Афлумед инструкция к применению – противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы; порошок для пригот. раствор а д/приема внутрь; порошок д/пригот.раствор а д/приема внутрь в справочнике лекарственных средств

0

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 пакет содержит:
активные вещества: парацетамол – 325,0 мг, фенирамина малеат – 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар (порошок для приготовления раствора для приема внутрь).
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор «Апельсин» или «Клюква» или «Лесная ягода» (порошок для приготовления растворов для приема внутрь (апельсин или клюква или лесные ягоды)).

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Фармакодинамика
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является блокатором Н1 – рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативньгх местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Фенилзфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.

Наиболее частые побочные реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна,

отеки
Редко могут наблюдаться:
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях – эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия;
Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеориэм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови;
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5-10 %) реагируют и на парацетамол (например, астматики).
При приеме парацетамола в высоких дозировках и в течение длительного времени возможно развитие гепато- и нефротоксического действия, гемолитической анемии, панцитопении;
Вызванные фенилэфрином: повышение артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;
Вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях – кома, судороги, дискенезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QТс интервала и аритмией.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогенаэы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Прием внутрь 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 150-200 мгfкг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме > 200 мкгlмл через 4 ч, > 100 мкг/ мл через 8 ч, > 50 мкг/ мл уже через 12 ч и > 30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.

Симптомы:
Первая фаза: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.
Вторая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение
содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени.
Третья фаза: значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Терапия:
Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты , помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.

Относительные противопоказания: почечная иlили печеночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилзфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что один пакет содержит около 5,0 г сахарозы.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы /галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.
Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.
Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течении 7 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамаэепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиаэиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.
Фенилэфрин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и  β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами центральной нервной системы и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.
Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).
фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.
Совместный прием с глюкокортикостероидами увеличивает риск повышения внутриглазного давления.
Средства, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин), уменьшают скорость всасывания. Средства, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), увеличивают скорость всасывания.
Хлорамфеникол: период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз из-за действия парацетамола.
Салициламид: салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и увеличивает образование токсичных для печени метаболитов.
Хлорзоксазон: одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ.
Одновременное применение эидовудина и парацетамола приводит к усилению нейтропении.
Действие производных кумарина может усиливаться.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 капсула содержит:
активные вещества: парацетамол – 325,0 мг, фенирамина малеат – 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.
состав желатиновой капсулы №0: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, понсоД R Е-124.

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим,
противоаллергическим действием.
Фармакодинамика
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в
периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является блокатором Н1-рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.

Наиболее частые побочные реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна, отеки.
Редко могут наблюдаться:
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях – эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия;
Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеоризм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови;
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоциоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5-10%) реагируют и на парацетамол (например, астматики).
При приеме парацетамола в высоких дозировках и в течение длительного времени возможно развитие гепато- и нефротоксического действия, гемолитической анемии, панцитопении.
Вызванные фенилэфрином: повышение артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;
Вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях – кома, судороги, дискенезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QTc интервала и аритмией.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Прием внутрь 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 150-200 мг/кг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме > 200 мкг/мл через 4 ч, > 100 мкг/ мл через 8 ч, > 50 мкг/ мл уже через 12 ч и > 30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.
Симптомы:
Первая фаза: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.
Вторая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени.
Третья фаза: Значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Терапия:
Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты, помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.

Относительные противопоказания: почечная и/или печеночная
недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы- изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе лактозы.
Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течении 7 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств содержащих парацетамол.

Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты,
противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.
Одновременное применение зидовудина и парацетамола приводит к усилению нейтропении.
Средства, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики), уменьшают скорость всасывания парацетамола. Средства, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), увеличивают скорость всасывания парацетамола.
Пробенецид: может влиять на выделение парацетамола и изменить концентрацию парацетамола плазмы.
Колестирамин: снижает всасывание парацетамола, если назначен в течение одного часа до или после парацетамола.
Хлорамфеникол: период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз из-за действия парацетамола.
Салициламид: салициламид продлевает период полувыведения
парацетамола и увеличивает образование токсичных для печени метаболитов.
Хлорзоксазон: одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ.
Антикоагулянтный эффект кумаринов (включая варфарин) может быть усилен при длительном регулярном ежедневном использовании парацетамолсодержащих препаратов с повышенным риском кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамол содержащими препаратами.
Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами являются такие как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты, барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Лечение туберкулёза рифампицином и изониазидом увеличивает гепатоксичнисть парацетамола.
Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).
Фенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина.
Фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.
Совместный прием с глюкокортикостероидами увеличивает риск повышения внутриглазного давления.
Фенилэфрин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, а и p-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трицикпическимим
антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии и спорыньи, индометацином, метилдопой, стимуляторами центральной нервной системы, теофиллином, симпатомиметическими аминами, дигоксином и сердечными гликозидами. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.

Афлумед пакетики, инструкция по применению

Название:

Афлумед

Афлумед клюква

Афлумед лесные ягоды

Афлумед Апельсин

Форма выпуска – порошок

Описание:

Порошок белого цвета или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.

Порошок белого цвета или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.

Порошок белого цвета или почти белого цвета с запахом клюквы. Допускается наличие мягких комков.

Порошок белого цвета или почти белого цвета с запахом лесных ягод. Допускается наличие мягких комков.

Код АТХ: N02BE51

Состав:

1 пакетик содержит

Активные вещества:

  1. Парацетамол – 325 мг
  2. Фенирамина малеат – 20 мг
  3. Фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг
  4. аскорбиновая кислота – 50 мг

Вспомогательные вещества: “Без вкуса”

Лимонная кислота безводная, аспартам, сахар.

Вспомогательные вещества: “Со вкусом”

Лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор  “Апельсин” или “Клюква” или “Лесная ягода”.

форма выпуска – порошок

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Способ применения и дозы

Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипячёной горячей воды и выпить горячим.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 3 пакетов в сутки.

Однократная доза не должна превышать 1 пакет.

Не рекомендуется применять препарат дольше 7 дней.

Афлумед можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дня после начала приёма препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции:

головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащённое сердцебиение, редко отмечается возбуждение, нарушение сна, отёки.

Редко могут наблюдаться:

Аллергические реакции:

зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях – эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отёк, бронхоспазм, падение АД даже до шокового состояния, анафилаксия.

Со стороны пищеварительного тракта:

расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеоризм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;

Со стороны эндокринной системы:

колебания уровня сахара в крови;

Со стороны эндокринной нервной системы:

спутанность сознания, вестибулярные нарушения.

Парацетамол

тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5-10%) реагируют и на парацетамол (например, астматики). При приёме парацетамола в высоких дозах и в течении длительного времени возможно развитиегепато- и нефротоксические действия, гемолитической  анемии, панцитопении.

Фенилэфрин

Повышение АД, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;

Фенрамин

Сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях – кома, судороги, дискенезия, изменения поведения.

В отличие от препаратов второго покопения, примеение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QT с интервала и аритмией.

Противопоказания

  1. аллергические реакции;
  2. тяжёлые нарушения функции печени и почек;
  3. тяжёлые сердечнососудистые заболевания;
  4. Тяжёлая форма артериальная гипертензия;
  5. Феохромцитома;
  6. Тиреотоксикоз;
  7. аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи;
  8. Гемолитическая анемия;
  9. закрытоугольная глоукома;
  10. Одновременный приём ингибиторов МАО,
  11. алкоголизм;
  12. эпилепсия;
  13. сахарный диабет;
  14. дефицит фермента глюкоза-6-фосфптдегидрогеназы,
  15. беременность;
  16. период кормления;
  17. возраст до 12 лет.

Передозировка

Симптомы

1-ая фаза: Тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.

2-ая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение содержания транаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени.

3-я фаза: Значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печёночная кома.

Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушение кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.

Лечение:

Промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно либо трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты, помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 часа после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.

Меры предосторожности

Относительные противопоказания: почечная и/или печёночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.

Во избежании токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков. Следуетсоблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что один пакет содержит около 5,0 сахара.

Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.

Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течении 7 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включая боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Следует избегать одновременного применения ЛС содержащих парацетамол.

Применение во время беременности

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат противопоказан до 12 лет.

Влияние на управление автомобилем

Не рекомендуется. При одновременном применении седативных лс, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше +250С.

Срок годности – 1 год

Упаковка

По 5.0 порошка в пакет из комбинированного материала.

По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

Мед-интерпласт

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 пакет содержит:
активные вещества: парацетамол – 325,0 мг, фенирамина малеат – 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар (порошок для приготовления раствора для приема внутрь).
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор «Апельсин» или «Клюква» или «Лесная ягода» (порошок для приготовления растворов для приема внутрь (апельсин или клюква или лесные ягоды)).

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Фармакодинамика
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является блокатором Н1 – рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативньгх местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Фенилзфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.

Наиболее частые побочные реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна,
отеки
Редко могут наблюдаться:
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях – эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия;
Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеориэм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови;
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5-10 %) реагируют и на парацетамол (например, астматики).
При приеме парацетамола в высоких дозировках и в течение длительного времени возможно развитие гепато- и нефротоксического действия, гемолитической анемии, панцитопении;
Вызванные фенилэфрином: повышение артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;
Вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях – кома, судороги, дискенезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QТс интервала и аритмией.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогенаэы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Прием внутрь 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 150-200 мгfкг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме > 200 мкгlмл через 4 ч, > 100 мкг/ мл через 8 ч, > 50 мкг/ мл уже через 12 ч и > 30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.
Симптомы:
Первая фаза: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.
Вторая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение
содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени.
Третья фаза: значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Терапия:
Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты , помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.

Относительные противопоказания: почечная иlили печеночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилзфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что один пакет содержит около 5,0 г сахарозы.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы /галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.
Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.
Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течении 7 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамаэепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиаэиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.
Фенилэфрин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и  β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами центральной нервной системы и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.
Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).
фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.
Совместный прием с глюкокортикостероидами увеличивает риск повышения внутриглазного давления.
Средства, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин), уменьшают скорость всасывания. Средства, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), увеличивают скорость всасывания.
Хлорамфеникол: период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз из-за действия парацетамола.
Салициламид: салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и увеличивает образование токсичных для печени метаболитов.
Хлорзоксазон: одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ.
Одновременное применение эидовудина и парацетамола приводит к усилению нейтропении.
Действие производных кумарина может усиливаться.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 пакет содержит:
активные вещества: парацетамол – 325,0 мг, фенирамина малеат – 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар (порошок для приготовления раствора для приема внутрь).
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор «Апельсин» или «Клюква» или «Лесная ягода» (порошок для приготовления растворов для приема внутрь (апельсин или клюква или лесные ягоды)).

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Фармакодинамика
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является блокатором Н1 – рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативньгх местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Фенилзфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.

Наиболее частые побочные реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна,
отеки
Редко могут наблюдаться:
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях – эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия;
Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеориэм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови;
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5-10 %) реагируют и на парацетамол (например, астматики).
При приеме парацетамола в высоких дозировках и в течение длительного времени возможно развитие гепато- и нефротоксического действия, гемолитической анемии, панцитопении;
Вызванные фенилэфрином: повышение артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;
Вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях – кома, судороги, дискенезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QТс интервала и аритмией.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогенаэы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Прием внутрь 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 150-200 мгfкг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме > 200 мкгlмл через 4 ч, > 100 мкг/ мл через 8 ч, > 50 мкг/ мл уже через 12 ч и > 30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.
Симптомы:
Первая фаза: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.
Вторая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение
содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени.
Третья фаза: значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Терапия:
Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты , помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.

Относительные противопоказания: почечная иlили печеночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилзфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что один пакет содержит около 5,0 г сахарозы.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы /галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.
Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.
Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течении 7 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамаэепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиаэиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.
Фенилэфрин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и  β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами центральной нервной системы и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.
Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).
фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.
Совместный прием с глюкокортикостероидами увеличивает риск повышения внутриглазного давления.
Средства, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин), уменьшают скорость всасывания. Средства, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), увеличивают скорость всасывания.
Хлорамфеникол: период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз из-за действия парацетамола.
Салициламид: салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и увеличивает образование токсичных для печени метаболитов.
Хлорзоксазон: одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ.
Одновременное применение эидовудина и парацетамола приводит к усилению нейтропении.
Действие производных кумарина может усиливаться.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 пакет содержит:
активные вещества: парацетамол – 325,0 мг, фенирамина малеат – 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар (порошок для приготовления раствора для приема внутрь).
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор «Апельсин» или «Клюква» или «Лесная ягода» (порошок для приготовления растворов для приема внутрь (апельсин или клюква или лесные ягоды)).

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Фармакодинамика
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является блокатором Н1 – рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативньгх местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Фенилзфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.

Наиболее частые побочные реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна,
отеки
Редко могут наблюдаться:
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях – эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия;
Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеориэм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови;
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5-10 %) реагируют и на парацетамол (например, астматики).
При приеме парацетамола в высоких дозировках и в течение длительного времени возможно развитие гепато- и нефротоксического действия, гемолитической анемии, панцитопении;
Вызванные фенилэфрином: повышение артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;
Вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях – кома, судороги, дискенезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QТс интервала и аритмией.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогенаэы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Прием внутрь 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 150-200 мгfкг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме > 200 мкгlмл через 4 ч, > 100 мкг/ мл через 8 ч, > 50 мкг/ мл уже через 12 ч и > 30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.
Симптомы:
Первая фаза: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.
Вторая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение
содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени.
Третья фаза: значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Терапия:
Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты , помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.

Относительные противопоказания: почечная иlили печеночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилзфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что один пакет содержит около 5,0 г сахарозы.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы /галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.
Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.
Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течении 7 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамаэепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиаэиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.
Фенилэфрин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и  β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами центральной нервной системы и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.
Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).
фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.
Совместный прием с глюкокортикостероидами увеличивает риск повышения внутриглазного давления.
Средства, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин), уменьшают скорость всасывания. Средства, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), увеличивают скорость всасывания.
Хлорамфеникол: период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз из-за действия парацетамола.
Салициламид: салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и увеличивает образование токсичных для печени метаболитов.
Хлорзоксазон: одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ.
Одновременное применение эидовудина и парацетамола приводит к усилению нейтропении.
Действие производных кумарина может усиливаться.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 пакет содержит:
активные вещества: парацетамол – 325,0 мг, фенирамина малеат – 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар (порошок для приготовления раствора для приема внутрь).
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор «Апельсин» или «Клюква» или «Лесная ягода» (порошок для приготовления растворов для приема внутрь (апельсин или клюква или лесные ягоды)).

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Фармакодинамика
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является блокатором Н1 – рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативньгх местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Фенилзфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.

Наиболее частые побочные реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна,
отеки
Редко могут наблюдаться:
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях – эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия;
Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеориэм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови;
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5-10 %) реагируют и на парацетамол (например, астматики).
При приеме парацетамола в высоких дозировках и в течение длительного времени возможно развитие гепато- и нефротоксического действия, гемолитической анемии, панцитопении;
Вызванные фенилэфрином: повышение артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;
Вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях – кома, судороги, дискенезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QТс интервала и аритмией.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогенаэы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Прием внутрь 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 150-200 мгfкг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме > 200 мкгlмл через 4 ч, > 100 мкг/ мл через 8 ч, > 50 мкг/ мл уже через 12 ч и > 30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.
Симптомы:
Первая фаза: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.
Вторая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение
содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени.
Третья фаза: значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Терапия:
Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты , помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.

Относительные противопоказания: почечная иlили печеночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилзфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что один пакет содержит около 5,0 г сахарозы.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы /галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.
Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.
Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течении 7 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамаэепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиаэиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.
Фенилэфрин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и  β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами центральной нервной системы и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.
Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).
фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.
Совместный прием с глюкокортикостероидами увеличивает риск повышения внутриглазного давления.
Средства, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин), уменьшают скорость всасывания. Средства, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), увеличивают скорость всасывания.
Хлорамфеникол: период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз из-за действия парацетамола.
Салициламид: салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и увеличивает образование токсичных для печени метаболитов.
Хлорзоксазон: одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ.
Одновременное применение эидовудина и парацетамола приводит к усилению нейтропении.
Действие производных кумарина может усиливаться.

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

2024 © Все права защищены.