскольку она проводит дополнительные исследования, а не заполнять заявку сразу. Если результаты испытаний Lilly будут благоприятными, обозначение Fast Track может означать более быстрое одобрение FDA тирзепатида для лечения ожирения и избыточного веса и, возможно, более быстрый выход на рынок, отмечает компания в своем релизе. Lilly также заявила, что ее исследование, являющееся частью испытания под названием SURMOUNT-2, может быть завершено к концу апреля 2023 года9.0003
Эта новость последовала за ранними предположениями экспертов о том, что Мунджаро может быть переименован в лекарство от ожирения, после того как результаты исследования показали потенциал препарата для снижения веса у людей с диабетом 2 типа и ожирением, а также ожирением независимо от диагноза диабета 2 типа.
6 отличных упражнений для людей с диабетом
Некоторый первоначальный общественный интерес к тирзепатиду для похудения возник на научных сессиях Американской диабетической ассоциации (ADA) 4 июня 2022 г., где исследователи сообщили о вышеупомянутых результатах, а именно что около 9из 10 человек с ожирением, но без сахарного диабета, похудели при приеме тирзепатида. В рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 2539 взрослых с ИМТ 38, указывающим на ожирение, и средним весом 231 фунт. Исследователи сообщили, что когда люди принимали самую высокую дозу тирзепатида в исследовании, 15 миллиграммов (мг), они теряли в среднем около 21 процента своей массы тела, или почти 52 фунта. Эти результаты клинического исследования SURMOUNT-1 были одновременно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine 9.0006 21 июля 2022 г.
«Было очень приятно услышать, что это было одобрено [для лечения диабета 2 типа]», — говорит Роберт Габбай, доктор медицинских наук, главный научный и медицинский сотрудник ADA в Арлингтоне, штат Вирджиния. говоря об одобрении тирзепатида в качестве лекарства от диабета 2 типа.
Во время научных сессий ADA 2021 года, говорит доктор Габбай, «исследования были представлены и одновременно опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии , что привело к его одобрению [для диабета 2 типа]. Теперь, когда тирзепатид стал доступным, и клиницисты, и пациенты в какой-то степени хотят получить такие преимущества».
И все же, поскольку Мунджаро остается относительно новым, остаются вопросы. Габбай отмечает, что до сих пор неясно, обладает ли тирзепатид всеми преимуществами других препаратов GLP-1 с точки зрения снижения сердечно-сосудистых и почечных заболеваний. Ранние данные свидетельствуют о потенциальной выгоде последнего. В так называемом «заранее заданном исследовательском анализе» Хиддо Л. Хеерспинк, доктор философии, фармацевт Университетского медицинского центра Гронингена в Нидерландах, сообщил на научных сессиях ADA, что люди, принимавшие тирзепатид в клиническом испытании SURPASS-4, испытывали меньше почечных или почечных осложнений, чем при приеме инсулина. У них были значительно более низкие показатели вновь возникающей макроальбуминурии, признака заболевания почек, при котором в моче содержится избыток альбумина. Габбай отмечает, что исследования потенциальных преимуществ для сердечно-сосудистой системы продолжаются.
Другим распространенным вопросом, касающимся тирзепатида и его потенциального аналога лекарства от ожирения, является цена. Текущая прейскурантная цена Mounjaro составляет 974 доллара за четырехнедельный рецепт всех доз, говорит Пфайффер. «Индивидуальный страховщик и план каждого человека будут определять наличные расходы для Mounjaro», — говорит Пфайффер, добавляя, что некоторые люди могут иметь право на получение сберегательных карт, чтобы сократить наличные расходы. Неравенство в доступности новых лекарств от диабета и ожирения, а также бариатрической хирургии для людей с недостаточной страховкой или людей без страховки было темой среди экспертов на научных сессиях ADA.
Теперь ясно, что наиболее распространенными побочными эффектами тирзепатида являются тошнота и диарея, и люди с личным или семейным анамнезом медуллярной карциномы щитовидной железы или синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2 не должны принимать тирзепатид.
Габбай рассказал больше о лекарстве, объяснил, как оно работает, рассказал об основных результатах клинических испытаний и о том, что конкретно следует спросить у своего врача людям с диабетом 2 типа, если им интересно узнать о тирзепатиде.
Everyday Health: как тирзепатид снижает уровень A1C и вес в организме?
Роберт Габбай: Имитирует действие двух разных гормонов в организме. Одним из них является GLP-1, и уже несколько лет у нас есть лекарства, которые действуют именно на это. Новым в этом лекарстве является то, что оно также обладает эффектом второго гормона, называемого GIP (желудочный ингибирующий полипептид). Итак, на него действует два гормона.
Помогает влиять на A1C и вес несколькими способами.
Когда уровень сахара в крови высокий, это заставляет организм высвобождать дополнительный инсулин, но не слишком много, поэтому это не приведет к слишком низкому уровню сахара в крови. Он замедляет опорожнение желудка, поэтому позволяет чувствовать себя более сытым, меньше есть и худеть. И это также влияет на чувство голода и сытости в мозгу (сигналы, которые говорят вам, когда прекратить есть), что приводит к потере веса. Итак, это комбинация всех этих вещей, которые улучшают уровень глюкозы в крови и снижают вес.
EH: Кто имеет право принимать тирзепатид и на каком этапе развития диабета? Например, после постановки диагноза или после приема метформина?
RG: Хороший вопрос. Он только что стал доступен, поэтому мы буквально разбираемся с некоторыми из них, и на этой неделе на наших научных сессиях ADA будет много дискуссий, посвященных именно этому вопросу.
Потенциально его можно использовать на различных этапах пути людей, которым необходимо как снижение уровня A1C, так и улучшение веса. И я думаю, что самое драматическое в этом лекарстве то, что оно действительно может сильно влиять на вес; это более мощно, чем другие варианты, которые у нас обычно есть. У него есть возможность быть совершенно особенным.
EH: Как тирзепатид может изменить подход клиницистов к раннему лечению диабета 2 типа с учетом потенциала препарата для резкой потери веса и соответствующей пользы для здоровья в ближайшем будущем или в будущем?
RG : Учитывая, что у большинства людей с диабетом 2 типа также есть ожирение, я думаю, что тирзепатид, безусловно, будет важным лекарством для лечения многих. Мы ждем результатов исследований по снижению сердечно-сосудистого риска, чтобы лучше понять роль тирзепатида по сравнению с препаратами класса GLP1.
ЭГ: Как долго и насколько тщательно он изучался? О каких ключевых результатах следует знать пациентам?
RG: Препараты получают одобрение FDA, если они проходят серию исследований для определения безопасности и дозировки. Затем они проводят более масштабное исследование, чтобы определить, лучше ли это, чем существующие методы лечения (и они проводят множество таких). Каждое исследование имеет компонент безопасности.
Итак, его уже изучали на большом количестве людей, и было обнаружено, что он значительно снижает вес. В исследовании SURMOUNT-1 люди без диабета потеряли 20 процентов своего веса. В ходе исследования при самой высокой дозе тирзепатида люди потеряли в среднем 52 фунта, что очень много.
EH: Каковы результаты ремиссии диабета?
RG: Диабетическая ремиссия – это уровень глюкозы в крови, не соответствующий диабетическому диапазону, при отсутствии какой-либо медикаментозной терапии или медикаментозного лечения в течение трех месяцев. Это еще одна захватывающая часть данных этого лечения. В одном из испытаний люди на ранних стадиях диабета использовали тирзепатид, и до 50 процентов людей, получавших лечение, достигли ремиссии, так что это действительно впечатляюще. Это дает возможность более реалистично рассматривать ремиссию как цель лечения сахарного диабета 2 типа.
EH: Как тирзепатид соотносится с лекарствами от диабета, которые существуют прямо сейчас?
RG: Это несколько отличается. Это первое лекарство, которое имеет эффект этих двух гормонов. Вот почему он действует по-разному. На данный момент не так много прямых исследований тирзепатида по сравнению с другими лекарствами. Но из того, что они представили, кажется, что потеря веса более значительна, чем у текущих методов лечения.
На самом деле единственным сопоставимым с тирзепатидом методом похудения является бариатрическая хирургия. Похоже, что он более эффективен, чем другие лекарства, которые есть на рынке. Со временем будет больше очных испытаний, чтобы доказать это более четко.
EH: Что касается любого нового лекарства, мы не можем знать о его безопасности или эффективности для населения в целом. В чем вы видите потенциальные риски?
RG: Что мы знаем, так это то, что основным побочным эффектом является тошнота. Вот почему дозировку увеличивают медленно, и не все переносят высшую дозу. Это ограничивающий фактор. Тирзепатид может быть не для всех, точно так же, как современные препараты GLP-1 не для всех. Это мы уже знаем, и мы получим лучшее представление об этом, поскольку это используется в более широком населении — какой процент людей может терпеть это, а какой нет.
EH: Что пациенты должны думать о потере веса, которая была достигнута с помощью тирзепатида в некоторых клинических испытаниях?
RG: Во-первых, важное сообщение заключается в том, что люди не должны подвергаться стигматизации из-за своего веса. Потеря веса является сложной задачей. Ожирение – это болезнь. Мы разрабатываем более эффективные методы лечения. Это одно из возможных средств лечения ожирения, связанного с диабетом. Он дает многообещающие результаты.
Возможно, нам нужно переосмыслить то, как выглядит лечение ожирения в условиях диабета. Если кто-то нуждается в лечении, то он нуждается в лечении.
EH: Что еще пациенты должны знать об этом лекарстве?
RG: Каким бы замечательным он ни был, он не позволяет нам сорваться с крючка и делать то, что полезно для нашего здоровья, с точки зрения управления количеством и качеством продуктов, которые мы потребляем. прием пищи и получение физической активности. Это все еще важно. Цель состоит в том, чтобы сделать это, а затем потенциально использовать лекарства, чтобы усилить это и сделать вас более успешным.
EH: Иногда участие чернокожих взрослых в клинических испытаниях тирзепатида было низким по сравнению с белыми взрослыми. И у чернокожих взрослых больше шансов заболеть диабетом, чем у белых. Как вы думаете, что это означает для эффективности препарата в этой популяции?
RG: Одна вещь, над которой ADA действительно работала и сотрудничала с FDA, — это улучшение разнообразия участников клинических испытаний. Это относится не только к испытаниям тирзепатида. Если вы посмотрите на все испытания лекарств и устройств для лечения диабета, уровень участия чернокожих, коренных и цветных людей (BIPOC) довольно низок и не отражает тот факт, что эти люди более неблагоприятно затронуты или подвержены риску диабета. Мы надеемся увидеть прогресс в этой области и решительно выступаем за него.
EH: Можно ли сочетать тирзепатид с другими препаратами?
RG: Да, похоже, его можно комбинировать со стандартными лекарствами от диабета, которые не являются препаратами GLP-1, но нам потребуются дополнительные данные, чтобы быть уверенными. Будет интересно посмотреть.
EH: Какие вопросы пациенты должны задать своим врачам о тирзепатиде?
RG: Имею ли я право на этот препарат? Важно услышать от их поставщика о возможных недостатках или побочных эффектах. Это верно каждый раз, когда вы начинаете что-то новое. Поговорите со своим лечащим врачом, чтобы решить, подходит ли он вам.
Поскольку ожирение является основной проблемой для большинства людей с диабетом 2 типа, это новое лечение может изменить правила игры.
Примечание редактора: ответы были отредактированы для ясности и краткости.
Раскрытие информации: Габбай сообщил, что он входит в консультативный совет Lark, Health Reveal, Vida Health, Onduo и Sweetech.