Микрокристаллическая целлюлоза инструкция по применению: Целлюлоза микрокристаллическая МКЦ “Анкир-Б” инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Celluloza microcrystallicheskaya MKC “Ankir-B” таб., покрытые оболочкой, или без: 10, 100 или 300 шт. (47522)

Содержание

инструкция как принимать, вред и польза целлюлозы

Выберите разделВ помощь кондитеруКак применятьПолезно знатьРецептуры и технологииРецептыРецепты кондитера

Этот блог не предназначен для предоставления диагностики, лечения или медицинской консультации. Контент, представленный в этом блоге, предназначен только для информационных целей. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или другим медицинским работником относительно любых медицинских или связанных со здоровьем диагнозов или вариантов лечения. Информация в этом блоге не должна рассматриваться в качестве замены консультации с медицинским работником. Утверждения, сделанные о конкретных продуктах в этом блоге, не одобрены для диагностики, лечения, лечения или профилактики заболеваний.

Что такое микрокристаллическая целлюлоза?

Как связана микроцеллюлоза и колбаса? Вы удивитесь, но самым прямым образом, ведь именно ее добавляют в мясные и колбасные изделия для обогащения балластными пищевыми волокнами, к которым целлюлоза и относится. Что же из себя представляет добавка МКЦ под индексом Е460?

Микрокристаллическую целлюлозу изготавливают из древесины, а также одеревеневших волокон высохших растений.

В качестве основного сырья используют:

хвойные, лиственные породы деревьев – около 60% сырья
хлопчатник – примерно 93% сырья

Подготовленное сырье отмачивают в воде, затем с помощью гидролиза обрабатывают кислотами, а после очищают, сушат и превращают в порошок белого цвета, не имеющий выраженного вкуса и аромата. Также МКЦ целлюлозу могут получать с помощью вываривания деревянной щепы сульфитным, натронным или сульфатным методом. Кстати, сульфатный способ варки позволяет получить микроцеллюлозу практически из любого сырья растительной природы.

Интересный факт: у многих животных отсутствуют ферменты, позволяющие расщеплять целлюлозу в организме. Однако, травоядные, а также жвачные животные и улитки отлично переваривают целлюлозу, которая превращается в глюкозу.

Микрокристаллическая целлюлоза представляет из себя крайне прочное соединение, которое сохраняет свое состояние в воде даже при длительном кипячении.

Польза и вред микрокристаллической целлюлозы

Как и у любой другой пищевой добавки, у Е460 есть как полезные свойства, так и вредные. Но обо всем по порядку. Польза микрокристаллической целлюлозы:

выводит токсины и шлаки
способствует снижению веса за счет уменьшения количества потребляемых калорий
налаживает метаболизм
нормализует уровень холестерина и сахара в крови
нормализует работу ЖКТ и пищеварительной системы
насыщает организм грубыми пищевыми волокнами
повышает работоспособность и физическую выносливость организма

укрепляет иммунитет
помогает в профилактике сердечно-сосудистых, онкологических, мочекаменных, гастроэнтерологических болезней

А что же про вред микрокристаллической целлюлозы? Так как состав микрокристаллической целлюлозы абсолютно натуральный, то и список серьезных побочных действий крайне короткий, а именно:

метеоризм, вздутия
запоры
дефицит витаминов и минеральных веществ
тяжесть в ЖКТ
нарушение пищеварительных процессов

Из противопоказаний:

беременность и грудное вскармливание
заболевания ЖКТ

Также специалисты не рекомендуют совмещать прием МКЦ и других лекарственных препаратов, так как их эффективность будет снижена (в следствие того, что МКЦ целлюлоза вымывает из организма не только вредные, но и полезные вещества).

Применение микрокристаллической целлюлозы

Главные сферы использования микроцеллюлозы – пищевая и фармацевтическая промышленность. В качестве добавки Е460 является составным компонентом таких изделий, как:

молочные
мясные
колбасные
хлебобулочные
кондитерские
диетические изделия и продукты с пониженной калорийностью

При добавлении в состав этих продуктов, микрокристаллическая целлюлоза выполняет функцию стабилизатора.

В фармацевтической отрасли МКЦ применяют в изготовлении:

адгезивных стоматологических материалов
лекарственных препаратов для снижения веса и очистки желудка
кремов
эмульсий
красителей
препаратов

Как микрокристаллическая целлюлоза используется для очищения кишечника? Попадая в наш организм МКЦ выполняет функцию сорбента, который естественным образом выводит из кишечника шлаки, токсины. Но для женщин особенно интересно применение МКЦ для похудения. Как она работает? Дело в том, что микроцеллюлоза действует как клетчатка: под воздействием воды волокна МКЦ набухают, мозг получает сигнал о том, что организм насытился. Вы быстрее наедаетесь, съедаете меньше, а чувство сытости остается на более длительный срок. При этом, микроцеллюлоза не содержит калорий, которые бы оказывали сильное влияние на объем суточного рациона, а значит, количество пищи уменьшается, вес снижается – вы худеете. Однако сразу скажем, что добиться выдающихся результатов, только принимая микрокристаллическую целлюлозу, без изменения пищевых привычек, а также спорта, у вас не получится – имейте это в виду.

Как принимать МКЦ

Прием микроцеллюлозы для похудения или лечения каких-то заболеваний следует начинать только после консультации со специалистом.

Общие правила приема выглядят таким образом:

нельзя пить эту добавку на голодный желудок
нельзя заменять МКЦ полноценный прием пищи
при употреблении микрокристаллической целлюлозы следует внимательно следить за потреблением воды

пить добавку МКЦ следует за полчаса до приема пищи, запивая 3 стаканами воды
курс приема МКЦ не должен превышать 30 дней, но более точно этот период обозначает врач

Теперь ответим на самый главный вопрос: как принимать МКЦ для похудения? Инструкция с общими рекомендациями выглядит следующим образом:

длительность приема добавки определяет врач-гастроэнтеролог, исходя из каждой конкретной клинической картины
в большинстве случаев длительность приема микрокристаллической целлюлозы составляет 3-4 недели, далее следует двухнедельный перерыв
количество, то есть дозировка принимаемой МКЦ, со временем увеличивается, например, если изначально вы принимаете 2-3 таблетки в день, то далее количество может быть увеличено до 6-7 штук
разовая дозировка МКЦ составляет 2 грамма

Выпускаться МКЦ для похудения могут в виде порошка и таблеток: и та, и другая форма отлично усваивается организмом, поэтому здесь уже вопрос ваших личных предпочтений.

Мы просим вас еще раз обратить внимание на то, что только приемом МКЦ снизить вес не удастся. Необходим комплексный подход: изменение пищевого поведения, регулярные тренировки, водный баланс. Также мы настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом, который подберет оптимальную длительность приема и дозировку.

В ассортименте магазина 100ing.ru представлена микрокристаллическая целлюлоза, которая отличается высоким качеством и доступной ценой. Приобретая продукт в нашем магазине, вы можете быть уверены в его безопасности и функциональности. Будьте здоровы и выбирайте только лучшее для себя!

А по промокоду BLOG для наших читателей специальная скидка 10% на все товары фасовкой до 15 кг. Готовьте с удовольствием и выгодой вместе со 100ing.ru!

Целлюлоза микрокристаллическая МКЦ Анкир-Б, 503 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 100 шт.

Цены в аптеках на Целлюлоза микрокристаллическая МКЦ Анкир-Б

503 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 100 шт.

Аптека.ру

174₽

Купить

ЗдравCити

156₽

Купить

Планета Здоровья

от 141₽

Купить

Будь здоров!

172₽

Купить

АСНА

от 152₽

Купить

Ригла

172₽

Купить

Живика

172₽

Купить

Диалог

от 154₽

Купить

Доктор Столетов

236₽

Купить

ПроАптека

от 165₽

Купить

Самсон-Фарма

191₽

Купить

Аптечество

от 175₽

Купить

Надежда Фарм

168₽

Купить

Алоэ

217₽

Купить

Ваша №1

206₽

Купить

Монастырев

173₽

Купить

Мосаптека

204₽

Купить

Аптека Апрель

от 154₽

Купить

Озерки

190₽

Купить

Первая помощь

204₽

Купить

Хорошая Аптека

204₽

Купить

Супераптека

204₽

Купить

Мегафарм Плюс

198₽

Купить

WER.RU

198₽

Купить

История стоимости Целлюлоза микрокристаллическая МКЦ Анкир-Б

503 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 100 шт.

03.05-09.05
178₽ (-2₽)

10.05-16.05
176₽ (-2₽)

17.05-23.05
173₽ (-3₽)

24.05-30.05
176₽ (+3₽)

31.05-01.06
163₽ (-13₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Описание Целлюлоза микрокристаллическая МКЦ Анкир-Б

503 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 100 шт.

Основные сведения

Торговое название

Целлюлоза микрокристаллическая МКЦ «Анкир-Б»

Дозировка или размер

503 мг

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой

Первичная упаковка

флакон

Количество в упаковке

100

Производитель

Эвалар

Страна

Россия

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

ФАС России | Решение по делу по факту распространения ООО «Изварино-Фарма» рекламы лекарственного препарата «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайт»

РЕШЕНИЕ

по делу № 3-5-82/00-08-13

31 января 2014 г. г. Москва

Комиссия ФАС России по рассмотрению дел по признакам нарушения законодательства о рекламе в составе:

Председатель Комиссии

Кашеваров А.Б. – заместитель руководителя ФАС России;

Члены Комиссии:

Василенкова И.И. – заместитель начальника управления – начальник отдела Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции,

Никитина Т.Е. – заместитель начальника Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции,

Бурова С.А. – ведущий специалист-эксперт отдела контроля законодательства о рекламе Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции,

рассмотрев дело № 3-5-82/00-08-13 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе по факту распространения ООО «Изварино-Фарма» рекламы лекарственного препарата «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайт» на сайте www.gold-line.su в 2013 г.,

в присутствии представителей:

лица, в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе:

ООО «Изварино-Фарма» (адрес: 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр.1, ИНН 5003022562, ОГРН 1035000900758, КПП 775101001) — Ляховецкого Д.Д. (доверенность от 12.11.2013),

заявителя,

Компания с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД» (США), имеющая на территории Российской Федерации Представительство Компании с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД» (адрес: проспект Мира, д.13, корп. 1, офис 16, г. Москва, 129090, зарегистрировано в ГРП при Минюсте России за номером 14213) — Машутина А.Б. (доверенность от 20.01.2014), Кобаненко М.А. (доверенность от 15.10.2013), Фирсовой К.Л. (доверенность от 15.10.2013), Родионова А.Е. (доверенность от 15.10.2013),

УСТАНОВИЛА:

В рассмотрении дела 22 января 2014 г. объявлялся перерыв до 24 января 2014 г. В рассмотрении дела 24 января 2014 г. объявлялся перерыв до 31 января 2014 г.

В ФАС России поступило заявление Компании с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД» (США), имеющей на территории Российской Федерации Представительство (далее – Компания «ПРОМОМЕД»), о признаках нарушения законодательства о рекламе в рекламе рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайт».

Реклама лекарственного препарата «Голдлайн» распространялась в марте 2013 г. в виде рекламного баннера на каждой интернет-странице сайта http://www.gold-line.su.

Как следует из представленного заявителем протокола осмотра интернет-сайта, составленного нотариусом города Москвы Ковалевой С.Н. (реестровый № 3-1485), по состоянию на 21 марта 2013 года на интернет-странице по адресу http://www.gold-line.su/content/?id=144880 размещался рекламный баннер лекарственного препарата «Голдлайн» и рекламная статья под заголовком «Что можно купить в аптеке».

В рекламном баннере приводится изображение упаковок лекарственного препарата «Голдлайн» и утверждение: «Что поможет похудеть. Голдлайн», а в рекламной статье проводится сравнение лекарственного препарата «Голдлайн» дистрибьютором которого на территории Российской Федерации является ООО «Изварино Фарма», с лекарственным препаратом «Редуксин», которое на территории Российской Федерации зарегистрировано Компанией «ПРОМОМЕД».

Согласно Инструкции по применению лекарственного препарата «Голдлайн», регистрационный № ЛСР-005820/09, в состав препарата «Голдлайн» входит сибутрамина гидрохлорида моногидрат, 10 мг, 15 мг, условия отпуска из аптек: по рецепту.

В соответствии с пунктом 2.2. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785, лекарственные препараты, содержащие сибутрамин, отпускаются аптечными учреждениями (организациями) по рецептам врачей.

Таким образом, препарат «Голдлайн» является рецептурным лекарственным препаратом.

Согласно части 8 статьи 24 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – Закон о рекламе) реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Таким образом, в рекламе рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн», распространявшейся в марте 2013 г. на сайте http://www.gold-line.su, усматриваются признаки нарушения части 8 статьи 24 Закона о рекламе.

С июля 2013 г. размещенный на интернет-сайте по адресу http://www.gold-line.su/content/?id=144880 рекламный баннер рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» изменен. Прежнее изображение упаковок рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» заменено на изображение упаковки препарата под названием «Голдлайн Лайт», который является биологически активной добавкой к пище (БАД) (свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001687.03.13 от 01.03.2013).

В рекламном баннере БАДа «Голдлайн Лайт» демонстрация упаковки БАДа сопровождается следующими утверждениями: «Что поможет похудеть. Голдлайн Лайт», «Скинь лишнее или мы вернем деньги. Узнай условия акции», «Теперь похудеть стоит на 30% дешевле». Данные утверждения сопровождаются изображениями девушек до и после применения препарата. Указанные рекламные баннеры размещены на каждой странице интернет-сайта www.gold-line.su.

При этом рекламное утверждение: «Что поможет похудеть» в рекламных баннерах лекарственного препарата «Голдлайн» и БАДа «Голдлайн Лайт» остались без изменений.

Вместе с тем, в названиях рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» и БАДа «Голдлайн Лайт» использовано одно и то же слово «Голдлайн», различие состоит только в использовании обозначения «Лайт» в названии БАДа.

Упаковки рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» и БАДа «Голдлайн Лайт» не различаются между собой шрифтом и размером шрифта написания названий, расположением надписей на упаковке, а также иными элементами изобразительного оформления упаковок, в том числе использованными в оформлении цветами.

Так, в упаковке лекарственного препарата «Голдлайн» бордовый цвет используется для оформления нижней части упаковки, а белый – верхней, цветовые зоны отделены изогнутой линией золотистого цвета. В упаковке БАДа «Голдлайн Лайт» используется аналогичное цветовое сочетание и дизайнерское решение в зеркальном отображении. На обеих упаковках в верхнем левом углу используются абсолютно идентичные изображения силуэта девушки золотистого цвета.

Таким образом, упаковки БАДа «Голдлайн Лайт» и рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» сходны до степени смешения.

При этом на лицевой стороне упаковки БАДа «Голдлайн Лайт» не содержится указания на то, что препарат является биологически активной добавкой к пище, рекламный баннер также не содержит такого указания, что усиливает восприятие препарата в качестве рецептурного лекарственного препарата.

В связи с этим использование обозначения «Лайт» не влияет на различительную способность названий товаров и их упаковок, что может свидетельствовать для потребителя о более легкой версии того же самого препарата (лекарственного препарата «Голдлайн»).

С учетом изложенного Комиссия приходит к выводу, что БАД «Голдлайн-Лайт» в рекламе ассоциируется с рецептурным лекарственным препаратом «Голдлайн», и его реклама должна рассматриваться как реклама рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн».

Вывод Комиссии об ассоциативной связи в восприятии упаковок БАДа «Голдлайн Лайт» и рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» подтверждается результатами проведенного ВЦИОМ социологического исследования, представленного Компанией «ПРОМОМЕД». При этом доводы ООО «Изварино Фарма» о том, что данное социологическое исследование не дает объективной и достоверной картины восприятия потребителями препаратов «Голдлайн» и «Голдлайн Лайт» и в целом является ненадлежащим и недопустимым доказательством отклоняются Комиссией, как несостоятельные.

Согласно отчету ВЦИОМ 94,7 % респондентов посчитали упаковки препарата «Голдлайн» и БАДа «Голдлайн Лайт» сходными между собой по внешнему виду, 92 % респондентов полагают, что препарат «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайт» относятся к одной линейке продуктов, то есть являются взаимозаменяемыми продуктами, лишь 7,6 % опрошенных смогли различить «Голдлайн» и «Голдлайн Лайт» как лекарственный препарат и БАД, 36,7 % респондентов не увидели различий вообще, по мнению оставшейся части респондентов, отличия заключаются в количестве капсул, дозировке, силе действия и эффективности и пр.

Согласно части 4 статьи 2 Закона о рекламе специальные требования и ограничения, установленные Законом рекламе в отношении рекламы отдельных видов товаров, распространяются также на рекламу средств индивидуализации таких товаров, их изготовителей или продавцов.

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Закона о рекламе недобросовестной рекламой признается реклама, которая представляет собой рекламу товара, реклама которого запрещена данным способом, в данное время или в данном месте, если она осуществляется под видом рекламы другого товара, товарный знак или знак обслуживания которого тождествен или сходен до степени смешения с товарным знаком или знаком обслуживания товара, в отношении рекламы которого установлены соответствующие требования и ограничения, а также под видом рекламы изготовителя или продавца такого товара.

Изложенные обстоятельства позволяют заключить, что реклама рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» осуществляется под видом рекламы другого товара – БАД «Голдлайн-Лайт», соответственно, реклама БАДа «Голдлайн Лайт» представляет собой рекламу рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» и должна быть признана недобросовестной.

В соответствии с частью 1 статьи 5 Закона о рекламе недобросовестная реклама не допускается.

Таким образом, реклама БАДа «Голдлайн Лайт» размещена на интернет-сайте http://www.gold-line.su с признаками нарушения пункта 3 части 2 статьи 5, части 8 статьи 24 Закона о рекламе.

Согласно представленному протоколу осмотра интернет-сайта http://www.gold-line.su, составленного нотариусом города Москвы Бублий Д.С. (реестровый № 1до-518), на интернет-странице сайта по адресу http://www.gold-line.su/content/?id=144880 размещена рекламная статья «Что можно купить в аптеке». В данной статье приводится сравнение рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» с рецептурным лекарственным препаратом «Редуксин».

В частности, в рекламной статье указывается: «В этих препаратах [Прим.: Речь идет о рецептурных лекарственных средствах «Голдлайн» и «Редуксин»] содержится одно и то же действующее вещество – сибутрамин в одних и тех же дозировках – 10 и 15 мг. Разница между ними лишь в цене». Далее следует изображение упаковок рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» и рецептурного лекарственного препарата «Редуксин» и приводится таблица цен на указанные препараты в различных дозировках:

Голдлайн Редуксин

10 мг 30 капсул

850 руб

1190 руб

10 мг 60 капсул

1265 руб

2030 руб

10 мг 90 капсул

1600 руб

–

15 мг 30 капсул

1070 руб

1800 руб

15 мг 60 капсул

1580 руб

3050 руб

15 мг 90 капсул

2050 руб

–

При этом рекламная статья сопровождается рекламным баннером с утверждением «Теперь похудеть стоит на 30% дешевле». Исходя из представленной в рекламной статье таблицы цен на рецептурные лекарственные препараты, следует, что препарат «Голдлайн» на 30-50% дешевле препарата «Редуксин», что воспринимается как подтверждение используемого в рекламном баннере утверждения.

Таким образом, совокупность утверждений «Теперь похудеть стоит на 30% дешевле» и «Разница между ними лишь в цене» указывают на привлекательность цены препарата «Голдлайн» по сравнению с ценой препарата «Редуксин». При этом, исходя из содержания рекламной статьи, создается впечатление о тождественности характеристик указанных препаратов.

Между тем, данные препараты отличаются друг от друга по ряду характеристик. Согласно инструкции по медицинскому применению, регистрационный № ЛСР-005820/09 от 17.07.2009, активным веществом препарата «Голдлайн» является сибутрамина гидрохлорида моногидрат в дозировке 10 мг и 15 мг. Вспомогательные вещества: лактоза в дозировке 232,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая в дозировке 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный в дозировке 1,00 мг, магния стеарат в дозировке 2,00 мг.

В свою очередь, согласно инструкции по медицинскому применению препарата «Редуксин», регистрационный № ЛС-002110 от 29.02.2012, активными веществами препарата являются сибутрамина гидрохлорида моногидрат в дозировке 10 мг и 15 мг и целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) в дозировке 158,5 мг и 153,5 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат в дозировке 1,5 мг.

Исходя из приведенных данных, в состав лекарственного препарата «Голдлайн» входит одно фармакологически активное вещество (сибутрамина гидрохлорида моногидрат), в то время как в состав лекарственного препарата «Редуксин» включены два фармакологически активных вещества (сибутрамина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая).

В соответствии с пунктом 2 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств) фармацевтические субстанции – лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных средств и определяющие их эффективность. В соответствии с пунктом 3 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств под вспомогательными веществами понимаются вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.

Согласно Инструкции по медицинскому применению входящее в состав лекарственного препарата «Редуксин» активное вещество целлюлоза микрокристаллическая выполняет фармакологическое действие энтеросорбента, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. В свою очередь, входящее в состав препарата «Голдлайн» вспомогательное вещество целлюлоза микрокристаллическая не обладает фармакологической активностью, что обусловливает различный качественный состав фармакологически активных веществ препаратов «Голдлайн» и «Редуксин».

В силу различных количественного и качественного составов препараты зарегистрированы под различными международными непатентованными наименованиями (МНН). На основании пункта 3 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175Н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН).

Согласно Регистрационному удостоверению лекарственного препарата № ЛС 002110 от 29.02.2012 препарат «Редуксин» имеет МНН «Сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая». Согласно утвержденной инструкции по медицинскому применению препарата «Голдлайн» № ЛСР-005820/09 от 17.07.2009 лекарственный препарат «Голдлайн» имеет МНН «Сибутрамин».

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» препарат «Голдлайн» относится к сильно действующим веществам, поскольку его активным веществом является только сибутрамина гидрохлорида моногидрат. Препарат «Редуксин» имеет в своем составе иные активные вещества (фармацевтические субстанции) и к сильнодействующим веществам не относится.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 5 Закона о рекламе недобросовестной рекламой признается реклама, которая содержит некорректное сравнение рекламируемого товара с находящимися в обороте товарами, которые произведены другими изготовителями или реализуется другими продавцами.

Учитывая изложенное, рекламный баннер с утверждением «Теперь похудеть стоит на 30% дешевле» и приведенное в рекламной статье «Что можно купить в аптеке» сравнение препаратов «Голдлайн» и «Редуксин» является некорректным и создающим искаженное представление о тождественности указанных препаратов и о ценовой привлекательности препарата «Голдлайн», соответственно, реклама лекарственного препарата «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайт» должна быть признана недобросовестной.

Таким образом, в рекламе лекарственного препарата «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайт» (баннер и рекламная статья «Что можно купить в аптеке») усматриваются признаки нарушения пункта 1 части 2 статьи 5 Закона о рекламе.

В соответствии с частью 6 статьи 38 Закона о рекламе рекламодатель несёт ответственность за нарушение требований законодательства Российской Федерации о рекламе, установленных частями 2-8 статьи 5, статьей 24 Закона о рекламе.

В соответствии с частью 7 статьи 38 Закона о рекламе рекламораспространитель несёт ответственность за нарушение требований законодательства Российской Федерации о рекламе, установленных частью 8 статьи 24 Закона о рекламе.

Согласно справке аккредитованного регистратора доменных имен ЗАО «Региональный Сетевой Информационный Центр», ООО «Изварино Фарма» является администратором доменного имени gold-line.su.

Таким образом, рекламодателем и рекламораспространителем указанной рекламы является ООО «Изварино Фарма» (адрес: 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр.1, ИНН 5003022562, ОГРН 1035000900758, КПП 775101001).

Руководствуясь частью 8 статьи 24, пунктами 1, 3 части 2 статьи 5, пунктом 1 части 2 статьи 33, частью 1 статьи 36 Федерального закона «О рекламе» и в соответствии с пунктами 37 – 42 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбужденных по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать ненадлежащей распространявшуюся в виде баннера на сайте gold-line.su в сети Интернет рекламу рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн», нарушающей требования пункта 3 части 2 статьи 5 Федерального закона «О рекламе», поскольку реклама недобросовестна, а именно реклама рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн» осуществляется под видом рекламы другого товара – БАД «Голдлайн-Лайт».

2. Признать ненадлежащей распространявшуюся в виде баннера на сайте gold-line.su в сети Интернет рекламу рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн», нарушающей требования части 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», поскольку реклама распространялась в местах и способом, не предусмотренными данной нормой.

3. Признать ненадлежащей распространявшуюся в виде баннера и рекламной статьи под заголовком «Что можно купить в аптеке» на сайте gold-line.su в сети Интернет рекламу рецептурного лекарственного препарата «Голдлайн», нарушающей требования пункта 1 части 2 статьи 5 Федерального закона «О рекламе», поскольку реклама недобросовестна, а именно содержит некорректное сравнение препаратов «Голдлайн» и «Редуксин», создающее искаженное представление о тождественности указанных препаратов и ценовой привлекательности препарата «Голдлайн».

4. Выдать ООО «Изварино Фарма» предписание о прекращении нарушения Федерального закона «О рекламе».

5. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу ФАС России для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренного статьей 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ООО «Изварино Фарма».

Решение изготовлено в полном объеме 10 февраля 2014 года. Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в порядке, предусмотренном статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДИБИКОР®

Регистрационный номер: P N001698/01
Торговое наименование препарата: Дибикор®
Международное непатентованное наименование: таурин
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит:
действующее вещество:

таурин 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 23 мг,
крахмал картофельный 18 мг, желатин 6 мг, кремния диоксид коллоидный
(аэросил) 0,3 мг, кальция стеарат 2,7 мг.
таурин 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46 мг,
крахмал картофельный 36 мг, желатин 12 мг, кремния диоксид коллоидный
(аэросил) 0,6 мг, кальция стеарат 5,4 мг.

Описание: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: C01EB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает антистрессорным действием, можетрегулировать высвобождение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства; влияет на ферменты, такие как цитохромы, участвующие в метаболизме различных ксенобиотиков.

Дибикор® улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор® увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза.

Лечение препаратом Дибикор® при сердечно-сосудистой недостаточности (ССН) ведет к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения ирасслабления, индексы сократимости и релаксации).

Препарат умеренно снижает артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на АД у пациентов с сердечно- сосудистой недостаточностью с пониженным АД. Дибикор® уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов; снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работоспособность при тяжелых физических нагрузках.

При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема препарата Дибикор® снижается концентрация глюкозы в крови. Замеченотакже значительное уменьшение концентрации триглицеридов, в меньшей степени – концентрации холестерина, уменьшение атерогенности липидовплазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено
улучшение микроциркуляторного кровотока глаза.

Фармакокинетика.
После однократного приёма 500 мг Дибикора действующее вещество таурин через 15-20 минут определяется в крови,
достигая максимума через 1,5-2 часа. Полностью препарат выводится через сутки.

Показания к применению:

сердечно-сосудистая недостаточность различной этиологии;
интоксикация, вызванная сердечными гликозидами;
сахарный диабет 1 типа;
сахарный диабет 2 типа, в том числе и с умеренной гиперхолестеринемией;
в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые препараты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период
грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического
применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При сердечной недостаточности Дибикор® принимают внутрь по 250-500 мг (1-2 таблетки) 2 раза в день за 20 минут до еды, курс лечения – 30 дней. Доза может быть увеличена до 2-3 г (8-12 таблеток) в сутки или уменьшена до 125 мг (½ таблетки) на прием.
При интоксикации сердечными гликозидами – не менее 750 мг (3 таблетки) в сутки.
При сахарном диабете 1 типа – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в день в сочетании с инсулинотерапией в течение 3-6 месяцев.
При сахарном диабете 2 типа – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в день в монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь.
При сахарном диабете 2 типа, в том числе с умеренной гиперхолестеринемией – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, длительность
курса – по рекомендации врача.

В качестве гепатопротектора – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение всего курса приема противогрибковых препаратов.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дибикор может применяться с другими лекарственными средствами;
усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.

Особые указания

На фоне приёма Дибикора следует уменьшать дозу сердечных гликозидов
иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным
гликозидам. Это же правило относится к блокаторам «медленных»
кальциевых каналов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т. д.).

Форма выпуска

Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 6
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на
упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25,
стр. 1.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308519, Белгородская обл.,
Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая, 1/19
или
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл.,
Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.
Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00
www.pikfarma.ru
www.dibikor.ru

ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ

Микрокристаллическая целлюлоза, получаемая модификацией хлопковой целлюлозы, применяется в косметологии, пищевой, медицинской и фармацевтической промышленности. Используется как структурирующий агент, загуститель, эмульгатор и стабилизатор, как необходимое для пищеварения грубое волокно, а также в программах снижения веса.

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) (Microcrystalline Cellulose)

Название по INCI: Microcristalline cellulose

Классификация.

Регистрационный № CAS 9004-34-6

Регистрационный № EINECS 232-674-9

Определение. Целлюлоза – линейный природный полимер (а точнее полисахарид), мономер в котором бета-глюкоза (Рис.1 и 2). Общая формула целлюлозы: (С₆Н₁₀О₅)n или более развернуто [С₆Н₇О₂(ОН)₃]n.


Рисунок 1. Структурная формула целлюлозы и МКЦ. n – параметр полимеризации.	Рисунок 2. Модель молекулы целлюлозы. Шары черного цвета – углерод, серого – водород, красного – кислород.

Целлюлоза – основной структурный элемент клеточной оболочки высших растений (от латинского «cellula» – клетка). Впервые описана в 1838 году французом Ансельмом Пайеном. Микрокристаллическая целлюлоза – порошок модифицированной природной (волокнистой) целлюлозы.

Физические свойства. МКЦ – это не имеющий вкуса и запаха высокодисперсный сыпучий белый порошок, который набухает в воде до образования геля. Очень гигроскопичный, способен удерживать большое количество влаги.

Химические свойства. Химическое строение целлюлозы, как это видно из рисунка 1, очень простое. Это линейный полимер бета изомера глюкозы (в отличие от крахмала – полимера альфа изомера глюкозы), общей формулой (С₆Н₁₀О₅)_n и числом мономеров (n) от 300 до 10000. Нити полимера образую между собой водородные связи, что усиливает механическую прочность, при этом эластичность полимера сохраняется. Микрокристаллическая целлюлоза – это кристаллиты микрофибрилл целлюлозы (без аморфной части) и основные химические свойства у них общие.

МКЦ, как и целлюлоза, реагирует с азотной кислотой с образованием нитроцеллюлозы (тринитрата целлюлозы):

Этерификация микрокристаллической целлюлозы уксусной кислотой приводит к образованию триацетата целлюлозы:

Растворимость целлюлозы в воде и органических растворителях практически нулевая, что затрудняет химические превращения. Однако если подобрать подходящий растворитель, например, ионную жидкость, то процесс осуществляется более эффективно. Ионная жидкость — это жидкая среда, которая содержит только ионы. Фактически это расплавленные соли, например, хлористый натрий при температуре 800^ОС. В настоящее время известно много солей с более низкой температурой плавления, в том числе и ниже точки кипения воды.

Получение. Получают МКЦ гетерогенным гидролизом хлопковой целлюлозы пока степень полимеризации не останавливается вблизи некоторого предельного значения (ПСП). При этом процессе происходит разрушение аморфной части молекулы целлюлозы и распад целлюлозных микрофибрилл на отдельные кристаллиты. Вопреки схеме гидролиза, (C₆H₁₀O₅)_n+ nH₂O nC₆H₁₂O₆, эта реакция никогда не доходит до конца, если из области реакции не извлекать её продукты. При кислотном гетерогенном гидролизе реакция на первых этапах идет быстро, затем замедляется и, наконец, останавливается. Устанавливается подвижное равновесие исходных реагентов и продуктов реакции. При этом предельная степень полимеризации у разных типов целлюлозы различается: ПСП у хлопковой целлюлозы составляет 260-330n; у технической древесной до 140n; мерсерированной – 55-75n; у регенерированной 30-45n.

Микрофибриллы целлюлозы – главные элементы надмолекулярной структуры имеют аморфные и кристаллические участки (Рис. 3), плавно переходящие друг в друга. Кристаллит – участок микрофибрилл с упорядоченным расположением макромолекулы. В разных типах целлюлозы количество, а главное протяженность кристаллических участков неодинаковая, что и объясняет различие в величине ПСП, поскольку при гидролизе разрушаются прежде всего аморфные участки.

Применение. Предприятия по производству микрокристаллической целлюлозы выпускают несколько сортов МКЦ в зависимости от целей использования. Микрокристаллическая целлюлоза применяется в различных областях науки и техники. Как наполнитель используется при производстве пластмасс, фарфоровых, керамических и резиновых изделий. Как стабилизатор и эмульгатор – в производстве красок, лаков и эмульсий, как сорбент – для очистки и разделения химических веществ самой разной природы.

В пищевой промышленности разрешена к применению как пищевая добавка Е460i (целлюлоза – Е460; порошковая целлюлоза – Е460ii). Здесь её используют как загуститель, эмульгатор и стабилизатор пищевой продукции: йогуртов, кетчупов, различных соусов; как агент, препятствующий слеживанию и комкованию.

Микрокристаллическая целлюлоза применяется при производстве биологически активных добавок, как в виде таблеток, так и в форме капсул. Здесь свою положительную роль играют хорошая сыпучесть и низкая плотность при высокой пористости и пластичности, благодаря чему достигается оптимальная твердость таблеток. С другой стороны, благодаря набухающим свойствам, таблетка быстро распадается попав в организм, освобождая лекарственную форму. В капсулах она препятствует слеживаемости содержимого. В таблетках и капсулах МКЦ является не только вспомогательным веществом, но как пищевое волокно оказывает положительное влияние на пищеварение, усиливая перистальтику кишечника и адсорбируя на себя токсины и шлаки.

Микрокристаллическая целлюлоза находит применение и в косметике. Заслуживает внимания использование МКЦ при получении порошкообразных и компактформ косметических продуктов. Появившаяся в последние годы информация об использовании МКЦ с целью снижения веса носит рекламный характер и требует доказательной базы….

Попадая в желудок, микрокристаллическая целлюлоза поглощает жидкость и разбухает, значительно увеличивая свой объем. При этом достигается двойной эффект. Во-первых, разбухшая МКЦ притупляет чувство голода и помогает уменьшить количество потребленной пищи, но с другой стороны – создает эффект растягивания желудка, что в дальнейшем (после отмены препарата) приводит к повышенному аппетиту. Кроме того, микрокристаллическая целлюлоза не является селективным сорбентом, и адсорбирует не только токсины, тяжелые металлы и шлаки, но и цинк, железо, витамины и другие полезные вещества, Учитывая, что соотношение вредных и полезных веществ не в пользу первых, сорбироваться будут в основном полезные, с последующей эвакуацией их из организма, что никак не способствует оздоровлению организма. Кроме того, сами производители заявляют, что одна МКЦ (без дополнительных условий), не приводит к снижению веса – нужно еще ограничить калорийность рациона до 1500 калорий, увеличить двигательную активность и принимать дополнительно ещё какой-либо препарат. Получается, как в пословице «калина сама себя хвалила – «я с медом хороша»». Мне это напоминает современное увлечение гороскопами – проверить нельзя, но верить хочется (даже если это никогда не сбывается).

Продукция ООО «КоролевФарм»

И наконец, бесспорный недостаток МКЦ – возникновение запоров, если не увеличить потребление воды в два раза (до 60мл/г).

Все эти недостатки можно обойти, если принимать не чистую МКЦ, а в виде биологически активных добавок к пище (БАД), таблетки или капсулы которых содержат МКЦ, обогащенную витаминно-минеральным комплексом, и содержащие жиросжигающий компонент. А возникновение запоров и другие нарушения пищеварения можно избежать, если строго следовать инструкциям по применению и не форсировать процесс похудения.

ООО «КоролёвФарм» использует микрокристаллическую целлюлозу при производстве твердых форм БАД: «Боди Слим комплекс», «Боди Слим интенсив», «Боди Слим контроль», капсул и жевательных таблеток «Апетинол» и капсул «Кастореум».

Поставщики предоставляют все необходимые документы на продукцию. Аттестованный персонал наших лабораторий осуществляет входной контроль и, при соответствии требованиям нормативной докуметации, допускает в производство.

Африн® увлажняющий спрей – инструкция по применению и состав

Регистрационный номер: ЛП-001875

Торговое название препарата: Африн® увлажняющий.

Международное непатентованное название: оксиметазолин.

Лекарственная форма: Спрей назальный, спрей назальный (ромашковый).

Состав

1 мл спрея содержит

Спрей назальный
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол-1450 50 мг, повидон-К29-32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 17 % 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.

Спрей назальный (ромашковый)
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол-1450 50 мг, повидон-К29-32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор ромашковый 0,2 мг, бензалкония хлорида раствор 17 % 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.

Описание

Спрей назальный: белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.

Спрей назальный (ромашковый): белая или почти белая гелеобразная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа: Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01AA05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия и повидона-К29-32) Африн® увлажняющий не вытекает из носа и не стекает в горло, так как после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор.
Данный лекарственный препарат содержит увлажняющие вещества (глицерол и макрогол- 1450), способствующие удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение сухой или раздраженной слизистой оболочки носа. По данным клинических исследований лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 минуты и действие продолжается до 12 часов.

Фармакокинетика
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 36 часов. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.

Показания к применению

Симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии, синусит, евстахиит, сенная лихорадка.
Отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам или к любому компоненту препарата.
Применение ингибиторов моноаминооксидазы в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены.
Закрытоугольная глаукома.
Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).
Состояние после трансcфеноидальной гипофизэктомии.
Атрофический (сухой) ринит.
Острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность.
Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия.
Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Заболевание коронарных артерий,
аритмии,
хроническая сердечная недостаточность,
выраженный атеросклероз,
артериальная гипертензия,
стенокардия,
аритмия,
тахикардия,
при повышении внутриглазного давления,
гипертиреоз, сахарный диабет,
хроническая почечная недостаточность,
гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами,
беременность,
период лактации,
феохромоцитома,
порфирия,
терапия трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Применение при беременности и

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.

Взрослым и детям старше 10 лет — по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 12 часов. Детям от 6 до 10 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом в 12 часов. Не рекомендуется превышать указанную дозу. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

В целом, лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, зуд.
Со стороны нервной системы: нервозность, тревожное состояние, головокружение или предобморочное состояние, бессонница, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное артериальное давление.
Со стороны дыхательной системы: ощущение жжение и покалывания в полости носа, чихание, увеличение количества выделений из носа, усиление заложенности носа, гиперемия, сухость или атрофия слизистой оболочки полости носа, сухость во рту, раздражение слизистой носа и горла, першение в горле, остановка дыхания (у детей).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Прочее: слабость, тахифилаксия.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

Передозировка

При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).

Лечение: симптоматическое; при тяжелой передозировке — интенсивная терапия; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например, фентоламин, чтобы снизить повышенное артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены) — повышение артериального давления.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Особые указания

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако, при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %, спрей назальный (ромашковый) 0,05 %. По 15 мл в герметично закрытый непрозрачный флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Фамар Монреаль Инк., 3535, рут Трансканадиен, Пойнт-Клэр, Квебек, Канада, Аш9Эр 1Бэ4

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 20.02.2020

bioterra.by – Белый сорбент Экстра

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) помогает предотвратить многие заболевания за счет как механического очищения кишечника, так и общего очищения организма, потому что ее сорбционные свойства значительно увеличены благодаря особой обработке. Нередко об МКЦ говорят, как о средстве достижения долголетия, и не зря.
По своему составу это специально измельченная и тщательно очищенная клетчатка хлопчатника. За счет измельчения при контакте с жидкой средой желудка МКЦ сильно разбухает, ее поверхность значительно увеличивается, а значит, для достижения эффекта ее нужно съедать сравнительно немного, гораздо меньше, чем, скажем, отрубей.
МКЦ применяют как для общего оздоровления, так и при отравлениях, включая отравление солями тяжелых металлов, радионуклидами, биологическими токсинами, а также при дисбактериозах. Кроме того, что МКЦ очищает кишечник механическим путем, она способна связывать аллергены и холестерин и с успехом используется для профилактики болезней, причем довольно серьезных, таких как диабет, ишемическая болезнь сердца и мочекаменная болезнь.

В просвете желудочно-кишечного тракта БАД «Белый сорбент Экстра» связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, а также некоторые продукты обмена веществ, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, продукты распада алкоголя и метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Преимущественное выведение токсинов с сохранением нормальных компонентов флоры и полезных веществ связан с переизбытком их патогенных структур в кишечнике и плохой фиксацией их к слизистой оболочке. Нормальная же микрофлора достаточно плотно фиксирована между ворсинок кишечника и поэтому активно не выводится. Пристеночное пищеварение не нарушается, так как суспензия препарата свободно выводится из организма и нигде не задерживается, в том числе и между ворсинок, не повреждая слизистую оболочку пищеварительного тракта

Преимущества по сравнению с активированным углем:

увеличенная сорбционная емкость;
меньшее количество таблеток для приема;
не обязательно разжевывать таблетки;
не вызывает запоров, улучшает моторику ЖКТ;
снижает чувство голода.

Преимущества, побочные эффекты и дозировка

Что такое микрокристаллическая целлюлоза?

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – это неперевариваемое растительное вещество, содержащееся в таких источниках, как древесная масса и жесткие стебли растений. Эти растения собирают, очищают и измельчают до образования мелкого белого порошка. Его называют «микрокристаллическим», потому что его крошечные кристаллы можно увидеть только под микроскопом. Микрокристаллическая целлюлоза – обычная добавка к продуктам не из-за пищевой ценности, а для различных других целей.И как ни странно добавлять измельченную древесную массу в продукты питания или фармацевтические препараты, это безопасно и законно.

Вы можете найти микрокристаллическую целлюлозу в списках ингредиентов под названиями порошкообразная целлюлоза, МКЦ, целлюлозная камедь или карбоксиметилцеллюлоза. Микрокристаллическая целлюлоза часто присутствует в добавках, фармацевтических препаратах и упакованных пищевых продуктах, и ее уникальные свойства используются по разным причинам (x).

Откуда берется микрокристаллическая целлюлоза?

Некоторые люди не уверены в том, что в еде есть «древесная масса».Однако микрокристаллическая целлюлоза не создается из переработанных промышленных поддонов. Фактически, MCC – это тщательно обработанная целлюлоза из дерева или других твердых частей растений, таких как сорго, хлопковое полотно или конопля (x, x).

Микрокристаллическая целлюлоза в аптеке

Если вы просмотрите свой шкафчик в ванной, вы, скорее всего, найдете пилюли и таблетки с микрокристаллической целлюлозой в качестве неактивного ингредиента (x). Лишь некоторые из них включают (x):

Средства личной гигиены также могут содержать микрокристаллическую целлюлозу.Микрокристаллическая целлюлоза инертна сама по себе и легко поддается сжатию. Это делает его идеальным ингредиентом для фармацевтических продуктов. Технически микрокристаллическая целлюлоза является вспомогательным веществом – неактивным материалом, который используется в качестве носителя для активного вещества. MCC увеличивает объем активного ингредиента, позволяя потреблять его в дозированном формате. Этот гранулированный белый порошок спрессован в таблетки, но при приеме внутрь он легко распадается.

Микрокристаллическая целлюлоза на рынке

Фармацевтические компании – не единственные, кто ценит преимущества микрокристаллической целлюлозы.МКЦ также играет большую роль в производстве продуктов питания. Фактически, МКЦ стал одной из самых популярных пищевых добавок. Добавление микрокристаллической целлюлозы в пищу может повлиять на ее текстуру, не влияя на вкус (x).

MCC может легко связываться и смешиваться с водой, а также обладает гелеобразующими свойствами. МКЦ действует как эмульгатор, продукт, который удерживает ингредиенты в растворе и предотвращает отделение воды. Добавление микрокристаллической целлюлозы может объединить две нормально устойчивые жидкости (например, воду и масло), которые разделятся, пока они лежат на полке.

Микрокристаллическая целлюлоза заменяет более калорийные ингредиенты. Его клеточная структура имитирует жир, и он обычно присутствует в продуктах с пониженным содержанием жира. Его также можно взбивать и сгущать в мороженом, взбитых топпингах и десертах, делая пищу сливочной без добавления жира. MCC увеличивает массу и объем пищи без добавления калорий, заставляя потребителя чувствовать себя физически удовлетворенным, не перегружая свой счет калорий (x).

Другое применение MCC:

Добавление пищевых волокон
Сохранение консервированных супов и соусов в стабильном полужидком состоянии
Предотвращение слеживания и создание сыпучих продуктов в тертых и тертых сырах, порошковых напитках и смесях специй

Микрокристаллическая целлюлоза в новостях

Микрокристаллическая целлюлоза в качестве пищевой добавки недавно была в новостях (x).Понятно, что потребители хотят знать, что находится в их пище.

Добавление наполнителей в пищу – не новая идея. Хлебопечки и другие производители продуктов питания добавляли древесные волокна в продукты питания на протяжении всей индустриальной эпохи и вплоть до наших дней. В 18 веке хлебопечки старались недорого накормить людей. Пшеницы было мало, но опилок было много. Поскольку лесопилки и мельницы часто располагались рядом друг с другом, добавить опилки в хлеб было несложно. Этот хлеб было дешевле производить, и он накормил больше людей.

Однако не все были довольны «хлебом из опилок», и это привело к усилению регулирования пищевых продуктов. Компании, пропагандирующие чистоту своей еды, стали более популярными (x).

Недавно более крупная компания, производящая сыр пармезан, была вовлечена в судебный процесс за добавление слишком большого количества целлюлозы в ее продукты. Другие производители сыра обычно используют в своих продуктах микрокристаллическую целлюлозу в приемлемых количествах. Сети быстрого питания также используют МКЦ в булочках, сыре, коктейлях, соусах, картофеле фри, луковых кольцах и мясе – почти во всем (x).

Безопасен ли MCC?

FDA разрешает пищевым компаниям добавлять целлюлозу, утверждая, что это безвредная органическая добавка. Производители могут включать целлюлозу, чтобы составлять до 4 процентов от общего количества пищевых продуктов (x).

Микрокристаллическая целлюлоза в мясных продуктах отличается, так как USDA регулирует мясо. Министерство сельского хозяйства США постановило, что промышленные мясные продукты могут содержать только 3,5 процента микрокристаллической целлюлозы.

Некоторые утверждают, что микрокристаллическая целлюлоза – это просто избыточный наполнитель, но он дороже углеводных наполнителей, таких как сахар и крахмалы.И, в отличие от наполнителей из крахмала, МКЦ не получают из ГМО-растений. Его не собирают с полей, обработанных пестицидами; он собран из устойчивых лесов (x).

Целлюлоза и крахмал

И целлюлозу, и крахмал обычно добавляют в обработанные и расфасованные пищевые продукты. Они похожи, потому что они структурированы как полимеры на основе глюкозы, которые представляют собой вещества, содержащие похожие звенья, связанные вместе (x).

Целлюлоза – это обычный природный полимер. Хлопок, дерево и бумага содержат целлюлозу, богатую волокнами.Крахмал также является полимером и наиболее распространенным углеводом в нашем рационе. Картофель, пшеница, рис и кукуруза содержат большое количество крахмала.

Глюкозные единицы в целлюлозе связаны бета-связями, а глюкозные единицы в крахмале связаны альфа-связями. Но что это означает в повседневной жизни? Это означает, что вы можете жевать целлюлозу, пока коровы не вернутся домой, но вы не можете ее переваривать.

В человеческом организме нет ферментов, необходимых для расщепления и использования целлюлозы.Однако коровы могут переваривать целлюлозу в жестких травах и растениях. Они перерабатывают целлюлозу с помощью симбиотических бактерий в своих четырехкамерных кишечниках. Термиты также несут полезные бактерии с соответствующими ферментами, разрушающими древесину, которую они потребляют (x).

Напротив, крахмал можно переваривать и использовать. В нашем организме есть ферменты, расщепляющие крахмал до глюкозы, которую можно сжигать для получения энергии.

Растворимая и нерастворимая клетчатка

Говоря о клетчатке, мы употребляем ее два основных типа – растворимую и нерастворимую.Но в чем разница между растворимой и нерастворимой клетчаткой?

См. Также

Растворимая клетчатка расщепляется или растворяется в воде. Слизистые вещества, пектины и камеди – это типы растворимой клетчатки. При контакте с водой он гелеет и набухает. Это полезно для нашей диеты, потому что может сбалансировать уровень сахара в крови и снизить уровень холестерина. Пищевые источники растворимой клетчатки включают овсянку, бобовые, фрукты и овощи и ячмень.

Нерастворимая клетчатка проходит через пищеварительную систему, практически не меняя формы.Целлюлоза и лигнин – это нерастворимые волокна. Это также может принести пользу кишечнику. Он снижает риск геморроя, позволяет кишечнику функционировать оптимально и, благодаря своему объему, может поддерживать «регулярность» дефекации. Нерастворимая клетчатка может снизить уровень холестерина и может снизить риск рака толстой кишки и диабета 2 типа (x, x, x).

Целлюлоза в продуктах питания

Салат из капусты или тарелка тушеной брюссельской капусты содержат большое количество клетчатки. Целлюлоза в растениях на самом деле является структурным скелетом растения, который защищает его.

Целлюлозное волокно помогает при похудании, так как оно помогает нам быстрее насытиться. Целлюлоза также позволяет постепенно усваивать другие питательные вещества, поступающие из этих овощей и других продуктов. Ассимиляция глюкозы в кровоток медленно предотвращает скачки инсулина (x). Брокколи, капуста, зелень и цветная капуста добавляют в рацион натуральную клетчатку. Цельное зерно с его защитным волокнистым покрытием также является натуральным источником целлюлозы.

Многим из нас сложно потреблять достаточное количество фруктов и овощей, что ограничивает потребление клетчатки.Вот почему некоторые люди добавляют в свой режим пищевые добавки с клетчаткой. Тем не менее, любой, кто рассматривает возможность приема пищевых добавок с клетчаткой, должен проконсультироваться со своим врачом.

Побочные эффекты микрокристаллической целлюлозы

Микрокристаллическая целлюлоза в некоторых пищевых добавках может вызывать легкие побочные эффекты (x). Они могут включать газы, вздутие живота и повышенное выделение стула.

Если у вас болезнь Крона или кишечная непроходимость в анамнезе, обсудите с врачом или фармацевтом лекарственные взаимодействия с добавками клетчатки.

Добавки с клетчаткой могут уменьшить всасывание некоторых лекарств и снизить уровень сахара в крови. Любой, кто принимает пищевые добавки с клетчаткой, должен начинать с малых доз, чтобы свести к минимуму кишечные газы.

The Bottom Line

Микрокристаллическая целлюлоза – обычная фармацевтическая и пищевая добавка. Его инертные, безвкусные характеристики делают его идеальным ингредиентом по нескольким причинам. Микрокристаллическая целлюлоза обладает свойствами, позволяющими доставлять лекарства в удобных таблетках. MCC также универсален в пищевых продуктах, поскольку он обеспечивает объем и текстуру, а также оптимизирует срок хранения.Микрокристаллическая целлюлоза также часто встречается в продуктах быстрого приготовления.

Микрокристаллическая целлюлоза с высоким содержанием нерастворимых волокон часто производится из древесины деревьев, хлопка или стеблей растений. Хотя FDA постановило, что пищевые продукты могут содержать небольшое количество МКЦ законно, некоторые обеспокоены добавлением в пищу частей деревьев. Однако в настоящее время микрокристаллическая целлюлоза останется ключевым компонентом потребительских товаров (x).

Микрокристаллическая целлюлоза (неактивный ингредиент) – лекарственные препараты.com

Наполнитель (фармакологически неактивное вещество)

Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 28 августа 2020 г.

Что это?

Целлюлоза микрокристаллическая (C6h20O5) – это очищенная древесная масса. Это белый сыпучий порошок. Химически это инертное вещество, не разлагается при пищеварении и не всасывается. В больших количествах он обеспечивает диетическую массу и может оказывать слабительное действие.

Микрокристаллическая целлюлоза – широко используемый наполнитель в фармацевтической промышленности.Он обладает превосходными сжимаемостью и используется в твердых лекарственных формах, таких как таблетки. Могут образовываться твердые, но быстро растворяющиеся таблетки. Микрокристаллическая целлюлоза такая же, как целлюлоза, за исключением того, что она соответствует стандартам USP. ^[1]

Он также содержится во многих обработанных пищевых продуктах и может использоваться в качестве средства, препятствующего слеживанию, стабилизатора, модификатора текстуры или суспендирующего агента среди других применений. Согласно Специальному комитету по веществам GRAS, микрокристаллическая целлюлоза обычно считается безопасной при использовании в нормальных количествах.^[2] ^[3] ^[4]

Лучшие лекарства с этим вспомогательным веществом

Список литературы

[1] [1] Дэйв Р. Обзор фармацевтических вспомогательных веществ, используемых в таблетках и капсулах. Темы наркотиков (онлайн). Адванстар. 24.10.2008 http://drugtopics.modernmedicine.com/drugtopics/Top+News/Overview-of-pharmaceutical-excipients-used-in-tabl/ArticleStandard/Article/detail/561047. Дата обращения 19.08.2011

[2] база данных SCOGS FDA; Микрокристаллическая целлюлоза, Отчет №25, 1979 .; Идентификационный код: 9004-57-3; По состоянию на 28 июля 2011 г.

[3] Продовольственная и сельскохозяйственная организация Объединенных Наций. Репозиторий корпоративных документов. Сборник спецификаций пищевых добавок, Приложение 5. Микрокристаллическая целлюлоза. http://www.fao.org/docrep/W6355E/w6355e0l.htm По состоянию на 28 июля 2011 г.

[4] Департамент сельского хозяйства США, Служба сельскохозяйственного маркетинга. Обработка целлюлозы. Управляющее резюме. Дата обращения 28.07.2011.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Микрокристаллическая целлюлоза – обзор

Функциональность МКЦ в качестве связующего связана с его способностью пластически деформироваться при приложении силы сжатия (Thoorens, Krier, Leclercq, Carlin, & Evrard, 2014). Частицы МКЦ вступают в более тесный контакт и образуют водородные связи, приводящие к прочным уплотнениям. Критические свойства МКЦ в отношении его функциональности в качестве связующего включают содержание влаги, размер частиц, насыпную плотность, удельную поверхность, DP и кристалличность (Thoorens et al., 2014). DP влияет на таблетируемость, при этом высокополимеризованный МКЦ приводит к порошкам с малым размером частиц и гладкой поверхностью. Таблетки, содержащие МКЦ с СП 244 и 299, были вдвое сильнее, чем таблетки, полученные с СП 199 (Shlieout et al., 2002). В целом DP способствует волокнистой структуре МКЦ; улучшает таблетируемость, но ухудшает сыпучесть порошка (Thoorens et al., 2014). Обычно МКЦ включается в твердые лекарственные формы в концентрации 20–90% по массе таблетки при использовании в качестве связующего или разбавителя (Rowe et al., 2009). Высокие концентрации МКЦ могут увеличить твердость таблеток, что влияет на профили распадаемости и растворения. Поэтому включение разрыхлителя рекомендуется, когда МКЦ используется в качестве связующего. Повышенный вязкий слой, вызванный набуханием МКЦ в водных растворах, может влиять на высвобождение лекарственного средства при использовании МКЦ в высоких концентрациях.

Очень важно контролировать уровень влажности в МКЦ из-за его высокой гигроскопичности, которая может влиять на чувствительные к влаге лекарственные средства. Однако оптимальный уровень влажности имеет решающее значение, поскольку низкая и высокая влажность могут поставить под угрозу уплотняемость.Изменения содержания влаги могут повлиять на разные стадии производства таблеток. Shi et al. изучили влажную грануляцию МКЦ с высоким усилием сдвига с различными начальными уровнями влажности от 0,9% до 10,5% масс. (Shi, Feng, & Sun, 2011). Полученные гранулы были обозначены как MWG-X, где X соответствует начальному содержанию влаги в исходных порошках МКЦ. Было замечено, что таблетируемость гранул ухудшалась с увеличением начального содержания влаги в исходных материалах (фиг. 11A) (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011). Таблетируемость MWG-0.9 была самой высокой, MWG-2.6 была немного ниже, но MWG-2.6 была выше 2 МПа при давлении прессования ≥ 200 МПа. Когда исходное содержание влаги было увеличено с 2,6% до 4,6%, таблетируемость резко снизилась. Когда начальное содержание влаги увеличилось с 7,2% до 10,5%, таблетируемость также резко снизилась, однако таблетки, сформированные из этих гранул, имели значительно более низкую прочность на разрыв. Тенденция изменения таблетируемости показана на фиг. 11В (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011). Вариации начального содержания влаги в исходных материалах существенно повлияли на реологические свойства полученных гранул (рис. 12A и B) (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011). Повышение влажности с 0,9% до 2,6% не привело к значительному изменению коэффициента текучести гранул. Однако коэффициент текучести значительно увеличился, когда начальное содержание влаги увеличилось с 2,6% до 4,6%, а затем оставалось постоянным до 7,2% (рис. 12A) (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011). Размер гранул увеличивался с увеличением начального содержания влаги, что приводило к улучшенной сыпучести. Для MWG-0.9 большинство гранул имели округлую форму и гладкую текстуру поверхности без пор (рис. 13A) (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011), что указывает на то, что эти гранулы были хорошо консолидированными и плотными. . Гранулы также содержали небольшую фракцию рыхлых агломератов (обозначенных стрелками, показанными на фиг. 13B) (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011). Гранулы в MWG-4.6 были более однородными по размеру, а рыхлые агломераты практически отсутствовали (рис. 13C) (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011). При дальнейшем увеличении начального содержания влаги с 4,6% единственным заметным эффектом был больший размер гранул (рис. 13D и E) (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011). Качественное наблюдение с помощью СЭМ размера гранул, вызванное вариациями исходного содержания влаги в исходном МКЦ, было подтверждено количественными измерениями размеров с помощью лазерной дифракции (рис.14A) (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011). Все гранулы имели одномодальное распределение по размерам. Размер гранул ( d ₅₀) увеличился с 99,4 ± 0,2 мкм до 140,9 ± 2,3 мкм, когда начальное содержание влаги увеличилось с 0,9% до 7,2%. Однако d ₅₀ резко увеличилось до 292,2 ± 7,7 мкм при начальном содержании влаги 10,5%. Это соответствовало увеличению размера гранул примерно на 200% и 100% по сравнению с MWG-0.9 и MWG-7.2 соответственно (рис.14B) (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011). Другое важное свойство материала, SSA, уменьшалось с увеличением начального содержания влаги в MCC (рис. 15) (воспроизведено с разрешения Shi et al., 2011). SSA MWG-0.9 (0,189 ± 0,003 м ² / г) более чем вдвое превышала MWG-10,5 (0,087 ± 0,002 м ² / г). Уменьшение SSA согласовывалось как с увеличением размера гранул, так и с уменьшением пористости гранул. Другие факторы, такие как примеси в МКЦ (например, присутствие редуцирующих сахаров), могут влиять на стабильность лекарственного средства, вызывая гидролиз в дополнение к адсорбции лекарственного средства на полимере (Narang et al., 2012; Wu et al., 2011).

Рис. 11. (A) Таблетируемость гранул, приготовленных с МКЦ, содержащих разное количество воды. (B) Влияние начального содержания влаги в исходной МКЦ на прочность на разрыв таблетки при давлении прессования 300 МПа.

(Воспроизведено с разрешения Shi, L., Feng, Y., & amp; Sun, CC (2011). Первоначальное содержание влаги в сырье может существенно повлиять на процесс влажной грануляции с высоким сдвигом. International Journal of Pharmaceutics, 416 (1 ), 43–48.)

Рис. 12. (A) Коэффициент текучести гранул при главном главном напряжении 10 кПа как функция от начального содержания влаги в исходном МКЦ. (B) Влияние содержания влаги в исходной МКЦ на характеристики текучести гранул.

Рис. 13. Эволюция морфологии гранул при увеличении начальной влажности исходной МКЦ.(A) 0,9%, (B) 2,6%, (C) 4,6%, (D) 7,2% и (E) 10,5%.

Рис. 14. (A) Типичные профили распределения по размерам гранул, приготовленных с использованием МКЦ, содержащих разное количество воды. (B) Размер гранул как функция начального содержания влаги в исходной МКЦ.

(Воспроизведено с разрешения Shi, L., Feng, Y., & amp; Sun, CC (2011). Первоначальное содержание влаги в сырье может сильно влиять на процесс влажной грануляции с высоким усилием сдвига. International Journal of Pharmaceutics, 416 (1 ), 43–48.)

Рис. 15. Влияние начальной влажности исходной МКЦ на удельную поверхность гранул (УПП).

(Воспроизведено с разрешения Shi, L., Feng, Y., & amp; Sun, C. C. (2011). Первоначальное содержание влаги в сырье может существенно повлиять на процесс влажной грануляции с высоким сдвигом. Международный журнал фармацевтики, 416 (1), 43–48.)

Микрокристаллическая целлюлоза | Фармацевтический наполнитель

Что такое идеальный наполнитель? Тот, который упрощает прием пищи для клиентов и упрощает производство для производителей. Не просто вспомогательное вещество, которое допустимо использовать, а такое, которое выходит за рамки стандартных функций. Микрокристаллическая целлюлоза может быть именно тем связующим, которое вы ищете. Он не загустевает, как метилцеллюлоза, и по сравнению с другими связующими веществами обеспечивает оптимальную степень хрупкости, оставаясь при этом чувствительным к смазочным материалам.

Основные преимущества

Основные преимущества микрокристаллической целлюлозы:

Повышенная сжимаемость
Повышенный расход
Крепкое связующее
Без запаха, без вкуса
Нереактивный
Низкое поглощение

Микрокристаллическая целлюлоза, обычно называемая МКЦ, производится в контролируемой среде. Конечный результат – чистый белый порошок без вкуса и запаха, способный придать таблеткам форму и твердость.MCC сохраняет необходимые преимущества разбавителя. Он эффективен в качестве наполнителя в таблетке или капсуле, обеспечивая желаемый вес для ваших клиентов. Микрокристаллическая целлюлоза имеет минимальную насыпную плотность, что увеличивает текучесть. Легкость подачи помогает гарантировать, что каждый ингредиент равномерно распределен по смеси. Если смесь однородна, каждая таблетка будет иметь одинаковое количество каждого ингредиента в конце производства, создавая качественный продукт.

Микрокристаллическая целлюлоза действительно делает свое дело, но и делает это хорошо.Он хорошо сочетается со многими другими популярными вспомогательными веществами и является неотъемлемой частью формул многих производителей. Связующие вещества, несомненно, являются решающим элементом в процессе таблетирования просто потому, что они обеспечивают «твердость» таблетки. Кроме того, сжимаемость влияет на все аспекты конечного продукта, например, на дезинтеграцию, растворение и абсорбцию. МКЦ сжимается напрямую и поэтому может быть спрессован в таблетку без необходимости гранулирования или обработки смеси, что делает общий производственный процесс более эффективным.

Сжимаемость и связывание – бесспорные характеристики микрокристаллической целлюлозы. Ни одна из этих характеристик не препятствует его способности легко растворяться в таблетированной форме, что является важным элементом любой таблетки или капсулы. MCC безопасен для употребления в нормальных количествах и широко используется в качестве наполнителя для таблеток. Кроме того, это естественный источник пищевых волокон, который также не калорийный. Прежде всего, МКЦ инертен, что означает, что он не будет реагировать или взаимодействовать с другими веществами.

В целом, этот продукт может быть тем, что вы ищете. Он пользуется спросом, поскольку является одним из лучших разбавителей с выдающимися связующими качествами, а также сохранит эти свойства для вас. Благодаря этому ингредиенту ваш процесс формирования станет проще. Благодаря своим преимуществам и использованию микрокристаллическая целлюлоза – ваш идеальный выбор в качестве связующего вещества. Использование MCC вместе с другими вспомогательными веществами обеспечивает бесперебойную и эффективную работу производства.

В чем разница между ассортиментом вспомогательных веществ?

Мы предлагаем микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, дикальцийфосфат и фирмапресс в нашем ассортименте вспомогательных веществ.

Микрокристаллическая целлюлоза – это связующее вещество, которое скрепляет содержимое таблетки.

Дикальцийфосфат является агентом текучести и помогает перемещать ингредиенты через машину до того, как они будут спрессованы.

Стеарат магния – это сухая смазка, которая снова помогает при перемещении ингредиентов через машину, но также помогает при выталкивании таблеток из машины. Обратите внимание, что стерат магния не связывается сам по себе.

Firmapress – это смесь микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния и дикальция фосфата.

Могу ли я производить таблетки без вспомогательных веществ?

Маловероятно, что вы сможете производить таблетки вообще без каких-либо вспомогательных веществ. Некоторые продукты связываются без вспомогательных веществ, но не проходят через машину. Мы рекомендуем вам использовать нашу готовую смесь Firmapress, так как она подходит для 99% продуктов.

Ваши вспомогательные вещества натуральные?

Да, все наши вспомогательные вещества получены из натуральных источников. Для получения дополнительной информации посетите страницы отдельных продуктов.

Как мне очистить контактные части, которые контактировали с моими наполнителями или активными ингредиентами?

вот 6 шагов, которым следует следовать в качестве общего практического правила при очистке контактных поверхностей, которые контактировали с порошком:

Сухая чистка – Сначала необходимо удалить как можно больше сухого порошка. Вы можете сделать это с помощью зависания / пылесоса. Убедитесь, что в пылесосе, который вы используете, есть достаточно хороший фильтр, чтобы справиться с мелкой пылью.

Wet Clean – Далее вам нужно выполнить влажную чистку.Это можно сделать теплой водой с мылом или, если есть, ультразвуковым очистителем.

Полоскание – Далее необходимо смыть мыло питьевой водой (питьевой водой). Вам не нужно этого делать, если на последнем этапе вы использовали ультразвуковой очиститель. Важно, чтобы все детали были полностью высушены сразу после мытья, чтобы избежать ржавчины.

Sanitize – Далее вам нужно продезинфицировать поверхность. Этот шаг рекомендуется FDA. Существует ряд дезинфицирующих растворов, которые можно наносить и оставлять.

Смазка – Теперь вам нужно смазать все детали, которые в этом нуждаются. Это должно быть масло или консистентная смазка соответствующего сорта с учетом вашей схемы использования и смазки. Хранение – наконец, храните любые детали в сухом прохладном месте. Если вы храните их на машине, убедитесь, что она находится в среде с контролируемой температурой и низкой влажностью.

Как долго длится срок хранения каждого наполнителя? Какой срок хранения?

Фирмапресс – 2 года с даты партии.
Декстроза – 3 года от даты партии.
Дикальцийфосфат – 3 года с даты партии.
Микрокристаллическая целлюлоза –
Стеарат магния –
Лактоза – 2 года от даты партии.
Диоксид кремния – 2 года с даты партии.

В каких условиях следует хранить вспомогательные вещества?

Какой размер ячеек у ваших вспомогательных веществ? и т. д.

Декстроза – приблизительно 100 меш
Дикальцийфосфат – приблизительно 100 меш
Микрокристаллическая целлюлоза – приблизительно 120-200
Стерат магния –
Лактоза – 80 меш
Диоксид кремния –
Фирмапресс – 100-200 меш

Все вспомогательные вещества безопасно для употребления в пищу?

Да, все вспомогательные вещества безопасны для употребления людьми или животными.При обращении с ними следует соблюдать некоторые меры предосторожности, и есть люди, у которых может быть непереносимость некоторых из них. Информацию об этом можно найти в паспорте безопасности продуктов и паспорте нетерпимости. Это можно найти в этом разделе для каждого вспомогательного вещества.

Все ли вспомогательные вещества безопасны для употребления в любом возрасте?

Да, не имеет значения, какого возраста, размера или пола человек потребляет продукты. Однако важно проверить данные о непереносимости.

Могу ли я получить CoA для наполнителя?

Да.CoA расшифровывается как Certificate of Analysis, это также иногда известно как MSDS (паспорт безопасности материала). Вся информация, содержащаяся в CoA, находится внутри MSDS для каждого продукта LFA, который отправляется вам по электронной почте после покупки.

Какой агент является каждым вспомогательным веществом? / Каково основное использование каждого вспомогательного вещества?

Декстроза – подсластитель, связующий агент, подходит для жевательных таблеток или конфет.

Микрокристаллическая целлюлоза – связующее, наполнитель. Хорошо скрепляет таблетки и увеличивает их.Также его можно использовать как наполнитель для капсул.

Стеарат магния – Сухая смазка. Это предотвращает прилипание продуктов к инструментам. Это также может помочь с проблемами текучести порошка и спекания.

Лактоза – связующее, подсластитель и наполнитель. У него большая сетка, поэтому он хорошо течет, но большинству людей он не нравится из-за проблем с переносимостью.

Диоксид кремния – агент текучести. Это помогает порошкам плавно течь через машины. Это также помогает с проблемами прилипания порошка к машине.

Какой наполнитель мне добавить, если продукт / API комковатый?

Если ваш продукт или API неуклюжий, вам необходимо добавить агент против слеживания. Для этого мы рекомендуем диоксид кремния. Мы рекомендуем добавлять в смесь не более 2% этого вещества.

Какой наполнитель мне добавить, если продукт липкий?

Если ваш продукт липкий, вам нужно добавить в смесь сухую смазку. Для этого мы рекомендуем стеарат магния.

Мы не рекомендуем добавлять в смесь более 1%, так как большее количество может вызвать укупорку.Если на этом этапе ваш продукт все еще липкий, мы рекомендуем рассмотреть возможность грануляции.

Какой наполнитель мне добавить, если продукт плохо связывается?

Если ваш продукт плохо связывается, мы рекомендуем использовать MCC. Это может быть использовано в любом% случаев, ограничивающим фактором является размер таблетки.

Если количество MCC, которое вам придется использовать, будет слишком большим, или если вы не хотите использовать MCC, у вас есть 3 других варианта: Спросите у своего поставщика сорт вашего продукта для прямого прессования или таблетирования.Высушите продукт распылением. Влажный гранулируйте ваш продукт.

Скорость растворения? Какие известные факторы могут повлиять на скорость, ускорить или замедлить поломку планшета?

Да. Здесь есть две вещи. Можно получить гигроскопичные и гидрофобные вспомогательные вещества. Гигроскопичность означает, что они быстро впитывают воду, а гидрофобность означает, что они отталкивают воду.

Есть продукты, известные как разрыхлители для ужина. Эти продукты помогают разрушению таблеток. В настоящее время LFA не продает дезинтегрирующие средства для ужина.

Стеарат магния гидрофобен, это означает, что он замедляет разрушение таблетки.

Однако он используется в таких небольших количествах, что в большинстве случаев не имеет значения для продуктов наших клиентов. Если они хотят быть уверенными, им следует провести так называемый тест распадаемости.

Существуют ли известные аллергены или риски для здоровья?

Микрокристаллическая целлюлоза | Exercise.com

Микрокристаллическая целлюлоза – это связующее вещество, добавляемое в рецептурные лекарства, лекарства, отпускаемые без рецепта, и диетические добавки.Микрокристаллическая целлюлоза также известна как целлюлоза.

Микрокристаллическая целлюлоза выпускается в виде порошка, который затем проходит химический процесс для использования в качестве добавки в добавках для улучшения самочувствия людей, озабоченных фитнесом и общим состоянием здоровья.

Микрокристаллическая целлюлоза не всасывается в кровоток или желудок. Это делает микрокристаллическую целлюлозу довольно безопасным продуктом. При приеме добавок с микрокристаллической целлюлозой могут возникнуть минимальные побочные эффекты.Возможные побочные эффекты обсуждаются в статье ниже.

Не все виды физической активности подходят всем. Пользователи принимают советы по обучению на свой страх и риск.

Производство микрокристаллической целлюлозы Микрокристаллическая целлюлоза является продуктом некоторых видов резиноподобных растений. Целлюлозу, широко известную как древесная масса, разрывают, а затем окунают в горячую минеральную кислоту. Затем все загрязнители и химические вещества удаляются, чтобы получить пригодный для использования Micro… более

Производство микрокристаллической целлюлозы

Микрокристаллическая целлюлоза является продуктом некоторых видов резиноподобных растений. Целлюлозу, широко известную как древесная масса, разрывают, а затем окунают в горячую минеральную кислоту. Затем все загрязнители и химические вещества удаляются, чтобы получить пригодную для использования микрокристаллическую целлюлозу.

Продукты микрокристаллической целлюлозы

Микрокристаллическая целлюлоза используется во многих различных продуктах.Например, его можно найти в сыре, обезжиренных заправках для салатов, взбитых начинках и выпечке.

Микрокристаллическая целлюлоза входит в состав многих рецептурных лекарств от аллергии, неактивной или сверхактивной щитовидной железы, артериального давления и других заболеваний.

Микрокристаллическая целлюлоза также содержится в продуктах для силовых тренировок, таких как Fusion Bodybuilding Zeus, усилитель тестостерона, сжигатель жира ECA Xtreme, оксид азота Six Star и многие другие.

Жевательные добавки, содержащие микрокристаллическую целлюлозу, включают Betancourt Nutrition BCAA Chewies.

Преимущества микрокристаллической целлюлозы

Микрокристаллическая целлюлоза дает много преимуществ, когда она используется в качестве связующего вещества в рецептурных лекарствах, безрецептурных лекарствах и пищевых добавках. Микрокристаллическая целлюлоза позволяет создавать небьющиеся пилюли или таблетки.

Микрокристаллическая целлюлоза также позволяет расщеплять добавку, лекарство или лекарство, отпускаемое без рецепта, с надлежащей скоростью для оптимального всасывания.

Микрокристаллическая целлюлоза не имеет вкуса и запаха, поэтому добавки, содержащие микрокристаллическую целлюлозу, легко принимаются.

Микрокристаллическая целлюлоза также используется для предотвращения загустения многих пищевых продуктов из-за ее текстуры и химического состава. Микрокристаллическая целлюлоза часто используется в порошках сывороточного протеина и напитках, содержащих сыворотку.

Микрокристаллическая целлюлоза используется в сывороточных продуктах в качестве загустителя, а также для улучшения абсорбции. Преимущества сыворотки включают улучшение мышечной массы, восстановление мышц и увеличение энергии.

Микрокристаллическая целлюлоза в больших количествах может способствовать снижению веса.Это происходит либо из-за повышенного желания избавиться от шлаков, из-за того, что организм не усваивает питательные вещества, либо из-за снижения аппетита.

Микрокристаллическую целлюлозу можно приобрести в виде порошка, если вы хотите смешать свои собственные добавки и использовать микрокристаллическую целлюлозу в качестве наполнителя.

Микрокристаллическая целлюлоза и FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов считает микрокристаллическую целлюлозу безопасной, поскольку ее аналог целлюлозы является безопасным ингредиентом.В настоящее время не проводилось никаких исследований, доказывающих обратное.

Побочные эффекты микрокристаллической целлюлозы

Микрокристаллическая целлюлоза может вызывать у некоторых людей легкие побочные эффекты. Вы можете обнаружить, что вам придется чаще посещать ванную комнату из-за увеличения количества стула. Вы также можете испытать газы и вздутие живота.

Другие зарегистрированные побочные эффекты включают депрессию, забывчивость, недостаток энергии и головные боли. Одна женщина определила, что ее сыпь, нерегулярное сердцебиение и выпадение волос были вызваны аллергической реакцией на микрокристаллическую целлюлозу.

Микрокристаллическая целлюлоза отрицательные отзывы

Некоторые любители фитнеса отказываются принимать добавки с микрокристаллической целлюлозой в качестве ингредиента. Они считают, что микрокристаллическая целлюлоза может препятствовать усвоению мышцами необходимых питательных веществ, потому что микрокристаллическая целлюлоза действует как связующий агент.

Как связующий агент, он «склеивает» питательные вещества вместе, предотвращая их перемещение из кишечного тракта в те части вашего тела, которые могут извлечь из этого пользу.

Сообщается, что лекарства, отпускаемые по рецепту, менее эффективны, если микрокристаллическая целлюлоза используется в качестве связующего агента или наполнителя. Однако официальных исследований, подтверждающих любую из этих теорий, не проводилось.

Положительные отзывы о микрокристаллической целлюлозе

Люди, страдающие глютеновой болезнью, считают микрокристаллическую целлюлозу одобренным ингредиентом. Однако важно проконсультироваться с производителем пищевых продуктов или добавок, чтобы убедиться, что микрокристаллическая целлюлоза не была произведена из пшеницы.

Если микрокристаллическая целлюлоза получена из пшеницы, она вызовет повышенную чувствительность у людей с аллергией на глютен.

Производители микрокристаллической целлюлозы

Микрокристаллическая целлюлоза перерабатывается и распространяется в Соединенных Штатах, а также в Китае и Индии. Товар импортируется и экспортируется в страны мира.

Найдите и сравните добавки с микрокристаллической целлюлозой, нажав на средство поиска добавок прямо сейчас!

Метод анализа микрокристаллической целлюлозы: Фармацевтические руководства

1.Описание

Мелкий или гранулированный белый или почти белый порошок; без запаха.

2. Растворимость

Нерастворим в воде, но набухает с образованием белой непрозрачной дисперсии или геля; мало растворим в разбавленном растворе гидроксида натрия; нерастворим в разбавленных кислотах, ацетоне, этаноле и толуоле.

3. Идентификационный номер

A. Получается красный цвет.

Необходимый реагент
Фосфорная кислота AR
0,2% (вес. / Об.) Раствор катехола в фосфорной кислоте
Процедура: Отобрать 1 мг образца в 20-миллилитровую пробирку и добавить 1 мл фосфорной кислоты, нагреть на водяной бане в течение 30 секунд. минут, добавьте 4 мл 0.2% -ный раствор катехола в фосфорной кислоте и нагревание еще 30 минут; красного цвета выпускается

B. Получается сине-пурпурный цвет.

Необходимый реагент
Раствор йода
Серная кислота 66% об. / Об.
Процедура: Возьмите 50 мг в пробирку и добавьте 2 мл раствора йода, дайте постоять 5 минут и удалите избыток реагента с помощью фильтровальной бумагой и добавьте 1-2 капли серной кислоты (66% об.). Получен сине-фиолетовый цвет

С.Дисперсия

Процедура: Смешайте около 30 г образца с 270 мл воды, перемешайте в блендере при 18000 об / мин в течение 5 минут, перенесите 100 мл смеси в градуированный цилиндр на 100 мл и оставьте на 3 часа. Получают белую непрозрачную дисперсию без пузырьков, которая не образует надосадочную жидкость.

D. Цветная реакция

Процедура: Поместите около 10 мг на часовое стекло и диспергируйте в 2 мл йодированного раствора хлорида цинка R. Вещество станет фиолетово-синим.

E. Степень полимеризации

Процедура: Перенесите 1,300 г в коническую колбу на 125 мл. Добавьте 25,0 мл воды и 25,0 мл 1M раствора гидроксида куприэтилендиамина. Немедленно продуйте раствор азотом, вставьте пробку и встряхните до полного растворения. Перенести 7,0 мл раствора в подходящий капиллярный вискозиметр (2.2.9). Уравновешивают раствор при температуре 25 ° C ± 0,1 ° C в течение не менее 5 мин. Запишите время истечения t1 в секундах между двумя отметками на вискозиметре.Рассчитайте кинематическую вязкость n1 раствора по формуле:
= t1 (k1)
где k1 – постоянная вискозиметра.
Разбавьте подходящий объем 1M раствора гидроксида куприэтилендиамина равным объемом воды R и измерьте время истечения t2 с помощью подходящего капиллярного вискозиметра. Рассчитайте кинематическую вязкость n2 растворителя по формуле:
= t2 (k2)
, где k2 – постоянная вискозиметра.
Определите относительную вязкость исследуемого вещества по формуле:
= V1 / V2
Определите характеристическую вязкость [h] c путем интерполяции, используя таблицу характеристической вязкости.
Рассчитайте степень полимеризации P по формуле: Где m – масса в граммах исследуемого вещества, а b – потери при сушке в процентах.
Степень полимеризации не более 350

4. pH

Предел: Между 5,0 и 7,5
Процедура: Возьмите 5,0 г образца в чистый и высушенный стакан объемом 150 мл, добавьте 40 мл воды, не содержащей диоксида углерода, и перемешайте в течение 5 минут и центрифугируйте. Измерьте pH надосадочной жидкости.

5. Крахмал и декстрин

Предел: Не бывает синего или коричневато-красного цвета.
Требуемый реагент
Раствор йода
Процедура: Смешайте 0,1 г образца с 5 мл воды при энергичном встряхивании и добавьте 2–3 капли раствора йода, при этом синего или коричневато-красного цвета не будет.

6. Органические примеси

Предел: Красный цвет не образуется
Требуется реагент
Флороглюцин AR
Соляная кислота AR
Процедура: Возьмите 10 мг образца на часовом стекле и добавьте 0.05 мл свежеприготовленного раствора 0,1 г флороглюцина в 5 мл соляной кислоты; красный цвет не образуется.

7. Вещества, растворимые в эфире

Предел: Не более 0,05%
Порядок действий: Подготовьте колонку, используя 10,0 г в трубке с внутренним диаметром около 20 мм. Пропустить через колонку 50 мл эфира, не содержащего пероксидов. Выпарить элюат досуха. Остаток весит не более 5,0 мг.

8. Водорастворимые вещества

Лимит: Не более 0.2%
Процедура: Взвешивают около 5,0 г образца в химическом стакане и добавляют около 80 мл воды, перемешивают в течение 10 минут, фильтруют через фильтровальную бумагу (Whatman № 42 или эквивалент) в предварительно очищенную, высушенную и взвешенную стакан и упарить фильтрат досуха на горячей плите. Если в стакане останутся следы образца, оставьте стакан в духовке при 105 ° C в течение 1 часа. Охладите стакан в эксикаторе и взвесьте. Вес остатка не более 10 мг (0,2%)
Расчет
(Wr – Ws) x 100
= ————————
Sw
Где
Wr = Вес стакана после сушки
Ws = Вес стакана
Sw = Вес взятой пробы

9.Мышьяк

Предел: Не более 2 частей на миллион.
Требуемый реагент
Стандартный раствор мышьяка (10 частей на миллион)
Бромированная соляная кислота
Раствор хлорида олова
Гранулы цинка
Азотная кислота
Серная кислота
1M раствор йодида калия
Стандартный ацетат свинца ватная бумага

Хлорид ртути
1 мл стандартного раствора мышьяка (10 ppm As) в бутылке с широким горлышком и разбавить водой до 50 мл.
Приготовление пробы: Смешайте 5 г. пробы с 3 г безводного карбоната натрия, добавить 10 мл раствора брома и тщательно перемешать. Выпаривают досуха на водяной бане, осторожно поджигают и растворяют остывший остаток в смеси 15 мл соляной кислоты, содержащей 0,15 мл раствора брома и 45 мл воды. Добавьте 2 мл раствора хлорида двухвалентного олова и перенесите его в широкогорлый сосуд с аппаратом для мышьяка.
Процедура: В каждую бутыль с аппаратом для определения мышьяка добавьте около 5 мл 1M раствора йодида калия и 10 мл раствора йодида калия.0 г гранул цинка. Соберите прибор, вставив в нижнюю трубку вату из ацетата свинца и поместив диск или небольшой квадрат из бумаги с хлористой ртутью так, чтобы закрыть отверстие трубки и дать возможность реагировать в течение 40 минут, выдерживая его в водяной бане.
Любое пятно, образовавшееся на бумаге с хлоридом ртути с раствором образца, не более, чем пятно от стандартного раствора.

10. Тяжелые металлы

Предел: Не более 10 частей на миллион
Требуемый реагент
Азотная кислота
Серная кислота
Соляная кислота
Раствор аммиака
Раствор разбавленной уксусной кислоты
Раствор сероводорода (свежеприготовленный)
Стандартный препарат: 2 мл пипетки Leipette стандартный раствор (10 ppm Pb) в тигле из диоксида кремния с 4 мл 25% -ного (вес. / об.) раствора сульфата магния в 1 М серной кислоте.Перемешайте тонкой стеклянной палочкой и осторожно нагрейте. Если смесь жидкая, аккуратно упарить досуха на водяной бане. Постепенно нагрейте до воспламенения, не позволяя температуре превышать 800 ° C, и продолжайте нагревание до образования белого или, самое большее, сероватого налета. Дать остыть, смочить остаток 0,2 мл 1M серной кислоты, выпарить, снова воспламенить и дать остыть. Общий период воспламенения не должен превышать 2 часов. Растворите остаток, используя две порции 2М соляной кислоты по 5 мл.По каплям добавляют 0,1 мл раствора фенолфталеина и 13,5 М аммиак до розового цвета. Охладить, добавить ледяную уксусную кислоту до обесцвечивания раствора и добавить еще 0,5 мл. При необходимости отфильтровать и разбавить раствор водой до 20 мл.
Подготовка образца: Поместите 2 г исследуемого вещества в тигель с диоксидом кремния с 4 мл 25% -ного раствора сульфата магния в 1 М серной кислоте. Перемешайте тонкой стеклянной палочкой и осторожно нагрейте. Если смесь жидкая, аккуратно упарить досуха на водяной бане.Постепенно нагрейте до воспламенения, не позволяя температуре превышать 800 °, и продолжайте нагревание до образования белого или, самое большее, сероватого налета. Дать остыть, смочить остаток 0,2 мл 1M серной кислоты, выпарить, снова воспламенить и дать остыть. Общий период воспламенения не должен превышать 2 часов. Растворите остаток, используя две порции 2М соляной кислоты по 5 мл. По каплям добавляют 0,1 мл раствора фенолфталеина и 13,5 М аммиак до розового цвета. Остудить, добавить ледяную уксусную кислоту до обесцвечивания раствора и добавить еще 0.5 мл. При необходимости отфильтровать и разбавить раствор водой до 20 мл.
Процедура: В каждый цилиндр, содержащий стандартный раствор и раствор образца, добавьте 2 мл ацетатного буфера с pH 3,5, перемешайте, добавьте 1,2 мл тиоацетамидного реагента, немедленно перемешайте и оставьте на 2 минуты. Любой полученный коричневый цвет не более интенсивен, чем стандартный раствор.

11. Сульфатная зола

Предел: Не более 0,1%
Необходимый реагент
Серная кислота
Порядок действий: Нагрейте тигель с диоксидом кремния до покраснения в течение 10 мин., позвольте охлаждению в эксикаторах и взвешивании. Поместите около 1,00 г точно взвешенного образца в тигель с диоксидом кремния, смочите его серной кислотой, осторожно подожгите, снова смочите серной кислотой и подожгите при температуре около 800 ° C, охладите, снова взвесьте, поджигайте в течение 15 мин и повторяйте эту процедуру до двух последовательных. вес не отличается более чем на 0,5 мг.
Расчет
W3 – W1
% сульфатной золы = ————– X 100
W2 – W1
Где,
W1 = вес пустого платинового тигля
W2 = вес тигля + образец
W3 = масса тигля + остаток (после розжига)

12.Убыток от высыхания

Предел: Не более 6,0%
Процедура: Взвесьте 1.000 г вещества в чистую и высушенную предварительно взвешенную бутылку LOD. Закройте пробку и осторожно встряхните, чтобы распределить материал по высоте не более 10 мм. Поместите бутылку LOD в духовку, снимите крышку и оставьте ее также в духовке. Сушите образец при 100-105 ° C в течение 3 часов. Открыв камеру, немедленно закройте бутыль LOD, перенесите ее в эксикаторы и доведите до комнатной температуры.
Расчет
W2 – W1
% Потери при сушке = ————– X 100
W2 – W3
Где:
W1 = Вес пустой чистой и высушенной бутылки LOD
W2 = Вес бутылки LOD + образец
W3 = Вес бутылки LOD + образец (после сушки)

13.Анализ

Предел: NLT 97,0% и не более 102,0% в пересчете на высушенную основу.
Требуемый реагент
0,083 М дихромат калия
Серная кислота
0,1 М сульфат двухвалентного аммония VS
Раствор сульфата ферриона
Процедура: Точно взвесьте примерно 0,125 г. и переносят в чистую и высушенную коническую колбу на 250 мл и добавляют 25 мл воды. Добавить 50,0 мл 0,083 М дихромата калия, перемешать, осторожно добавить 100 мл серной кислоты и нагреть до кипения.Снять с огня, дать постоять при комнатной температуре 15 минут, охладить и перелить в мерную колбу на 250 мл. Разбавить водой почти до объема, охладить до 25 ° C, довести водой до объема и перемешать. Титруйте 50,0 мл полученного раствора 0,1 М сульфатом двухвалентного аммония VS, используя 2-3 капли раствора сульфата ферриона в качестве индикатора (R1). Повторите процедуру без исследуемого вещества (R2). Разница между титрованием представляет собой необходимое количество сульфата двухвалентного аммония.Каждый мл 0,1 М сульфата двухвалентного аммония эквивалентен 0,000675 г целлюлозы. Каждый мл 0,1 М сульфата двухвалентного аммония эквивалентен 0,000675 г целлюлозы.
Расчет
В x 0,000675 x M x 100 x 250100
% Анализ = ——————————- ——- x ——————–
0,1 x W x 50 (100 -% LOD)

Где,
V = холостые показания – образец показание
M = молярность 0,1 M сульфата железа-аммония
F = коэффициент
W = масса образца

14.Микробное загрязнение

Предел: Общее количество жизнеспособных аэробов: не более 1000 микробов / г Грибы: не более 100 / г
E coli: отсутствует
Salmonella: отсутствует
Pseudomonas aeruginosa: отсутствует
Staphylococcus aureus: отсутствует

Общее жизнеспособное аэробное число

Процедура: Растворите 1,0 образца в 9 мл стерильной жидкости для гидролиза соевого казеина, содержащей 0,5% соевого лецитина и 4% полисорбата 80. Дайте постоять в течение 1 часа при температуре от 30 ° C до 35 ° C с периодическим встряхиванием.Выложите 1 мл подготовленного образца в чашки Петри диаметром 90 мм в двух экземплярах методом выливания с использованием примерно 15 мл расплавленного агара, переваренного соевым казеином, при температуре около 45 ° C. или используйте пленку Петри для общего аэробного подсчета бактерий. Инкубируйте чашки / пленки Петри при температуре от 30 ° C до 35 ° C в течение 5 дней, если за более короткое время не будет получен более надежный подсчет. По завершении инкубационного периода подсчитайте количество колоний / чашек или пленки Петри. Рассчитайте КОЕ на грамм или мл образца.

Общее количество комбинированных форм и дрожжей

Процедура: Растворите 1 г образца в 9 мл стерильной среды для переваривания казеина сои, содержащей 0.5% соевый лецитин и 4% полисорбат 80. Дайте постоять в течение 1 часа при температуре от 30 ° C до 35 ° C с периодическим встряхиванием. Выложите 1 мл подготовленного образца в чашки Петри диаметром 90 мм в двух экземплярах методом выливания, используя примерно 15 мл расплавленного агара Sabourad Chloremphenicol при температуре около 45 ° C. или используйте Petrifilm для подсчета дрожжей и плесени на грибы. Инкубируйте чашки / Petrifilm при температуре от 20 ° C до 25 ° C в течение 5 дней, если за более короткое время не будет получен более надежный подсчет. По завершении инкубационного периода подсчитайте количество колоний / чашек или Petrifilm.Рассчитайте КОЕ / г / мл образца.

E. Coli: отсутствует

Необходимые реагенты
Питательный бульон
Mac Conkey’s broth
Пептонная вода
Реагент Ковака
Процедура: Перенесите 1 г образца в контейнер с завинчивающейся крышкой, содержащий 50 мл стерильного питательного бульона, и встряхните. Ослабьте колпачок и дайте постоять 1 час и снова встряхните. Ослабьте крышку и инкубируйте при 37 ° C в течение 18–24 часов. Это культура обогащения.
Первичный тест – Добавить 1.0 мл накопительной культуры в пробирку, содержащую 5 мл бульона МакКонки. Инкубируйте на водяной бане при температуре от 36 ° до 38 ° в течение 48 часов. Если содержимое пробирки показывает кислоту и газ, провести вторичный тест.
Вторичный тест – Добавьте 0,1 мл содержимого пробирок, содержащих (а) 5 мл бульона МакКонки и (б) 5 мл пептонной воды. Инкубируйте на водяной бане при температуре от 43,5 ° до 44,5 ° в течение 24 часов и исследуйте пробирку (а) на наличие кислоты и газа и пробирку (b) на наличие индола. Для проверки на индол добавьте 0,5 мл реактива Ковача, хорошо встряхните и дайте постоять 1 минуту; если в слое реагента образуется красный цвет, присутствует индол.Присутствие кислоты, газа и индола во втором тесте указывает на присутствие Escherichia coli. Проведите контрольный тест, повторив первичный и вторичный тесты, добавив 1,0 мл накопительной культуры и объем бульона, содержащий от 10 до 50 организмов Escherichia coli (NCTC 9002), приготовленных из 24-часовой культуры в питательном бульоне, к 5 мл раствора. Бульон МакКонки. Тест недействителен, если результаты не показывают, что контроль содержит E. coli.

Сальмонелла: отсутствует

Необходимые реагенты
Стерильный питательный бульон
Бульон селенита F
Бульон с тетратионатной желчью и бриллиантовым зеленым
Висмут-сульфитный агар
Агар с бриллиантовым зеленым
Тройной сахарный железный агар
Бульон мочевины
Процедура: Перенесите 100 мл стерильного питательного вещества бульон и взболтать.Дать постоять 1 час и снова встряхнуть. Инкубируйте при 37 ° C в течение 24 часов. В две пробирки возьмите 1,0 мл накопительной культуры, полученной сверху. В одну из пробирок добавляют 10 мл бульона селенита F, а в другую пробирку добавляют бульон тетратионатной желчи и бриллиантового зеленого и инкубируют обе пробирки при 37 ° C в течение 48 часов. Из каждой из этих двух культуральных пробирок пересейте на агар с бриллиантовым зеленым и сульфитный висмут-агар. Инкубируйте планшеты при 37 ° C в течение 24 часов. Наблюдайте за черными или зелеными колониями на агаре с сульфитом висмута и небольшими прозрачными и бесцветными или непрозрачными колониями в красной зоне на агаре с бриллиантовым зеленым.Пересадите любую колонию, показывающую вышеуказанные характеристики, в тройной сахарный железный агар и одновременно в пробирку с бульоном мочевины. Инкубируйте при 37 ° C в течение 24 часов.
Образование кислоты и газа в колбасной культуре (с или без сопутствующего почернения), а также отсутствие кислотности на поверхности тройного сахарного железа и отсутствие красного цвета в бульоне с мочевиной указывают на присутствие сальмонеллы.
Проведите контрольный тест, используя от 10 до 50 клеток Salmonella abony (NCTC6017), которые субкультивировали за 24 часа до этого и инкубировали при 37 ° C в течение 24 часов.
Тест недействителен, если контроли не указывают на наличие сальмонеллы.

Pseudomonas aeruginosa: отсутствует

Требуемая среда
100 мл среды для гидролиза соевого казеина
Цетримидный агар
Агар Pseudomonas
Процедура: Инкубируйте 1,0 г / мл образца в 100 мл стерильной среды для гидролиза соевым казеином (двойной концентрации) и встряхните. Дайте постоять в течение одного часа и снова встряхните, инкубируйте при 37 ° C ± 1 ° C в течение 24-48 часов.
Засейте часть накопительной культуры на цетримидном агаре и инкубируйте при температуре от 35 ° C до 37 ° C в течение 18-24 часов.Обратите внимание на зеленоватые колонии.
Если какая-либо из колоний, показывающих вышеуказанные характеристики, проведите тест на оксидазу и пигмент. Перенести репрезентативные колонии с цетримидного агара на псевдомонадный агар; инкубируйте при температуре от 33 ° C до 37 ° C не менее 3 дней. Осмотрите полосатую поверхность под УФ-светом, чтобы определить, соответствуют ли колонии описанию, приведенному в таблице.

Средний	Характерная морфология колоний	Флуоресценция в УФ-свете	Оксидазный тест	Пятно по Граму
Цетримидный агар
Псевдомонадный агар	От бесцветного до желтоватого или зеленоватого

Если происходит рост подозреваемых колоний, поместите 2 или 3 капли свежеприготовленного 1% -ного раствора N, N, N1, N1 тетраметил 4-фенилендиамина дигидрохлорида на фильтровальную бумагу и смажьте колонией.Если не наблюдается развития розового цвета, переходящего в пурпурный, образец соответствует требованиям теста на отсутствие синегнойной палочки. Проведите контрольный тест, используя от 10 до 50 клеток Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027) из 24-часовой культуры. Тест недействителен, если в контрольной группе не указано наличие синегнойной палочки.

Золотистый стафилококк: отсутствует

Необходимая среда
100 мл среды для гидролиза соевого казеина
Маннитоловый агар
Процедура: Инокулят 1.0 г / мл образца в 100 мл среды для переваривания соевого казеина (двойной концентрации) и встряхнуть. Дать постоять в течение одного часа и снова встряхнуть, инкубировать при 37 ° C ± 1 ° C в течение 24-48 часов. Нанесите штрихами часть накопительной культуры на агар с маннитоловой солью и инкубируйте при температуре от 33 ° C до 37 ° C в течение 24 часов. Обратите внимание на желтые колонии с желтыми зонами.
Если какая-либо из колоний демонстрирует вышеуказанные характеристики, проведите тест коагулята. Перенесите репрезентативные колонии в пробирки, содержащие 0,5 мл плазмы млекопитающих, предпочтительно кроличьей, с добавками или без них.Если коагуляции в какой-либо степени не наблюдается, образец соответствует требованию отсутствия S. aureus (ATCC 6538) в 24-часовой культуре. Тест недействителен, если контроли не указывают на присутствие S.aureus.

Микрокристаллическая целлюлоза

Подготовлено на 49-м заседании JECFA (1997 г.)
заменяет спецификации, подготовленные на 46-м заседании JECFA (1996 г.),
опубликовано в FNP 52 Addendum 4 (1996)

СИНОНИМЫ	Целлюлозный гель, INS No.460
ОПРЕДЕЛЕНИЕ	Микрокристаллическая целлюлоза – это очищенная, частично деполимеризованная целлюлоза, полученная обработкой альфа-целлюлозы, полученной в виде пульпы из волокнистого растительного материала, минеральными кислотами. Степень полимеризации обычно составляет менее 400. Не более 10% материала имеет размер частиц менее 5 мкм.
Химические названия	Целлюлоза
с.В ВИДЕ. номер	9004-34-6
Химическая формула	(C ₆ H ₁₀ O ₅) _n
Анализ	Не менее 97% углеводов в пересчете на целлюлозу на сухой основе
ОПИСАНИЕ	Мелкий, белый или почти белый, сыпучий кристаллический порошок без запаха
ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ	Эмульгатор, стабилизатор, антислеживающий и диспергирующий агент
ХАРАКТЕРИСТИКИ
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
Растворимость	Нерастворим в воде, этаноле, эфире и разбавленных минеральных кислотах.Слабо растворим в растворе гидроксида натрия
Инфракрасное поглощение	Инфракрасный спектр поглощения дисперсии бромида калия образца соответствует инфракрасному спектру в Приложении
ЧИСТОТА
Потери при сушке	Не более 7,0% (105 °, 3ч)
pH	5.0-7,5 Взболтайте 5 г образца в 40 мл воды в течение 20 мин и центрифугируйте. Используйте супернатант для определения pH
Водорастворимые вещества
	Не более 0,24% См. Описание в разделе ТЕСТЫ
Сульфатная зола	Не более 0,05% Действуйте, как указано в испытании на золу (сульфатная зола, метод I), используя 2 г образца
Свинец	Не более 2 мг / кг Приготовьте раствор пробы в соответствии с указаниями для органических соединений в предельном испытании и определите содержание свинца с помощью атомно-абсорбционной спектрометрии
Крахмал	Не обнаруживается См. Описание в разделе ТЕСТЫ
ИСПЫТАНИЯ
ИСПЫТАНИЯ НА ЧИСТОТУ
Водорастворимые вещества
	Взбить 5 г образца примерно с 80 мл воды в течение 10 мин, профильтровать через ватман No.42 или аналогичную фильтровальную бумагу в тарированный стакан, выпаривают досуха на паровой бане и сушат при 105 ° в течение 1 часа. Остудить, взвесить и рассчитать в процентах.
Крахмал	Смешайте 30 г образца с 270 мл воды в высокоскоростном (18 000 об / мин) блендере в течение 5 мин. Перенести 100 мл смеси в мерный цилиндр емкостью 100 мл и дать постоять 3 часа. Получается белая непрозрачная дисперсия без пузырьков, которая действительно образует надосадочную жидкость на поверхности. К 20 мл этой дисперсии добавить несколько капель йода ИР и перемешать. Не должно быть цвета от пурпурного до синего или синего.
МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ	Перенесите примерно 125 мг точно взвешенного образца в колбу Эрленмейера на 300 мл, используя примерно 25 мл воды. Навигация по записям Previous post: Next post: Related Posts Как защитить новорожденного от ОРВИ: симптомы, профилактика и лечение простуды у грудничков 16.11.2024 Почему новорожденный всхлипывает во сне: причины и что делать 14.11.2024 Добавить комментарий Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сайт Рубрики 2025 © Все права защищены.