Листата отзывы о препарате инструкция: Листата инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Listata Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (40871)

Инструкция по применению, состав, аналоги

Дата публикации: 07.09.2022

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Кофе для похуденияОжирениеПрепараты для похудения в капсулах

Автор статьи

Подойницына Алёна Андреевна,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

Все авторы

Содержание статьи

• Листата: состав
• Листата: показания к применению
• Листата: аналог
• Листата или Редуксин: что лучше
• Как принимать Голдлайн и Листата
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Росстат провел в 2018 году исследование по питанию россиян. Оказалось, что 60% населения имеет избыточный вес, а каждый пятый из них страдает ожирением. Избыточный вес ведет к развитию болезней сердца, сосудов, суставов, сахарного диабета и некоторых видов злокачественных опухолей.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала ожирение пандемией XXI века. Главной причиной ожирения считают употребление лишних калорий с пищей. Из-за неправильного питания и отсутствия физической активности люди потребляют больше калорий, чем их расходуют.

Снижение лишнего веса — первостепенная задача при ожирении. В этом может помочь препарат Листата, о котором рассказывает провизор Алёна Подойницына. Узнаем, что входит в состав средства, как он действует, когда его принимают. Сравним с препаратами на основе сибутрамина и узнаем, что из них лучше.

Все товары Листата

6 отзывов

Листата: состав

В состав таблетки Листаты входит 120 мг действующего вещества орлистата. Оно блокирует желудочно-кишечные липазы — ферменты, которые расщепляют жиры из пищи до жирных кислот и моноглицеридов. Нерасщепленные жиры-триглицериды не всасываются в кишечнике и выводятся в неизменном виде с калом.

Тогда организм начинает расходовать уже накопленные жировые запасы для получения энергии, строительства клеток, поддержания температуры тела, синтеза гормонов и других веществ. Из-за уменьшения количества жира Листату используют для похудения. 

Листата: показания к применению

Чтобы понять, когда применять препарат, напомним про ИМТ — индекс массы тела.

Это показатель, который используют для диагностики ожирения. ИМТ рассчитывается делением веса человека в кг на квадрат его роста в метрах. ВОЗ определила, что диагноз «ожирение» ставят при ИМТ больше 30, а «избыточный вес» — при ИМТ в диапазоне 25-30.

Листату принимают до года в сочетании с малокалорийной диетой в следующих случаях:

• терапия ожирения при ИМТ не менее 30
• терапия избыточного веса при ИМТ не менее 28
• пациентам с сахарным диабетом 2 типа с ожирением или избыточной массой тела, которые принимают гипогликемические препараты

Листата — это лекарство, которое отпускается из аптек по рецепту врача.

Оно имеет противопоказания и имеет серьезные побочные действия. Нельзя назначить Листату самостоятельно — это может привести к тяжелым последствиям.

Листата: аналог

Первым препаратом с действующим веществом орлистат был Ксеникал. После него появились аналоги Ксеналтен, Листата, Орлистат, Орсотен.

Они отличаются производителями. Листата — препарат в таблетках, все остальные аналоги выпускают в виде капсул, наполненных гранулами (пеллетами).

Действие, показания, противопоказания и побочные эффекты у всех лекарственных средств идентичные.

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK

Листата или Редуксин: что лучше

Хотя оба препарата используют для снижения веса, они сильно различаются между собой:

• Действующие вещества: Листата содержит орлистат, Редуксин — сибутрамин и микрокристаллическую целлюлозу.
• Где действуют: Листата в желудочно-кишечном тракте, Редуксин — в головном мозге.
• Как действуют: Листата блокирует усвоение жиров из пищи, Редуксин снижает аппетит и дает чувство сытости.
• Противопоказания: больше у Редуксина.
• Побочные эффекты: у Листаты они связаны с выделением жира и проблемами ЖКТ, у Редуксина часто бывают сухость во рту, головные боли, давление, тахикардия, нарушения сна, депрессия.
• Нарушение внимания и концентрации: при лечении Листатой разрешено вождение автотранспорта, Редуксином — нет.

Свойства препаратов говорят о том, что более высокий профиль безопасности у препарата Листата. Но назначить препарат в любом случае может только врач.

Подробнее о препарате рассказывали в статье «Таблетки Редуксин: инструкция по применению»

Как принимать Голдлайн и Листата

Голдлайн содержит сибутрамин, как Редуксин. Поэтому Листата и Голдлайн действуют по-разному и принимать их надо по-разному. Листату принимают по 1 капсуле с каждым основным приемом пищи. Нет смысла принимать таблетки во время перекусов или когда пища не содержит жиров.

Листата назначается до 6 месяцев, а иногда и дольше. Во время приема препарата надо ограничить рацион жирных продуктов: пища не должна содержать более 30% жиров.

Листата снижает усвоение жирорастворимых витаминов А, D, E, K. Если врач рекомендовал их дополнительный прием, то их нужно принимать через 2 часа после приема Листаты или перед сном.

Голдлайн принимают 1 раз в сутки утром, можно натощак или с пищей. Если забыли принять дозу, то на следующий день двойную дозу пить нельзя. Во время терапии Голдлайном обязательно надо соблюдать диету и физическую активность. Нельзя пить алкоголь. Терапия Голдлайном также длительная, и продолжается максимум 1 год. Проходит под наблюдением врача.

Все товары Голдлайн

23 отзыва

Все товары Редуксин

29 отзывов

Краткое содержание

• Листата выпускается в таблетках, которые содержат 120 мг орлистата. Препарат блокирует ферменты, расщепляющие жир, и выводит его в неизменном виде.
• Листату назначают для похудения при избыточном весе при ИМТ от 28 и ожирении при ИМТ от 30. А также пациентам с сахарным диабетом 2 типа и ИМТ больше 28 в комплексе с сахароснижающими лекарствами.
• Аналоги Листаты: Ксеникал, Орлистат, Ксеналтен, Орсотен.
• Прием Листаты безопаснее, чем прием Редуксина. Оба препарата назначает врач.
• Листату и Голдлайн принимают до года. Листату — 3 раза в день с приемом пищи, Голдлайн — 1 раз утром.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Копировать ссылку

Таблетки Листата Отзывы О Препарате – Telegraph

⚡ 👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ, КЛИКАЙ 👈🏻👈🏻👈🏻

ЛЕСТАТА ОТЗЫВЫ ХУДЕЮЩИХ отзывы врачей отрицательные и . . .
Листата – отзывы худеющих о препарате
ЛИСТАТА ОТЗЫВЫ О ПРЕПАРАТЕ ИНСТРУКЦИЯ ЦЕНА отзывы врачей . . .
Отзывы о препарате листата – Красота и Здоровье
Таблетки для снижения веса “Листата”: отзывы врачей . . .
Листата отзывы о препарате врачей – Красота и Здоровье
Листата отзывы о препарате – Красота и Здоровье
Таблетки Листата для похудения: отзывы о препарате . . .
Листата – инструкция по применению, отзывы о препарате для . . .
Листата для похудения: отзывы о препарате, инструкция . . .
Лидамитол Аналоги
Линдинет 20 Плюс
Ликопид При Короне
Отзыв о препарате Листата для похудения . Добрый день, уважаемый посетитель моего отзыва . Сегодня я хочу с вами поделиться собственными впечатлениями о препарате Листата, который применяла моя сестра для похудения .
Листата – отзывы худеющих о препарате Таблетки Листата Листата Листата Препарат-ингибитор желудочных липаз, действует за счет наличия в составе орлистана, вещества которое обладает продолжительным действием непосредственно в ЖКТ . Добавка способствует образованию особых соединений, которые блокируют способность расщеплять жиры и углеводы .
Отзыв: Листата отзывы о препарате инструкция цена . Лишние килограммы никак не могли уйти от меня . Что я только не делала – диеты (при чем разные), упражнения, пыталась даже ходить в спортзал, чтобы заниматься с тренером . Результаты конечно были, но они совсем небольшие .
Отзывы о препарате листата Отзывы о препарате листата . Сообщение Krista » 26 сен 2019, 12:50 . Таблетки, про которые я хочу написать, называются Листата, российского производства фирмы Изварино Фарма .
Отзывы о “Листате Мини” говорят о том, что перечисленные периоды тоже накладывают запрет на употребление средства . Желательно исключить его еще на этапе планирования беременности . Побочные действия Стоит также обратить внимание на то, что изучаемый препарат не является самым популярным средством снижения веса . Почему?
Листата отзывы о препарате врачей Листата отзывы о препарате врачей . Сообщение Krista » 26 сен 2019, 12:50 . Таблетки, про которые я хочу написать, называются Листата, российского производства фирмы Изварино Фарма .
Листата отзывы о препарате Листата отзывы о препарате . Сообщение Krista » 26 сен 2019, 12:50 . Таблетки, про которые я хочу написать, называются Листата, российского производства фирмы Изварино Фарма .
Таблетки Листата для похудения: отзывы о препарате, инструкция, цена, аналоги . Автор: Dieta4me | 19 .09 .2018 – 19:30 . | . 16 .04 .2019 . препараты . Листата применяется в диетологии для улучшения метаболизма, что приводит к потере веса, благодаря ускорению выведения токсинов и замедлению . . .
Отзывы о Листате носят противоречивый характер . Пациенты, дающие положительную оценку эффективности препарата, сообщают о довольно хорошей переносимости, заметном снижении веса и необходимости соблюдения низкокалорийной диеты в период лечения .
Листата: отзывы о препарате Как можно понять из многочисленных отзывов, Листата достаточно действенное средство . Но чтобы предупредить развитие возможных побочных эффектов и повысить результаты от приема таблеток, в процессе лечения рекомендовано сбалансированное питание с низким содержанием жиров, а также занятия спортом . Врачей
Визин Глазные Капли Цена Омск
Дорзиал Капли Глазные 20мг Мл
Магнелис Б6 Для Женщин
Цистон Для Профилактики Почек
Компливит Способ Применения Запивать Или Рассасывать
Вагинорм С При Беременности
Трекрезан Воронеж
Юниэнзим С Какого Возраста
Цитофлавин В М
Мильгамма Уколы 1 Мл
Пензитал Препарат Цена
Чай Эвалар Био От Давления
Нормомед При Ковиде У Детей
Дексаметазон Уколы При Грудном Вскармливании
Феррум Лек Цена Пенза
Синекод Сироп Отзывы
Преднизолон Стероидный
Море Сепия
Мелатонин Эвалар Цена В Москве
Ферматрон Плюс Шприц 1.5 2 Мл
Пикамилон Можно Детям
Момат Адванс
При Каком Какое Принимают Бромгексин
Хофитол С Горячей Водой
Бисопролол Отзывы Форум Врачей
Мидзо И Корвалол
Этацизин Рлс
Фурамаг Альтернатива
Иммуноглобулин Е Понижен Причины
Дексаметазон Ростов На Дону
Аналоги Стрепсилс Таблетки Для Рассасывания
Циклоферон Уколы Инструкция Детям
Элеутерококк Доза Применения
Тримедат Инструкция Отзывы Помогает
Солкосерил Мазь Глазная Инструкция По Применению Цена
Окомистин Аналоги Цена
Левомицетин Мазь Отзывы
Кальцид На Яичной Скорлупе Цена
Розувастатин Самара
Тантум Верде Турецкий
Пантогам Актив 300 Для Чего Назначают
Диувер 5 Отзывы
Заменитель Мильгаммы В Ампулах Недорогой Комбилипен
Как Вставлять Свечи Виферон Грудничку
Левзея Екатеринбург
Таблетки Фрутолакс Цена
Эспиро Планета Здоровья
Флуоксетин Сердце
Вессел Дуэ Ф Ампулы Отзывы Пациентов
Капсикам При Хондрозе Можно
Левомеколь Мазь Можно При Псориазе
Игла Для Промывания Миндалин
Тобрекс Капли В Нос Отзывы
При Давлении Каптоприл Сколько Принять
Элькар Инструкция По Применению Цена Для Детей
Термопсис Список Ядовитых Растений
Дискус Композитум Отзывы Пациентов И Врачей Форум
Норфлоксацин Таблетки При Простатите
Стоимость Лекарства Ксарелто 20 Мг
Депантол Ярославль
Зовиракс Мазь Цена
Солгар Витамины Для Женщин Инструкция
Канефрон Срок Годности После Вскрытия
Тропикамид Мефедрон
Продукты Богатые Серотонином И Триптофаном
Тулип Инструкция По Применению Цена
Бициллин 5 Лидокаином
Фурагин Лект И Фурагин В Чем Разница
Урсептия Фото
Ксарелто Тамбов
Нимулид Суспензия Для Чего Применяется Взрослым
Свечи Виферон Запор У Ребенка
Буденофальк Пена Аналоги
Зинерит Барнаул
Кетотифен Спроси Врача
Кровянистые После Дюфастона
Тамифлю Доза
Препарат Сиднофарм Инструкция
Пантовигар Назначение
Тадалафил Или Силденафил Разница Форум
Изофра В Нос Аналоги
Дексаметазон 3 Триместр
Фестал Прием Препарата
Кетонал Р Р
Триазавирин Или Авифавир Что Лучше
Метрогил Назначение
Диакарб И Ко Перинева Совместимость
Урсосан Форте 500 Инструкция
Фемибион И Витрум Пренатал Сравнить
Тройная Омега Солгар 950 100 Капсул
Карбонат Натрия Карбид Кальция
Флуоксетин Инструкция Побочные Действия
Фурагин Инструкция Детям 6 Лет
Замена Омника Другим Препаратом
Панавир Инлайт Спрей С Ксилитом Инструкция
Риалтрис Моно Цена
Суплазин Аналоги
Триазавирин Инструкция Отзывы Врачей
Стодаль При Беременности Отзывы Врачей
Парацетамол Медисорб
Таблетки Листата Отзывы О Препарате

Роль информационного листка для пациентов в медикаментозной терапии пациентов: тематическое исследование в мегаполисе Кумаси в Гане

• Список журналов
• ScientificWorldJournal
• v. 2020; 2020
• PMC7603630

ScientificWorldJournal. 2020; 2020: 2489137.

Опубликовано в Интернете 15 октября 2020 г. doi: 10.1155/2020/2489137

, ^{1 , 2} , ³ , ⁴ , ⁵ и ⁶

Информация об авторе Примечания к статье Информация об авторских правах и лицензиях Отказ от ответственности

Заявление о доступности данных

Одним из инструментов, используемых для предоставления пациентам понятной информации о принимаемых ими лекарствах для повышения приверженности и последующего оптимального терапевтического эффекта, является информация о пациенте ( ИП) листовка. В Гане информационный буклет для пациентов можно получить из различных источников, включая медицинских работников (РСЗ) и электронные формы.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 70% пациентов, особенно в развивающихся странах, получающих лекарства, не читают прилагаемую листовку. В этом исследовании оценивалась роль информационной брошюры для пациентов в медикаментозной терапии пациентов в мегаполисе Кумаси в Гане. Случайный перекрестный опрос был проведен в различных больницах и аптеках в выбранных районах мегаполиса Кумаси. Опрос показал, что 96,9% опрошенных респондентов ( n  = 300) были обеспечены листками ИП на свои лекарства, и только 3,1% из них указали обратное. Из доли респондентов, которым были предоставлены листовки с ИП, 66,7% читали информацию на листках-вкладышах, а остальные 33,3% не читали. В конечном счете, 62,4% тех, кто читал брошюры PI, были вынуждены прекратить прием лекарств. В заключение, количество прочитанных листовок с информацией о лекарствах было выше, чем в предыдущих исследованиях в Гане. Чтение брошюры не повышало приверженность, но вызывало беспокойство и снижало приверженность у некоторых пациентов. Большое количество пациентов, которым были выданы листовки PI, указали, что они не предоставили им необходимую информацию.

Потребность в качественной письменной информации для пациентов об их лекарствах хорошо известна в литературе [1, 2]. Информационная листовка для пациента (PI) представляет собой часть стандартизированной письменной информации о безопасном и эффективном использовании рецептурного или указанного безрецептурного лекарства, подготовленную производителями фармацевтической продукции в одном или нескольких из трех форматов: листки-вкладыши, отдельные листовки, и электронные. Во многих странах требуется, чтобы брошюры с информацией для пациентов (PI) о медикаментозной терапии были включены в комплект лекарств, и их содержание регламентируется нормативными документами, и Гана не является исключением [3]. Выпуск листовок PI на протяжении многих лет вызывал множество критических замечаний со стороны групп представителей потребителей, медицинских работников (HCP), производителей фармацевтических препаратов и государственных органов.

Основываясь на подходе, ориентированном на пациента, цель письменного информационного листка для пациента состоит в том, чтобы помочь пациентам в таких задачах, как принятие решений и/или правильный прием лекарств [4]. Сегодня потребители больше, чем когда-либо, хотят знать о своих лекарствах и их воздействии, чтобы сделать осознанный выбор. Предоставление пациентам информативных, хорошо составленных листовок, по которым легко ориентироваться, может привести к улучшению качества жизни, снижению беспокойства, раннему распознаванию неблагоприятных побочных эффектов и более четкому пониманию схемы лечения. Всемирная организация здравоохранения определяет приверженность к лечению как степень соответствия поведения человека согласованным рекомендациям врача [5, 6]. Одним из основных факторов, влияющих на приверженность лечению, является способность пациента читать и понимать инструкции к лекарствам и прилагаемые к ним листки-вкладыши. Приверженность к лечению является ключевым фактором, определяющим эффективную диагностику. Несоблюдение требований является серьезной проблемой, затрагивающей не только пациента, но и систему здравоохранения. Несоблюдение режима лечения у пациентов приводит к резкому ухудшению состояния, смертности и увеличению стоимости медицинской помощи. Несмотря на то, что буклеты о ИП доступны в Гане уже более 15 лет, исследование, проведенное в 2004 году, показало, что менее 30% потребителей получили буклет о ИП. Создание комитетов, таких как Консультативный комитет по взаимодействию с пациентами (PEAC), наряду с разработкой и доступностью руководств по удобству использования и основных шаблонов листовок PI для составителей листовок PI, улучшило и стандартизировало информационный листок для пациентов [7, 8]. Однако это не привело к значительному увеличению использования и предоставления медработниками или потребителями. Введение вознаграждения для фармацевтов, неоднократные отчеты и увещевания со стороны аптечных органов мало повлияли на увеличение количества листовок по ИП. Потребители по-прежнему в значительной степени не знают об их существовании, несмотря на то, что представители органов защиты прав потребителей активно лоббируют действия по повышению осведомленности потребителей. Доказано, что письменная информация о лекарствах в сочетании с устными консультациями оказывает положительное влияние на потребителей и может способствовать повышению уровня знаний, удовлетворенности и приверженности медикаментозной терапии [9].]. Таким образом, это исследование было направлено на оценку роли листовки ИП в медикаментозной терапии пациентов в мегаполисе Кумаси в Гане и предоставление текущей информации о распространенности использования листовки ИП среди пациентов.

2.1. Район исследования

Случайный перекрестный опрос был проведен в различных больницах и аптеках в четырех выбранных районах мегаполиса Кумаси.

2.2. Период исследования

Исследование проводилось в период с ноября 2018 г. по май 2019 г..

2.3. Анкета Pretesting

Пилотный опрос был проведен в Atwima Manhyia в муниципалитете Atwima Nwabiagya. Во избежание предвзятости в муниципалитете были выбраны случайные респонденты (мужчины и женщины, грамотные и неграмотные). Этим респондентам было выдано 50 (пятьдесят) анкет, которые были зачитаны тем, кто не умеет ни читать, ни писать. Согласие участников было запрошено до введения вопросников. Продолжительность, компетентность и пригодность вопросников (временные рамки для ответов на вопросы, простота понимания вопросов и ответов, соответствие вопросов целям опроса) были предварительно протестированы, и в результате альфа Кронбаха составила 0,9.16, что свидетельствует о том, что анкеты были хорошо структурированы.

2.4. Выбор размера выборки

Размер выборки был определен на основе численности населения четырех выбранных районов [10]. Всего было задействовано 300 участников.

2.5. Выборка

Участники были отобраны случайным образом во избежание систематической ошибки и включали как мужчин, так и женщин, которым на момент выборки было не менее шестнадцати лет. Согласие участников было запрошено до введения вопросников.

2.6. Метод сбора данных

Анкеты раздавались мужчинам и женщинам и зачитывались на местном диалекте акан пациентам, которые не умели ни читать, ни писать. Анкеты были получены от участников в тот же день, чтобы избежать потери анкет. Анкеты были сопоставлены и проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS).

3.1. Социально-демографические данные респондентов

Мы исследовали социально-демографические данные респондентов, чтобы определить их возраст и пол. Большинство опрошенных респондентов (39%) были в возрасте от 21 до 30 лет, что дает четкое представление о возрастной демографии в мегаполисе, которые покровительствовали медицинским учреждениям. Примечательно, что 52% этих респондентов были женщинами, а мужчин было 48%. Почти во всех возрастных группах большинство респондентов в группе составляли женщины, за исключением респондентов, принадлежащих к группе 31–40 лет ().

Таблица 1

Социально-демографические данные респондентов.

		Пол респондентов		Всего
		Мужчина	Женская
Возрастная группа респондентов	16–20 лет	22 (44,9%)	27 (55,1999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999998SIOR
	21–30 years	58 (49. 6%)	59 (50.4%)	117 (39.0%)
	31–40 years	50 (58.1%)	36 (41.9%)	86 (28,7%)
	40 лет и старше	14 (29.2%)	34 (70.8%)	48 (16.0%)
Total		114 (48.0%)	156 (52.0%)	300 (100%)
Невозможность чтения и записи		7 (2,33%)	10 (3,33)	17 (5,66%)

Открыть в отдельном окне

3. 2004 Источники информации респондентов о назначенных лекарствах

Информацию пациентов о назначенных им лекарствах можно получить из различных источников. С учетом этого опрошенные респонденты были сгруппированы по четырем источникам информации: персонал аптеки, врач, друг и родственник. Исследование показало, что большинство (37,6%) участников получили информацию о лекарствах от сотрудников аптеки, 32,3% от друзей и 23,6% от родственников, при этом врачи были наименьшим источником информации с частотой 6,3% ().

Таблица 2

Источники информации респондентов о лекарствах.

Response	Frequency	Percentage (%)
Pharmacy staff	113	37. 6
Doctor	19	6.3
Friend	97	32,3
Родственник	71	23,6
Итого	300	100

Открыть в отдельном окне

3.3. Предоставление и цель брошюры PI

В ходе исследования также была запрошена информация о респондентах, которым выдавали листовки с информацией об их текущем/последнем лекарстве, а также их понимание цели таких листовок (рисунки и ). Результаты () показывают, что 96,9% опрошенных респондентов были снабжены листками-вкладышами к приобретаемым ими лекарствам, и только 3,1% из них указали обратное. Большинство (490,1%) респондентов указали, что листовки ИП содержат информацию о том, как будут принимать их лекарства, и лишь немногие (5,4%) указали, что листовки ИП предназначены для декоративного эффекта ().

Открыть в отдельном окне

(а) Предоставление респондентам листка-вкладыша о лекарстве. (b) Восприятие респондентами цели листовок PI.

3.4. Чтение листка-вкладыша о лекарстве и его влияние на приверженность респондентов к лечению

Опрос также показал, что большинство (66,7%) респондентов, которым были предоставлены листки с ИП, прочитали информацию на листках-вкладышах, в то время как 33,3% из них указали обратное. .

Участников, которые читали листовки PI, спросили, есть ли какой-либо случай, когда они перестанут принимать лекарства из-за некоторой информации из листовки. Большинство (62,4%) ответили «да», а 37,6% ответили «нет».

Таблица 3

Влияние информации из брошюры на решение респондентов прекратить прием лекарств.

Ответ	Частота	Процент (%)
Yes	121	62.4
No	73	37.6
Total	194	100

Open in a separate window

To show two components pertaining респондентам, рекомендовавшим выдать каждому пациенту листовку о ИП и чтобы эта инструкция была написана на их местном диалекте, большинство респондентов (78,4%), прочитавших листовку о ИП, указали, что они будут рекомендовать раздавать листовки о ИП другим пациентам улучшить свое решение о том, принимать ли их лекарства или нет. Меньшая часть респондентов (21,6%) указали обратное (). Что касается рекомендации информации на местном диалекте, результаты показали, что большая часть респондентов (80,4%) рекомендует указывать информацию на листке-вкладыше на местном диалекте по сравнению с 19% опрошенных.0,6% из них, кто этого не сделал.

Таблица 4

Рекомендации респондентов о выдаче пациентам одинаковых информационных листовок и листовок, написанных на местном диалекте.

. 0097

		Рекомендация респондентов о том, что листовка написана на местном диалекте		Всего
		Да	NO
. SAPED DESTARINGENTIAL ON PARTICENTS DESTICENTIANTIONS DESTICENTIANTIONATIONS	Yes	141 (72.6%)	11 (5.8%)	152 (78.4%)
No	15 (7.8%)	27 (13.8%)	42 (21.6%)
Всего		156 (80,4 %)	38 (19,6 %)	194 (100 %)

Open Open Open

. В то время как это. информационный буклет по медикаментозной терапии пациентов. Информационная брошюра для пациентов служит полезным документом, который информирует и направляет пользователей лекарств и/или лиц, ухаживающих за ними, в отношении принимаемых ими лекарств. В результате исследования было отмечено, что большинство (52%) опрошенных респондентов составляли женщины. Это было связано с тем, что женщины использовали себя для предоставления необходимых ответов по сравнению с мужчинами, которые указали, что у них не было времени ответить на вопросники. Кроме того, известно, что женщины чаще посещают медицинские учреждения, чем их коллеги-мужчины [11].

К источникам медицинской информации относятся, в частности, медицинские работники, Интернет и родственники. Качество получаемой информации может варьироваться от источника к источнику. Поэтому очень важно побуждать пациентов получать информацию о своих лекарствах из правильных источников. Это исследование показало, что, несмотря на то, что люди имели несколько источников получения информации о конкретном лекарстве, наиболее доминирующим источником информации был персонал аптеки. Это может быть связано с тем, что персонал аптеки, включая фармацевтов, является хорошо подготовленным медицинским работником, обладающим достаточными знаниями о лекарствах, назначаемых отдельным лицам, и, следовательно, может предоставить пациентам необходимую информацию [12]. В больницах фармацевты, как правило, являются последними медицинскими работниками, взаимодействующими с пациентом перед выпиской, и, следовательно, они обязаны предоставлять пациенту всю необходимую информацию о выписанных им лекарствах. Опять же, в внебольничной аптеке ожидается, что фармацевт останется единственным источником взаимодействия с пациентом и основным источником информации о назначенных лекарствах [13, 14]. Таким образом, фармацевт, являющийся главным фармацевтом, играет беспрецедентную роль в обеспечении того, чтобы листовки о ИП были оценены и правильно использовались пациентами. Это уменьшит долю населения, которое полагается на друзей и родственников для получения информации о своих лекарствах. Пациенты могут не получить точную и необходимую информацию от друзей и родственников, что отрицательно скажется на приверженности пациентов к медикаментозной терапии [15].

По сравнению с предыдущими исследованиями, в которых только 30% пациентов, посещавших медицинские учреждения в Гане, получали листовки о ИП, увеличился процент пациентов, которым были предоставлены листовки о ИП [3]. Быстрое увеличение предоставления пациентам листовок с ИП можно объяснить строгим соблюдением требований FDA в отношении листовок с ИП на упаковках лекарств, требованием листовок с ИП пациентами в связи с повышением осведомленности практикующих врачей и регулирующих органов, а также общим увеличением в уровне грамотности среди населения в целом. Опять же, за наблюдаемое процентное распределение ответственны реклама и повышение осведомленности FDA и медицинских работников о наличии и значении листовок с ИП [16]. Хотя большинство респондентов знают, что в листовке PI содержится информация о том, как использовать лекарства, некоторые думают, что она предназначена для декоративных целей. Поэтому регулирующим органам, таким как FDA, необходимо продолжать информировать население в целом о функции и важности этих листовок.

Повышение уровня грамотности среди населения в целом является основной причиной, по которой большинство населения читает листовки PI. Согласно недавней переписи населения (2010 г. ), проведенной Статистической службой Ганы, уровень грамотности населения в возрасте 15 лет и старше составляет 71,5%, при этом 45,1% владеют как английским, так и ганским языками. В регионе Ашанти уровень грамотности населения в возрасте 15 лет и старше составляет 15,7%, при этом 11,0% владеют как английским, так и ганским языками [10]. Тем не менее, неграмотность (5%), нехватка времени (2%), громоздкость (16,3%), сложность и непривлекательность (10%) листовки ИП были основными причинами, по которым респонденты не читали брошюру ИП. Важным фактором, который следует учитывать при разработке листовок, является их удобочитаемость, а также простота понимания. Для этого при создании информационной брошюры для пациента следует использовать легко читаемый разборчивый текст [17].

Было очевидно, что большинство респондентов, скорее всего, прекратят прием того или иного лекарства из-за информации на листке-вкладыше. Причины, по которым респонденты не принимали свои лекарства, заключались в том, что информация, представленная в листовке, показывала, что препарат имеет больше побочных эффектов, чем его пользы (15%), некоторая информация в листовке ИП была пугающей (40%) и сложный характер информации на листовке ИП (7,4%). Это может быть результатом трудностей, возникающих при чтении или понимании языка, на котором была написана информация. По данным [17], в 15% из 219специалистов, которые выражали свое мнение в свободном текстовом поле, часто критикуемые проблемы информационных листовок для пациентов заключались в отсутствии понятности и ясности. Почти треть этих специалистов придерживались мнения, что вкладыши в упаковки беспокоят пациентов и впоследствии приводят к несоблюдению режима лечения. Таким образом, FDA и другие заинтересованные стороны, участвующие в регулировании инструкции по применению PI, должны улучшить шаблон и интерфейс PI для удобства пациентов. Необходимо разработать дополнительные рекомендации по правильному дизайну информационных листовок для пациентов, которые помогут сделать эти листовки ориентированными на пациента [18]. Опять же, увеличение размера шрифта содержания листовок с информацией для пациентов может положительно сказаться на ясности и удобочитаемости информации. Это уменьшит несоблюдение пациентами медикаментозной терапии из-за листка-вкладыша ИП.

Кроме того, большинство респондентов, получивших информационные листки для пациентов, рекомендовали раздавать их всем пациентам. Большинство респондентов также указали, что информация на листовках с лекарствами должна быть написана на местном диалекте, чтобы обеспечить простоту понимания. Это еще раз подтверждает важность листков ИП в медикаментозной терапии.

Исследование показало, что большинству (96,9%) респондентов были розданы листовки с лекарствами, а доля пациентов, читающих информационный листок для пациентов, составила 66,7%, что выше, чем в предыдущих исследованиях. Исследование также показало, что большинство респондентов, получивших брошюры о ИП, рекомендуют предоставить эти брошюры пациентам. Следует обратить внимание на тот факт, что желательно и рекомендуется, чтобы листовки PI были написаны на местном диалекте для улучшения понимания пациента.

Авторы выражают благодарность сотрудникам различных аптек и больниц, в которых проводилось данное исследование.

Данные, использованные для подтверждения результатов этого исследования, можно получить у соответствующего автора по запросу.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в связи с публикацией данной статьи.

1. Дикинсон Д., Рейнор Д. К. Спросите пациентов — они могут захотеть узнать больше, чем вы думаете. БМЖ . 2003; 327 (7419) doi: 10.1136/bmj.327.7419.861-а. [PMC free article] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

2. Грайм Дж., Бленкинсопп А., Рейнор Д. К., Поллок К., Кнапп П. Роль и ценность письменной информации для пациентов об отдельных лекарствах: систематический обзор. Требования к здоровью . 2007;10(3):286–298. doi: 10.1111/j.1369-7625.2007.00454.x. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

3. Анкрах Д. Н. А., Офеи С. Н. Влияние рекомендации прочитать брошюру с информацией о лекарстве/пациенте среди пациентов в Гане: перекрестное исследование. Журнал исследований фармацевтических служб здравоохранения . 2010;1(2):91–96. doi: 10.1111/j.1759-8893.2010.00009.x. [CrossRef] [Google Scholar]

4. Ку М., Красс И., Аслани П. Повышение осведомленности пациентов о лекарствах: факторы, влияющие на чтение и поиск письменной медицинской информации. Требования к здоровью . 2006;9(2):174–187. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00381.x. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

5. Дикинсон Д., Рейнор Д. К., Думан М. Информационные листки для пациентов о лекарствах: использование потребительского тестирования для определения наиболее эффективного дизайна. Обучение пациентов и консультирование . 2001;43(2):147–159. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00156-7. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

6. Джулиус Р. Дж., Новицкий М. А., Дубин В. Р. Приверженность к лечению: обзор литературы и значение для клинической практики. Журнал психиатрической практики . 2009;15(1):34–44. doi: 10.1097/01.pra.0000344917.43780.77. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

7. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Руководство по регистрации аллопатических препаратов . Аккра, Гана: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов; http://www.fdaghana.gov.gh/images/stories/pdfs/downloads/drugs%20guidelines/guidelines%20for%20registration%20of%20allopathic%20drugs%20(human%20&%20veterinary).pdf. [Google Scholar]

8. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Руководство по информационным брошюрам для пациентов . Аккра, Гана: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов; https://fdaghana.gov.gh/images/stories/pdfs/downloads/drugs%20guidelines/template%20patient%20information%20leaflet.pdf. [Академия Google]

9. Ане М. Г. Анализ ситуации GDPO . Суонси, Великобритания: Обсерватория глобальной наркополитики; 2018. Гана стремится к более гуманной политике в отношении наркотиков. [Google Scholar]

10. Статистическая служба Ганы. Отчет переписи населения и жилого фонда . Аккра, Гана: Статистическая служба Ганы; 2010. [Google Scholar]

11. Редондо-Сендино А., Гуаллар-Кастильон П., Банегас Дж. Р., Родригес-Арталехо Ф. Гендерные различия в использовании медицинских услуг пожилым взрослым населением Испании. BMC Общественное здравоохранение . 2006; 6(155) doi: 10.1186/1471-2458-6-155. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

12. Hughes L., Whittlesea C., Luscombe D. Знание и восприятие пациентами побочных эффектов безрецептурных препаратов. Журнал клинической фармации и терапии . 2002;27(4):243–248. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00416.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

13. Ошикоя К. А., Ореагба И., Адейеми О. Источники информации о лекарствах и их влияние на поведение врачей в клинической больнице в Ибадане, Нигерия. Панафриканский медицинский журнал . 2011;9(1):35–45. doi: 10.4314/pamj.v9i1.71188. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

14. Всемирная организация здравоохранения. Содействие рациональному использованию лекарственных средств: основные компоненты (№ WHO/EDM/2002.3) Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения; 2002. [Google Scholar]

15. Аскехаве И., Зетсен К. К. Сравнительный анализ информационных листовок для пациентов ЕС из Дании с 2000 по 2012 год для непрофессионалов. Связь и медицина . 2014;11(3) [Google Scholar]

16. Kyei S., Ocanse S., Koffuo G.A., Abokyi S., Feni K.A. Информационные листки для пациентов: их влияние на обучение офтальмологических пациентов и соблюдение режима лечения. Британский журнал медицины и медицинских исследований . 2014;4(5):1217–1230. doi: 10.9734/bjmmr/2014/6383. [CrossRef] [Google Scholar]

17. Фукс Дж., Банов С., Горберт Н., Хиппиус М. Важность информации-вкладыша в упаковке в Европейском союзе. Фармацевтическая промышленность . 2007;69(2):165–172. [Google Scholar]

18. Янг А., Тордофф Дж., Смит А. Рекомендации регулирующих органов в отношении информационных брошюр о лекарствах: соответствуют ли они результатам исследований? Исследования в области социальной и административной фармации . 2018;14(2):196–202. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.02.014. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

---

Статьи из The Scientific World Journal предоставлены здесь с разрешения Hindawi Limited

---

Ресурсы по маркировке пациентов | FDA

Для промышленности

На этой странице

• Кто является аудиторией этой веб-страницы?
• Что такое инструкция по применению?
• Что такое руководства по лекарствам?
• Что такое вкладыши для пакетов пациентов?
• Контактная информация

Кто является аудиторией этой веб-страницы?

Специальные ресурсы FDA по маркировке пациентов на этой веб-странице в первую очередь предназначены для сотрудников отрасли, которые разрабатывают маркировку пациентов для отпускаемых по рецепту лекарств. * Для получения дополнительной информации о:

• Другие ресурсы по маркировке рецептурных препаратов для промышленности, такие как информация о рецептах, маркировка коробок и контейнеров, маркировка непатентованных лекарств, маркировка биологических продуктов, базы данных маркировки и базы данных продуктов, см. в разделе Ресурсы FDA по маркировке рецептурных препаратов для человека.
• Ресурсы по маркировке лекарств для медицинских работников, пациентов и лиц, осуществляющих уход, см. в разделе Часто задаваемые вопросы о маркировке рецептурных лекарств.

---

Что такое инструкция по применению?

Инструкции по применению (IFU) — это маркировка для пациентов, которая может быть частью одобренной FDA маркировки рецептурных препаратов для заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA), заявки на новый лекарственный препарат (NDA) или сокращенной заявки на новый лекарственный препарат (ANDA). IFU разрабатывается заявителями для пациентов (или лиц, осуществляющих уход за ними), принимающих рецептурные препараты, которые имеют сложные или подробные инструкции по применению. IFU предоставляет подробные, ориентированные на действия, пошаговые письменные и визуальные инструкции для пациента о том, как использовать препарат, включая инструкции по приготовлению, введению, обращению, хранению и утилизации. Инструкции по применению разрабатываются заявителем, рассматриваются и утверждаются FDA и предоставляются пациентам (или лицам, осуществляющим уход за ними) при выдаче препарата. Некоторые IFU не одобрены FDA. Ресурсы IFU включают:

• Инструкции по применению. Маркировка рецептурных препаратов и биологических продуктов для пациентов (последнее руководство)
• Дополнительное руководство, содержащее конкретные рекомендации для ИПП: Лекарственные препараты для дозированных ингаляторов и ингаляторов для сухих порошков – Вопросы качества (проект руководства)

Ниже приведен пример шаблона IFU, в котором представлен общий обзор IFU (эта IFU не содержит никакой информации по конкретному продукту).

---

Что такое руководства по лекарствам?

Справочник по лекарствам — это маркировка для пациентов, которая является частью одобренной FDA маркировки рецептурных препаратов для определенных рецептурных препаратов, когда FDA определяет, что:

• Маркировка для пациентов может помочь предотвратить серьезные побочные реакции
• Препарат имеет серьезный(е) риск(ы) (по сравнению с преимуществами), о которых пациенты должны быть осведомлены, поскольку информация о риске(ах) может повлиять на решение пациентов использовать или продолжать использовать продукт, или
• Соблюдение пациентом инструкций по применению имеет решающее значение для эффективности препарата.

Справочники по лекарственным препаратам (MG) разрабатываются заявителями, утверждаются FDA и должны распространяться среди пациентов. Ресурсы MG включают:

• Правила MG доступны в 21 CFR 208
• Справочники по лекарствам. Требования к распределению и включение в стратегии оценки и снижения рисков (REMS) (окончательное руководство)
• Информационный вебинар FDA по лекарственным препаратам: распространение руководств по лекарствам
• Руководство, содержащее конкретные рекомендации для MG, выглядит следующим образом: Заявления о недоступности для детей упаковки в маркировке лекарственных средств (последнее руководство).

Ниже приведен пример шаблона MG, в котором представлен общий обзор MG (данный MG не содержит никакой информации по конкретному продукту).

---

Что такое вкладыши для пациентов?

Вкладыш в упаковку для пациента (PPI), также известный как «Информация для пациента», представляет собой этикетку для пациента, которая может быть частью одобренной FDA маркировки рецептурных препаратов. Некоторые ИПП разрабатываются производителем и одобрены FDA.

ИПП требуются для пероральных контрацептивов и продуктов, содержащих эстроген, а также для лекарств, одобренных для показаний, основанных исключительно на исследованиях на животных, и эти ИПП должны отпускаться при каждом рецепте:

• ИПП для пероральных контрацептивов (21 CFR 310.501)
• ИПП для эстрогенов (21 CFR 310.515)
• ИПП для лекарств, одобренных для показаний, основанных исключительно на исследованиях на животных (21 CFR 314.610(b)(3) и 21 CFR 601.91(b)(3))

ИПП для других рецептурных препаратов добровольно представляются в FDA производителем и утверждаются FDA, но их распространение не является обязательным.

Руководство, содержащее конкретные рекомендации для ИЦП, — это Заявление о недоступности для детей упаковки в маркировке лекарственных средств (последнее руководство).

Ниже приведен пример шаблона PPI, в котором представлен общий обзор PPI (данный PPI не содержит никакой информации о конкретном продукте).